华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2025 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：荣昌生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：刘兆明 | 联系电话：025-56839300 | | 保荐代表人姓名：高元 | 联系电话：025-83387686 | 根据《中华人民共和国证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上 海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等有关法律、 法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐 机构"）作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"、"公 司"或"发行人"）首次公开发行股票的保荐机构，对荣昌生物进行持续督导， 并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 （一）发现的问题 2025年上半年，公司实现营业收入10.98亿元，较去年同期的7.42亿元增加 48.02%，主要是因为两个核心产品泰爱®（泰它西普）、爱地希®（维迪西妥单抗） 销售收入及销量同比快速增长。归属于上市公司股东的净亏损4.50 ...

Core Viewpoint - Rongchang Biopharmaceuticals has seen a significant stock price increase, reaching over 100 yuan, driven by the approval of its drug for treating Sjögren's syndrome, marking a milestone in the biopharmaceutical industry [1][4][5]. Company Overview - Rongchang Biopharmaceuticals (688331.SH) is an innovative pharmaceutical company focused on developing treatments for autoimmune diseases, tumors, and ocular diseases, with key products including Taitasip and Vidisizumab [2][4]. - The company has several drugs in development, including RC28, RC88, RC148, and RC278, targeting major diseases [2]. Recent Developments - On September 9, the company announced that its application for Taitasip to treat Sjögren's syndrome was accepted by the National Medical Products Administration (NMPA), making it the first biopharmaceutical to apply for this indication globally [4][5]. - The stock price closed at 104.09 yuan per share on the same day, reflecting an 11.92% increase, with a trading volume of 20.79 million shares [4]. Market Context - The prevalence of Sjögren's syndrome in China is estimated to be between 0.3% and 0.7%, affecting approximately 4.2 to 9.8 million people, indicating a growing market for effective treatments [4]. - Currently, there are no approved targeted therapies for Sjögren's syndrome globally, positioning Taitasip as a potential first-line treatment [5]. Financial Performance - Rongchang Biopharmaceuticals has experienced revenue growth but has not yet achieved profitability, with projected revenues of 772 million yuan in 2022, increasing to 1.717 billion yuan by 2024, while net losses are expected to decrease from 999 million yuan in 2022 to 468 million yuan in 2024 [8]. - In the first half of 2025, the company reported a revenue of 1.098 billion yuan, a 48.02% year-on-year increase, and a reduced net loss of 450 million yuan compared to 780 million yuan in the previous year [8]. Strategic Partnerships - The company has secured significant partnerships, including a collaboration with Vor Bio for Taitasip, which could yield up to 4.105 billion USD in milestone payments [9]. - Additionally, a licensing agreement with Santen Pharmaceutical could bring over 1.2 billion yuan in milestone payments and sales revenue [9]. Industry Outlook - The innovative drug sector is expected to maintain a positive outlook, with ongoing support from policies and a focus on "innovation + internationalization" as core trends in the pharmaceutical industry [7].

荣昌生物(09995)早盘低开逾7%，开盘后低开高走，截至发稿，涨5.13%，报106.6港元，成交额8.05亿 港元。 消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，公司自研的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普 用于治疗干燥综合征的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。作为全球首个 在该治疗领域提交上市申请的生物药，泰它西普有望率先为干燥综合征患者提供首个对因治疗方案。 据悉，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试 验，治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、全身型重症肌无力(gMG)三个适应症已先后在国 内上获批市。值得注意的是，公司此前与美国Vor Bio公司订立许可协议，Vor Bio将获得在除大中华区 外全球范围内开发和商业化泰它西普的独家权利。 ...

据悉，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试 验，治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、全身型重症肌无力（gMG）三个适应症已 先后在国内上获批市。值得注意的是，公司此前与美国Vor Bio公司订立许可协议，Vor Bio将获得在除 大中华区外全球范围内开发和商业化泰它西普的独家权利。 智通财经APP获悉，荣昌生物(09995)早盘低开逾7%，开盘后低开高走，截至发稿，涨5.13%，报106.6 港元，成交额8.05亿港元。 消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，公司自研的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普 用于治疗干燥综合征的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。作为全球首 个在该治疗领域提交上市申请的生物药，泰它西普有望率先为干燥综合征患者提供首个对因治疗方案。 ...

晨会纪要 证券研究报告 2025 年 09 月 11 日 核心结论 分析师 【固定收益】流动性和机构行为系列之二：存款和非银资金搬家能持续多 久？ 理财、固收+、权益等产品对资金吸引较大；对于实体部门，存款搬家和股 市上涨往往互相促进；对于非银机构，中长期来看，低利率时代非银机构往 往调整配置结构，短期来看，随着权益市场波动、利率水平变化，非银机构 资金搬家或将阶段性减缓，可以通过股票资产风险溢价、债券和贷款比价、 债券利率与政策利率利差、30 年期 ETF 及 TL 等观察。 【固定收益】非银金融债指南针系列之三：财险行业评分模型构建与结果分 析 通过定性、定量等多维指标对财险行业的信用风险展开分析，试图能够为投 资提供帮助。 【量化】成交量冲击与隔夜收益 本文首先发现 A 股隔夜收益长期为负，T+1 机制是其直接原因，美股隔夜收 益接近 0，而港股长期为正。其次，构建成交量冲击股票因子，与 A 股隔夜 收益显著负相关，IC 达-0.15。然后，使用成交量冲击因子构建的指数增强 策略，在不同指数上可以获得 2%-5%的超额收益率，且跟踪误差仅有 0.9% 左右。最后，周换仓的成交量冲击因子表现好于常见量价因 ...

公司点评 | 荣昌生物 商业化品种放量持续，出海授权改善现金流 荣昌生物（688331.SH）2025 年半年报点评 2025 年 8 月 RC28 成功授权参天中国。参天中国将获得 RC28-E 大中华区 及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚独家开发、 生产和商业化权利，荣昌生物将保留上述区域以外的全球独家权益。荣昌生 物将取得 2.5 亿元不可退还且不可抵扣首付款，最高 5.2 亿元开发及监管里 程碑、5.25 亿元销售里程碑付款，及高个位数至双位数百分比梯度销售分成。 盈利预测及评级：预计 2025-2027 年公司收入分别为 23.7/31.3/42.3 亿元， 同比增长 37.8%/32.1%/35.2%。商业化品种持续放量叠加部分管线潜在出海 预期，维持"买入"评级。 风险提示： 研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险等。 | | | | | 2023 | 2024 | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入（百万元） | 1082.95 | 1716.86 | 23 ...

9月9日，荣昌生物（688331.SH）股价突破100元，盘中最高价达111.6元，较年内股价最低点24.11元大涨363%。目前，其已成为山东第四只股价超过百元 的股票。 治疗干燥综合征的新药申请获批 荣昌生物是一家创新药企，主要产品包括泰它西普（自身免疫领域）、维迪西妥单抗（抗肿瘤领域），以及在研药品RC28、RC88、RC148、RC278等， 为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供临床解决方案。 在股价突破百元的当日（9日），该公司宣布泰它西普治疗干燥综合征的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，成为干燥综合征领 域全球首个申请上市的生物药。 截至9月9日收盘，荣昌生物涨幅为11.92%，报收104.09元/股，全天换手率12.82%，成交量2079万股。据悉，在山东A股公司中，目前荣昌生物股价仅次于 中际旭创（300308.SZ）、惠城环保（300779.SZ）、云路股份（688190.SH）。 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫疾病，并发症较多，除了外分泌腺受损的症状，还会有关节炎、肌痛、皮疹等腺体外表现，以及多系统内脏损害， 长期影响患者生活质量。我国干燥综合征的 ...

荣昌生物涨5.91%，报98.5元/股，股价再创新高，总市值突破555.15亿元，成交额达1.88亿元。（第一 财经AI快讯） ...

9月9日，荣昌生物（688331.SH，股价107.10元，市值603.62亿元）开盘大涨，截至发稿涨幅超15%。 今日，公司宣布泰它西普（商品名：泰爱）用于治疗干燥综合征的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，这意味着泰它西普成为干燥综合征领域全球首个申请上市 作为一种双靶点融合蛋白药物，泰它西普是荣昌生物首款商业化产品，最早于2021年在国内获批。截至目前，泰它西普已有治疗系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、全身型重症肌 值得一提的是，干燥综合征也是一种慢性炎症性自身免疫疾病，并发症较多，除了外分泌腺受损的症状，还会有关节炎、肌痛、皮疹等腺体外表现，以及多系统内脏损害，在中国的患病率为0.3 根据荣昌生物8月13日发布的公告，泰它西普治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究已达到主要研究终点，可以持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示良好的有效性和安全性。 值得注意的是，在全球范围内，还没有治疗干燥综合征的靶向药物获批上市，所以泰它西普有望成为该领域内首个对因治疗的有效手段——2023年12月，其用于干燥综合征的Ⅲ期临床试验已获得 封面图片来源：视觉中国-VCG41N1 ...

北京商报讯（记者 丁宁）9月9日，荣昌生物（688331）盘中一度触及涨停。截至北京商报记者发稿， 荣昌生物报108.22元/股，涨幅为16.37%。 消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它 西普用于治疗干燥综合征的上市申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，成为 干燥综合征领域全球首个申请上市的生物药。 ...