Zelgen(688266)

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攻坚脱发难题,泽璟制药重度斑秃新药上市申请获受理
证券时报网· 2025-05-13 13:27
5月13日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知 书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替 尼片第二个申请新药上市的适应症。 盐酸吉卡昔替尼(曾用名:盐酸杰克替尼)是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型JAK1、 JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活,亦能 显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生,增加毛囊密度。 目前,我国尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃,泽璟制药若能成功获批,将填补这一空 白。同时,盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请也正在国家药监局审批过程 中。 除已提交上市申请的适应症外,泽璟制药还在积极开展盐酸吉卡昔替尼片用于多个免疫炎症性疾病的临 床研究。其中,治疗重度斑秃的III期临床试验、治疗特发性肺纤维化的II期临床试验已取得成功;针对 中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等自身免疫性疾病的临床试验正在进行;用于治疗12岁 及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理的公告
2025-05-13 08:46
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-019 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的 新药上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 二、药品相关情况 盐酸吉卡昔替尼(曾用名:盐酸杰克替尼)是一种新型的 JAK 抑制剂,对 JAK 激酶的四个亚型 JAK1、JAK2、JAK3 和 TYK2 都有显著的抑制作用。吉卡 昔替尼能够有效抑制炎症和抑制 T 细胞过度激活,亦能显著增加真皮层的厚度 和促进毛囊再生,增加毛囊密度。 本次获得 NDA 受理的适应症是用于治疗重度斑秃,是盐酸吉卡昔替尼片第 二个申请新药上市的适应症。在我国,目前尚无国产 JAK 抑制剂类药物获批用 于治疗重度斑秃。 盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的 NDA 申请目前正在国 家药监局审批过程中。另外,盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾 病的临床研究。吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的 III 期临床试验、治疗特发性肺纤 维化的 II 期临床 ...
泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理
快讯· 2025-05-13 08:25
智通财经5月13日电,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通 知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉 卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四 个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度 斑秃,是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国,目前尚无国产JAK抑制剂类药物获 批用于治疗重度斑秃。 泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 ...
泽璟制药(688266) - 中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告
2025-05-08 09:16
2 中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定,中 国国际金融股份有限公司(以下简称"中金公司"、"保荐机构")作为苏州泽璟生物制 药股份有限公司(以下简称"泽璟制药"、"公司")持续督导工作的保荐机构,开展其 上市后的持续督导工作,并出具 2024 年度(以下简称"本报告期"、"持续督导期") 持续督导跟踪报告。 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并针对具体 的持续督导工作制定相应的工作计划 | 保荐机构已建立健全并有效执行 | | | | 了持续督导制度,并制定了相应的 | | | | 工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作开始前, | 保荐机构已与泽璟制药签订承销 持续督导期间的权利和义务,并报 | | | 与上市公司或相关当事人签署持续督导协议,明确双 | 与保 ...
泽璟制药(688266) - 中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2024年度持续督导现场检查报告
2025-05-08 09:16
中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年度持续督导工作现场检查报告 上海证券交易所: 根据中国证券监督管理委员会2019年12月31日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2019]2998号),苏州泽璟生 物制药股份有限公司(以下简称"泽璟制药"、"公司")获准向社会公开发行人民币 普通股(A股)60,000,000股,每股面值人民币1元,发行价格为每股人民币33.76元,募 集资金总额为人民币2,025,600,000.00元,扣除承销及保荐费用、发行登记费以及累计发 生的其他相关发行费用(共计人民币117,379,245.32元,不含税)后,募集资金净额为 人民币1,908,220,754.68元。2020年1月23日,公司在上海证券交易所科创板挂牌上市。 根据中国证券监督管理委员会2022年11月3日作出的《关于同意苏州泽璟生物制药 股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2022]2649号),公司于2023 年4月向特定对象发行人民币普通股(A股)24,489,795股,每股面值人民币1元,发行 价格为每 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药2024年年度股东大会会议资料
2025-05-08 09:15
苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024年年度股东大会会议资料 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年年度股东大会会议资料 二〇二五年五月 1 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024年年度股东大会会议资料 | | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 2024 年年度股东大会会议须知 | | 年年度股东大会会议须知 3 | 2024 | | --- | --- | --- | | | 年年度股东大会会议议程 5 | 2024 | | | 年年度股东大会会议议案 7 | 2024 | | 议案一 | 关于公司《2024 年年度报告》及摘要的议案 7 | | | 议案二 | 关于公司《2024 年度董事会工作报告》的议案 8 | | | 议案三 | 关于公司《2024 年度监事会工作报告》的议案 16 | | | 议案四 | 关于公司《2024 年度财务决算报告》的议案 20 | | | 议案五 | 关于公司《2025 年度财务预算报告》的议案 26 | | | 议案六 | 关于公司《2024 年度独立董事述职报告》的议案 29 | | | 议案七 | 关于公司 2024 ...
泽璟制药(688266):业绩符合预期,关注重磅管线积极进展
华源证券· 2025-04-30 14:33
刘闯 SAC:S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现: | 基本数据 | 日 | | | | 2025 | 年 | | 29 | 04 | | | 月 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 收盘价(元) | | | | | | | | 103.09 | | | | | | | / 低 | | 最 | 高 | 最 | | | 年 | | | 内 | | | 一 | | (元) | | | | | | | | 109.89/49.00 | | | | | | | 总市值(百万元) | | | | | | | | 27,288.77 | | | | | | | 流通市值(百万元) | | | | | | | | 27,288.77 | | | | | | | 总股本(百万股) | | | | | | | | 264.71 | | | | | | | 资产负债率(%) | | | | | | | | 58.06 | | ...
【私募调研记录】正圆投资调研泽璟制药、泰恩康等5只个股(附名单)
证券之星· 2025-04-29 00:10
根据市场公开信息及4月28日披露的机构调研信息,知名私募正圆投资近期对5家上市公司进行了调研, 相关名单如下: 4)晶瑞电材 (正圆投资参与公司电话会议) 调研纪要:2025年第一季度晶瑞电材毛利率上升主要得益于扩大优势产品销量和降本增效。2024年光刻 胶营收1.98亿元,同比增长27.61%,受益于下游复苏和国产替代。rF光刻胶从验证到批量供货需2-3 年,目前已小批量出货。2024年高纯硫酸销售收入增长近2倍,销量增长近3倍,2025年持续验证测试。 年产1万吨G5级异丙醇已投产,产品已批量出货。高纯双氧水营收3.5亿元,市占率超四成,有望继续增 长。2024年新增固定资产折旧金额同比增加7614.17万元。拟发行股份购买湖北晶瑞76.0951%股权,已 通过董事会和监事会审议。公司拥有5台光刻机用于不同产品开发和生产检测,运行状态良好。 5)信捷电气 (深圳正圆投资有限公司参与公司业绩说明会&电话会议) 调研纪要:信捷电气在2024年毛利率上升2%,期间费用率增加,预计通过优化成本和控制费用保持稳 定。公司PLC产品将分别在不同行业拓展,小型PLC瞄准传统行业,中型PLC向中高端行业进军,大型 PLC ...
海归盛泽林深耕创新药收获50亿财富 泽璟制药累亏28亿研发费连降亟待谋变
长江商报· 2025-04-28 00:33
长江商报消息●长江商报记者 沈右荣 海归博士,49岁创业,打破垄断,是盛泽林的耀眼标签。 盛泽林确有一段传奇。2009年,他创办泽璟制药(688266.SH),11年后,泽璟制药在科创板挂牌,成为科创板首 家"三无"(无产品、无收入、无利润)上市企业。 近一年,泽璟制药股价翻倍上涨,盛泽林的持股财富也超过50亿元。 然而,盛泽林面临的挑战依旧。尽管泽璟制药不再是"三无"公司,2024年营业收入超过5亿元,但公司仍在亏损。 2016年至2024年,公司累计亏损约28亿元。 备受关注的是,作为一家致力于创新药物自主研发的企业,近年来,泽璟制药的研发投入在持续缩水,研发人员 也在持续减少。 与之对应的是,为了推销,泽璟制药的销售费用大幅增加。近四年,公司销售费用均超过当年营业收入的一半。 值得一提的是,2024年,盛泽林的薪酬为288.81万元,较2018年增加204.89万元。 博士创业收获50亿财富 盛泽林一开始就比常人创业的起点要高很多。 盛泽林颇为低调,其早期经历透露较少。公开消息显示,盛泽林1960年出生,1987年毕业于河南医科大学,获硕 士学位。上世纪九十年代,盛泽林远赴美国迈阿密大学攻读药理学专业, ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于参加2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会的公告
2025-04-24 07:51
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-018 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于参加 2024 年度科创板创新药行业 集体业绩说明会的公告 ● 投资者可于 2025 年 4 月 28 日(星期一)至 5 月 7 日(星期三)16:00 前 登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 zelgen01@zelgen.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进 行回答。 重要内容提示: 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 4 月 19 日 发布公司 2024 年年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年度 经营成果、财务状况,公司拟参加由上海证券交易所主办的 2024 年度科创板创 新药行业集体业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2024 年度的经营成果 及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通, ...