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NUCIEN PHARMA(688189)
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南新制药:关于自愿披露头孢泊肟酯干混悬剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
2024-08-29 11:54
证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-039 湖南南新制药股份有限公司 关于自愿披露头孢泊肟酯干混悬剂通过仿制药质量和 疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南南新制药股份有限公司(以下简称"公司")的子公司广州南新 制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢泊肟酯干混悬剂的 《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 1、药品名称:头孢泊肟酯干混悬剂 2、剂型:干混悬剂 上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感 染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。 三、对公司的影响及风险提示 根据国家相关政策,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支 付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司的头孢泊肟酯干混悬剂通 过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,同 时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了公司整体研 发 ...
南新制药:关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2024-08-02 09:07
证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-035 湖南南新制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,公司在回购股份期间,应当在每个月的前 3 个交易 日内公告截至上月末的回购进展情况。公司现将回购股份进展情况公告如下: 2024 年 7 月,公司未回购股份。截至 2024 年 7 月 31 日,公司通过上海证券 交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份 1,228,955 股,占公司 总股本 274,400,000 股的比例为 0.4479%,回购成交的最高价为 9.24 元/股,最低 价为 5.45 元/股,支付的资金总额为人民币 7,997,384.37 元(不含印花税、交易 佣金等交易费用)。 上述股份回购符合法律法规的规定及公司回购股份方案。 三、 其他事项 公司将严格按照《 ...
南新制药:关于持股5%以上股东减持计划时间届满未减持股份的结果公告
2024-07-09 11:03
湖南南新制药股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持计划时间届满 证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-034 1 一、减持主体减持前基本情况 未减持股份的结果公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示: 大股东持股的基本情况 本次减持计划实施前,广州乾元投资管理企业(有限合伙)(以下简称"广 州乾元")直接持有湖南南新制药股份有限公司(以下简称 "公司")43,120,000 股,占公司总股本的 15.71%。其中,22,000,000 股为公司首次公开发行并在科 创板上市前的股份,已于 2021 年 3 月 26 日起上市流通;8,800,000 股为公司实 施 2021 年度权益分派资本公积转增股本取得的股份,已于 2022 年 7 月 25 日起 上市流通;12,320,000 股为公司实施 2022 年度权益分派资本公积转增股本取得 的股份,已于 2023 年 6 月 13 日起上市流通。 减持计划的实施结果情况 2024 年 4 月 3 日,公司披露 ...
南新制药:关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2024-07-02 09:42
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2023/12/21 | | | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 自公司第二届董事会第七次会议审议通过之日 起 12 | 个月内 | | 预计回购金额 | 500 万元 | 万元~1,000 □减少注册资本 | | 回购用途 | √用于员工持股计划或股权激励 | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | 累计已回购股数 | 122.8955 | 万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.4479% | | | 累计已回购金额 | 799.74 | 万元 | | 实际回购价格区间 | 5.45 元/股 | 元/股~9.24 | 证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-033 湖南南新制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 三、 其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 ...
南新制药:关于自愿披露帕拉米韦吸入溶液Ⅱ期临床试验结果的公告
2024-06-19 10:08
证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-031 湖南南新制药股份有限公司 关于自愿披露帕拉米韦吸入溶液Ⅱ期临床试验结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 湖南南新制药股份有限公司(以下简称"公司")的在研项目帕拉米韦吸入 溶液已于近日完成Ⅱ期临床试验(试验编号:CTR20233494),并获得在治疗成人 无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅱ期临床试验结果。现将主要情况公告如下: 一、药品基本情况介绍 (二)试验结果 本次试验结果表明:在有效性方面,对中国无并发症的成人单纯性流感患者 给予帕拉米韦吸入溶液,能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的 持续时间;在安全性方面,帕拉米韦吸入溶液各组不良事件(AE)均以 1 级为主, 均未发生严重程度为 3 级及以上的不良事件,其安全性良好。 三、本次Ⅱ期临床试验结果的影响与公司未来临床试验计划 | 药品名称 | 帕拉米韦吸入溶液 | | --- | --- | | 注册类别 | 化学药品 2. ...
南新制药:关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2024-06-03 10:36
证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-030 湖南南新制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 12 月 20 日召开 第二届董事会第七次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方 案的议案》,同意公司以不低于人民币 500 万元(含)且不超过人民币 1,000 万元 (含)的自有资金或自筹资金,通过集中竞价交易方式回购公司人民币普通股(A 股)股票,在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过人 民币 15.85 元/股(含),回购期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案之 日起 12 个月内。具体情况详见公司于 2023 年 12 月 21 日、12 月 27 日在上海证券 交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方 案的公告》(公告编号:2023-067)、《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回 购报告书》(公告编号:2023-069)。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,公司在回购股份期间,应当在每 ...
南新制药:2023年度独立董事述职报告(康彩练)
2024-05-30 11:31
湖南南新制药股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告 作为湖南南新制药股份有限公司(以下简称"公司")的第一届董事会独立董事, 本人严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公 司独立董事管理办法》等法律法规,勤勉、尽责、独立的履行独立董事的职责,及 时关注公司经营发展情况,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,并对重 大事项发表独立意见,有效维护公司全体股东特别是中小股东的合法权益。现将 2023 年度履行职责情况报告如下: 一、独立董事基本情况 (一)个人履历 作为公司第一届董事会独立董事,本人积极参加公司召开的相关会议,在会议 召开前认真审阅会议资料,了解和获取做出决策所需要的相关资料和情况;会议召 开时,本人对公司的审议事项发表了客观、公正的意见,根据本人的专业知识和工 作经验提出合理建议,未受到公司主要股东、实际控制人或其他与公司存在利害关 系的单位和个人的影响,能够明确、清楚的发表独立意见,为公司董事会科学决策 发挥了重要作用。 (一)出席会议情况 公司第二届董事会独立董事由公司于 2023 年 6 月 29 日举行股东大会完成董事 换届选举产生。自 2023 ...
南新制药:第二届监事会第八次会议决议公告
2024-05-30 11:31
证券代码:688189 证券简称:南新制药 公告编号:2024-028 湖南南新制药股份有限公司 第二届监事会第八次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 二、监事会会议审议情况 本次会议由公司监事会主席张平丽女士主持。经与会监事认真审议,以记名 投票方式,通过了如下议案: (一)审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》 经审议,监事会认为:公司本次使用部分超募资金永久补充流动资金符合《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第 1 号——规范运作》等相关法律、法规、规范性文件和公司《募集资金管理制 度》的规定,符合公司实际经营情况,不存在损害公司及全体股东、特别是中小 股东利益的情形。因此,我们同意公司本次使用部分超募资金永久补充流动资金 事项。 表决结果:3 票同意、0 票反对、0 票弃权。 本议案尚需提交股东大会审议。 特此公告。 湖南南新制药股份 ...