西格列汀二甲双胍缓释片由 MERCK SHARPDOHME 公司开发，于2012年2月在美国获批上市，适用于 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品于2024年首次被纳入国家医保目录，公司该产品已在国内 实现商业化销售。 格隆汇10月20日丨宣泰医药(688247.SH)公布，公司收到美国 FDA的通知，公司向美国FDA申报的西格 列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准。药品名称：西格列汀二甲双胍缓释片。 ...

证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-043 上海宣泰医药科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品西格列汀二甲双胍缓释片 获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的西 格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请（以下简称"ANDA"，即美国仿制药申 请）获得暂时批准（Tentative Approval），现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 本次西格列汀二甲双胍缓释片获得美国 FDA 的暂时批准，标志着该产品满 足了仿制药的所有审评要求。但该产品在美国的专利尚处于保护期内，公司需在 相关专利到期并获得美国 FDA 最终批准后方可获得在美国市场销售该产品的资 格。公司后续将积极推进西格列汀二甲双胍缓释片获得美国 FDA 正式批准。本 次西格列汀二甲双胍缓释片获得 FDA 的暂时批准将有利于公司未来不断扩大在 美国市场的销售 ...

宣泰医药(688247.SH)公告，公司收到美国食品药品监督管理局("FDA")的通知，公司向美国FDA申报的 西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请(简称"ANDA""，即美国仿制药申请)获得暂时批准。西格列汀 二甲双胍缓释片由MERCK SHARPDOHME公司开发，于2012年2月在美国获批上市，适用于改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。 ...

Core Viewpoint - The company, Xuantai Pharmaceutical (688247.SH), has received temporary approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its abbreviated new drug application (ANDA) for Sitagliptin Metformin Extended-Release Tablets [1] Company Summary - The Sitagliptin Metformin Extended-Release Tablets were originally developed by Merck Sharp & Dohme and were approved for market in the U.S. in February 2012 [1] - The medication is indicated for improving blood sugar control in adults with type 2 diabetes [1]

宣泰医药公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国 FDA 申报的西格列汀二甲 双胍缓释片的简略新药申请 (ANDA) 获得暂时批准。该药品由 MERCK SHARPDHOEME 公司开发，于 2012年 2月在美国获批上市，适用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀二甲双胍缓释片已 在国内实现商业化销售。 ...

上海宣泰医药科技股份有限公司 关于持股5%以上股东部分股份解除质押的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-042 ● 公司股东栖和创业本次解除质押股份12,000,000股，占其持股总数的52.33%，占公司总股本的 2.65%。本次解除质押后，其累计质押公司股份10,000,000股，占其持股总数的43.61%，占公司总股本 的2.21%。 公司于2025年10月16日接到公司股东栖和创业通知，获悉其所持有公司的部分股份办理了解除质押登记 手续，具体事项如下： 一、本次股份解除质押情况 单位：股 ■ 上述质押事项如若出现其他重大变动情况，公司将按照有关规定及时履行信息披露义务。 特此公告。 上海宣泰医药科技股份有限公司 重要内容提示： ● 截至本公告披露日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）股东南京市栖和创业投资合 伙企业（有限合伙）（以下简称"栖和创业"）持有公司股份22,930,129股，占公司总股本的5.06%。 董事会 2025年10月17日 ...

单位：股 证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-042 上海宣泰医药科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份解除质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司于 2025 年 10 月 16 日接到公司股东栖和创业通知，获悉其所持有公司 的部分股份办理了解除质押登记手续，具体事项如下： 一、本次股份解除质押情况 | 股东名称 | 栖和创业 | | --- | --- | | 本次解除质押股份 | 12,000,000 | | 占其所持股份比例 | 52.33% | | 占公司总股本比例 | 2.65% | | 解除质押时间 | 2025 年 10 月 15 日 | 截至本公告披露日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 股东南京市栖和创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"栖和创业"） 持有公司股份 22,930,129 股，占公司总股本的 5.06%。 公司股东栖和创业本次解除质押股份 12,000,000 股，占其持股总数的 52.33%， ...

（编辑 楚丽君） 证券日报网讯 10月14日晚间，宣泰医药发布公告称，2025年半年度利润分配方案为每股现金红利0.025 元（含税），股权登记日为2025年10月20日，除权（息）日及现金红利发放日均为2025年10月21日。 ...

证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-041 上海宣泰医药科技股份有限公司 2025年半年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 每股现金红利0.025元 相关日期 | 股权登记日 | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | | 2025/10/20 | 2025/10/21 | 2025/10/21 | 一、 通过分配方案的股东会届次和日期 本次利润分配方案经上海宣泰医药科技股份有限公司(以下简称"公司") 2025 年 5 月 29 日的2024年年度股东会授权，经 2025 年 8 月 21 日第二届董事会第十八 次会议审议通过。 二、 分配方案 1. 发放年度：2025年半年度 2. 分派对象： 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记在册的本公司全体股东 （公司回购专用证券账户除外）。 是否涉及差异化分红送转：是 每股分配比例 （ ...

国泰海通证券股份有限公司 截至本次差异化分红业务申请提交之日，公司总股本453,340,000股，公司 回购专用证券账户中股份数量为4,336,109股。由于回购专用证券账户中股份不 参与本次利润分配，因此，公司2025年半年度利润分配实施差异化分红，截至 本次差异化分红业务申请提交之日，可参与利润分配的总股本为449,003,891股。 二、本次差异化分红方案 公司分别于2025年8月19日、2025年8月21日召开公司第二届董事会审计委 员会第十六次会议、第二届董事会第十八次会议，审议通过《关于公司2025年 半年度利润分配方案的议案》。根据公司2024年年度股东会审议通过的《关于 提请股东大会授权董事会进行 2025年度中期分红的议案》，股东会授权公司董 事会在符合利润分配的条件下制定具体的2025年半年度利润分配方案，故本次 利润分配方案无需提交股东会审议。 公司2025年半年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回 购专户的股份余额为基数，全体股东每10股派发现金红利0.25元（含税）。如 在实施权益分派股权登记日前，公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股 份数量发生变化，公司拟维持每股 ...