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微芯生物(688321) - 国投证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见
2025-04-25 11:29
国投证券股份有限公司 关于深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见 国投证券股份有限公司(以下简称"国投证券"或"保荐机构")作为深圳 微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市项目和向不特定对象发行可转换公司债券项目的保荐机构, 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上市公司监管指引第 2 号—上市公 司募集资金管理和使用的监管要求(2022 年修订)》、《上海证券交易所科创 板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》、《上海证券交易所科创板股票 上市规则》、《深圳微芯生物科技股份有限公司募集资金管理制度》等有关规定, 对公司 2024 年度募集资金存放与使用情况进行了认真、审慎的核查,并发表意 见如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金情况 1. 2019 年首次公开发行股票 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 7 月 17 日出具的《关于同意深圳微芯 生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2019]1299 号),公司首次公开发行人民币普通股(A 股)50,000,000 股 ...
微芯生物(688321) - 上海市通力律师事务所关于深圳微芯生物科技股份有限公司2021年股票增值权激励计划作废部分股票增值权相关事项之法律意见书
2025-04-25 11:29
上海 SHANGHAI 北京 BEIJING SHANGHAI Vin Chena Road Middle 上海市通力律师事务所关于深圳微芯生物科技股份有限公司 2021 年股票增值权激励计划作废部分股票增值权相关事宜之 法律意见书 致:深圳微芯生物科技股份有限公司 敬启者: 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")受深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简 称"微芯生物"或"公司")委托,指派本所陈军律师、郭珣律师(以下合称"本所律师") 作为公司特聘专项法律顾问,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会(以下简 称"中国证监会")发布的《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")等 法律、行政法规以及其他规范性文件(以下简称"法律、法规以及规范性文件")、《深圳微 芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《深圳微芯生物科技股份有 限公司 2021 年股票增值权激励计划》(以下简称"《股票增值权激励计划》")的有关规定, 就公司 2021 年股票增值权激励计划(以下简称"本次股票增值权激励计 ...
微芯生物(688321) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-25 11:10
深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年第一季度报告 证券代码:688321 证券简称:微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司 2025 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 1 / 11 深圳微芯生物科技股份有限公司2025 年第一季度报告 | 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的 | | | --- | --- | | 损益 | | | 交易价格显失公允的交易产生的收益 | | | 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | | | 受托经营取得的托管费收入 | | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | ...
微芯生物(688321) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-04-25 11:10
Financial Performance - The company reported a net profit attributable to shareholders of -114.57 million yuan for the year 2024, with the parent company achieving a net profit of -88.42 million yuan[11]. - The company has decided not to distribute cash dividends, issue bonus shares, or increase capital reserves for the year 2024, despite having positive undistributed profits[11]. - The company reported a revenue of 1.2 billion RMB for the fiscal year 2023, representing a 15% increase year-over-year[20]. - The company's operating revenue for 2024 reached ¥657,949,379.86, representing a 25.63% increase compared to ¥523,710,192.86 in 2023[28]. - The net profit attributable to shareholders was -¥114,570,600.33 in 2024, a decrease of 228.96% from ¥88,838,537.36 in 2023[28]. - The net cash flow from operating activities improved by 148.40%, totaling ¥76,128,277.31, compared to -¥157,273,634.35 in the previous year[28]. - The company's total assets increased by 1.49% to ¥3,250,899,058.18 at the end of 2024, up from ¥3,203,249,429.12 in 2023[28]. - The basic earnings per share for 2024 was -¥0.2808, a decline of 229.04% from ¥0.2176 in 2023[29]. - The company reported a significant increase in sales of its products, particularly Xidabena and Siglitazone, contributing to the rise in operating revenue[30]. - The company achieved total revenue of 657.9494 million yuan, a year-on-year increase of 25.63%, primarily due to significant sales growth of its products, including Xidabena (爱谱沙®) and Siglitazone (双洛平®) [40]. Research and Development - Research and development expenses increased by 20%, totaling 200 million RMB in 2023, focusing on innovative drug development[20]. - The company's R&D investment accounted for 51.49% of total revenue, reflecting ongoing efforts to enhance R&D efficiency and achieve significant progress in key projects [40]. - The company has developed two innovative drugs that are globally marketed across multiple indications in oncology, metabolic diseases, autoimmune diseases, central nervous system diseases, and antiviral fields [39]. - The company is advancing its AI-assisted drug discovery platform, integrating various AI technologies to enhance early-stage R&D projects [41]. - The company is dynamically adjusting its pipeline layout based on scientific mechanisms, clinical evidence, and market changes, focusing on unmet clinical needs [41]. - The company has multiple R&D projects in oncology, metabolic diseases, autoimmune diseases, CNS diseases, and antiviral fields, with candidates like CS1011, CS08399, and CS25141 showing potential as best-in-class drugs[72]. - The company has filed 744 invention patent applications globally and received 222 patent grants, covering multiple regions including North America, Southeast Asia, and Europe[123]. Product Development and Market Expansion - The product Sigleptin (双洛平®) has seen rapid growth in the healthcare market, with the company reclaiming marketing rights in 19 provinces, aiming to establish it as a foundational drug for metabolic disease treatment[4]. - The company is focusing on expanding the application of Sidabenad (爱谱沙®) in treating diffuse large B-cell lymphoma, with expectations for strong commercial performance in 2025[5]. - New product launches are expected to contribute an additional 300 million RMB in revenue in 2024[20]. - The company is expanding its market presence in Southeast Asia, targeting a 10% market share by 2025[20]. - The company is actively exploring external cooperation opportunities to accelerate the development of its innovative drugs, including potential licensing agreements for its products[51]. - The company has established a commercial team focused on oncology and metabolic diseases, enhancing its market presence[52]. - The company is preparing for multinational multi-center clinical trials, laying a solid foundation for upcoming research initiatives[188]. Clinical Trials and Approvals - The CAPability-01 study for colorectal cancer has gained significant attention and has been included in the "breakthrough therapy" category by the drug review center, with ongoing Phase III clinical trials[5]. - The clinical trial for Xidabena in combination with R-CHOP for treating double-expressing diffuse large B-cell lymphoma is expected to be approved for market launch on April 24, 2024[42]. - The clinical trial for Siglitazone in combination with metformin for new indications in type 2 diabetes was approved for market launch on July 16, 2024[43]. - The company has completed over 90% enrollment in the Phase III clinical trial of Xioroni for treating platinum-resistant recurrent ovarian cancer[44]. - The company is preparing for the I phase clinical trial of CS231295, a selective Aurora B inhibitor, and has received approval for several other early-stage projects [45]. - The company has received approval for several clinical trial applications, including for Ibrutinib combined with Sintilimab for advanced microsatellite-stable colorectal cancer[167]. Operational Efficiency and Management - The company has successfully completed a leadership transition and enhanced its management structure, appointing new executives to improve operational efficiency[6]. - The company emphasizes a commitment to clinical demand-driven innovation and plans to accelerate clinical development and internationalization efforts[6]. - The company is committed to addressing various operational risks and has outlined measures to mitigate these risks in its annual report[8]. - The company has successfully completed the restructuring of its board and management team, improving governance and operational compliance[46]. - The company is committed to deepening its digital transformation strategy, expanding the application of digital learning to support employee growth[47]. - The company has established a systematic risk management mechanism to reduce operational risks and enhance the quality of information disclosure[196]. Market Trends and Industry Insights - The global biotech financing environment remains weak, with only 32 biotech companies going public in 2024, similar to 2022-2023 levels, and significantly lower than 2019-2021[80]. - In 2023, the M&A scale for multinational pharmaceutical companies reached a historical high of approximately $160 billion, although it is expected to decline in 2024[81]. - The Chinese pharmaceutical market is projected to reach approximately $197 billion by 2025, accounting for about 10% of the global market[83]. - The company is actively pursuing international market expansion through collaborations and patent licensing, ensuring compliance with international standards in clinical trials[121]. Sustainability and Corporate Governance - The company has received multiple awards in the ESG field, including the "Most Socially Responsible Award" and the "Outstanding Governance Construction Award" in 2024, reflecting external recognition of its ESG practices[54]. - The company is committed to sustainable development and has integrated ESG principles into its corporate strategy, aiming for long-term, stable, and sustainable growth[54]. - The company adheres to compliance and sustainable development principles, optimizing its corporate governance structure and ensuring transparency in operations[196].
微芯生物(688321) - 2024年度独立董事述职报告(朱迅)
2025-04-25 11:05
深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 (一)个人履历 2024 年,作为深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律 法规及《深圳微芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《深 圳微芯生物科技股份有限公司独立董事工作制度》(以下简称"《独立董事工作制 度》")等规定,在 2024 年度工作中诚实、勤勉、独立地履行职责,积极出席相 关会议,认真审议董事会各项议案,对公司重要事项发表了独立意见,有效维护 公司全体股东特别是中小股东的合法权益。现将 2024 年度履职情况汇报如下: 朱迅,男,1958 年 6 月生,中国国籍,无境外永久居留权,白求恩医科大 学(现吉林大学白求恩医学部)医学博士,现任公司独立董事,任期自 2018 年 3 月 24 日至 2024 年 3 月 17 日。详细履历如下:朱迅先生 1989 年 5 月至 2000 年 5 月历任白求恩医科大学(现吉林大学白求恩医学部)讲师、教授、院长、副 校长;2000 年 5 月至今任吉林大学白求恩医学部教授,同时于 2000 ...
微芯生物(688321) - 2024年度独立董事述职报告(黄民)
2025-04-25 11:05
深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 2024 年,作为深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律 法规及《深圳微芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《深 圳微芯生物科技股份有限公司独立董事工作制度》(以下简称"《独立董事工作制 度》")等规定,在 2024 年度工作中诚实、勤勉、独立地履行职责,积极出席相 关会议,认真审议董事会各项议案,对公司重要事项发表了独立意见,有效维护 公司全体股东特别是中小股东的合法权益。现将 2024 年度履职情况汇报如下: 一、公司独立董事的基本情况 (一)个人履历 黄民,男,研究生学历,药理学博士学位,二级教授。黄民先生为国家药典 委员、中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、广东省科协常务委员、广 东省审评认证技术协会会长。黄民先生于 1983 年 6 月参加工作,曾先后担任中 山医科大学临床药理教研室讲师、副教授、中山大学药学院常务副院长、院长等 职务,现任中山大学临床药理研究所教授、所长。黄民先生在药学领域教学、科 研、科技开发等方面具有 ...
微芯生物(688321) - 2024年度独立董事述职报告(黎翔燕)
2025-04-25 11:05
深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 2024 年,作为深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律 法规及《深圳微芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《深 圳微芯生物科技股份有限公司独立董事工作制度》(以下简称"《独立董事工作制 度》")等规定,在 2024 年度工作中诚实、勤勉、独立地履行职责,积极出席相 关会议,认真审议董事会各项议案,对公司重要事项发表了独立意见,有效维护 公司全体股东特别是中小股东的合法权益。现将 2024 年度履职情况汇报如下: 一、公司独立董事的基本情况 (一)个人履历 黎翔燕,女,1979 年 1 月生,中国国籍,无境外永久居留权,天津财经大 学经济学专业本科学历,中国注册会计师协会执业会员,现任公司独立董事,任 期自 2018 年 3 月 24 日至 2024 年 3 月 17 日。详细履历如下:黎翔燕女士 2001 年 7 月至 2001 年 10 月任深圳中天勤会计师事务所有限公司审计员;2001 年 11 月至 2012 年 8 月历任深圳市 ...
微芯生物(688321) - 2024年度独立董事述职报告(王艳梅)
2025-04-25 11:05
一、公司独立董事的基本情况 (一)个人履历 王艳梅,女,研究生学历,北京科技大学钢铁冶金博士学位、工程师,现任 广东省小分子新药创新中心副总、深圳市生命科学与生物及协会执行秘书长、深 圳市南山科技事务所所长。王艳梅女士从事生物医药产业研究规划、政策制定、 成果转化及服务 12 年,先后完成深圳市级和区级生物医药产业研究报告 30 多 项,完成建言献策上百条,担任第七届深圳市人大代表,南山区第七届、第八届 人大常委,深圳市决策咨询委员会粤港澳大湾区专家,南山领航人才。 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 2024 年,作为深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律 法规及《深圳微芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《深 圳微芯生物科技股份有限公司独立董事工作制度》(以下简称"《独立董事工作制 度》")等规定,在 2024 年度工作中诚实、勤勉、独立地履行职责,积极出席相 关会议,认真审议董事会各项议案,对公司重要事项发表了独立意见,有效维护 公司全体股东特别是中小股东的合法权益。 ...
微芯生物(688321) - 2024年度独立董事述职报告(罗勇根)
2025-04-25 11:05
深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 2024 年,作为深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律 法规及《深圳微芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《深 圳微芯生物科技股份有限公司独立董事工作制度》(以下简称"《独立董事工作制 度》")等规定,在 2024 年度工作中诚实、勤勉、独立地履行职责,积极出席相 关会议,认真审议董事会各项议案,对公司重要事项发表了独立意见,有效维护 公司全体股东特别是中小股东的合法权益。现将 2024 年度履职情况汇报如下: 一、公司独立董事的基本情况 (一)个人履历 罗勇根,男,管理学博士,广州大学管理学院会计系副教授,广州大学"百 人计划"青年杰出人才,硕士生导师。罗勇根先生担任韶关市重大行政决策咨询 论证专家(2022-2025)、"科技东莞"工程评审专家、广东医药价格协会医保精细 化管理专业委员会副主任委员,主持国家自然科学基金青年项目、广东省自然科 学基金面上项目等课题。罗勇根先生的研究成果主要发表于《经济研究》《管理 世界》《中国工业经济 ...
微芯生物(688321) - 2024年度独立董事述职报告(宋瑞霖)
2025-04-25 11:05
深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 2024 年,作为深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,根据《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律 法规及《深圳微芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")、《深 圳微芯生物科技股份有限公司独立董事工作制度》(以下简称"《独立董事工作制 度》")等规定,在 2024 年度工作中诚实、勤勉、独立地履行职责,积极出席相 关会议,认真审议董事会各项议案,对公司重要事项发表了独立意见,有效维护 公司全体股东特别是中小股东的合法权益。现将 2024 年度履职情况汇报如下: 一、公司独立董事的基本情况 (一)个人履历 2024 年度,本人认真审核了公司董事会的相关议案,积极参与讨论并提出 合理的建议,依据自身专业知识独立、客观、公正行使了表决权。报告期内,本 人对出席的所有董事会会议审议的议案,均投了赞成票,无提出异议的事项,没 有反对、弃权的情形。 2.董事会专门委员会履职情况 宋瑞霖,男,1962 年 12 月生,中国国籍,拥有澳大利亚永久居留权,中国药 科大学博士,现任公司独立董事,任期自 2 ...