百奥泰生物制药股份有限公司 2024 年度会计师事务所履职情况评估报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准 则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等法律法规、规范性文 件的要求，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）对公司会计师事务 所立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"）2024 年度审计过程中 的履职情况进行了评估。经评估，公司认为立信资质等方面合规有效，能够保持 独立性，勤勉尽责，公允表达意见，报告如下： | 时间 | 上市公司名称 | 职务 | | --- | --- | --- | | 2022 年 | 广东嘉元科技股份有限公司 | 项目合伙人 | | 2022-2023 年 | 广东雄塑科技集团股份有限公司 | 项目合伙人 | | 2022-2024 年 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 项目合伙人 | | 2024 年 | 希荻微电子集团股份有限公司 | 项目合伙人 | | 2024 年 | 东莞汉维科技股份有限公司 | 项目合伙人 | 一、资质条件 立信于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年成为全国首家完 ...

百奥泰生物制药股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人易贤忠,现提名陈旻湖为百奥泰生物制药股份有限公司第三届董事 会独立董事候选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经 历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被提名人已书面同意出任百 奥泰生物制药股份有限公司第三届董事会独立董事候选人(参见该独立董事候 选人声明)。提名人认为,被提名人具备独立董事任职资格,与百奥泰生物制药 股份有限公司之间不存在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺如下: 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法规、 规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理等履行 独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材料(如有)。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要求; (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定(如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交易所自律监 管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条件的相关规定; ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-025 百奥泰生物制药股份有限公司 关于公司2025年度日常关联交易预计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次日常关联交易预计事项无需提交股东大会审议 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"百奥泰"）本次日常 关联交易是公司及子公司正常生产经营所必需，定价公允、结算时间与方式合理， 不存在损害公司及中小股东利益的情况，不会对关联方形成依赖，不影响公司的 独立性。 一、日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易履行的审议程序 公司于 2025 年 4 月 8 日召开第二届董事会第二十四次会议、第二届监事会 第十九次会议审议通过了《关于公司 2025 年度日常关联交易预计的议案》，公司 董事、监事一致审议通过了该议案，审议程序符合《中华人民共和国公司法》《中 华人民共和国证券法》等法律法规以及《百奥泰生物制药股份有限公司章程》的 有关规定，本次日常关联交易预计事项无需提交股东大会审议。 公司于 2025 年 4 月 2 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-024 百奥泰生物制药股份有限公司 关于召开 2024 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年年度股东大会 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2025 年 4 月 30 日 14 点 00 分 召开地点：广州市黄埔区永和经济开发区摇田河大街 155 号 E 栋 5K702 会 议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2025 年 4 月 30 日 至 2025 年 4 月 30 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联 网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 （六） 融资融券、转融通、约定 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-022 百奥泰生物制药股份有限公司 第二届监事会第十九次会议决议的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、 监事会会议召开情况 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十九次会 议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 4 月 8 日在公司会议室以现场方式召开， 本次会议通知及相关材料已于 2025 年 3 月 28 日以书面方式送达公司全体监事。 本次会议由监事会主席吴晓云召集并主持，会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》《上海证券 交易所科创板股票上市规则》等相关法律、行政法规、规范性文件及《百奥泰生 物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定。 二、 监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案： (一) 审议通过《关于公司 2024 年年度报告及其摘要的议案》 经审议，监事会认为公司 2024 年 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-021 百奥泰生物制药股份有限公司 第二届董事会第二十四次会议决议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第二十四 次会议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 4 月 8 日在公司会议室以现场结合通 讯方式召开。本次会议通知及相关材料已于 2025年 3月 28日以书面方式送达公 司全体董事。本次董事会会议应出席董事 8 人，实际出席董事 8 人，会议由董 事长 LI SHENGFENG（李胜峰）先生主持。会议的召集、召开和表决程序符合 《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等相关法律、行政法规、规范性文件及《百奥泰生物制药 股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事充分讨论，本次会议以记名投票方式审议通过了如下议案： （一）审议通 ...

Financial Performance - The company reported no profit distribution or capital reserve transfer to share capital for the fiscal year 2024, as approved by the board of directors [6]. - The company has not achieved profitability since its listing, indicating ongoing investment in growth and development [4]. - The company achieved operating revenue of ¥743,166,060.09 in 2024, representing a year-on-year growth of 5.44% [27]. - The net loss attributable to shareholders of the listed company was ¥510,303,807.37, an increase in loss of ¥115,772,378.92 compared to the previous year [27]. - The net cash flow from operating activities improved by ¥405,217,291.41 compared to the previous year, primarily due to increased cash received from sales of goods and services [27]. - The total amount of non-recurring gains and losses for 2024 is CNY 45,307,067.83, compared to CNY 77,299,101.97 in 2023 [32]. - The company reported a diluted earnings per share of -¥1.23 for 2024, compared to -¥0.95 in 2023 [26]. - The company's net assets attributable to shareholders decreased by 41.61% to ¥708,089,002.13 at the end of 2024 [25]. - The weighted average return on equity decreased to -53.29% in 2024, down 25.31 percentage points from the previous year [26]. Governance and Compliance - There are no non-operating fund occupations by controlling shareholders or related parties, indicating strong governance practices [8]. - The company has not violated decision-making procedures for external guarantees, reflecting compliance with regulatory requirements [9]. - The company has not disclosed any special arrangements for corporate governance, suggesting standard governance practices are in place [10]. - The company has received a standard unqualified audit report from its accounting firm, ensuring the accuracy and completeness of its financial statements [5]. - The company emphasizes the importance of investor awareness regarding the risks associated with forward-looking statements in its reports [7]. Research and Development - The company is actively engaged in research and development of innovative drugs, which is crucial for its future growth strategy [14]. - Research and development expenses accounted for 104.64% of operating revenue, a decrease of 4.42 percentage points from the previous year [26]. - The company has established a comprehensive antibody drug research and development technology, covering the entire development process from antibody discovery to design, process development, and validation [122]. - The company has developed a proprietary culture medium that significantly reduces production costs and dependency on external suppliers, enhancing product quality and purity [103]. - The company is focusing on developing innovative drugs and biosimilars for major diseases, including cancer and autoimmune diseases [179]. Product Development and Approvals - The company's first innovative drug, Beta Ning® (Citrus Acid Bevacizumab Injection), received NMPA approval, providing a new antiplatelet treatment option for patients with acute coronary syndrome undergoing PCI [37]. - BAT1706 (Bevacizumab) successfully obtained approvals from EMA and ANVISA, becoming the first and only domestically produced biosimilar Bevacizumab approved in the US, EU, and Brazil [38]. - BAT1806 (Tocilizumab) received EMA approval, marking it as the first and only domestically produced Tocilizumab biosimilar approved in the US and EU [38]. - The company has submitted applications for BAT2206 (Ustekinumab) to NMPA, FDA, and EMA, all of which have been accepted [39]. - The company has established exclusive distribution rights for BAT1706 in Pakistan and Afghanistan, and for BAT2506 (Golimumab) in the EU, UK, and Switzerland [40]. Market Expansion and Strategy - The company is focused on expanding its market presence and exploring potential mergers and acquisitions to enhance its competitive position [14]. - The company is actively seeking global partnerships to expand its market reach and optimize its product portfolio [78]. - The company is committed to establishing global and regional partnerships to expedite the availability of its products to patients [179]. - The company plans to expand its market presence through extensive domestic and international collaborations, with ongoing global multi-center clinical studies for several products [184]. - The company is considering strategic acquisitions to bolster its market position, with a budget of $50 million earmarked for potential targets [199]. Clinical Trials and Pipeline - The company has successfully completed the enrollment of clinical trial participants for BAT5906 (wet age-related macular degeneration) in Phase III trials [39]. - The R&D pipeline includes five products in Phase III or key registration clinical studies, with multiple products in clinical and preclinical research stages [48]. - The company is actively pursuing new antibody projects targeting tumor immune checkpoints and microenvironments, indicating a strategic focus on oncology [121]. - The company is advancing several projects, including BAT2206, BAT2506, and BAT2306, with total expected investments of ¥34.48 million, ¥40.45 million, and ¥30.10 million respectively, and significant progress towards market approval [111]. - The company has a robust pipeline with 4 ADC products currently in clinical stages and a focus on innovative drug development for cardiovascular and autoimmune diseases [120]. Market Trends and Industry Insights - The global pharmaceutical market size increased from $1,324.5 billion in 2019 to $1,472.3 billion in 2023, with projections of $1,766.7 billion by 2026 and $2,069.4 billion by 2030 [82]. - China's pharmaceutical market reached $231.5 billion in 2023, expected to grow to $291.1 billion by 2026 and $373.2 billion by 2030 [82]. - The global oncology drug market grew from $143.5 billion in 2019 to $228.9 billion in 2023, with a CAGR of 12.4%, projected to reach $419.8 billion by 2030 [84]. - The prevalence of cardiovascular diseases in China is rising, with an estimated 330 million affected individuals [90]. - The number of patients with age-related macular degeneration (AMD) in China is projected to increase from 26.65 million in 2015 to 55.19 million by 2050, with a prevalence rate of 20.2% among those aged 70 and above [92]. Risks and Challenges - The company faces risks related to the commercialization of its pipeline products, with potential market competition impacting its ability to maintain and grow market share [128]. - The company is exposed to drug development risks, including the possibility of clinical trial failures and regulatory approval challenges that could hinder product launches [129]. - The company must continuously invest in new technologies to maintain its competitive edge, facing risks from rapid technological advancements in the biotech industry [130]. - Manufacturing of biopharmaceuticals is complex and subject to regulatory scrutiny, with potential risks of product recalls and additional costs if production issues arise [131]. - The company faces risks related to the loss of key technical personnel, which could hinder the successful development of products under research [132].

2025年4月1日（北京时间），Organon LLC（以下简称"Organon"）通过收购获得Biogen在授权协议中关 于美国的BAT1806（托珠单抗，美国商品名TOFIDENCE?）静脉注射剂型的相关权利（含三种规格：80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL）。Organon将负责该产品在美国的商业化和法规活动，百奥 泰将负责生产和商业化供应。Organon将承担Biogen在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥 泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。 Organon系Organon & Co.子公司。Organon & Co.于2021年6月从默沙东（Merck & Co.）中剥离，并于纽 约证券交易所上市（股票代码：OGN）。Organon & Co.为一家全球医疗保健公司，致力于通过一系列 处方疗法为女性健康、生物类似药及知名品牌提供创新的医疗解决方案。据 Organon & Co.已公布的 2024年合并财务报告，截至2024年12月31日，Organon & Co.的总资产约为131.01亿美元，所有者权益约 为4.72亿美元，负债总额约为126.2 ...

证券代码：688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-020 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT1806（托珠单抗）业务发展最新情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全，考虑到医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可 能受到当地政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资 者谨慎决策，注意投资风险。 2025 年 4 月 1 日（北京时间），Organon LLC（以下简称"Organon"）通过收 购获得 Biogen 在授权协议中关于美国的 BAT1806（托珠单抗，美国商品名 TOFIDENCE®）静脉注射剂型的相关权利（含三种规格：80 mg/4 mL、200 mg/10 mL 和 400 mg/20 mL）。Organon 将负责该产品在美国的商业化和法规活动，百奥 泰将负责生产和商业化供应。Organon 将承担 Biogen 在授权协议中基于净销售 额和年度净销售额向百 ...

截至2025年4月1日 13:43，上证科创板生物医药指数(000683)强势上涨3.85%，成分股百奥泰(688177)上 涨9.99%，迈威生物(688062)上涨9.76%，微电生理(688351)上涨8.06%，威高骨科(688161)，益方生物 (688382)等个股跟涨。科创生物医药ETF(588250)上涨3.22%，盘中成交额已达1.54亿元，换手率 34.81%，市场交投活跃。 上海证券认为，创新药领域利好政策持续出台，新药获批数量再创新高。2024年多家板块企业实现业绩 回暖，逐渐进入收获期，License-out交易模式热度持续，行业发展步伐有望加快。 数据显示，截至2025年3月31日，上证科创板生物医药指数(000683)前十大权重股分别为联影医疗 (688271)、百济神州(688235)、惠泰医疗(688617)、艾力斯(688578)、百利天恒(688506)、泽璟制药 (688266)、华大智造(688114)、君实生物(688180)、爱博医疗(688050)、特宝生物(688278)，前十大权重 股合计占比51.35%。 科创生物医药ETF紧密跟踪上证科创板生物医药指数， ...