证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-029 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZGGS34 临床试验申请 获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品注射 用 ZGGS34 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）批 准，用于治疗晚期实体瘤。 本次注射用 ZGGS34 临床试验申请获得 FDA 批准事项对公司近期业绩不会 产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一 些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 | 药品名称 | 注射用 ZGGS34 | | --- | --- | | 剂型 | 注射用冻干制剂 | | 编号 | IND 177999 | | 适应症 | 晚期实体瘤 | 二、药品相关情况 ZGGS34 是公司及子公司 Gensun Biopharma ...

汇添富医疗服务灵活配置混合A股票持仓前十占比合计68.66%，分别为：恒瑞医药（9.90%）、科伦药 业（9.03%）、海思科（8.99%）、百利天恒（8.94%）、新诺威（6.72%）、泽璟制药-U（6.58%）、信 立泰（5.33%）、热景生物（4.74%）、益方生物-U（4.40%）、诺诚健华-U（4.03%）。 公开资料显示，汇添富医疗服务灵活配置混合A基金成立于2015年6月18日，截至2025年6月30日，汇添 富医疗服务灵活配置混合A规模29.15亿元，基金经理为张韡。 金融界2025年8月19日消息，汇添富医疗服务灵活配置混合A(001417) 最新净值1.9920元，下跌0.75%。 该基金近1个月收益率2.73%，同类排名14|18；近6个月收益率69.10%，同类排名1|17；今年来收益率 65.45%，同类排名1|17。 简历显示：张韡女士:中国。康奈尔大学生物医学硕士,曾任东方证券医药助理研究员,汇添富基金医药研 究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长。2021年3月25日至今任汇添富健康生活一年持有期混合 型证券投资基金的基金经理。2021年9月29日至今任汇添富香港优势精选混合 ...

临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明 ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作 用可控等良好的安全性特征。 泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监 督管理局(以下简称"FDA")批准，用于治疗晚期实体瘤。 ZGGS34是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗 体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE)。ZGGS34(MUC17/CD3/CD28)针对T细胞上的 CD3和CD28，以及肿瘤相关抗原(TAA)MUC17的三特异性抗体。 ...

人民财讯8月19日电，泽璟制药(688266)8月19日晚间公告，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试 验申请获得美国食品药品监督管理局(简称"FDA")批准，用于治疗晚期实体瘤。 ...

泽璟制药8月19日公告，公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的临床试验批 准，用于治疗晚期实体瘤。本次注射用 ZGGS34 临床试验申请获得 FDA 批准事项对公司近期业绩不会 产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一 些不确定性因素的影 响。 ...

格隆汇8月19日丨泽璟制药(688266.SH)公布，在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品 监督管理局（简称"FDA"）批准，用于治疗晚期实体瘤。临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模 型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。已完成的 ZGGS34在非人灵长类动物中毒理研究显示其具有毒副作用可控等良好的安全性特征。 ...

Group 1 - The core viewpoint of the article highlights the performance and holdings of the Agricultural Bank of China Healthcare Stock Fund, which has shown significant growth in recent months and years [1] - The fund's latest net value is 2.0003 yuan, reflecting a growth of 1.17% [1] - Over the past month, the fund has achieved a return of 4.93%, ranking 412 out of 1032 in its category [1] - In the last six months, the fund's return has been 50.76%, ranking 43 out of 993 [1] - Year-to-date, the fund has returned 46.69%, ranking 69 out of 983 [1] Group 2 - The top ten holdings of the Agricultural Bank of China Healthcare Stock Fund account for a total of 51.10%, with significant positions in companies such as Heng Rui Pharmaceutical (8.16%) and Zai Lab (7.99%) [1] - The fund was established on February 10, 2015, and as of June 30, 2025, it has a total size of 1.441 billion yuan [1] - The fund manager, Meng Yuan, has a master's degree and has held various positions in the financial industry, including roles at Bank of China Fund Management and Agricultural Bank of China Asset Management [1]

Core Insights - The core viewpoint of the news is the performance and holdings of the Agricultural Bank of China Healthcare Stock Fund, which has shown significant growth in recent months and has a diversified portfolio in the healthcare sector [1]. Fund Performance - The latest net value of the Agricultural Bank of China Healthcare Stock Fund is 1.9772 yuan, reflecting a growth of 1.81% [1]. - The fund's return over the past month is 9.64%, ranking 129 out of 328 in its category [1]. - Over the last six months, the fund has achieved a return of 47.35%, ranking 12 out of 316 [1]. - Year-to-date, the fund has a return of 45.00%, ranking 18 out of 316 [1]. Fund Holdings - The top ten holdings of the Agricultural Bank of China Healthcare Stock Fund account for a total of 51.10% of the portfolio, with the following key positions: - Heng Rui Medicine: 8.16% - Zai Lab: 7.99% - Xin Li Tai: 5.84% - Rejig Bio: 5.63% - Kelun Pharmaceutical: 5.02% - HAO OBO: 4.36% - BeiGene: 3.61% - Yifang Bio: 3.58% - Aosaikang: 3.52% - Bid Pharma: 3.39% [1]. Fund Background - The Agricultural Bank of China Healthcare Stock Fund was established on February 10, 2015, and as of June 30, 2025, it has a total scale of 1.441 billion yuan [1]. - The fund manager is Meng Yuan, who has a master's degree and has held various positions in the fund management industry, including roles at Bank of China Fund Management and Agricultural Bank of China Asset Management [1].

简历显示：郑磊先生:中国国籍,复旦大学社会医学与卫生事业管理硕士,曾任国泰君安证券有限公司研究 员、中海基金管理有限责任公司医药行业分析师、2014年12月17日至2017年11月8日任中海医药混合的 基金经理,2015年6月9日至2017年11月8日任中海医疗保健主题股票的基金经理。2017年11月加入汇添富 基金,2018年8月8日至2025年5月23日任添富创新医药混合的基金经理,2019年4月9日至今任汇添富医药保 健混合的基金经理,2020年3月13日至今任汇添富中盘积极成长混合的基金经理。2020年8月21日至今任 汇添富医疗积极成长一年持有期混合型证券投资基金基金经理。2021年3月25日至2022年7月7日任汇添 富健康生活一年持有期混合型证券投资基金的基金经理。 来源：金融界 金融界2025年8月14日消息，汇添富医疗积极成长一年持有混合A(009664) 最新净值0.8263元，增长 1.04%。该基金近1个月收益率15.15%，同类排名506|4688；近6个月收益率63.14%，同类排名60|4532； 今年来收益率66.59%，同类排名84|4490。 汇添富医疗积极成长一年持有混合 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Accumulate" (maintained) [2] Core Views - The company is recognized as a leading innovator in the pharmaceutical sector, with significant advancements in its drug pipeline and commercialization efforts [7] - The approval of the new drug, Hydrochloride Jikaxitinib Tablets, marks a significant milestone as it is the first domestic JAK inhibitor approved for the treatment of myelofibrosis [7] - The company is expected to achieve substantial revenue growth, with projected revenues of 803 million RMB in 2025, 1.302 billion RMB in 2026, and 1.912 billion RMB in 2027, reflecting growth rates of 50.7%, 62.1%, and 46.9% respectively [6][8] Financial Performance and Forecast - Revenue for 2023 is projected at 386 million RMB, with a growth rate of 27.8% [6] - The company is expected to turn profitable by 2025, with a net profit of 21 million RMB, followed by 336 million RMB in 2026 and 711 million RMB in 2027 [6][8] - Earnings per share (EPS) is forecasted to improve from -1.09 RMB in 2023 to 2.69 RMB in 2027 [6][8] - The company’s return on equity (ROE) is expected to rise significantly, reaching 30.6% by 2027 [6][8]