Policy Developments - The National Medical Products Administration (NMPA) is optimizing the review and approval process for urgently needed overseas drugs that have already been marketed, aiming to meet the pressing clinical needs of patients [1] Drug and Device Approvals - Yifan Pharmaceutical's subsidiary received a registration acceptance notice for Yihuang Decoction Granules, which is indicated for kidney strengthening and dampness clearing [2] - Zhenghai Bio announced that it received a medical device registration acceptance notice for a uterine cavity repair membrane, currently in the acceptance stage [3] - Microchip Biotech's Xidabendan Tablets have been approved for sale in Macau, marking an expansion into overseas markets [4] - Heng Rui Medicine's innovative drug Ruirafulpu α injection has been approved for marketing, with no similar products currently approved domestically or internationally, and a cumulative R&D investment of approximately 711 million yuan [5] Capital Market Insights - Bibet reported that it is not yet profitable and has accumulated unremedied losses, with only one product approved and several others in various clinical trial stages, indicating a need for significant ongoing R&D investment [6] - Innovation Medical confirmed that its production and operational status is normal, with no undisclosed significant matters [7][8] Industry Events - Yiming Onco announced the termination of its collaboration agreement with Axion Bio, regaining global development and commercialization rights for two core anti-cancer drugs, with previously received payments unaffected [9] Public Opinion Alerts - The Director of the Jiangxi Provincial Health Commission is under disciplinary review and investigation for serious violations of discipline and law [10]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-004 近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称"ISAF"）官方网站公示，ISAF批准 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的西达本胺片上市，现将相关情况公告如下： 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、药品基本情况 名称：西达本胺片 药品类别：1类新药 持有人：深圳微芯生物科技股份有限公司 西达本胺（Chidamide；商品名为"爱谱沙/Epidaza"）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶 （HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河，西达本胺在中国大陆已 获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细 胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型 外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH） ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-004 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市 的公告 药品类别：1 类新药 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称"ISAF"） 官方网站公示，ISAF 批准深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"） 的西达本胺片上市，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 名称：西达本胺片 持有人：深圳微芯生物科技股份有限公司 二、药品研发及相关情况 西达本胺（Chidamide；商品名为"爱谱沙/Epidaza"）是全球首个亚型选择 性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权 （License-out）的先河，西达本胺在中国大陆已获批外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺 癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周 T 细胞淋 巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤 泡辅助 ...

人民财讯1月7日电，微芯生物(688321)1月7日公告，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管 理局(简称"ISAF")官方网站公示，ISAF批准公司的西达本胺片上市。 ...

西达本胺（Chidamide；商品名为"爱谱沙/Epidaza"）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶 （HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河，西达本胺在中国大陆已 获批外周T 细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T 细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助 T 细胞 表型外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的 III 期临床试验及其 它临床探索研究。 格隆汇1月7日丨微芯生物(688321.SH)公布，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局 （以下简称"ISAF"）官方网站公示，ISAF 批准公司的西达本胺片上市。 ...

微芯生物公告，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）官方网站公示，ISAF 批准公司西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创 了中国创新药对欧美专利授权的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获 批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直 肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的III期临床试验及其它临床探索研究。 ...

Core Viewpoint - Microchip Biotech (688321.SH) has received the acceptance notice for the clinical trial application of its self-developed drug, Siglitazone Metformin Sustained-Release Tablets, for the treatment of type 2 diabetes in adult patients from the National Medical Products Administration [1] Group 1 - The company and its wholly-owned subsidiary, Chengdu Microchip Pharmaceutical Co., Ltd., have recently received the acceptance notice for the clinical trial application [1] - The Siglitazone Metformin Sustained-Release Tablets are a fixed-dose combination formulation of Siglitazone and Metformin, developed by the company [1] - This drug aims to provide better blood glucose control for patients with type 2 diabetes through different mechanisms of action [1]

Core Viewpoint - Microchip Biotech (688321) has received acceptance for its clinical trial application for the combination drug of Siglecatin Sodium and Metformin Hydrochloride for treating adult patients with type 2 diabetes from the National Medical Products Administration [1] Group 1 - The company and its wholly-owned subsidiary Chengdu Microchip Pharmaceutical Co., Ltd. have recently received the acceptance notice for the clinical trial application [1] - The clinical trial application is for a self-developed drug, which is a combination of PPAR full agonist and Metformin [1] - Currently, there are no PPAR full agonist and Metformin combination formulations in clinical trial stages globally [1]

●累计转股情况：截至 2025 年 12 月 31 日，"微芯转债"累计 有人民币 404,000 元已转换为公司股票，转股数量为 15,957 股，占 "微芯转债"转股前公司已发行股份总额的 0.0039%； ●未转股可转债情况：截至 2025 年 12 月 31 日，"微芯转债" 尚未转股的可转债金额为人民币 499,596,000 元，占"微芯转债" 发行总量的 99.9192%。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2022]1234 号"文同意 注册，公司于 2022 年 7 月 5 日向不特定对象发行可转换公司债券 500.00 万张，每张面值为人民币 100 元，发行总额为人民币 | 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 | 公告编号： 2026-002 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于可转债转股结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内 ...

获得受理的公告 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-003 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请 治疗的 2 型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制 申请事项：新药临床试验申请 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（以下简称"国家药 监局药审中心"）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自 主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗 2 型糖尿病成人患者的临床试验申请 获得受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注 意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、产品名称：西格列他钠二甲双胍缓释片 ...