步长制药：签订药品注册临床试验委托合同 财联社12月3日电，步长制药公告，公司于2024年12月3日 与北京卓越未来国际医药科技发展有限公司签订《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》，委托北京卓 越完成参附益心颗粒注册临床试验。 查看公告原文 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-155 山东步长制药股份有限公司 关于公司签订药品注册临床试验委托合同的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024 年 12 月 3 日，山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）与北 京卓越未来国际医药科技发展有限公司（以下简称"北京卓越"）签订《参附益 心颗粒注册临床试验委托合同》，委托北京卓越完成参附益心颗粒注册临床试验。 现将具体内容公告如下： 一、《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》的主要内容 3、甲方有责任在乙方发出的书面"临床试验的临床总结报告及相关资料" 验收通知后 10 个工作日内对临床试验总结报告及相关资料进行验收，超过 10 个 工作日甲方未安排人员进行验收视为验收合格。 （三）费用及支付方式 本项目注册临床试验费用总价 55,338,000.00 元（含税），具体支付方式如 下： 甲方：山东步长制药股份有限公司 乙方：北京卓越未来国际医药科技发展有限公司 （一）项目内容 甲方委托乙方进行参附益心颗粒项目（以下简称"本项目 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-154 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册证书的公告 三、风险提示 根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本 医院年度销售趋势显示,2021 年至 2023 年盐酸多奈哌齐片年度销售额依次为 35,792 万元、36,861 万元和 33,964 万元；中国城市实体药店年度销售趋势显 示，2021 年至 2023 年盐酸多奈哌齐片年度销售额依次为 15,244 万元、12,961 万元和 12,201 万元。 截至本公告日，公司在盐酸多奈哌齐片项目上投入的研发费用约为 714.50 万元。 | 药品名称 | 盐酸多奈哌齐片 | | --- | --- | | 主要成份 | 盐酸多奈哌齐 | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 5mg | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 上市许可持有人 | 名称：保定天浩制药有限公司 | | | 地址：河北省定兴县兴华东路 128 号 | | 生产企业 | 名称：山东步长制药股 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-153 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 检查时间：2024 年 8 月 30 日-9 月 2 日 检查结论：上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）及 附录要求。 二、GMP 认证所涉的生产线（生产车间）情况 本次检查的生产车间、生产线具体情况如下： 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉全资子公司通化 谷红制药有限公司（以下简称"通化谷红"）获得吉林省药品监督管理局签发的 《药品 GMP 符合性检查结果通知书》，现将相关情况公告如下： 一、GMP 检查相关信息 企业名称：通化谷红制药有限公司 检查地址：吉林省梅河口市建国路 5099 号 检查范围及相关车间、生产线：制剂车间生产线二小容量注射剂（多索茶碱 注射液、盐酸氨溴索注射液） 四、对公司的影响及风险提示 通化谷红本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明通化谷红相关生产线 符合 ...

关于全资子公司完成工商变更登记的公告 证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-151 山东步长制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 11 月 13 日召开 第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》， 公司全资子公司北京步长新药研发有限公司（以下简称"北京步长"）因经营管理 之需要，拟对经营范围进行变更。具体内容详见公司 2024 年 11 月 14 日披露于上 海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于子公司经营范围变更的公告》（公 告编号：2024-141）。 近日，北京步长已完成工商变更登记手续，并取得北京经济技术开发区市场监 督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下： 名称：北京步长新药研发有限公司 类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资) 法定代表人：杨春 注册资本：2000 万元 经营范围：一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、 技术 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-152 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司减少注册资本暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、交易概述 鉴于山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"或"步长制药"）业务发 展需要，为进一步整合公司资源、优化资源配置、提高资金使用效率，公司控股 子公司步长（广州）医学诊断技术有限公司（以下简称"步长医学诊断"）全体 股东（包括公司、公司关联人及其他股东）经协商一致，拟对步长医学诊断进行 减资。本次减资完成后，步长医学诊断的注册资本将由 5,882.3529 万元减少至 1,186.8245 万元。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》 公司控股子公司步长医学诊断全体股东（包括公司、公司关联人及其他股东） 经协商一致，拟对步长医学诊断进行减资。本次减资完成后，步长医学诊断 的注册资本将由 5,882.3529 万元减少至 1,186.8245 万元。 段琳为公司董事、副总裁薛人珲的 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-151 山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 11 月 13 日召开 第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》， 公司全资子公司北京步长新药研发有限公司（以下简称"北京步长"）因经营管理 之需要，拟对经营范围进行变更。具体内容详见公司 2024 年 11 月 14 日披露于上 海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于子公司经营范围变更的公告》（公 告编号：2024-141）。 近日，北京步长已完成工商变更登记手续，并取得北京经济技术开发区市场监 督管理局换发的营业执照，变更后的相关信息如下： 名称：北京步长新药研发有限公司 类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资) 住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路 3 号 3 幢 8203 单元 经营范围：一般项目：医学研究和试验发展；技术服务 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-152 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司减少注册资本暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、交易概述 鉴于山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"或"步长制药"）业务发 展需要，为进一步整合公司资源、优化资源配置、提高资金使用效率，公司控股 子公司步长（广州）医学诊断技术有限公司（以下简称"步长医学诊断"）全体 股东（包括公司、公司关联人及其他股东）经协商一致，拟对步长医学诊断进行 减资。本次减资完成后，步长医学诊断的注册资本将由 5,882.3529 万元减少至 1,186.8245 万元。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 5 号——交易与关联交易》 公司控股子公司步长医学诊断全体股东（包括公司、公司关联人及其他股东） 经协商一致，拟对步长医学诊断进行减资。本次减资完成后，步长医学诊断 的注册资本将由 5,882.3529 万元减少至 1,186.8245 万元。 段琳为公司董事、副总裁薛人珲的 ...