证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-004 近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称"ISAF"）官方网站公示，ISAF批准 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的西达本胺片上市，现将相关情况公告如下： 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、药品基本情况 名称：西达本胺片 药品类别：1类新药 持有人：深圳微芯生物科技股份有限公司 西达本胺（Chidamide；商品名为"爱谱沙/Epidaza"）是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶 （HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权（License-out）的先河，西达本胺在中国大陆已 获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细 胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型 外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH） ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-004 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市 的公告 药品类别：1 类新药 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（以下简称"ISAF"） 官方网站公示，ISAF 批准深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"） 的西达本胺片上市，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 名称：西达本胺片 持有人：深圳微芯生物科技股份有限公司 二、药品研发及相关情况 西达本胺（Chidamide；商品名为"爱谱沙/Epidaza"）是全球首个亚型选择 性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权 （License-out）的先河，西达本胺在中国大陆已获批外周 T 细胞淋巴瘤、乳腺 癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周 T 细胞淋 巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤 泡辅助 ...

人民财讯1月7日电，微芯生物(688321)1月7日公告，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管 理局(简称"ISAF")官方网站公示，ISAF批准公司的西达本胺片上市。 ...

Core Viewpoint - Microchip Biotech (688321.SH) has received approval from the Macao Special Administrative Region's Drug Regulatory Authority (ISAF) for the marketing of Chidamide tablets, marking a significant milestone for Chinese innovative drugs in the global market [1] Group 1: Product Approval - ISAF has officially approved the marketing of Chidamide (brand name "Epidaza") [1] - Chidamide is the world's first subtype-selective histone deacetylase (HDAC) inhibitor [1] - This approval represents a pioneering achievement for Chinese innovative drugs in obtaining license-out agreements with Europe and the United States [1] Group 2: Indications and Clinical Trials - Chidamide has been approved for three indications in mainland China: peripheral T-cell lymphoma, breast cancer, and diffuse large B-cell lymphoma [1] - In Japan, it has been approved for adult leukemia and peripheral T-cell lymphoma [1] - In Taiwan, it has been approved for breast cancer [1] - The company is currently conducting Phase III clinical trials for follicular helper T-cell phenotype peripheral T-cell lymphoma (PTCL-TFH), colorectal cancer (CRC), and melanoma (MM) in China and overseas [1]

微芯生物公告，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）官方网站公示，ISAF 批准公司西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创 了中国创新药对欧美专利授权的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大 B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获 批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直 肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的III期临床试验及其它临床探索研究。 ...

Core Viewpoint - Microchip Biotech (688321.SH) has received the acceptance notice for the clinical trial application of its self-developed drug, Siglitazone Metformin Sustained-Release Tablets, for the treatment of type 2 diabetes in adult patients from the National Medical Products Administration [1] Group 1 - The company and its wholly-owned subsidiary, Chengdu Microchip Pharmaceutical Co., Ltd., have recently received the acceptance notice for the clinical trial application [1] - The Siglitazone Metformin Sustained-Release Tablets are a fixed-dose combination formulation of Siglitazone and Metformin, developed by the company [1] - This drug aims to provide better blood glucose control for patients with type 2 diabetes through different mechanisms of action [1]

Core Viewpoint - Microchip Biotech (688321) has received acceptance for its clinical trial application for the combination drug of Siglecatin Sodium and Metformin Hydrochloride for treating adult patients with type 2 diabetes from the National Medical Products Administration [1] Group 1 - The company and its wholly-owned subsidiary Chengdu Microchip Pharmaceutical Co., Ltd. have recently received the acceptance notice for the clinical trial application [1] - The clinical trial application is for a self-developed drug, which is a combination of PPAR full agonist and Metformin [1] - Currently, there are no PPAR full agonist and Metformin combination formulations in clinical trial stages globally [1]

●累计转股情况：截至 2025 年 12 月 31 日，"微芯转债"累计 有人民币 404,000 元已转换为公司股票，转股数量为 15,957 股，占 "微芯转债"转股前公司已发行股份总额的 0.0039%； ●未转股可转债情况：截至 2025 年 12 月 31 日，"微芯转债" 尚未转股的可转债金额为人民币 499,596,000 元，占"微芯转债" 发行总量的 99.9192%。 一、可转债发行上市概况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2022]1234 号"文同意 注册，公司于 2022 年 7 月 5 日向不特定对象发行可转换公司债券 500.00 万张，每张面值为人民币 100 元，发行总额为人民币 | 证券代码：688321 | 证券简称：微芯生物 | 公告编号： 2026-002 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118012 | 转债简称：微芯转债 | | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于可转债转股结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内 ...

获得受理的公告 证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2026-003 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请 治疗的 2 型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制 申请事项：新药临床试验申请 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（以下简称"国家药 监局药审中心"）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，公司自 主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗 2 型糖尿病成人患者的临床试验申请 获得受理。 本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交 的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注 意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、产品名称：西格列他钠二甲双胍缓释片 ...

Core Viewpoint - The company and its wholly-owned subsidiary, Chengdu Microchip Pharmaceutical, have received a Notice of Acceptance from the National Medical Products Administration for the clinical trial application of its self-developed sustained-release formulation of Siglitazone Sodium and Metformin for the treatment of type 2 diabetes in adult patients, marking a significant step in its drug development pipeline [1] Group 1 - The clinical trial application was accepted on January 5, 2026 [1] - The drug is a fixed-dose combination sustained-release formulation of Siglitazone Sodium and Metformin, with no similar combination formulations currently in clinical trials globally [1] - The company can commence clinical trials if no negative or questioning opinions are received within 60 days from the acceptance date, although there is uncertainty regarding the ability to proceed [1]