智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批 准。 ...

格隆汇8月20日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批 准。 ...

泽璟制药(688266.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。 ...

每经AI快讯，8月20日，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床 试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批 准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发周期长、审批环节多，存在无 法获批上市销售的风险。 ...

近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射 用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获批。注射用ZG005是创新型肿瘤 免疫治疗生物制品，有望治疗多种实体瘤；盐酸吉卡昔替尼片是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物， 已有部分适应症获批或受理。不过，药品研发周期长、环节多，存在不确定性，获批事项对公司近期业 绩无重大影响，提醒投资者注意风险。 ...

截至2025年8月20日 14:23，上证科创板生物医药指数下跌0.91%。成分股方面涨跌互现，心脉医疗领涨3.13%，皓元医药上涨1.63%，ST诺泰上涨1.40%；苑 东生物领跌，荣昌生物、悦康药业跟跌。科创医药ETF嘉实(588700)下修调整。 截至8月19日，科创医药ETF嘉实近1年净值上涨56.59%。从收益能力看，截至2025年8月19日，科创医药ETF嘉实自成立以来，最高单月回报为23.29%，最 长连涨月数为6个月，最长连涨涨幅为41.76%，上涨月份平均收益率为8.17%。 东吴证券研报显示，2024年中国创新药BD（业务合作）总金额达519亿美元，2025年三生制药与辉瑞达成的12.5亿美元首付款交易再创纪录，印证了国内创 新药全球竞争力的提升。政策端，《全链条支持创新药发展实施方案》从支付、审批、融资等多维度护航行业，而研发端，截至2025Q1我国FIC（首创新 药）数量覆盖度已达40%，接近美国水平（美国为53%）。 东海证券指出，医药生物板块年初至今上涨25.02%，在申万31个行业中排名第4位，当前PE估值为31.31倍，处于历史中位水平。国家医保局近期印发《医疗 保障按病种付费 ...

Group 1 - Yiling Pharmaceutical's new drug application for "Children's Lianhua Qingwen Granules" has been accepted by the National Medical Products Administration, indicating the company's efforts to expand its respiratory product line [1] - During the COVID-19 pandemic, Yiling Pharmaceutical experienced significant revenue growth due to Lianhua Qingwen, but performance has normalized as demand decreased [1] Group 2 - East China Pharmaceutical reported a revenue of 21.675 billion yuan for the first half of 2025, a year-on-year increase of 3.39%, and a net profit attributable to shareholders of 1.815 billion yuan, up 7.01% [2] - The company is focusing on innovation in weight loss, oncology, and autoimmune disease sectors, which may lead to a valuation shift from "stable" to "growth" as new products are launched [2] Group 3 - Innovent Biologics reported a revenue of 731 million yuan for the first half of 2025, a 74.26% increase year-on-year, but incurred a net loss of 30.0914 million yuan, an improvement from a loss of 262 million yuan in the same period last year [3] - The strong growth in revenue is attributed to increased sales of its core product, Aobutini, which reached 637 million yuan, a 52.84% year-on-year increase [3] - Future sales growth is expected as the indications for Aobutini expand [3] Group 4 - Zai Lab announced that its investigational product ZGGS34 has received FDA approval for clinical trials aimed at treating advanced solid tumors, marking a significant step in the company's international innovation efforts [4] - Preclinical studies have shown that ZGGS34 exhibits significant tumor suppression effects across various cancer models [4] - However, ZGGS34 is still in the early stages of clinical development, and the path to market remains lengthy, with inherent risks associated with drug development [4]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司关于自愿披露注射用ZGGS34临床试验申请 获得FDA批准的公告 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得 美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）批准，用于治疗晚期实体瘤。 本次注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研 发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-029 一、药品基本情况 ■ 二、药品相关情况 ZGGS34是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗 体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。ZGGS34（MUC17/CD3/ ...

证券日报网讯 8月19日晚间，泽璟制药发布公告称，近日，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请 获得美国食品药品监督管理局（简称"FDA"）批准，用于治疗晚期实体瘤。 （文章来源：证券日报） ...

Core Viewpoint - Zai Jiang Pharmaceutical has received FDA approval for its investigational product ZGGS34, aimed at treating advanced solid tumors, which could enhance its market position and revenue potential [2] Company Summary - Zai Jiang Pharmaceutical's revenue composition for the year 2024 is heavily weighted towards pharmaceutical manufacturing, accounting for 99.73% of total revenue, with other business activities contributing only 0.27% [2]