经济观察网微芯生物近期催化事件集中，2025年业绩实现扭亏为盈，BD出海取得突破，西奥罗尼在胰 腺癌领域的临床数据更新显示出优异潜力。研报指出，公司核心产品西格列他钠销售收入同比增长约 123%，西达本胺新增适应症纳入医保后销售增长16%，同时西达本胺授权俄罗斯企业Nizhpharm，覆盖 12个独联体及中亚国家，首付款达1000万元人民币。西奥罗尼联合化疗的II期研究客观缓解率(ORR)达 到50%，中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月，为后续开发提供支持。 财报分析 微芯生物2025年业绩预告显示，公司营业收入9.10亿元，同比增长38.32%；归属于上市公司股东的净利 润5346万元，同比扭亏为盈，较2024年亏损大幅改善。收入增长主要得益于西格列他钠和西达本胺等核 心产品的商业化放量，其中西格列他钠销售收入同比增长约123%，西达本胺尽管受医保降价影响仍实 现16%增长。 近期事件 公司于2026年2月10日披露BD出海进展，西达本胺授予俄罗斯制药企业Nizhpharm在独联体及中亚地区 的独家权利，协议包括首付款、里程碑款及销售分成。同时，西奥罗尼胰腺癌II期临床数据更新，联合 化疗方案显示出突 ...

风险提示：研发进度不及预期风险，销售不及预期风险，研发失败风险。 西奥罗尼更新胰腺癌数据，联合pan-RASi 治疗成为新思路。在美国后线单药探索及国内一线联合化疗 的II 期研究中，西奥罗尼均显示出了PDAC的治疗潜力。在一线治疗胰腺导管腺癌的II 期研究中，西奥 罗尼联合AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）显示出突破性疗效潜力。最新的随访数据显示，该方案 ORR（客观缓解率）达到50%，中位随访9.6 个月下，目前约半数患者仍在持续用药中，mPFS（中位无 进展生存期）为9.1 个月（95%CI：6.2-10.9），OS（总生存期）数据尚未成熟。该试验疗效明显优于化 疗历史数据，且患者的安全性和耐受性良好。西奥罗尼与靶向药物如RASi 针对胰腺癌同样具有特定的 协同机制，在多种小鼠模型中，西奥罗尼及pan-RASi 均显示了优异的单药肿瘤抑制效果，且二者联合 治疗达到了更深的肿瘤抑制效果，为后续临床联合治疗提供思路。目前，西奥罗尼美国I 期剂量爬坡试 验也进入了最后阶段，公司正在积极推进其海外开发及合作工作。 公司近期催化众多，微芯生物发布2025 年业绩预告扭亏为盈。2025 年公司实现营业收入9.10 ...

Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the pharmaceutical industry, indicating an "Overweight" rating, suggesting that the industry is expected to outperform the overall market [2][33]. Core Insights - The pharmaceutical sector saw a slight increase of 0.14% in the week, while the Shanghai Composite Index decreased by 1.27% [3][2]. - The report highlights the implementation of the "Traditional Chinese Medicine Industry High-Quality Development Implementation Plan (2026-2030)" by the Ministry of Industry and Information Technology and other departments, aiming to enhance the supply chain and technological advancements in the traditional Chinese medicine sector [11][12]. - Key pharmaceutical products such as Eli Lilly's Tirzepatide are projected to generate significant sales, with estimates of $36.5 billion in 2025, reflecting a 99% year-on-year growth for the diabetes version and a 175% growth for the weight loss version [15][17]. - The report notes active licensing and collaboration in the industry, with significant deals such as a $1.5 billion agreement between Saint's RNAi therapy and Genentech, and various other collaborations involving companies like Jichuan Pharmaceutical and Baiyunguan [18][20]. Market Performance Summary - The overall valuation of the pharmaceutical sector is reported at 29.6 times earnings, ranking 13th among 31 sectors [4][14]. - The performance of various sub-sectors includes: - Raw materials (+0.6%) - Traditional Chinese Medicine (+2.6%) - Chemical preparations (-0.8%) - Medical devices (+0.1%) [4][3]. Key Events and Developments - The report emphasizes the importance of the new plan for traditional Chinese medicine, which includes goals such as establishing 60 high-standard raw material production bases and developing 10 major traditional Chinese medicine products by 2030 [12][11]. - Notable company developments include: - Eli Lilly's projected revenue growth driven by Tirzepatide [15]. - And the announcement of significant profit forecasts from Heptares Pharmaceuticals, indicating a shift towards profitability [16]. Investment Recommendations - The report suggests focusing on domestic companies related to traditional Chinese medicine, such as Zoli Pharmaceutical and Yunnan Baiyao, as well as innovative drug companies like Heng Rui Pharmaceutical and Bai Jie Shen Zhou [2][18].

近日，微芯生物发布公告称，公司与NizhnyNovgorodChemicalPharmaceuticalPlant（Nizhpharm）签署了 关于西达本胺的许可及分销协议。根据协议，Nizhpharm将获得西达本胺在多个授权地区的研发、注册 和商业化的独家权利。Nizhpharm将自行负责产品在授权地区的研发、上市注册、二次包装、运输及商 业化销售工作。Nizhpharm将按照协议的约定价格从公司采购产品用于授权区域内的商业化销售。 公告提到，Nizhpharm集团是俄罗斯联邦领先的制药企业之一，拥有逾百年历史。协议生效后，公司将 收到总计1,000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑及总计1,000万元人民币的当地注册上市 里程碑。 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-011 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于与Nizhpharm签署许可及分销协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 协议签署概述 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"微芯生物"或"公司"）与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant（以下简称"Nizhpharm"）就公司产品西达本胺签署许可及分销协议（以下简称"协 议"）。根据协议，Nizhpharm 将获得西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔 吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦自生效日起 实际由其政府管辖的领土范围，以及未来任何首都位于上述任一领土范围内的国家（如适用）地区（以 下简称"授权地区"）的研发、注册和商业化的独家权利。Nizhpharm将自行负责产品在授权地区的研 发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售工作。Nizhpharm将按照协议的约定价格从公司 ...

格隆汇2月3日丨微芯生物(688321.SH)公布，公司与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant（以 下简称"Nizhpharm"）就公司产品西达本胺签署许可及分销协议（以下简称"协议"）。根据协议， Nizhpharm将获得西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多 瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦自生效日起实际由其政府管辖 的领土范围，以及未来任何首都位于上述任一领土范围内的国家（如适用）地区（以下简称"授权地 区"）的研发、注册和商业化的独家权利。Nizhpharm 将自行负责产品在授权地区的研发、上市注册、 二次包装、运输及商业化销售工作。Nizhpharm 将按照协议的约定价格从公司采购产品用于授权区域内 的商业化销售。 除非根据合同约定提前终止（而若提前终止，在终止范围内的所有知识产权及许可将返还公司），该协 议将持续到所许可产品的销售特许权期限结束为止，期限为自所许可产品在许可区域内首次获得上市批 准之日起10年。 公司将西达本胺在授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化 ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-011 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于与 Nizhpharm 签署许可及分销协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 协议签署概述 成立日期：1919 年 主要办公地点：7, Salganskaya str., Nizhny Novgorod, Russian Federation 公司简介：Nizhpharm 集团是俄罗斯联邦领先的制药企业之一，拥有逾百年 历史。Nizhpharm 专注于针对患者及医生需求高度未获满足的关键治疗领域，从 事处方药与非处方药的研发、生产及商业化运营，旗下设有符合 GMP 标准的现 代化生产基地，并拥有覆盖全国的完善商业网络体系。 Nizhpharm 与公司不存在关联关系，除本次交易外，与公司之间亦不存在产 权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。 三、协议标的基本情况 西达本胺（Chidamide；商品名为"爱谱沙/Epidaza"）是全球首个亚型选择 性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂， ...

公司将西达本胺在授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予 Nizhpharm。Nizhpharm将单独负责产品在授权区域内的研发、上市注册、二次包装、运输以及商业化销 售工作。协议生效后，公司将收到总计1000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑及总计1000 万元人民币的当地注册上市里程碑。作为在授权区域的商业化合作伙伴，Nizhpharm将按照协议的约定 价格从公司采购产品用于授权区域内的销售;公司将以产品在授权区域内实现的净销售额为计算基础， 从Nizhpharm取得高双位数比例的销售分成。 Nizhpharm集团是俄罗斯联邦领先的制药企业之一，拥有逾百年历史。Nizhpharm专注于针对患者及医生 需求高度未获满足的关键治疗领域，从事处方药与非处方药的研发、生产及商业化运营，旗下设有符合 GMP标准的现代化生产基地，并拥有覆盖全国的完善商业网络体系。西达本胺(Chidamide;商品名为"爱 谱沙/Epidaza")是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利 授权(License-out)的先河。 微芯生物(688321.SH)发 ...

智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant(简称"Nizhpharm")就公司产品西达本胺签署许可及分销协议。根据协议，Nizhpharm将获得西达本 胺在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克 斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦自生效日起实际由其政府管辖的领土范围，以及未来任何 首都位于上述任一领土范围内的国家(如适用)地区(简称"授权地区")的研发、注册和商业化的独家权 利。Nizhpharm 将自行负责产品在授权地区的研发、上市注册、二次包装、运输及商业化销售工作。 Nizhpharm 将按照协议的约定价格从公司采购产品用于授权区域内的商业化销售。 公司将西达本胺在授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化销售权独家授予 Nizhpharm。Nizhpharm 将单独负责产品在授权区域内的研发、上市注册、二次包装、运输以及商业化 销售工作。协议生效后，公司将收到总计1000万元人民币的首付款、近期监管材料转移里程碑及总计 1000 ...

格隆汇2月3日丨微芯生物(688321.SH)公布，公司与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant（以 下简称"Nizhpharm"）就公司产品西达本胺签署许可及分销协议（以下简称"协议"）。根据协议， Nizhpharm将获得西达本胺在亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多 瓦、蒙古、俄罗斯、塔吉克斯坦、乌兹别克斯坦、格鲁吉亚和土库曼斯坦自生效日起实际由其政府管辖 的领土范围，以及未来任何首都位于上述任一领土范围内的国家（如适用）地区（以下简称"授权地 区"）的研发、注册和商业化的独家权利。Nizhpharm 将自行负责产品在授权地区的研发、上市注册、 二次包装、运输及商业化销售工作。Nizhpharm 将按照协议的约定价格从公司采购产品用于授权区域内 的商业化销售。 除非根据合同约定提前终止（而若提前终止，在终止范围内的所有知识产权及许可将返还公司），该协 议将持续到所许可产品的销售特许权期限结束为止，期限为自所许可产品在许可区域内首次获得上市批 准之日起10年。 公司将西达本胺在授权区域内的相关知识产权以及在当地产品的研发及商业化 ...