Core Viewpoint - Zai Lab (688266.SH) has received feedback from the Center for Drug Evaluation (CDE) regarding its investigational product, injectable ZG006, which has been granted conditional approval to initiate key clinical trials based on current safety and efficacy data [1] Group 1 - The CDE has agreed to allow Zai Lab to conduct critical clinical trials for injectable ZG006 based on the proposed target population [1] - The company is actively advancing the key clinical trials for injectable ZG006 in the designated indications and has recently completed the enrollment of the first subject [1]

Core Viewpoint - Zai Lab (688266) has received feedback from the National Medical Products Administration (NMPA) regarding the conditional approval for the clinical trial of its investigational product, ZG006 injection, indicating progress in its development for advanced small cell lung cancer patients [1] Group 1 - The NMPA's Center for Drug Evaluation (CDE) has agreed to allow ZG006 to proceed with critical clinical trials based on current safety and efficacy data [1] - ZG006 has been included in the CDE's list of breakthrough therapies, targeting patients with advanced small cell lung cancer who have previously undergone platinum-based chemotherapy and at least one other systemic treatment [1] - The company has successfully completed the enrollment of the first subject in the critical clinical trial for ZG006 [1]

9月16日，泽璟制药跌5.02%，截至发稿，报104.46元/股，成交2.50亿元，换手率0.89%，总市值276.51 亿元。泽璟制药股价已经连续6天下跌，区间累计跌幅8.99%。 资料显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司位于江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号，成立日期2009年3月 18日，上市日期2020年1月23日，公司主营业务涉及化学新药及生物新药的研发、生产及销售。主营业 务收入构成为：药品99.97%，医药中间体及原辅料0.02%，资产租赁0.00%。 华西研究精选混合发起（020444）成立日期2023年12月28日，最新规模1.17亿。今年以来收益26.04%， 同类排名3264/8174；近一年收益61.69%，同类排名2107/7982；成立以来收益21.67%。 华西研究精选混合发起（020444）基金经理为吴文庆。 截至发稿，吴文庆累计任职时间11年268天，现任基金资产总规模1.17亿元，任职期间最佳基金回报 102.89%， 任职期间最差基金回报-21.1%。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不 限于个股、评论、预测、图表、指标 ...

证券日报网讯 9月15日晚间，泽璟制药发布公告称，本次保荐代表人变更后，公司的持续督导保荐代表 人为周凌轩先生、赵冀先生，持续督导期截至2025年12月31日。 （文章来源：证券日报） ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-037 中金公司作为公司首次公开发行股票并在科创板上市、向特定对象发行股票 的保荐机构、主承销商和持续督导机构，原委派高广伟先生、赵冀先生担任公司 持续督导保荐代表人。现因原保荐代表人高广伟先生工作变动，无法继续负责公 司的持续督导保荐工作，为保证公司持续督导工作有序进行，中金公司决定委派 周凌轩先生接替高广伟先生担任公司的持续督导保荐代表人，继续履行保荐职 责。 本次保荐代表人变更后，公司的持续督导保荐代表人为周凌轩先生（简历详 见附件）、赵冀先生，持续督导期截至 2025 年 12 月 31 日。 公司董事会对高广伟先生在担任公司持续督导保荐代表人期间所做的工作 表示衷心的感谢！ 特此公告。 苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于变更持续督导保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"泽璟制药"）于近 日收到中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司" ...

资料显示，苏州泽璟生物制药股份有限公司位于江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号，成立日期2009年3月 18日，上市日期2020年1月23日，公司主营业务涉及化学新药及生物新药的研发、生产及销售。主营业 务收入构成为：药品99.97%，医药中间体及原辅料0.02%，资产租赁0.00%。 9月15日，泽璟制药盘中上涨2.12%，截至09:44，报114.89元/股，成交5408.06万元，换手率0.18%，总 市值304.12亿元。 资金流向方面，主力资金净流入208.34万元，特大单买入367.58万元，占比6.80%，卖出0.00元，占比 0.00%；大单买入638.20万元，占比11.80%，卖出797.44万元，占比14.75%。 泽璟制药今年以来股价涨84.38%，近5个交易日跌2.50%，近20日涨3.50%，近60日涨1.08%。 机构持仓方面，截止2025年6月30日，泽璟制药十大流通股东中，中欧医疗健康混合A（003095）位居 第五大流通股东，持股816.63万股，相比上期增加268.75万股。广发医疗保健股票A（004851）位居第 六大流通股东，持股527.45万股，相比上期减少117.14 ...

Core Insights - The company Zejing Pharmaceutical announced that it will present clinical research data for its self-developed drugs Alveltamig (code: ZG006) and Nilvanstomig (code: ZG005) at the 28th Annual Academic Conference of the Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) scheduled for September 10-14, 2025 [2] - The announcement indicates that the release of the latest clinical data will not have a significant impact on the company's recent performance [2] - The pharmaceutical industry is characterized by high technology, high risk, and high added value, with long and complex development cycles for drugs, making them susceptible to various uncertainties [2] Company Developments - The company will fulfill its information disclosure obligations based on subsequent developments related to the clinical trials [2] - The timeline for drug development from research, clinical trials, approval, to production is lengthy and involves multiple stages [2]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-036 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露 ZG006 和 ZG005 在第 28 届中国临床肿 瘤学会（CSCO）学术年会发布临床数据及 最新进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的新药 Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及 最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO） 学术年会上发布。 2、本次在 2025 年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会发布最新临床数据 事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高 附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、 环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息 披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 为使各位投资者及时了 ...

Core Insights - The company Zai Lab (stock code: 688266.SH) announced that clinical research data and updates for its self-developed drugs Alveltamig (code: ZG006) and Nilvanstomig (code: ZG005) will be presented at the 28th Annual Meeting of the Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) from September 10 to 14, 2025 [1] Group 1: ZG006 Clinical Research - ZG006 is undergoing a Phase II dose-optimization clinical study (ZG006-002) for the treatment of refractory advanced small cell lung cancer (SCLC) patients, which has been selected for an oral presentation at the conference [1] - As of May 12, 2025, a total of 60 SCLC patients who have undergone three or more lines of treatment were randomly assigned to receive either ZG006 at 10mg Q2W or 30mg Q2W, with the initial dose being 1mg [1] - The baseline characteristics of both patient groups were generally balanced [1] Group 2: ZG005 Clinical Research - ZG005 is being evaluated in a Phase I/II clinical study (ZG005-004) for its safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy in combination with Etoposide and Cisplatin (EP) for first-line treatment of advanced neuroendocrine carcinoma [1] - As of August 21, 2025, a total of 84 patients have been enrolled in the study, with 92.9% of patients having a Ki-67 proliferation index of ≥55% and 64.3% of patients exhibiting liver metastasis [1] - The most common primary tumor site among patients was the gastrointestinal tract, accounting for 36.9% [1]

泽璟制药(688266.SH)发布公告，公司自主研发的新药Alveltamig(代号：ZG006)、Nilvanstomig(代号： ZG005)的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日召开的第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学 术年会上发布。 ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究(ZG006-002)入选本次年会肺癌 专场口头报告。截至2025年5月12日，共60例三线及以上小细胞肺癌(SCLC)患者按1:1随机接受 ZG00610mgQ2W或30mgQ2W治疗并纳入分析。首次给药均为1mg滴定剂量。两组患者的基线特征总体 均衡。 ZG005联合依托泊苷及顺铂(EP)在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效 的I/II期临床研究(ZG005-004)数据及最新进展：截至2025年8月21日，共纳入84例患者。92.9%患者Ki- 67增殖指数≥55%，64.3%的患者存在肝转移。最常见的原发肿瘤部位为胃肠道，占36.9%。 ...