| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2025-025 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于根据一般授权发行 H 股的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 释义 | 除非文义另有所指外，下列词汇具有以下涵义： | | --- | | A股 | 指 | 本公司股本中每股面值人民币1.00元之人民币普 | | --- | --- | --- | | | | 通股，于上海证券交易所科创板上市 | | 年度股东大会 | 指 | 本公司于2024年6月28日举行的年度股东大会 | | 联系人 | 指 | 具有《上市规则》所赋予的涵义 | | 董事会 | 指 | 本公司董事会 | | | | 持牌银行于香港一般开放营业及联交所于香港一 | | 营业日 | 指 | 般开放买卖证券的任何日子（周六、周日及香港公 | | | | 众假期除外） | | | | 中华人民共和国（仅就本公告而言，不包括香 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-024 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届董事会第二十三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第 二十三次会议于 2025 年 5 月 21 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次 会议由董事长王威东先生主持，应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，本次会议 的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 等法律法规、规范性文件以及《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于根据一般授权发行 H 股的议案》 2. 特此批准、确认并授权每份整体协调人聘用函的形式和内容，并授权任 何一位董事代表本公司签署、执行和交付 ...

Group 1 - The Hang Seng Biotechnology Index will include companies Same Origin Health (02410.HK) and Kangji Medical (09997.HK) [1] - The index will exclude companies CStone Pharmaceuticals-B (09966.HK) and Rongchang Biopharmaceuticals (09995.HK) [1]

Group 1 - The Hong Kong stock market opened with the Hang Seng Index rising by 0.9% and the Hang Seng Tech Index increasing by 1.58%, indicating a positive market sentiment towards innovative pharmaceuticals [1] - The Hong Kong Innovative Drug ETF (159567) showed active trading with a turnover exceeding 85 million yuan and a trading volume increase of 0.51%, reflecting strong investor interest [1] - Major stocks in the innovative drug sector, such as Rongchang Biopharmaceutical and China Biologic Products, saw significant gains, with increases of over 3% and 2% respectively [1] Group 2 - Huayuan Securities reported that innovative drug companies are projected to achieve revenues of 47.53 billion yuan in 2024, marking a year-on-year growth of 68.4%, indicating a robust growth trend [2] - Domestic innovative drug companies have largely completed their R&D cycles, with core products entering a phase of rapid commercialization, leading to accelerated revenue growth [2] - The trend of overseas licensing has emerged as a second growth curve for biotech companies, providing sustainable funding support for ongoing R&D through high upfront payments [2]

为进一步加强与投资者的互动交流，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下 简称"公司"）将参加由山东证监局、山东上市公司协会与深圳市全景网络有限公司 联合举办的"2025 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动"，现将相关事 项公告如下： 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-023 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物 本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录"全景路演"网站 （http://rs.p5w.net）；或关注微信公众号（名称：全景财经）；或下载全景路演 APP, 参与本次互动交流。活动时间为 2025 年 5 月 15 日（周四）15:00-16:30。届时公司 高管将在线就公司 2024 年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股 权激励和可持续发展等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资 者踊跃参与！ 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于参加 2025 年山东辖区上市公司投资者 网上集体接待日活动的公告 特此公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 荣昌生物制药 ...

Group 1 - The core viewpoint is that the pharmaceutical sector is focusing on innovation, with a positive trend in innovative drugs supported by policies and increasing global competitiveness [2] - The Shanghai Stock Exchange Science and Technology Innovation Board Biomedicine Index has shown a 1.27% increase, indicating a recovery in the biotech sector [1] - The ETF tracking the Biomedicine Index has seen a 1.17% rise, with significant trading volume exceeding 8.12 million yuan, reflecting investor interest [1] Group 2 - The pharmaceutical industry is expected to see a recovery in demand by 2025, particularly in the consumer healthcare sector, driven by improving economic fundamentals [2] - The medical device sector is also anticipated to improve by 2025, indicating a broader recovery in the healthcare industry [2] - AI in healthcare is highlighted as a significant technological trend that could bring changes to the pharmaceutical industry [2] Group 3 - The pharmaceutical index has stabilized after a period of decline since 2021, with signs of recovery beginning in Q4 2024 [2] - The ongoing innovation in the pharmaceutical sector, along with favorable drug procurement policies, is expected to drive a new growth cycle [2] - The aging population and unmet clinical needs are contributing to long-term growth trends in the pharmaceutical industry [2]

一、 基本情况介绍 | | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于维迪西妥单抗一线治疗 HER2 表达的尿路上 皮癌Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的 抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（代号：RC48，商品名：爱地希®）联合特瑞普利单 抗对比化疗治疗 HER2 表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 （RC48-C016）达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点。现将情 况公告如下： RC48-C016 研究是一项随机对照、多中心Ⅲ期临床研究，于 2022 年 6 月启动，全 国 74 家临床研究中心参与，共入组 484 例受试者，在既往未接受过系统治疗且存在 HER2 表达（HER2 IHC 1+、2+或 3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，对比维迪西妥 单抗联合特瑞普利单抗和吉西他滨联合顺铂/卡铂的疗效和安全性。 二、 临床进展情况 维迪西妥单抗联合特 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2025-021 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 自愿披露关于抗体偶联药物 RC278 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 药品基本情况 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从 研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬 请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、 药品的其他相关情况 RC278 是由荣昌生物自主研发的一款具有 First-in-Class/Best-in-Class 潜质的 ADC 分子，该分子能特异识别一个新型肿瘤靶点，并具有创新的连接子—毒素系统，在 临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征，将为晚期实体 ...

1 關於維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希®） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGenCo. , Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 自願公告 國家藥品監督管理局批准注射用維迪西妥單抗 （商品名：愛地希®）用於治療HER2陽性且存在肝轉移的 晚期乳腺癌在中國上市 本公告由榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（「本公司」）自願作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希®）正 式獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）在中國上市的批准，用於治療HER2 陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌的患者。 本適應症獲得批准是基於RC48-C006 III期臨床研究，詳細數據在2024年12月的 聖安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)公布，結果顯示：相比拉帕替尼聯合卡培他濱 組，維迪西妥單抗組顯著延長了無進展生 ...

Core Viewpoint - Rongchang Biologics (688331.SH) has experienced a significant decline in stock price, closing at 46.28 yuan with a drop of 6.92%, indicating a state of breaking the issue [1] Group 1: Company Overview - Rongchang Biologics was listed on the Shanghai Stock Exchange's Sci-Tech Innovation Board on March 31, 2022, with an initial offering price of 48.00 yuan per share and a total issuance of 54.4263 million shares [2] - The total funds raised from the initial public offering amounted to 2.612 billion yuan, with a net amount of 2.506 billion yuan after expenses [2] Group 2: Financial Performance - The company reported net profits attributable to shareholders of -999.9 million yuan in 2022, -1.511 billion yuan in 2023, and -1.468 billion yuan in 2024 [3] - The revenue for 2024 was approximately 1.717 billion yuan, reflecting a year-on-year increase of 58.54% compared to 2023 [4] - The net cash flow from operating activities was -1.114 billion yuan in 2024, showing a decrease from -1.503 billion yuan in 2023 [4] Group 3: Future Plans - Rongchang Biologics plans to raise up to 1.952 billion yuan through a specific issuance of A-shares, with the net proceeds intended for new drug research and development projects [3]