证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-042 ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免 疫治疗生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询， ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类 机制药物获批上市。 ZG005 拥有双靶向阻断 PD-1 和 TIGIT 的作用，既可以通过有效阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 的信号通路，进而促进 T 细胞的活化和增殖；又可以有效阻断 TIGIT 与其配体 PVR 等的信号通路，促使 PVR 结合 CD226 产生共刺激激活信 号，进而促进 T 细胞和 NK 细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的 协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 ZG005 在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多 队列扩展的 I/II 期临床研究数据显示，ZG005 单药在多种晚期实体瘤中呈现出良 好的耐受性和安全性及良好的抗肿瘤疗效（截至 2024 年 4 月 16 日的数据详情请 参见公司于 2024 年 5 月 25 日披露的《关于自愿 ...

[Table_Title] ZG006 有望重塑 SCLC 治疗面貌，公司在 TCE 证券研究报告 公司研究 赛道国内竞争优势显著 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http://www.cindasc.com 1 | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

[Table_Page] 公告点评|化学制药 业化可期 证券研究报告 [Table_Title] 泽璟制药-U（688266.SH） DLL3 三抗 ZG006 临床取得积极进展 [Table_Summary] 核心观点： ⚫ 公司公布 ZG006(CD3/DLL3/DLL3)临床进展：ZG006 治疗晚期小细 胞肺癌或神经内分泌癌患者的 I 期临床研究剂量递增阶段已完成入组， ZG006 呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效，ORR 和 DCR 分别达 66.7%和 88.9%。公司将在 ESMO 2024 年会和 CSCO 2024 年会披露详细研究方案和数据。 ⚫ 全球同类首创 DLL3 三抗，临床早期数据显示 BIC 潜力。ZG006 在 I 期临床中的爬坡剂量组分别为 0.1、0.3、1、3、10、30、60mg 组，可 评估 24 例受试者，17 例既往接受过至少两线抗肿瘤药物治疗。有效 性方面，21 例疗效可评估的 SCLC 受试者中，有 7 例 PR，5 例 SD 且 其中 4 例为缩小的 SD；10mg 及更高剂量的 9 例 SCLC 受试者中，有 6 例 PR，ORR 为 66.7 ...

[Table_StockInfo] 2024 年 09 月 09 日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价：58.86 元 泽璟制药（688266）医药生物 目标价：——元（6 个月） ZG006 数据靓眼，凸显 BIC 潜力 [Table_Summary 事件：公司发布] ZG006临床数据及进展，在晚期 SCLC患者中 ORR达 66.7%， 数据靓眼，凸显 BIC 潜力。 ORR 达 66.7%，较其他 DLL3 抗体数据优势明显。泽璟制药披露 ZG006 在晚 期小细胞肺癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多 队列扩展的 I/II期临床研究。在接受 ZG006 10 mg及更高剂量的 9例 SCLC 受 试者中（10 mg组 4例、30 mg组 2例、60 mg组 3例），有 6例 PR，其中 10 mg 组 3例、30 mg组 1例、60 mg组 2例，ORR为 66.7%。ZG006 安全性良 好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAEs）的严重程度为 1 级或 2 级。与其他 DLL3 双 抗 相 比， ZG006 疗 效 优 势明 显。 由安 进研 发 的 Tarlatama ...

股 票 研 究 公 司 更 新 报 告 证 券 研 究 报 告 国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.09 ——泽璟制药公司跟踪点评 ZG006 临床数据亮眼，早研管线兑现加速 泽璟制药-U(688266) [Table_Industry] 医药/必需消费 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|------------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | ( 分析师 ) | 姜铸轩 ( 分析师 ) | | | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | 021-38674878 | | | | | dingdan@gtjas.c ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）正在开展《ZG006 在晚 期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的 剂量递增和多队列扩展的 I/II 期临床研究》（方案编号：ZG006-001）。初步数据 显示，注射用 ZG006（以下简称"ZG006"）在 I 期剂量递增及扩展研究中，呈现 出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受 ZG006 10 mg 及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至 2024 年 8 月 8 日的数据 结果显示客观缓解率（ORR）达到 66.7%，疾病控制率（DCR）达到 88.9%。详 细研究方案和研究数据即将在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和第 27 届中 国临床肿瘤学大会暨 2024 年 CSCO 学术年会公布。 上述事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高 风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产 的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进 展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 为使各位投资者及时 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-040 ● 投资者可于 2024 年 9 月 13 日（星期五）16:00 前通过公司邮箱 zelgen01@zelgen.com 将需要了解和关注的问题提前提供给公司，公司将在说明 会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 24 日 发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财务状况、发展理念，公司参加了由上交所主办的 2024 年 半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，此次活动将采用线上文字互 动的方式举行，投资者可登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）参与 线上互动交流。 ● 召开方式：线上文字互动 ● 互动平台：上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com） 一、说明会类型 本次投资者说明会以线上文字互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就 ...

中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"、"保荐人"或"保荐机 构"）根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》等相关规定对苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"泽璟制药"或 "公司"）开展其上市后的持续督导工作，并针对 2024 年 1-6 月（以下简称"本 持续督导期间"）的持续督导工作出具本跟踪报告。 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具 | 保荐机构已建立健全并有效执行 了持续督导制度，并制定了相应的 | | | 体的持续督导工作制定相应的工作计划 | | | | | 工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始 | 保荐机构已与泽璟制药签订承销 | | | 前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议， | 与保荐协议，该协议明确了双方在 | | | 明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证 | 持续督导期间的权利 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-008 | --- | --- | --- | |------------|------------------------------------|----------------------------------------------------------------------| | | | | | 投资者关系 | □ | 特定对象调研 √分析师会议 | | 活动类别 | □ | 媒体采访 √业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | | □ | 现场参观 √一对一沟通 | | | □其他 | | | 参与单位 | | 东吴证券、华西证券、平安证券、浙商证券、方正证券、西南证券、信达证 | | 及人员 | | 券、中信证券、民生证券、招商证券、中信建投、中泰证券、天风证券、德邦 | | | | 证券、兴业证券、开源证券、国盛证券、中信资管、金信基金、太平养老、致 | | | 顺投资、 Millennium | 、长盛基金、汇添富基金、汇丰晋信基金、国寿安保基 | | | ...

[Table_Main] 证券研究报告 | 公司点评 泽璟制药(688266.SH) 2024 年 08 月 29 日 | --- | --- | |--------------------------------------------------------|------------------------------| | 泽璟制药（ 买入（维持） | 688266.SH ）：重磅 | | 所属行业：医药生物 / 化学制药 当前价格 ( 元 ) ： 56.30 | 产品将提供增长新动能，创新双 | | | | | 证券分析师 | 三抗进展顺利 | | 周新明 | | 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 -11% 0% 11% 23% 34% 46% 泽璟制药 沪深300 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------|----------------|--------------|- ...