海创药业股份有限公司 内部控制审计报告 2024 年 12 月 31 日 oitte. 会计师事务所(特殊培训会份) 内部控制审计报告 德师报(审)字(25)第 S00312 号 (第1页,共2页) 海创药业股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审计了 海创药业股份有限公司(以下简称"海创药业")2024年 12 月 31 日的财务报告内部控 制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价 指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是海创药业董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计意见, 并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于情况的变 化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策和程序遵循的程度降低,根据内部控制审 计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 WorldClass 智启非凡 内部控制审计报 ...

中信证券股份有限公司 关于海创药业股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为海创药 业股份有限公司（以下简称"海创药业"或"公司"）首次公开发行并在科创板 上市的持续督导保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交 易所科创板股票上市规则》、《科创板上市公司持续监管办法（试行）》及《上市 公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》等法律法规 要求，对海创药业使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的事项进行了审慎核 查，核查情况如下： 一、募集资金的基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 1 月 28 日印发的《关于同意海创药 业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可﹝2022﹞250 号）的 决定，公司获准向社会公开发行人民币普通股 A 股 24,760,000 股，发行价格为 人民币 42.92 元/股，募集资金总额为人民币 106,269.92 万元，扣除发行费用人民 币 6,758.59 万元后，募集资金净额为人民币 99,511.33 万元。德勤华永会计师事 务所 ...

中信证券股份有限公司 关于海创药业股份有限公司 2025 年度关联交易预计的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为海创药 业股份有限公司（以下简称"海创药业"或"公司"）首次公开发行并在科创板 上市的持续督导保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交 易所科创板股票上市规则》和《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等法律 法规的规定，对海创药业关于 2025 年度关联交易预计的议案的事项进行了审慎 核查，核查情况如下： 一、日常关联交易基本情况 | | | | 本 | | 本年年初至 | | | | 本次预计 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 次 | 占同类 | 2025 年 | 3 月 | 上年实 | 占同类 | 金额与上 | | 关联交易类别 | 关联人 | | 预 | 业务比 | 31 | 日与关 | 际发生 | 业务比 | 年实际发 | | | | | 计 | 例（%） | 联人累计已 | | 金额 | 例（%） | 生金额差 | | | | | ...

中信证券股份有限公司 关于海创药业股份有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为海创药业股 份有限公司（以下简称"海创药业"或"公司"）首次公开发行的保荐人，根据《上 市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号— —规范运作》等有关规定，对海创药业 2024 年度募集资金的存放和使用情况进行了 专项核查，核查情况如下： 一、募集资金的基本情况 （一）实际募集资金金额和资金到账时间 根据中国证券监督管理委员会于 2022年 1月 28日印发的《关于同意海创药业股 份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]250 号），公司获准向社 会公开发行人民币普通股 A 股 24,760,000 股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行价 为人民币 42.92 元，募集资金总额为人民币 1,062,699,200.00 元，扣除发行费用（不 含增值税）人民币 67,585,884.32 元后，本次实际募集资金净额 ...

海创药业股份有限公司 独立董事 2024年度述职报告 一、独立董事基本情况 (一) 独立董事人员情况 作为海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，本人彭永臣 严格按照《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和 国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上市公司独立董事管理办法》和《公司章程》等相关法律、法规、规章的规 定和要求,在 2024 年度工作中,勤勉、尽责、诚信、独立地履行独立董事的职 责,促进公司规范运作、健康发展,切实维护公司和公众股东的合法权益。现 将本人 2024年度工作述职报告如下: 公司第二届董事会于 2023年 9 月 15 日完成换届选举,共 7 名董事,其中 独立董事 3 名,分别为郑亚光先生、魏于全先生、彭永臣先生,占公司董事会 人数三分之一及以上,符合相关法律法规及公司制度的规定。 vi l 作为公司的独立董事,经自查,本人未在公司担任除独立董事以外的任何 职务,自身及直系亲属、主要社会关系均未在公司或其附属企业任职,也未在 公司主要股东单位担任任何职务,亦不存在为公司及其控股股东、实际控制人 或者其各自的附 ...

海创药业股份有限公司 作为海创药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,本人魏于 全严格按照《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上市公司独立董事管理办法》和《公司章程》等相关法律、法规、规章 的规定和要求,在 2024年度工作中,勤勉、尽责、诚信、独立地履行独立董事 的职责,促进公司规范运作、健康发展,切实维护公司和公众股东的合法权益。 现将本人 2024年度工作述职报告如下: 一、独立董事基本情况 (一) 独立董事人员情况 魏于全,男,1959年 6 月出生,中国国籍,无境外永久居留权,博士学历、 中国科学院院士,1986年至1991年担任华西医科大学(现四川大学华西医学中 心）助教与讲师，1991年至1996年于日本京都大学医学院攻读博士学位,1996 年至 2006 年担任四川大学华西医院临床肿瘤中心生物治疗科与研究室主任教授, 1997 年至今担任四川大学华西医院肿瘤生物治疗研究室博士生导师,2005 年至 2017 年担任四川大学副校长,2005年至今担任四川大学生物治疗国家重点实验 ...

海创药业股份有限公司 独立直事 2024 年度达职报告 作为海创药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,本人郑亚光 严格按照《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和 国证券法》(以下简称"《证券法》")、《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上市公司独立董事管理办法》和《公司章程》等相关法律、法规、规章的规 定和要求,在 2024年度工作中,勤勉、尽责、诚信、独立地履行独立董事的职 责,促进公司规范运作、健康发展,切实维护公司和公众股东的合法权益。现 将本人 2024年度工作述职报告如下: 一、独立董事基本情况 (一) 独立董事人员情况 公司第二届董事会于 2023年 9 月 15 日完成换届选举,共 7 名董事,其中 独立董事 3 名,分别为郑亚光先生、魏于全先生、彭永臣先生,占公司董事会 人数三分之一及以上,符合相关法律法规及公司制度的规定。 (二)个人工作履历、专业背景以及兼职情况 郑亚光,男,1971 年出生,中国国籍,无境外永久居留权,管理学博士, 副教授,资深财务专家。1989.9-1996.7 在西南农业大学完成本科和硕士研究 生学习。1996.7-1999. ...

Financial Performance - The company's operating revenue for 2024 was CNY 366.84 million, a decrease of 78.80% compared to CNY 1,650.82 million in 2022[25]. - The net profit attributable to shareholders for 2024 was a loss of CNY 199.50 million, which is a 32.18% improvement from a loss of CNY 294.16 million in 2023[30]. - The net cash flow from operating activities for 2024 was a negative CNY 187.08 million, a reduction in outflow of 26.83% compared to CNY 255.51 million in 2023[30]. - The total assets at the end of 2024 were CNY 1,361.58 million, down 8.71% from CNY 1,491.57 million at the end of 2023[30]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 12.79% to CNY 1,192.25 million at the end of 2024 from CNY 1,367.09 million at the end of 2023[30]. - The basic earnings per share for 2024 was CNY -2.01, an improvement from CNY -2.97 in 2023[26]. - The company did not generate any drug sales revenue during the reporting period, with only CNY 0.37 million from sales of materials and R&D intermediates[30]. - The company reported a total revenue of CNY 366,836.28, primarily from the sale of materials and intermediates[152]. - The net loss attributable to shareholders was CNY 199,495,700, a year-on-year decrease of 32.18%[152]. Research and Development - Haichuang Pharmaceuticals reported R&D expenses of RMB 174.03 million for the reporting period, focusing on preclinical research and clinical trials[3]. - The company invested CNY 174.03 million in R&D in 2024, a decrease of 29.90% compared to 2023, with 9 innovative drug projects currently in development[39]. - Research and development expenses accounted for 47.44% of operating revenue in 2024, significantly higher than 15.23% in 2022[26]. - The company has established a robust clinical trial framework, including phases I, II, and III, to ensure thorough evaluation of drug efficacy and safety[15]. - The company has established four core technology platforms, including PROTAC and deuterated drug research, and is set to launch commercial products, with the first deuterated product, HC-1119, having its application accepted by NMPA in 2023[122]. - The company has synthesized multiple target protein ligands and hundreds of linkers, achieving significant advancements in PROTAC molecular stability and oral bioavailability, with the HP518 product entering Phase I clinical trials in Australia[123]. - The company has a mature and efficient drug development system from early drug discovery to clinical development, enhancing R&D efficiency in target discovery, lead compound discovery, and clinical trial design[101]. - The company has completed multiple Phase I and II clinical trials for the HP501 project, which is aimed at treating hyperuricemia and gout, with promising safety profiles[118]. Product Development and Pipeline - The core product, deuterated enzalutamide soft capsules (project number: HC-1119), has had its new drug application accepted by the National Medical Products Administration and is currently under review[3]. - The company is developing a first-in-class specific CD44v6 inhibitor, HP558, with exclusive rights for development and commercialization in Greater China[16]. - The company has several proprietary drug candidates in development, including HC-1119, a deuterated AR inhibitor for prostate cancer, and HP501, a URAT1 inhibitor for hyperuricemia[16]. - The company is committed to advancing its pipeline, including oral PROTAC drugs like HP518 for prostate cancer treatment[16]. - The company has 9 products in its pipeline targeting cancer and metabolic diseases, with the core product HC-1119 for prostate cancer currently under review for NDA in China[53][55]. - The clinical trial application for HP501 for treating hyperuricemia/gout was approved by the FDA in December 2023, with the IND application for combination therapy approved by NMPA in April 2024[40]. - The clinical trial for HP501 to treat gout-related hyperuricemia received FDA approval in December 2023, and the IND application for its combination use in China was approved by NMPA in April 2024[66]. - The company has a diverse product pipeline focused on cancer and metabolic diseases, with 9 products in development, including HC-1119, which is currently under review for commercialization[124]. Commercialization and Market Strategy - The company is actively pursuing market expansion strategies and new product development to enhance its competitive position[15]. - The company has established a core commercialization team and is actively building a commercialization channel network to ensure rapid market access for new drugs post-approval[49]. - The company is preparing for the commercialization of HC-1119, ensuring market access through a comprehensive commercialization strategy involving internal and external teams[127]. - The company is focused on accelerating the commercialization of core products and aims to achieve profitability as soon as possible[195]. - The company is building a comprehensive commercialization team with expertise in oncology and metabolic diseases to enhance market penetration[199]. - The company is pursuing international collaboration and has established branches in the US and Australia to enhance its global clinical trial management capabilities[50]. - The company aims to develop its proprietary products for international markets through partnerships with multinational pharmaceutical companies[50]. Financial Risks and Challenges - The company has not yet achieved profitability and has accumulated losses due to the long development cycles and high capital requirements typical of innovative biopharmaceuticals[3]. - The company faces potential operational risks due to reliance on external financing for its ongoing projects[4]. - The company is exposed to market competition risks, particularly with the core product HC-1119, which will face competition from already approved AR inhibitors[139]. - The company acknowledges the potential for product quality issues, which could negatively impact its operations and reputation[141]. - The company is at risk of insufficient operating funds, which could delay or cancel R&D projects if profitability is not achieved in the near term[144]. - The company faces risks related to the lengthy and uncertain drug approval process, which may delay the commercialization of its products[135]. - The company anticipates continued high levels of R&D expenditure for clinical trials and product preparations, with uncertainty regarding future commercialization progress and ongoing losses expected[131]. Regulatory and Compliance - The company adheres to Good Manufacturing Practice (GMP) standards to ensure high-quality drug production[15]. - The company is enhancing its quality management system to comply with the Market Authorization Holder (MAH) regulations[48]. - The company plans to enhance its governance structure to ensure compliance with legal and regulatory requirements[200]. Market Trends and Opportunities - The global pharmaceutical market size was approximately $1,298.8 billion in 2020, projected to grow to $1,667 billion by 2026 and $2,069.4 billion by 2030[89]. - The global prevalence of hyperuricemia is projected to increase from 928 million in 2020 to 1.179 billion by 2025, with a compound annual growth rate (CAGR) of 4.9%[65]. - The global incidence of breast cancer was 2.31 million cases in 2022, with 357,000 new cases reported in China, highlighting the significant market potential for HP568[69]. - The prevalence of NASH is projected to reach 48.3 million patients in China by 2030, indicating a growing market for HP515[74]. - The global oncology drug market is dominated by targeted therapies, accounting for over 60% of the market, while immunotherapy represents 23.4%[94].

2024 年度会计 浮传报告 德勤华永的前身是 1993年 2 月成立的沪江德勤会计师事务所有限公司,于 2002 年更名为德勤华永会计师事务所有限公司,于 2012年 9 月经财政部等部门 批准转制成为特殊普通合伙企业。德勤华永注册地址为上海市黄浦区延安东路 222 号 30 楼。 德勤华永具有财政部批准的会计师事务所执业证书,并经财政部、中国证监 会批准,获准从事 H 股企业审计业务。德勤华永已根据财政部和中国证监会《会 计师事务所从事证券服务业务备案管理办法》等相关文件的规定进行了从事证券 服务业务备案。德勤华永过去二十多年来一直从事证券期货相关服务业务,具有 丰富的证券服务业务经验。德勤华永 2024 年末合伙人人数为 204 人，从业人员 共 5,616人,注册会计师共 1,169人,其中签署过证券服务业务审计报告的注册 会计师超过 270人。 德勤华永 2023 年度经审计的业务收入总额为人民币 41 亿元,其中审计业务 收入为人民币 32 亿元,证券业务收入为人民币 6 亿元。德勤华永为 58 家上市公 司提供 2023年年报审计服务,审计收费总额为人民币 2.60亿元。德勤华永所提 供服务的上 ...

海创药业股份有限公司 关于公司2025年度日常关联交易预计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 是否需要提交股东大会审议：否。 证券代码：688302 证券简称：海创药业 公告编号：2025-013 日常关联交易对上市公司的影响：本项关联交易为满足公司业务发展及 日常经营的需要，属正常商业行为，不存在损害公司及股东利益的情形，不会 影响公司独立性，不会因关联交易对关联方产生依赖。 需要提请投资者注意的其他事项：无。 一、 日常关联交易基本情况 （一）日常关联交易履行的审议程序 2025 年 4 月 17 日，海创药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会审 计委员会审议通过了《关于公司 2025 年度关联交易预计的议案》，并同意提交 该议案至公司董事会审议，关联委员陈元伦已回避表决。 2025 年 4 月 18 日，公司第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会 议审议通过了《关于公司 2025 年度关联交易预计的议案》，该议案关联董事 YUANWEI CHEN（陈元伟）、XINGHAI ...