华泰联合证券有限责任公司 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年度持续督导跟踪报告 2024年以后年度公司存在持续亏损的风险，主要是由于公司积极布局覆盖多 项疾病治疗领域的在研产品管线，作为创新型生物制药企业，公司未来仍将维持 1 相应规模的研发投入用于在研产品进行临床前研究、全球范围内的临床试验以及 新药上市前准备等药物开发工作，且公司新药上市申请等注册工作、上市后的市 场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损扩大，从而对公司 日常经营、财务状况等方面造成不利影响。 综上所述，公司2024年营业收入较去年增长58.54%，但仍处于亏损状态，公 司2024年以后年度存在持续亏损的风险。 （二）整改情况 | 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称：荣昌生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：刘兆明 | 联系电话：025-56839300 | | 保荐代表人姓名：高元 | 联系电话：025-83387686 | 根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）等有关法律、法规的规定， ...

2025年4月11日，荣昌生物披露接待调研公告，公司于3月28日至4月11日接待淡水泉(北京)投资、银华 基金、华夏基金、浙商医药、工银瑞信、安信基金等181家机构调研。 调研情况显示，荣昌生物采用线上电话会议形式与投资者沟通。2024年财务概况方面，营业收入17.17 亿元，同比增长58.5%；销售费用率下降，研发费用增加，综合毛利率提高，在手现金及等价物约10亿 元，贷款授信额度充足。核心管线开发进展方面，RC18中国的重症肌无力(MG)BLA申请已受理，相关 数据入选重要年会报告，干燥综合征(pSS)和IgA肾病(IgAN)的Ⅲ期入组、用药及随访推进；RC18海外 的系统性红斑狼疮(SLE)III期国际多中心临床研究准备就绪，MGⅢ期病人持续入组；RC48国内外的多 个癌种治疗领域Ⅲ期入组或推进；其他如RC88、RC148、RC278、RC28等管线也有不同进展。 调研详情如下： 公司采用线上电话会议等形式,就2024年年度的业绩情况、业务进展及投资者主要关心的问题进行沟 通。 一、2024年财务概况如何? 答: 二、2024年核心管线开发进展情况? 答: 1、RC18中国 (1)重症肌无力(MG):B ...

荣昌生物 20250409 摘要 Q&A 请介绍一下泰它西普在重症肌无力（MG）治疗中的三期临床试验结果。 泰它西普是一种融合蛋白，结合了 B 细胞激活因子的高亲和力受体部分（Tec） 和 Fc 段，形成类似抗体结构的融合蛋白，能够有效阻断 B 细胞分化增殖的关键 • 泰它西普三期临床试验结果显示，治疗组在 MG-ADL 评分和 QMG 评分方面均 显著优于对照组（P<0.001），表明其在改善重症肌无力患者症状方面具有 显著疗效。治疗组 MG-ADL 评分改善超过 3 分的比例高达 98.1%，QMG 评分 改善超过 5 分的比例为 87%，远高于对照组的 12%和 16%。 • 泰它西普通过抑制 B 细胞分泌、分化和增生，从上游控制体液免疫抗体， 实现免疫系统正常化，与 FcRn 拮抗剂相比，具有长期使用的优势，后者可 能因 B 细胞免疫反应问题及感染风险而不能长期使用。补体药物也存在一 些安全问题，而泰它西普能够弥补这些不足。 • 泰它西普在呼吸道感染、尿道感染、肺炎和感冒等方面的安全性表现良好， 且已在南昌患者中商业化使用多年，验证了其安全性。临床试验中未发现 其他值得特别关注的不良事件，激素减量趋势 ...

盈利预测及评级：预计2025-2027 年公司收入分别为22.7/31.1/42.9 亿元，同比增长32.5%/36.8%/37.8%。 商业化品种持续放量叠加泰它西普潜在出海预期，给予"买入"评级。 风险提示： 研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，行业政策变动风险等。 摘要内容：公司披露2024 年年报，2024 年公司实现营业收入17.2 亿元（+58.5%），实现归属上市公司 股东净亏损14.7 亿元，实现归属上市公司股东扣非净亏损15.1 亿元，整体符合预期。 公司核心品种持续放量，自免和肿瘤团队均完成超1000 家医院准入。泰它西普：2021 年3 月获NMPA 批准上市，同年12 月纳入新版国家医保用于治疗SLE。截至2024 年，公司自身免疫商业化团队已超过 800 人，完成超1000 家医院准入；维迪西妥单抗：2021 年6 月、12 月分别获批用于HER2表达局部晚 期/转移性胃癌（GC）及晚期尿路上皮癌（mUC），12 月GC 适应症纳入新版国家医保；2023 年1 月 mUC 适应症纳入新版国家医保。截至2024 年，公司肿瘤科商业化团队近600 人，完成超1000 家医院准 入。 泰它 ...

消息面上，近日，荣昌生物宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普 （telitacicept，RC18）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）3期研究结果，以"最新突破性研究"口头报 告亮相美国神经病学学会（AAN）年会。数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日 常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的 临床意义。目前，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于2024年10月获CDE受理，并被纳 入优先审评，预计于今年二季度在中国获批上市。 交银国际认为，泰它西普gMGIII期数据优于已上市竞品，且商业化推广策略清晰。在中国内地，泰它 西普的gMG适应症上市申请已于2024年10月获受理并纳入优先审评，公司对于该适应症的商业化策略 包括：1）增加神经免疫领域专线代表，覆盖更多目标市场（包括VYVGART的现有重点目标医院）； 2）加强医生教育，重点推广泰它西普相比VYVGART的核心竞争优势；3）鼓励临床专家探索更多病 例，收集医生反馈，建立专家分享平台。基于优异的临床数据和清晰的商业化推广策略，该行看好 ...

近期，外部环境震荡加剧，并蔓延至医药板块。4月9日，在传出"美国将对药品征收关税"的消息后，恒生医疗保健指数(800804)早盘跌幅一度超过7%，但随 后指数并未持续下探而是一路走高并于午后翻红。 并且研究结果还显示出来持续改善趋势，即随时间推移，泰它西普组MG-ADL和QMG评分持续下降，并在第24周改善幅度达峰值。 而从安全性来看，泰它西普治疗期间整体安全耐受，总体不良事件(AE)发生率与安慰剂组相当，感染类AE发生率低于安慰剂组(45.6%vs 59.6%)。 其中医药板块情绪的带动者之一，便是早盘半小时内拉升超15个点的荣昌生物(09995)。 智通财经APP观察到，虽然4月9日开盘时受到整个市场负面情绪影响，荣昌生物深水低开，开盘10分钟内两度探底，最大跌幅达到10.23%，但在触底后，荣 昌生物股价先于指数快速反弹，20分钟便将股价从深水拉至0轴，并在接下来10分钟后将股价强势拉升至最高5.33%。 虽然后续在市场震荡影响下，荣昌生物的场内筹码分歧扩大，股价再度走低，但午后荣昌生物股价再度于水下强势拉升，并在20分钟内再度将涨幅从0轴拉 升至最高11.19%。 荣昌生物之所以能逆市实现资金合力上攻 ...

荣昌生物4月9日龙虎榜 | 买入营业部名称 | 买入金额(万元) | | --- | --- | | 沪股通专用 | 7027.69 | | 机构专用 | 2349.73 | | 中国国际金融股份有限公司上海分公司 | 2144.56 | | 机构专用 | 1604.83 | | 机构专用 | 1364.31 | | 卖出营业部名称 | 卖出金额(万元) | | 沪股通专用 | 4939.74 | | 机构专用 | 2325.87 | | 机构专用 | 1745.22 | | 机构专用 | 1607.37 | | 中信证券股份有限公司北京安外大街证券营业部 | 740.41 | 注：本文系新闻报道，不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。 （文章来源：证券时报网） 4月9日荣昌生物(688331)收盘价44.00元，收盘上涨8.70%，全天换手率6.44%，振幅34.98%，成交额4.21 亿元。科创板交易公开信息显示，当日该股因日价格振幅达30%等上榜。 证券时报·数据宝统计显示，上榜的前五大买卖营业部合计成交2.58亿元， 其中，买入成交额为1.45亿 元，卖出成交额为1.14亿元，合计净买入3132.5 ...

荣昌生物 20250402 摘要 Q&A 融创生物和荣昌生物作为老牌的 ADC biotech 企业，其业绩表现如何？ 荣昌生物近年来业绩持续超预期，2024 年公司全年实现了超过 17 亿的营收， 同比增速接近 60%。这一增长主要得益于销售团队的人均单产上升以及产品的 临床价值。公司坚持以临床价值为导向，致力于开发 first-in-class 和 best- in-class 的生物药，研发方向锁定在自身免疫、肿瘤科和眼科三大领域。 荣昌生物目前有哪些主要上市产品？其市场表现如何？ 荣昌生物目前已成功推出两款自主研发的主要产品：2,418 泰达西普和 RC48 维 迪西妥。2,418 泰达西普主要用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）及其他自免适应 • 荣昌生物已上市两款自主研发产品：泰达西普（治疗系统性红斑狼疮等自 免适应症）和维迪西妥（中国首款 HER2 ADC 药物，治疗胃癌、尿路上皮癌 等）。 • 泰达西普作为双靶点药物，在系统性红斑狼疮治疗中 SRI 应答率达 83%， 显著高于贝利尤单抗，且耐受性良好，国内医保价格虽略高于贝利尤单抗， 但患者可接受。 • 维迪西妥在三线胃癌治疗中 ORR 达 25 ...

北京市金杜律师事务所 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 之法律意见书 致：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京市金杜律师事务所（以下简称本所）接受荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司（以下简称公司）委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督 管理委员会《上市公司股东会规则（2025 修订）》（以下简称《股东会规则》） 等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中 国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效的法律、行 政法规、规章和规范性文件和现行有效的公司章程有关规定，指派律师出席了公 司于 2025 年 4月 2 日召开的 2025年第二次临时股东大会（以下简称本次股东大会）， 并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 限公司章程》； 《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于补选公司执行董事的公告》； 《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于召开 2025 年第二次临时股东大会的通 知》（以下简称《股东大会通知》）； ...

北京市金杜律师事务所 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会 之法律意见书 致：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京市金杜律师事务所（以下简称本所）接受荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司（以下简称公司）委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督 管理委员会《上市公司股东会规则（2025 修订）》（以下简称《股东会规则》） 等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中 国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效的法律、行 政法规、规章和规范性文件和现行有效的公司章程有关规定，指派律师出席了公 司于2025年4月2日召开的2025年第二次临时股东大会（以下简称本次股东大会）， 并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1. 经公司 2023 年年度股东大会审议通过的《荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司章程》； 2. 2025 年 3 月 15 日，公司刊登于上海证券交易所网站（www.sse ...