Bio-Thera(688177)
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百奥泰:百奥泰持股5%以上股东减持计划时间届满暨减持结果公告
2024-03-01 09:14
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-005 百奥泰生物制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持计划时间届满暨减持结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 大股东持股的基本情况 本次减持计划实施前,东台市启恒医药合伙企业(有限合伙)(原"珠海吉富 启恒医药投资合伙企业(有限合伙"),以下简称"东台启恒(原吉富启恒)")及 其一致行动人汇天泽投资有限公司(以下简称"汇天泽")、合肥启兴股权投资合 伙企业(有限合伙)(以下简称"合肥启兴")、深圳市吉富启晟投资合伙企业(有 限合伙)(以下简称"吉富启晟")合计持有百奥泰生物制药股份有限公司(以下 简称"公司"或"百奥泰")28,843,779 股,占公司总股本 6.97%,其中流通股股份 数量为 28,843,779 股,占公司总股本 6.97%。 减持计划的实施结果情况 公司于 2023 年 8 月 12 日披露了《百奥泰生物制药股份有限公司关于持股 5%以上股东减持股份计划公告》(公告编号:2023-042 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰投资者活动记录表(2024年2月27日)
2024-02-27 09:44
Group 1: Financial Performance - The company's revenue increased significantly due to the steady growth in sales of its product, GelaLi® [2] - The launch of the drug Shurili® in January 2023 contributed to new sales revenue [2] - The sales commission income and milestone revenue from the drug Pubeshi® increased as its sales reached milestone conditions [2] Group 2: Product Development and Market Expansion - TOFIDENCE (Tocilizumab, domestic name: Shurili®) has completed initial shipments to the U.S., with revenue recognition dependent on the partner Biogen's situation [3] - The company is actively pursuing business development opportunities for BAT2506 (Golimumab) and BAT2206 (Ustekinumab) but cannot predict the timing of new global collaborations [3] - The company aims to expand its global market presence, particularly in the biosimilar drug sector, which has significant market potential in Europe and the U.S. [3] Group 3: Production Capacity and Innovation - The company has established a production capacity of 30,500L for bulk liquid and is developing a second phase to add a 36,000L antibody production platform [3] - The new project will utilize over 90% domestic equipment and services, emphasizing local manufacturing [3] - The company is focused on developing next-generation innovative drugs and biosimilars, with ADC as a primary direction in oncology [4] Group 4: Risk and Strategic Focus - The company emphasizes that any predictions regarding industry trends or strategic plans should not be viewed as commitments or guarantees [4] - Continuous progress in the R&D pipeline is identified as a core focus for future growth [4]
百奥泰(688177) - 百奥泰投资者活动记录表(2024年1月30日)
2024-01-30 09:26
百奥泰生物制药股份有限公司 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 投资者关系 □业绩说明会 □路演活动 √现场参观 √电话会议 活动类别 □其他: 参与单位 德邦证券、长城证券、太平洋医药等 时间 2024 年1月30日 9:00-10:00 地点 公司会议室 接待人员 董事长、总经理:李胜峰 公司本次投资者关系活动以现场调研及电话会议形式开展,公司 董事长、总经理李胜峰博士就百奥泰公司业绩、业务拓展等方面进行 介绍,主要有就以下方面与调研人员进行了沟通: Q1:我们高兴看到百奥泰在产品出海已经迈出关键的一步,高 ...
百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-01-11 09:16
证券代码: 688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2024-001 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT7104 注射液联合 BAT4706 注射液 治疗晚期恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据,通常情况 下对于抗肿瘤药物,一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间,I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%,II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%,考虑到临床研究周期 长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨 慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、 《药物临床试验批准通知书》基本情况 1. BAT7104 注射液 药品名称:BAT7104 注射液 剂型:注射液 规格:100mg/2ml 申请事项:临床 ...
百奥泰:百奥泰关于公司股东权益变动进展暨股份完成证券过户登记的公告
2023-12-22 10:42
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2023-069 百奥泰生物制药股份有限公司 关于公司股东权益变动进展暨股份完成证券过户登 记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日接到股东广州 兴昱投资合伙企业(有限合伙)(以下简称"兴昱投资")的通知,因注销清算,兴 昱投资将持有的公司股份 21,320,002 股无限售流通股股票(占公司总股本 5.15%) 已通过非交易过户的方式登记至兴昱投资的合伙人名下,相关手续已经办理完毕, 兴昱投资已于 2023 年 12 月 20 日取得中国证券登记结算有限责任公司出具的 《过户登记确认书》。 兴昱投资全体合伙人承诺,自本次兴昱投资解散后相关股份过户之日起, 持续共同遵守《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上市公司董事、 监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》及上海证券交易所相关 业务规则中关于大股东股份减持的有关规定,包括但不限于兴昱投资全体合伙人 与公司实际控制 ...
百奥泰:百奥泰自愿披露关于BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书的公告
2023-12-15 08:42
证券代码: 688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2023-068 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 注射液联合含铂化疗治疗子 宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书的公告 受理号:CXSL2300669 重要内容提示: 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,公司在研药品 BAT1308 注射液联合含铂化疗用于治疗子宫内膜癌的临床 试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据,通常情况 下对于抗肿瘤药物,一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间,I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%,II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%,考虑到临床研究周期 长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间 都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨 慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、 《药物临床试验批准通知书》基本 ...
百奥泰:百奥泰关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准的公告
2023-12-07 08:34
(三) 适应症:转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤; 转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或 原发性腹膜癌 证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2023-067 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT1706(贝伐珠单抗)注射液 获得美国 FDA 上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到了 美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")签发的关于BAT1706(贝伐珠 单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi®)上市批准的通知,现将相关情况公告如 下: 一、 药品相关情况 (一) 药品名称:贝伐珠单抗注射液 (二) 商品名称:Avzivi® (四) 规格:400mg/16ml、100mg/4ml (五) BLA号:761198 二、 药品其他相关情况 BAT1706(贝伐珠单抗)注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、 欧洲药品管理局(EMA)(以下 ...
百奥泰(688177) - 百奥泰投资者活动记录表
2023-12-06 08:47
百奥泰生物制药股份有限公司 证券代码:688177 证券简称:百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 投资者关系活 √业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □电话会议 动类别 □其他: 时间 2023 年12月6日 9:00-10:00 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 ( 网 址 : 地点 http://roadshow.sseinfo.com/) 董事长、总经理:李胜峰 公司接待人员 董事、董事会秘书:鱼丹 财务总监:占先红 公司于 2023 年 12 月 6 日 9:00-10:00 在上海证券交易所 上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)采用网络 文字互动的方式参加 2023 年第三季度业绩说明会,具体问题 及回复如下: ...
百奥泰:百奥泰独立董事关于第二届董事会第十三次会议相关事项的专门会议意见
2023-12-01 09:56
2.《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告 (修订稿)的议案》 我们认为,公司本次发行方案论证分析报告考虑了公司所处行业和发展阶段、 融资规划、财务状况、资金需求等情况,充分分析论证了本次发行的必要性,发 行对象的选择范围、数量和标准适当,定价的原则、依据、方法和程序合理,发 行方式可行,发行方案公平、合理,即期回报摊薄填补的具体措施切实可行,符 合公司及全体股东的利益,不存在损害公司及公司股东尤其是中小股东利益的情 形。 我们同意该议案内容,同意将该议案提交公司董事会审议。 (以下无正文) 百奥泰生物制药股份有限公司独立董事 关于第二届董事会第十三次会议相关事项的专门会议意见 根据《上市公司独立董事规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《百 奥泰生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")《百奥泰生物制 药股份有限公司独立董事工作制度》等相关规定,我们作为百奥泰生物制药股份 有限公司(以下简称"公司")的独立董事,就公司第二届董事会第十三次会议相 关事项召开独立董事专门会议,发表意见如下: 1.《关于公司 2023年度向特定对象发行 A 股股票预案(修订稿)的 ...
百奥泰:百奥泰关于2023年度向特定对象发行A股股票预案(修订稿)披露的提示性公告
2023-12-01 09:56
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2023-061 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案(修订 稿)披露的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2023 年 11 月 30 日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")召开了 第二届董事会第十三次会议,会议审议通过《关于公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案(修订稿)的议案》等与公司本次向特定对象发行 A 股股票事项相关 的议案,结合公司财务数据及经营情况,对公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股 票预案进行了修改。 《百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度向特定对象发行 A 股股票预案(修 订稿)》(以下简称"预案")、《百奥泰生物制药股份有限公司 2023 年度向特定 对象发行 A 股股票发行方案论证分析报告(修订稿)》等相关文件已于上海证券交 易所网站(www.sse.com.cn)披露,敬请投资者注意查阅。 本次修订公司 2023 年度向特定对象发行 A ...