海创药业股份有限公司 董事会议事规则 二零二三年十二月 | | | | 第一章 | 总 则 2 | | --- | --- | | 第二章 | 董事会的组成 2 | | 第三章 | 董事会的职权 2 | | 第四章 | 董事会的授权 5 | | 第五章 | 董事会会议制度 6 | | 第六章 | 董事会秘书 12 | | 第七章 | 附 则 15 | 海创药业股份有限公司 董事会议事规则 第一章 总 则 第二章 董事会的组成 第三章 董事会的职权 第六条 董事会应认真履行有关法律、法规和《公司章程》规定的职责， 确保公司遵守法律、法规和《公司章程》的规定，公平对待所 有股东，并关注其他利益相关者的利益。 2 第一条 为了进一步规范海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）董 事会的议事方式和决策程序，促使董事和董事会有效地履行其 职责，提高董事会规范运作和科学决策水平，根据《中华人民 共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创 板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）、《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作 ...

海创药业股份有限公司 关联交易管理制度 二零二三年十二月 第一章 总 则 第二章 关联人和关联关系 1 第一条 为了进一步规范海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）关联 交易的决策管理等事项，维护公司股东和债权人的合法权益，依 据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证 券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）、《上 海证券交易所上市公司关联交易实施指引》等法律、法规、规章、 规范性文件以及《海创药业股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）及其他有关规定，特制定海创药业股份有限公司关联 交易管理制度（以下简称"本制度"）。 第二条 公司的关联交易应遵循以下基本原则： （一） 诚实信用的原则； （二） 不损害公司及非关联股东合法权益的原则； （三） 关联股东及董事回避的原则； （四） 公开、公平、公正的原则。 第三条 公司关联交易的决策管理、信息披露等事项，应当遵守本制度。 | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 关联人和关联关系 1 | | 第三章 | 关联交易 2 | | 第四章 | 关联交易定价原则 3 | | 第五章 | 关联 ...

海创药业股份有限公司 自愿披露关于 HP537 片获得临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-045 重要内容提示： 二、 药品的其他情况 HP537 片 是 公 司 独 立 自 主 研 发 的 p300/CBP （ E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein, p300/CBP）抑制剂小分子抗肿瘤药物， 它通过结合 p300/CBP 溴结构域（bromine domain, BRD）阻断 p300/CBP 信号通 路。p300/CBP 参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达 和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537 通过抑制 p300/CBP 酶的活性， 从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。根据我国化学药品注册分 类规定，HP537 片属于化学药品 1 类。HP537 片主要用于血液系统恶性肿瘤，包 括但不限于 MM、NHL、AML、M ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-044 海创药业股份有限公司 自愿披露关于 HP501 缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症 的Ⅱ期临床试验申请获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）的默示许可（Study May Proceed），公司自主研发的 尿酸盐阴离子转运体 1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂 HP501 缓释 片用于治疗"痛风相关的高尿酸血症"的Ⅱ期临床试验申请正式获得批准。 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 | 药品名称 | HP501 缓释片 | | --- | --- | | 适应症 | 痛风相关的高尿酸血症 | | 申请事项 | 新药临床试验申请 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | 审批结论：FDA 已对本品完成审评，同意本品按照拟定的临床研究方案开展相 应的临床研究。 二 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 海创药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-11-01 特定对象调研 □分析师会议 投 资 者 关 □媒体采访 □业绩说明会 系 活 动 类 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 别 其他 电话会议 参 与 单 位 国泰基金、中信建投基金、长盛基金、东方红基金、广发基金、 名 称 及 人 国联基金、中信证券、东吴证券、富国基金、东方财富证券、国 员姓名 恩投资、宁银理财 时间 11月24-30日 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-043 海创药业股份有限公司 自愿披露关于氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）向国家药品监督管理局 （NMPA）药品审评中心（CDE）提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得 受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适 合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的 1 类新药。根据 公开资料查询，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一个申请新药上市的针对该类治疗 人群的创新药物。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 氘恩扎鲁胺软胶囊 | | --- | --- | | 剂型 | 胶囊 | | 规格 | 40 mg/粒 | | 注册分类 | 化学药品 1 类 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 | | | 定，经审查，决定予以受理。 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-042 海创药业股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2023 年 11 月 17 日(星期五)至 11 月 23 日(星期 四)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通 过公司邮箱 ir@hinovapharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投 资者普遍关注的问题进行回答。 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 28 日发布公司 2023 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2023 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2023 年 11 月 24 日下午 14:00-15:00 举行 2023 年第三季度业绩说明会， 就投资者关心的问题进行交流。 一、说明会类型 会 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2023-041 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗痛风相关的高尿酸血症 HP501 缓释片 临床试验申请获得 FDA 受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监督 管理局（以下简称"FDA"）的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体 1 （Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂 HP501 用于治疗"痛风相关的高尿 酸血症"的临床试验申请正式获得受理。 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 | 药品名称 | HP501 缓释片 | | --- | --- | | 适应症 | 痛风相关的高尿酸血症 | | 申请事项 | 新药临床试验申请 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | 二、 药品其他情况 HP501 是公司自主研发的小分子化学 1 类创新药，是尿酸盐阴离子转运体 1 （Urate Anion Transporte ...

海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP518 片获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中国国家药品监 督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 HP518 片 开展用于治疗"转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）"的临床试验。截至目前， 本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外 暂无同类产品获批上市。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | HP518 片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | | 受理号 | CXHL2300900 | 一、 药品基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2023 年 8 月受理的 HP518 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药 1 类。 证券代码 ...

Financial Performance - Total revenue for the third quarter was 0, with a year-to-date net profit attributable to shareholders of -238,045,630.34 RMB, representing a significant loss[6] - The net profit for the third quarter was -72,845,638.63 RMB, and the net profit excluding non-recurring gains and losses was -79,476,832.71 RMB[6] - Basic earnings per share for the third quarter were -0.74 RMB, with a year-to-date figure of -2.40 RMB[7] - The weighted average return on net assets was -5.09% for the third quarter, compared to -15.93% year-to-date[7] - Net loss for the first three quarters of 2023 was $238,045,630.34, compared to a net loss of $222,529,559.21 in the same period of 2022, indicating a worsening of approximately 6.9%[25] - The total comprehensive income attributable to the parent company for Q3 2023 was -237,915,875.73 RMB, compared to -222,383,316.40 RMB in Q3 2022, indicating a decline of approximately 6.5% year-over-year[26] - Basic earnings per share for Q3 2023 were -2.40 RMB, slightly improved from -2.48 RMB in Q3 2022[26] Cash Flow and Liquidity - The cash flow from operating activities for the year-to-date period was -200,389,992.91 RMB[7] - The net cash flow from operating activities for the first three quarters of 2023 was -200,389,992.91 RMB, compared to -191,333,995.01 RMB in the same period of 2022, reflecting a worsening of about 4.5%[29] - The total cash outflow from operating activities for the first three quarters of 2023 was 221,550,526.07 RMB, compared to 206,439,212.04 RMB in the same period of 2022, reflecting an increase of approximately 7.3%[29] - The cash and cash equivalents at the end of Q3 2023 stood at 738,499,433.74 RMB, compared to 273,176,166.15 RMB at the end of Q3 2022, indicating a year-over-year increase of approximately 170.5%[30] - The company's cash and cash equivalents amounted to approximately ¥738.54 million, a decrease from ¥1.20 billion as of December 31, 2022[17] - The company's cash and cash equivalents decreased to $17,978,049.74 from $17,080,401.06, a decline of about 5.3%[19] Assets and Liabilities - Total assets decreased by 9.18% from the previous year, amounting to 1,575,725,832.53 RMB[7] - Total liabilities increased to $171,591,213.25 from $149,682,536.17, representing a growth of about 14.3%[20] - The company's total equity decreased to $1,404,134,619.28 from $1,585,391,913.28, a decline of approximately 11.4%[20] - Total equity attributable to shareholders decreased by 11.43% to 1,404,134,619.28 RMB[7] - The company's inventory was recorded at ¥4,408.13 as of September 30, 2023, compared to ¥6,480.11 in the previous year[17] Research and Development - Research and development expenses for the third quarter were 58,779,233.60 RMB, a decrease of 10.69% compared to the previous year, while year-to-date R&D expenses increased by 10.28% to 206,756,960.85 RMB[7] - Research and development expenses rose to $206,756,960.85 from $187,483,803.35, an increase of about 10.3% year-over-year[24] Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 3,682[12] - The top shareholder, Chengdu Yingchuang Power Venture Capital Co., held 10,518,476 shares, representing a significant portion of the company's equity[14] - The company has not reported any significant changes in its shareholder relationships or agreements beyond those disclosed[14] - The company has not engaged in any financing or securities lending activities involving its top shareholders during the reporting period[14] Corporate Governance - The company adjusted its board of directors from 9 members to 7 members to optimize governance structure and improve operational efficiency[15] - The company completed the election of the second board of directors and supervisory board, along with the appointment of a new management team during the reporting period[16] Other Financial Activities - The company reported non-recurring gains of 19,143,988.04 RMB for the year-to-date period[10] - The company reported a prepayment amount of approximately ¥37.46 million, up from ¥24.70 million in the previous year[17] - The company received tax refunds amounting to 10,043,239.33 RMB in Q3 2023, compared to 6,031,852.77 RMB in Q3 2022, marking an increase of about 66.5%[29] - The company reported a cash inflow of 500,000.00 RMB from financing activities in Q3 2023, a decrease from 1,010,104,941.40 RMB in Q3 2022[30] - Cash inflows from investment activities totaled 3,953,109,318.34 RMB in the first three quarters of 2023, up from 2,683,237,040.76 RMB in the same period of 2022, representing an increase of approximately 47.4%[29] - The net cash flow from investment activities for the first three quarters of 2023 was -261,253,681.58 RMB, an improvement from -1,436,101,968.63 RMB in the same period of 2022[29] - The net cash flow from financing activities for Q3 2023 was -4,271,894.80 RMB, a significant decrease compared to a positive net cash flow of 989,627,675.95 RMB in Q3 2022[30]