证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-032 会议召开方式：上证路演中心网络文字互动 投资者可于 2024 年 09 月 13 日(星期五)16:00 前通过公司邮箱 ir@hinovapharma.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的 问题进行回答。 一、说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度 的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息 披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、说明会召开的时间、地点 海创药业股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： （网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 24 日 发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-028 海创药业股份有限公司 经审议，董事会同意《关于公司<2024 年半年度报告>及其摘要的议案》。 第二届董事会第六次会议决议公告 本公司董事会及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整 性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第六次会议于 2024年8月23日在公司会议室以现场结合通讯表决方式召开，会议通知已于2024 年8月13日以电子邮件等形式送达全体董事。本次会议应到董事7名，实到董事7 名，会议由董事长YUANWEI CHEN（陈元伟）先生主持。本次会议的召集、召开、 议案审议程序符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规 章、规范性文件和《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 具体内容详见公司刊登于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《海创 药业股份有限公司 2024 年半年度报告》和《海创药业股份有限公司 2024 年半年 度报告摘要 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-030 海创药业股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监 管指引第 1 号——规范运作》等有关规定，海创药业股份有限公司（以下简称"海 创药业"或"公司"）董事会对 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报 告说明如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日印发的《关于同意海创药业 股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2022]250 号)，公司获准 向社会公开发行人民币普通股 A 股 24,760,000 股，每股面值人民币 1.00 元，每股 发行价为人民币 42.92 元，募集资金总额为人民币 1,062,699,200.00 元，扣除发行 费用(不含增值税)人 ...

Financial Performance - The company reported a half-year performance for 2024, covering the period from January 1 to June 30, 2024[6]. - The company reported a significant increase in revenue, achieving a total of 1.2 billion CNY for the first half of 2024, representing a 25% year-over-year growth[10]. - The company's operating revenue for the first half of 2024 was CNY 109.73 million, compared to CNY 0.00 in the same period last year[14]. - The net profit attributable to shareholders was a loss of CNY 100.41 million, an improvement from a loss of CNY 165.20 million year-on-year[14]. - The net cash flow from operating activities was a negative CNY 99.14 million, which is a reduction in outflow compared to the previous year's negative CNY 128.88 million[16]. - The basic earnings per share for the first half of 2024 was -CNY 1.01, an improvement from -CNY 1.67 in the same period last year[15]. - The company reported a net loss of 100.41 million yuan for the reporting period, primarily due to significant R&D expenditures[72]. - The company reported a total revenue of CNY 109,734.51 thousand, with no revenue in the same period last year, indicating a significant increase[92]. - The net loss attributable to shareholders was CNY 100,412.0 thousand, a year-on-year decrease of 39.22%[91]. R&D and Product Development - The company is focused on innovative drug development in cancer and metabolic diseases, utilizing PROTAC technology and deuterated drug platforms[18]. - The company has provided guidance for the second half of 2024, expecting revenue to grow by an additional 20% compared to the first half[10]. - New product development includes the launch of three innovative drugs, with expected market entry by Q4 2024[10]. - The company has developed a product pipeline with 9 investigational products in the fields of cancer and metabolic diseases, with HC-1119 for mCRPC currently under review for market approval in China[19]. - The company is actively engaged in clinical trials for multiple products, including HP518 for hyperuricemia/gout treatment[42]. - The company has established a commercialization strategy that includes a four-pronged approach: medical, market access, sales, and brand building[23]. - The company is investing 100 million CNY in new technology for drug development, aiming to improve efficiency by 40%[10]. - The company has made progress in its R&D projects and is currently in the drug application review phase for its HC-1119 project[15]. - The company has established a full-chain PROTAC technology platform with multiple candidates in clinical and preclinical stages, including HP518 and HP568[68]. Market Expansion and Strategy - The company is expanding its market presence in Europe, targeting a 15% market share by the end of 2025[10]. - The company plans to expand its market presence in Southeast Asia, targeting a 25% market share in the region within the next two years[113]. - A strategic acquisition of a biotech firm was completed, enhancing the company's R&D capabilities and expected to contribute an additional 200 million CNY in revenue by 2025[10]. - The company aims to expand its global market presence through collaborations with well-known international pharmaceutical companies[37]. - The company has established global branches in China, the US, and Australia, enhancing its international clinical development capabilities[61]. Financial Management and Investments - The company has established a fundraising management system to ensure the efficient use of raised funds for project construction, aiming for early production and utilization of these projects[126]. - The total amount of funds raised through the initial public offering (IPO) was ¥1,062,699,200, with a net amount of ¥995,113,315 after deducting issuance costs[138]. - The cumulative investment of raised funds reached ¥798,571,660.35, representing an investment progress of 80.25%[138]. - The company has increased its investment in construction of the R&D production base, with construction in progress valued at CNY 263,781.54 thousand, a 55.59% increase from the previous year[94]. - The company has committed to using raised funds in accordance with the investment plan outlined in the prospectus[139]. Operational Risks and Compliance - The company has outlined various operational risks and corresponding mitigation measures in the report[2]. - The report includes a forward-looking statement risk declaration, indicating that future plans do not constitute a commitment to investors[3]. - The company has not faced any violations in decision-making procedures regarding external guarantees[3]. - The company has not experienced any issues with a majority of directors being unable to ensure the report's authenticity[3]. - The company is exposed to risks related to drug quality control, which could affect its reputation and financial performance[80]. Shareholder Commitments and Governance - The company has committed to not transferring or entrusting the management of shares held before the IPO for 36 months from the listing date, with a gradual reduction allowed thereafter[108]. - The company’s actual controllers have committed to not reducing their holdings until the company achieves profitability, which is expected to be within three complete fiscal years post-IPO[109]. - The company has established a commitment to compensate for any losses incurred due to violations of the share reduction commitments[111]. - The company guarantees that its prospectus and other disclosures do not contain false records or misleading statements, accepting legal responsibility for their accuracy[128]. - The company will take measures to address any failures in fulfilling commitments made during the IPO process, including public explanations and potential compensation for investor losses[128]. Environmental and Social Responsibility - The company promotes a green development philosophy, advocating for paperless offices and resource recycling[106]. - The company invested RMB 7.97 million in environmental protection during the reporting period[105]. - The company has established an environmental protection mechanism and has not faced any environmental pollution incidents during the reporting period[105]. Financial Reporting and Accounting Policies - The financial statements are prepared in accordance with the accounting standards issued by the Ministry of Finance of the People's Republic of China[184]. - The company's accounting policies include provisions for bad debts, inventory measurement, and capitalization of research and development expenses[186]. - The company has assessed its ability to continue as a going concern for the next 12 months and found no significant doubts regarding its sustainability[185]. - The company’s financial reporting adheres to the relevant accounting standards, ensuring accurate representation of financial performance and position[198].

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-029 海创药业股份有限公司 第二届监事会第五次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第五次会议于2024 年8月23日在公司会议室以现场结合通讯表决方式召开，会议通知已于2024年8月13 日以电子邮件等形式送达全体监事。本次会议应到监事3名，实到监事3名，会议由 监事会主席兰建宏先生主持。本次会议的召集、召开、议案审议程序符合《中华人 民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》 的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 全体监事对本次监事会会议议案进行了审议，经表决形成如下决议： （一）审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及其摘要的议案》 监事会认为：公司2024年半年度报告及其摘要的编制和审议程序符合相关法律 法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；其内容与格式符合相关规定，公允地 反映了公司2024年 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-027 海创药业股份有限公司 自愿披露关于 HP560 片用于治疗骨髓纤维化 （骨髓增殖性肿瘤）的临床试验获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： HP560 片作用机制明确，已有临床前研究结果显示，HP560 片具有良好的 疗效和安全性，有望为骨髓纤维化患者提供一种全新的治疗选择，具有重要的 临床价值。 经查询，截至本公告披露日，国内外均无同类靶点产品获批上市。 三、 风险提示 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到中国国家药品监 督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP560片 开展用于治疗骨髓纤维化的临床试验。经查询，截至本公告披露日，国内外均 无同类靶点产品获批上市。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | HP560 片 | | --- | --- | | 剂型 | 片剂 | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | 申请人 | 海创药业股份有 ...

本次临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、 临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公 司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信 息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 １ HP537片是公司独立自主研发的p300/CBP（E1A-binding protein P300/CREB- binding protein, p300/CBP）抑制剂小分子抗肿瘤药物，HP537片通过结合 p300/CBP溴结构域（bromine domain, BRD）阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参 与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细 胞生长的关键调控因子。HP537通过抑制p300/CBP酶的活性，从而达到抑制肿瘤细 胞的生长而达到抗肿瘤的效果。HP537片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但 不限于多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）、非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin' s ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-025 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）在研品种HP518片收到美 国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）授予"快速通道认定"（"Fast Track Designation"，以下简称"FTD"）用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴 乳腺癌。目前国内外均无同类靶点产品获批上市。 此前，HP518片已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC）的Ⅰ期临床试验，HP518片用于治疗mCRPC的临床试验申请已于2023年1月 获FDA批准，中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准，并于2023年 12月完成首例受试者给药，目前正在入组中。 现将相关情况公告如下： HP518片是海创药业股份有限公司自主研发的蛋白降解靶向联合体 （Proteolysis Targeting Chimera，PROTAC）药物，属于化学药品1类，临床拟 用于治疗mCRPC以及AR阳性三阴 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 海创药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-6-01 特定对象调研 分析师会议 投 资 者 关 □媒体采访 □业绩说明会 系 活 动 类 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 别 其他 电话会议 富国基金、嘉实基金、华福证券、国联基金、平安基金、红塔红 土基金、深圳前海云溪基金、华西证券、摩根大通、中信证券、 中信建投证券、隆门创投、华鑫证券、泰康资产、华创证券、中 参 与 单 位 金公司、招商证券、湘财基金、华富基金、德邦证券、新华养老 ...

证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2024-024 海创药业股份有限公司 关于持股 5%以上股东集中竞价减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量（股） | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 成都盈创动 | 5%以上非第一 | | | | | | 力创业投资 | 大股东 | 9,560,146 | 9.6552% | IPO 前取得：9,560,146 | 股 | | 有限公司 | | | | | | 上述减持主体无一致行动人。 1 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 截至本公告披露日，成都盈创动力创业投资有限公司（以下简称"盈创动力"） 持有海创药业股份有限公司（以下简称"公司"或"海创药业"）股份 9,560,146 股，占公司总股本 9.6552%。 上述股份来源均为公司首次公开发行股票并上市前持有的股份，且已于 2023 年 6 月 1 ...