证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-039 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告 一、证书主要内容 注册人名称：苏州云泰生物医药科技有限公司 产品名称：BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法） 注册类别：第三类 注册证编号：国械注准20243401087 预期用途：本试剂盒用于体外定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者外周血 标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL P210的RNA，监测CML治疗反应。 注册证有效期：2024年6月4日至2029年6月3日 二、对公司的影响 BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）医疗器械注册证的获批 是睿昂基因在白血病检测领域的又一重要突破。该证书是公司继白血病相关融合基 因检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）之后，在白 血病领域取得的第3张三类医疗器械证书，也是目前国内白血病定量跟踪筛查领域唯 一获批的三类医疗器械产品。进一步完善了公司在白血病领域的产品布局，满足了 医院医疗日益规范化的需求，进一步增强了公司的核心竞争力。 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-038 上海睿昂基因科技股份有限公司 持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 截至本公告披露日，上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称"公司"或"睿 昂基因"）股东浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙）（以下简称"浙江大健 康"）持有公司股份 6,199,959 股，占公司总股本的 11.10%。上述股份均为公司 首次公开发行前取得的股份，并于 2022 年 5 月 17 日起上市流通。 减持计划的主要内容 因股东自身资金需求，股东浙江大健康拟通过集中竞价及大宗交易的方式减 持其所持有的公司股份数量合计不超过 1,117,116 股，占公司总股本的比例不超 过 2%。股东浙江大健康拟通过集中竞价的方式减持其持有的公司股份数量不超 过 558,558 股，占公司总股本的比例不超过 1%，且在任意连续 90 个自然日内， 减持的股份总数不超过公司股份总数的 1%；拟通过大 ...

二、 回购股份的进展情况 证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-037 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/1 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 2 月 日~2025 年 | 日 | 18 | 19 | 2 | 月 | | 预计回购金额 | 元~20,000,000 元 15,000,000 | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | 累计已回购股数 | 股 669,621 | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 1.20% | | | | | | | 累计已回购金额 | ...

Company Overview - Shanghai Ruian Gene Technology Co., Ltd. focuses on genetic testing and medical device development, emphasizing technological advancements and business growth [2][3]. - The company has established a subsidiary in Singapore to enhance its international presence and has signed a collaboration agreement with Germany's Weierxiao Laboratory to promote medical innovations [3][4]. Industry Insights - The medical device industry is characterized by fragmentation and non-standardization, with a shift in focus from revenue growth to profit enhancement due to macroeconomic and policy changes [3]. - Companies are prioritizing core markets and streamlining product portfolios to improve profitability [3]. Product Development - The company is currently developing two key NGS products: a gene testing kit for diffuse large B-cell lymphoma and a gene mutation testing kit for acute myeloid leukemia (AML), both in the clinical trial phase [4]. - There are plans to collaborate with pilot hospitals in Shanghai to integrate these NGS products into LDT projects, which could enhance revenue and accumulate bioinformatics data [4]. Corporate Governance - The company adheres to compliance and legal standards, viewing the recent anti-corruption measures in the pharmaceutical industry as beneficial for long-term operational health [4]. - A new equity incentive plan is under consideration to enhance employee engagement and drive long-term growth [3]. Sales and Distribution Strategy - The company primarily utilizes direct sales, supplemented by a growing network of distributors, and has established strategic partnerships with major distributors to enhance market penetration [4]. - A recent promotional event attracted over 50 distributor companies, aimed at increasing product coverage in grassroots hospitals [4].

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-036 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于获得政府补助的公告 2024 年 5 月 23 日 上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司上海源奇生物 医药科技有限公司于 2024 年 5 月 21 日收到政府补助资金共人民币 105.00 万元， 为与收益相关的政府补助。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、获取补助的基本情况 二、补助的类型及其对上市公司的影响 根据《企业会计准则第 16 号—政府补助》的相关规定，公司上述获得的政 府补助属于与收益相关的政府补助。上述政府补助未经审计，具体的会计处理以 及对公司损益的影响最终以审计机构年度审计确认后的结果为准。敬请投资者注 意投资风险。 特此公告。 上海睿昂基因科技股份有限公司董事会 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-033 上海睿昂基因科技股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 6 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 6 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 18,259,374 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 18,259,374 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 33.0868 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 33.0868 | 注：截至本次股东大会股权登记日的总股本为 55,855,896 股；其中，公司回购专用账户中股 份数为 669,621 股，不享有股东大会表决权。 （四 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-035 上海睿昂基因科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 一、本次上市流通的限售股类型 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 18,351,432 股。 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 4 月 6 日出具了《关于同意上海睿昂基 因科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1126 号）， 公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）13,900,000 股，并于 2021 年 5 月 17 日在上海证券交易所科创板上市。上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称 "睿昂基因"、"公司"）首次公开发行股票完成后，公司总股本为 55,577,060 股， 其中有限售条件流通股为 44,272,463 股，占本公司发行后总股本的 79.66%，无限 售条件流通股为 11,304,597 股，占本公司发行后总股本的 20.34%。具体 ...

上海市锦天城律师事务所 关于上海睿昂基因科技股份有限公司 海中心大厦11、12层(200120) 传真 · +86-21-2051-1999 Rd. Pudong New Area, Shanghai 200120. P. R. China Fax: +86-21-2051-1999 www.allbrightlaw.com 2023 年年度股东大会的 法律意见书 锦 天 城 律师事务 所 ALLBRIGHT LAW OFFICES 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 11、12 层 传真: 021-20511999 电话: 021-20511000 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 上海市锦天城律师事务所 关于上海睿昂基因科技股份有限公司 法律意见书 2023 年年度股东大会的 锦 天 域 律师事务 所 LLBRIGHT LAW OFFICES 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,现出具法律意见如下: 一、 本次股东大会召集人资格及召集、召开程序 经核查,公司本次股东大会是由公司董事会召集召开的。公司已于 2024 年 4 月 17 日 ...

一、 回购股份的基本情况 公司分别于 2024 年 1 月 31 日、2024 年 2 月 19 日召开了第二届董事会第二十 一次会议、2024 年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞价交易方式 回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司 已发行的人民币普通股（A 股）股票。本次回购的资金总额不低于人民币 1,500 万 元（含），不超过人民币 2,000 万元（含），回购价格不超过人民币 49.00 元/股（含）， 回购的股份将在未来适宜时机全部用于股权激励或员工持股计划。回购期限为自 公司股东大会审议通过本次回购方案之日起 12 个月内。具体内容详见公司分别于 2024 年 2 月 1 日、2024 年 2 月 23 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上 披露的《睿昂基因关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》（公告编号： 2024-004）、《睿昂基因关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公 告编号：2024-011）。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购 ...

关于上海睿昂基因科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股解禁上市流通的核查意见 国泰君安证券股份有限公司（以下简称"国泰君安"、"保荐机构"）作为承 接上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称"公司"、"上市公司"、"睿昂基因"） 首次公开发行股票并在科创板上市持续督导工作的保荐机构，根据《证券发行上 市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等法律法规和规范性文件的 要求，对睿昂基因首次公开发行部分限售股解禁上市流通事项进行了核查，核查 情况及核查意见如下： 一、本次上市流通的限售股类型 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 4 月 6 日出具了《关于同意上海睿昂 基因科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1126 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）13,900,000 股，并于 2021 年 5 月 17 日在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行股票完成后，公 司总股本为 55,577,060 股，其中有限售条件流通股为 44,272,463 股，占本公司发 行后总股本的 ...