证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-038 HP568 是公司自主研发的靶向降解雌激素受体 α（Estrogen receptor α, ERα）的口服蛋白降解靶向联合体（Proteolysis Targeting Chimera， PROTAC）药物，HP568 由靶蛋白配体、E3 连接酶配体和两配体间的连接子 3 部 分构成，拟用于治疗雌激素受体阳性和人表皮生长因子受体 2 阴性的晚期乳腺 癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）。 海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP568 片 用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请 获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"FDA")的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification），公司自主研发的 HP568 片用于治疗雌激素受体（Estrog ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-037 海创药业股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 上述减持主体无一致行动人。 截至本公告披露日，成都盈创动力创业投资有限公司（以下简称"盈创动 力"）持有海创药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海创药业"）股份 8,569,996 股，占公司总股本 8.6552%。 上述股份来源均为公司首次公开发行股票并上市前持有的股份，且已于 2023 年 6 月 15 日解除限售并上市流通。 减持计划的主要内容 公司于近日收到盈创动力送达的《关于减持股份计划的告知函》，因自身资 金需求，盈创动力计划自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，通过 集中竞价交易方式、大宗交易方式减持公司股份合计不超过 2,970,465 股，合 计减持比例不超过公司总股本的 3%。其中，通过集中竞价交易方式减持不超过 990,155 股，即不超过公司总股本的 1%；通过大 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-036 海创药业股份有限公司 关于召开 2024 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 10 月 26 日发布公司 2024 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入 地了解公司 2024 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 11 月 12 日下午 14:00-15:00 举行 2024 年第三季度业绩说明会， 就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 会议召开时间：2024 年 11 月 12 日(星期二) 下午 14:00- 15:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年第 三季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和 沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行 ...

Financial Performance - Total revenue for the third quarter was 0.00 RMB, while year-to-date revenue reached 109,734,510.51 RMB[2] - Net profit attributable to shareholders for the third quarter was -53,659,386.82 RMB, and year-to-date net profit was -154,071,432.93 RMB[2] - Basic earnings per share for the year-to-date period was -1.56 RMB[2] - Net loss for the third quarter was CNY 154,071,432.93, compared to a net loss of CNY 238,045,630.34 in the same period last year[17] - Basic earnings per share for the third quarter were CNY -1.56, compared to CNY -2.40 in the previous year[18] - The total comprehensive loss for the third quarter was CNY -154,122,370.31, compared to CNY -237,915,875.73 in the previous year[18] Research and Development - Research and development (R&D) expenses for the third quarter totaled 45,384,762.55 RMB, a decrease of 22.79% year-over-year, with year-to-date R&D expenses at 133,308,299.09 RMB, down 35.52%[3] - Research and development expenses for the first three quarters were CNY 133,308,299.09, down from CNY 206,756,960.85 year-over-year[16] - The company is focusing on optimizing its product pipeline to improve capital efficiency, which has led to reduced R&D expenditures[7] Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period were 1,404,738,023.25 RMB, a decrease of 5.82% from the end of the previous year[3] - The company's total equity attributable to shareholders decreased to CNY 1,231,572,230.12 from CNY 1,367,090,349.22[15] - Total liabilities increased to CNY 173,165,793.13 from CNY 124,474,719.65 year-over-year[15] - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 3,956[8] - The largest shareholder, Affinitis Group LLC, holds 13,125,294 shares, representing 13.26% of total shares[8] Cash Flow - Net cash flow from operating activities year-to-date was -139,979,553.22 RMB[2] - In the first three quarters of 2024, the net cash flow from operating activities was -139,979,553.22 RMB, an improvement from -200,389,992.91 RMB in the same period of 2023[20] - The cash inflow from operating activities totaled 16,897,831.20 RMB, down from 21,160,533.16 RMB in the same period last year[20] - The company reported a cash outflow of 102,007,643.68 RMB related to other operating activities, down from 169,227,351.14 RMB in the previous year[20] - The company's cash and cash equivalents amount to ¥488,047,263.30, a decrease from ¥813,226,984.11 at the end of the previous period[11] - The ending balance of cash and cash equivalents was 438,933,722.91 RMB, down from 738,499,433.74 RMB at the end of the previous year[21] Government Support and Investment - The company received government subsidies amounting to 2,852,236.87 RMB year-to-date, contributing positively to the financial results[4] - The company received 2,775,000,000.00 RMB from the recovery of investments, compared to 3,933,000,000.00 RMB in the same period of 2023[20] - Cash paid for the purchase of fixed assets and intangible assets was 109,932,395.23 RMB, an increase from 77,362,999.92 RMB year-over-year[20] - The company has invested ¥288,215,053.87 in construction projects, an increase from ¥169,538,426.17 in the previous period[13] Operational Efficiency - The company reported a decrease in investment income, impacting overall profitability[6] - The company reported a decrease in management expenses to CNY 31,408,401.17 from CNY 58,766,502.82 year-over-year[16] - Total operating costs decreased to CNY 167,129,902.63 from CNY 261,387,910.77 in the previous year, indicating a significant reduction[16] - There are no significant changes in the top 10 shareholders' participation in margin trading[10] - The company has not disclosed any new product developments or market expansion strategies in the current report[11]

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-035 海创药业股份有限公司 自愿披露关于口服 PROTAC 药物 HP568 片用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中国国家药品监 督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP568片 开展用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受 体 2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌 （ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验。经查询，截至本公告披露日，国内外 无同类 PROTAC 产品获批上市。 现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 料要求的通告》，HP568 片属于化学药品 1 类。 二、 药品其他情况 HP568 是公司自主研发的靶向降解雌激素受体 α（Est ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-034 海创药业股份有限公司 关于持股 5%以上股东减持计划时间届满暨 权益变动达 1%的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 本次减持计划实施前，成都盈创动力创业投资有限公司（以下简称"盈创动力"） 持有海创药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海创药业"）股份 9,560,146 股， 占公司总股本 9.6552%。 上述股份来源均为公司首次公开发行股票并上市前持有的股份，且已于 2023 年 6 月 15 日解除限售并上市流通。 集中竞价减持计划的实施结果情况 公司于 2024 年 6 月 22 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《海 创药业股份有限公司关于持股 5%以上股东集中竞价减持股份计划公告》（公告编号： 2024-024）。盈创动力计划通过集中竞价方式减持公司股份合计不超过 990,150 股， 合计减持比例不超过公司总股本的 1.00%。 公司于近日收到 ...

编号：2024-9-01 证券代码：688302 证券简称：海创药业 海创药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | | 特定对象调研 □分析师会议 | | 投资者关 | □媒体采访 | 业绩说明会 | | 系活动类 | □新闻发布会 | 路演活动 | | 别 | □现场参观 | | | | 其他 电话会议 | | | | | | | 参与单位 | | 国泰基金、广发基金、长盛基金、财通证券、农银汇理基金、山 | | 名称及人 | | 西证券、星空资本、前海贝增资产、富国基金、华西基金、后浪 资本、四川海 ...

现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 | 药品名称 | HP515 片 | | --- | --- | | 适应症 | 代谢性脂肪性肝炎（MASH） | | 申请事项 | 新药临床试验申请 | | 申请人 | 海创药业股份有限公司 | 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-033 海创药业股份有限公司 自愿披露关于 HP515 片用于治疗代谢性脂肪性肝炎 （MASH）的临床试验申请获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"FDA")的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification），公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH） 的临床试验申请正式获得 FDA 批准。此前，HP515 片中国同适应症的临床试验申 请已于 2024 年 8 月获国家药品监督管理局批准。 HP515 是公司自主研发的一种口服 ...

中信证券股份有限公司 关于海创药业股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为海创 药业股份有限公司（以下简称"海创药业"或"公司"或"上市公司"）首次 公开发行股票并在科创板上市的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券履行持续 督导职责，并出具本持续督导本年度跟踪报告。 一、持续督导工作情况 1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场检查 的工作要求。 2、保荐人已与公司签订承销及保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间 的权利义务，并报上海证券交易所备案。 3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、对上市公司培训等方式开 展持续督导工作，并于 2024 年 8 月 12 日至 13 日对公司募集资金使用情况进行了现 场检查。 4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职 责，具体内容包括： （1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料； （2）查阅公司内部审计和内控管理等内部控制制度； （3）查阅公司与控 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for Haichuang Pharmaceutical (688302.SH) [3][5] Core Views - The commercialization of HC-1119 (Deunzalutamide) is imminent, with the company actively preparing for market launch and establishing a commercial channel network [5][6] - The company has a robust pipeline with several drugs in clinical trials, including HP518, which is the first oral AR PROTAC drug in clinical trials in China, and HP501, which is advancing in clinical trials for hyperuricemia/gout [6][7] - Revenue projections for 2025 and 2026 are estimated at 163 million and 363 million yuan respectively, driven by the anticipated launch of core products [6][11] Financial Summary - As of June 30, 2024, the company reported a cash balance of 492 million yuan [5] - The company is expected to have no drug sales revenue in 2024, with operating expenses projected to be 57.69 million yuan, a 280% increase year-on-year [5][11] - The net profit for 2024 is projected to be a loss of 234 million yuan, improving to a loss of 167 million yuan by 2026 [11] Pipeline Progress - HC-1119 has completed the necessary reviews for drug registration and is preparing for commercialization [5] - HP518 is currently enrolling patients for clinical trials targeting advanced prostate cancer, with data expected to be presented at major conferences [6] - Other projects include HP501 for hyperuricemia, HP537 for hematological tumors, and HP560 for myelofibrosis, all of which are in various stages of clinical development [6][7]