公司报告 | 公司点评 泽璟制药（688266） 证券研究报告 业绩增长符合预期，在研品种将在 ASCO 会议披露数据 事件 公司公布 2024 年年度报告和 2025 年第一季度报告。2024 年，公司实现营 业收入 5.33 亿元，同比增长 37.91%；归母净利润为-1.38 亿元，同比减亏 50.52%。2025 年第一季度，公司实现营业收入 1.68 亿元，同比增长 54.87%； 归母净利润为-2826.22 万元，同比减亏 28.45%。 在研项目 ZG006 初步有效性数据超预期，预计 ASCO 将更新数据 ZG006 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中 I 期剂量递增阶段已完成 入组。已经完成的爬坡剂量组分别为 0.1、0.3、1、3、10、30、60 mg 组， 可评估 24 例受试者，其中大多数受试者（17/24）既往曾接受过至少两线 抗肿瘤药物系统治疗。有效性方面，在 21 例疗效可评估的小细胞肺癌 （SCLC）受试者中，7 例获得部分缓解（PR），5 例疾病稳定（SD）且其中 4 例为缩小的 SD。在接受 ZG006 10mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者 中（10 mg ...

❑ 财务表现：利润端亏损收窄， 商业化有望加速。 证券研究报告 | 公司点评 | 化学制药 泽璟制药(688266) 报告日期：2025 年 04 月 22 日 商业化加速，看好创新数据催化 ——泽璟制药 2024 年报&2025Q1 业绩点评 投资要点 ❑ 2025 年公司后期管线商业化有望加速，多纳非尼稳健放量，重组人凝血酶医保 内首年放量，吉卡昔替尼、rhTSH 商业化在即，助力公司逐渐扭亏为盈；早期 管线 ZG005、ZG006 等早期数据已初步验证，看好其全球竞争力，更多数据读 出有望催化公司估值进一步提升。 2024 年公司实现收入 5.33 亿元，同比增长 37.91%，主要是因为多纳非尼片商业 化推广稳步推进，销量增加所致；归母净利润-1.38 亿元，同比减亏 1.41 亿元； 扣非归母净利润-1.71 亿元，同比减亏 1.78 亿元。此外 2024 年，公司经营活动产 生的现金流量净额 0.38 亿元，主要是因为收到重组人凝血酶独家市场推广授权 款 2.8 亿元。 2025Q1 公司实现收入 1.68 亿元，同比增长 54.87%，主要是因为公司重组人凝血 酶 2025 年纳入国家医保目录后 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-017 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查 点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验 获得批准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用 ZG006 | | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 | | 规格 | 5mg/瓶 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 申请事项 | 境内生产药品 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度 审计报告 | 索引 | | 页码 | | --- | --- | --- | | 审计报告 | | 1-5 | | 公司财务报告 | | | | — | 合并资产负债表 | 1-2 | | — | 母公司资产负债表 | 3-4 | | — | 合并利润表 | 5 | | — | 母公司利润表 | 6 | | — | 合并现金流量表 | 7 | | — | 母公司现金流量表 | 8 | | — | 合并股东权益变动表 | 9-10 | | — | 母公司股东权益变动表 | 11-12 | | — | 财务报表附注 | 13-99 | 信永中和会计师事务所 | 北京市东城区朝阳门北大街 |联系电话: 8号富华大厦A座9层 No 8 Chaovangmen Beidaiie Donachena District, Beii certified nuhlic accountants 100027 P R China 审计报告 XYZH/2025NJAA1B0047 苏州泽璟牛物制药股份有限公司 苏州泽璟牛物制药股份有限公司全体股东: 一、审计意见 我们审计了苏州泽璟生物制 ...

关联交易管理制度 苏州泽璟生物制药股份有限公司 二〇二五年四月 | 第一章 总 | 则 1 | | | --- | --- | --- | | 第二章 | 关联人和关联关系 | 1 | | 第三章 | 关联交易 2 | | | 第四章 | 关联交易定价原则 | 4 | | 第五章 | 关联交易的决策权限 | 5 | | 第六章 | 关联交易的审议程序 | 7 | | 第七章 | 关联交易披露 10 | | | 第八章 附 | 则 10 | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关联交易管理制度 第一章 总 则 第二章 关联人和关联关系 1 第一条 为了进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公 司"）关联交易的决策管理等事项，维护公司股东和债权人的合法 权益，依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规 则》"）等法律、法规、规章、规范性文件以及《苏州泽璟生物制 药股份有限公司章程》（以下简称"公司章程"）及其他有关规定， 特制定本苏州泽璟生物制药股份有限公司关联交易管理制度（以 下简称"本制度"）。 第二条 公司的关联交易应遵循以下基本 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 信息披露暂缓与豁免业务管理制度 第一条 为规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）信息 披露暂缓与豁免行为，保证公司依法合规履行信息披露义务，保护投资者的合法 权益，根据《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 （以下简称"《上市规则》"）、《苏州泽璟生物制药股份有限公司信息披露管 理制度》等相关规定，特制定本制度。 第四条 暂缓、豁免披露的信息应当符合下列条件： （一） 相关信息尚未泄漏； （二）有关内幕信息知情人已书面承诺保密； （三）公司股票及其衍生品种的交易未发生异常波动。 第五条 信息披露义务人拟披露的信息存在不确定性，属于临时性商业秘密 等情形，及时披露可能损害公司利益或者误导投资者的，可以暂缓披露。 第六条 信息披露义务人拟披露的信息属于商业秘密、商业敏感信息，履行 披露义务可能引致不当竞争、损害公司及投资者利益或者误导投资者的，可以豁 免披露。拟披露的信息被依法认定为国家秘密，履行披露义务可能导致其违反境 内法律法规或危害国家安全的，可以豁免披露。 第七条 本制度所称的"商业秘密、商业敏感信息"，是指国家有关反不正 当竞争法律法规及 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 对外投资管理制度 二〇二五年四月 | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 对外投资的审批权限 2 | | 第三章 | 对外投资管理的组织机构 3 | | 第四章 | 对外投资的转让与收回 4 | | 第五章 | 对外投资的人事管理 4 | | 第六章 | 对外投资的财务管理及审计 5 | | 第七章 | 重大事项报告 6 | | 第八章 | 附 则 6 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 对外投资管理制度 第一章 总 则 第一条 为进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公 司"）的对外投资行为，加强公司对外投资管理，防范对外投 资风险，保障对外投资安全，提高对外投资效益，维护公司 形象和投资者的利益，依照《中华人民共和国公司法》（以下 简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》、《上海证券 交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等 法律、法规、规范性文件及《苏州泽璟生物制药股份有限公 司章程》（以下简称"公司章程"）的规定，结合公司实际情况， 制定本苏州泽璟生物制药股份有限公司对外投资管理制度 （以下简称"本制度" ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独立董 事管理办法》及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》（以下简称《" 公司章程》"） 《独立董事工作制度》的相关规定，本人 RUYI HE（何如意）作为苏州泽璟生物 制药股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在 2024 年度的工作中，本 着对公司和全体股东负责的态度，充分发挥专业优势，在董事会日常工作及决策 中尽职尽责，为董事会的科学决策提供支撑，维护了公司和股东特别是中小股东 的合法权益。现将 2024 年度履职情况汇报如下： 一、独立董事的基本情况 RUYI HE（何如意），医学博士，曾任职于中国医科大学附属第一医院、美 国国家卫生研究院、美国 Howard 大学医学院附属医院、美国 FDA 新药审评办 公室消化及罕见病药物审评部、CFDA 药品评审中心、荣昌生物制药（烟台）股 份有限公司、国投创新投资管理有限公司；现任扬子江药业集团有限公司首席医 学官，以及公司独立董事。 作为公司独立董事，本人具备《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法 规和公司内部制度所要求的独立性 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独立董 事管理办法》及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 《独立董事工作制度》的相关规定，本人黄反之作为苏州泽璟生物制药股份有限 公司（以下简称"公司"）的独立董事，在 2024 年度的工作中，坚持客观、公正、 独立的原则，勤勉尽责、独立履职，及时了解公司的生产经营和发展情况，积极 发挥独立董事作用，切实维护了公司整体利益和全体股东的合法权益。现将 2024 年度履职情况汇报如下： 一、独立董事的基本情况 黄反之，工商管理硕士，曾任职于机械电子工业部、深圳康迪软件有限公司、 中国电子工业深圳总公司、飞利浦桑达消费通信有限公司、沃尔玛中国有限公司、 中国南山开发（集团）股份有限公司、深圳赤湾石油基地股份有限公司、深圳鹏 瑞投资有限公司等；现任深圳分享投资合伙企业（有限合伙）管理合伙人、深圳 市分享成长投资管理有限公司创始合伙人及医疗健康基金主管合伙人，以及公司 独立董事。 作为公司独立董事，本人具备《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法 规和公司内部制度所要 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 独立董事工作制度 二〇二五年四月 | | | 第一章 总则 | 第一章 | 总则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 独立董事任职资格 2 | | 第三章 | 独立董事的提名、选举和更换 3 | | 第四章 | 独立董事的权利和义务 5 | | 第五章 | 附则 8 | 第一条 为完善苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）治理结构，促 进公司规范运作，维护公司和股东的利益，根据《中华人民共和国公司法》《上市公司 独立董事管理办法》（以下简称"《管理办法》"）以及《苏州泽璟生物制药股份有限公 司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，并结合公司实际情况，制定本苏州 泽璟生物制药股份有限公司独立董事工作制度（以下简称"本制度"）。 苏州泽璟生物制药股份有限公司 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与公司及公司主要股 东、实际控制人不存在直接或间接利害关系，或者其他可能影响其进行独立客观判断关 系的董事。 独立董事工作制度 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务，应当按照法律、行政法 规、中国证券监督管理委员会（以下简称"中 ...