Financial Performance - Total revenue increased by 18.1% from RMB 625.4 million in 2022 to RMB 738.5 million in 2023, primarily driven by the strong sales growth of Oubatinib[3]. - Gross profit rose by 26.6% from RMB 482.0 million in 2022 to RMB 610.1 million in 2023, with a gross margin of 82.6%, up from 77.1% in the previous year[4]. - Net loss decreased by 27.8% from RMB 893.7 million in 2022 to RMB 645.6 million in 2023, reflecting improved operational efficiency[5]. - Total expenses decreased from RMB 1,550.5 million in 2022 to RMB 1,404.3 million in 2023, driven by improved operational efficiency[5]. - Other income and gains rose from RMB 198.2 million in 2022 to RMB 244.2 million in 2023, mainly due to increased bank interest income[5]. - The company reported a total comprehensive loss of RMB 532.09 million for the year ended December 31, 2023, compared to RMB 464.28 million in 2022[169]. Cash and Assets - Cash and bank balances stood at RMB 8,224.6 million as of December 31, 2023, down from RMB 8,697.9 million in 2022[3]. - The net current assets amounted to RMB 6,671.3 million as of December 31, 2023, down from RMB 7,224.3 million[121]. - Trade receivables increased from RMB 127.8 million to RMB 307.6 million, a rise of 140.3%[123]. - As of December 31, 2023, the company's inventory increased to RMB 119.1 million from RMB 65.3 million as of December 31, 2022, indicating a growth of approximately 82.5%[126]. - The company's cash and bank balances decreased from RMB 8,697.9 million to RMB 8,224.6 million, a decline of about 5.4%[138]. Research and Development - Research and development expenses increased to RMB 751.2 million in 2023 from RMB 639.1 million in 2022, indicating ongoing investment in product development[5]. - The company is focused on strategic investments in clinical development and competitive product lines to enhance future growth prospects[5]. - The company aims to establish leadership in the hematological oncology field with a robust pipeline of 13 valuable drugs, including two commercialized products[8]. - The company is advancing multiple candidates in the IND preparation stage and is actively seeking licensing and clinical collaboration opportunities to enhance its pipeline[27]. Clinical Trials and Approvals - The new drug application for relapsed refractory marginal zone lymphoma (MZL) was approved in April 2023, making it the first and only approved BTK inhibitor for this indication in China, with an overall response rate (ORR) of 58.9%[10]. - The company successfully completed patient recruitment for the Phase III registration trial for CLL/SLL first-line treatment in the first half of 2023, with plans to submit the NDA in the second half of 2024[11]. - ICP-248, a new oral BCL-2 inhibitor, is currently in a Phase I dose escalation trial, with preliminary results showing an ORR of 100% in evaluable patients at a 100 mg QD dose[12]. - The company plans to submit a New Drug Application (NDA) for Tafasitamab combined with Lenalidomide in Q2 2024, with expectations for NDA approval in H1 2025[51]. Market and Sales - The sales of Oubatinib increased by 18.5% from RMB 565.9 million in 2022 to RMB 670.7 million in 2023, contributing significantly to revenue growth[3]. - The inclusion of Acalbrutinib in the National Reimbursement Drug List (NRDL) without price reduction is anticipated to further boost sales[10]. - Following the inclusion of its product in the national medical insurance catalog, the company expects strong sales momentum for its drug, Aobutinin (Ibrutinib), in China[23]. - Revenue from mainland China was RMB 673,134 thousand, up 18.5% from RMB 568,035 thousand in 2022[187]. Corporate Governance and Compliance - The audit committee has reviewed the audited consolidated financial statements for the year ended December 31, 2023, ensuring compliance with accounting policies and internal controls[159]. - The company has adopted the standard code of conduct for securities trading as per the listing rules, with no reported violations by employees during the reporting period[154]. - The company plans to continue reviewing its corporate governance structure to ensure compliance with the corporate governance code[153]. Future Outlook - The company aims to establish leadership in the hematological oncology field, focusing on the comprehensive market coverage of multiple myeloma (MM) and non-Hodgkin lymphoma (NHL)[23]. - The company is optimistic about Orelabrutinib's potential as a best-in-class BTK inhibitor for MS and other autoimmune diseases, with ongoing clinical trials showing promising results[76]. - The company plans to expand its product line and enhance commercialization and production capabilities in 2024, marking a transition to a new phase of development[22].

诺诚健华医药有限公司 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 董事会会议召开情况 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）于 2024 年 3 月 28 日在公司会议室以现场会议结合通讯方式召开董事会。会议应出席董事 8 人，实 际出席董事 8 人，董事会主席 Jisong Cui（崔霁松）博士担任会议主席。会议的 召集、召开、表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司 章程的规定。 | A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-004 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 二、 董事会会议审议情况 (一) 审议通过本集团截至二零二三年十二月三十一日止年度的年度报告 及财务报表 公司 2023 年年度报告包括 A 股年报和港股年报。其中，A 股年报包括 2023 年年度报告全文和 2023 年年度报告摘要，系根据《上海证券交易所科创板股票 上市规则》等要求编制；港股年 ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 公告编号：2024-006 | | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | 诺诚健华医药有限公司 关于续聘会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟聘任的会计师事务所名称：安永会计师事务所（以下简称"安永香港"） 为诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）港股核数师；安永华 明会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"安永华明"）为公司 A 股会计师事 务所。 一、 拟聘任会计师事务所的基本情况 （一） 机构信息 1．安永华明 （1）基本信息 安永华明于 1992 年 9 月成立，2012 年 8 月完成本土化转制，从一家中外 合作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京， 注册地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。截至 2023 年末拥有合伙人 245 人，首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明一直以来注 重人才培 ...

第五次經修訂及重訂 之 組織章程大綱 及 章程細則 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （經日期為二零二四年[日期]之特別決議案採納） – 1 – InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 之 第五次經修訂及重訂 之 組織章程大綱 （經日期為二零二四年[日期]之特別決議案採納） | 股份、認股權證及權利的修改 | 10 | | --- | --- | | 股東登記冊及股票 | 15 | | 留置權 | 18 | | 催繳股款 | 19 | | 股份的轉讓 | 21 | | 股份的轉傳 | 23 | | 股份的沒收 | 24 | | 股東大會 | 26 | | 股東大會的議事程序 | 30 | | 股東的投票 | 33 | | 委任代表及法團代表 | 35 | | 註冊辦事處 | 38 | | 董事會 | 38 | | 董事的委任與輪任 | 46 | | 借貸權力 | 48 | | 董事總經理等 | 49 | | 管理 | 50 | | 經理 | 51 | | 主席及其他高級人員 | 51 | | 董事議事程序 | 52 | | 會議紀錄及公司紀錄 ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-007 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 2023 年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）首次公开发行股票 并在科创板上市的注册申请于 2022 年 7 月 15 日经中国证券监督管理委员会同 意注册（证监许可[2022]1524 号《关于同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行 股票注册的批复》），公司据此采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的 投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值 的社会公众投资者定价发行相结合的方式公开发行了 264,648,217 股股票，每股 发行价格为人民币 11.03 元，募集资金总额为人民币 291,906.98 万元。扣除 ...

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规 则》（以下简称"《上市规则》"）和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号 ——持续督导》等相关规定，中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司" 或"保荐机构"）作为诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"、"公司"）首 次公开发行股票并在科创板上市以及持续督导工作的保荐机构，负责诺诚健华上市 后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对 | 保荐机构已建立健全并有效执 | | 1 | 具体的持续督导工作制定相应的工作计划 | 行了持续督导制度，并制定了 | | | | 相应的工作计划 | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始 | 保荐机构已与诺诚健华签订 | | | 前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协 | 《保荐协议》及《持续督导协 | | 2 | 议，明确双方在持续督导期间的权利义务， ...

诺诚健华医药有限公司 2023年度非经营性资金占用及 其他关联资金往来情况的专项说明 I 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mof.gov.cn） 进行在线 ： "扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mor.gov.cn） "我行查 诺诚健华医药有限公司 目 录 | 一、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 | 1 - 2 | | --- | --- | | 二、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 | 3-4 | 页 次 Ernst & Young Hua Ming I I P 1 17 Frnst & Young Tow a 1 Fast Chang g China 100738 分永华明会计师事务所(特殊音语合伙) Tel 电话:+86 10 5815 3000 x 传直 · +86 10 8518 8298 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 安永华明(2024)专字第70045495 A02号 诺诚健华医药有限公司 诺诚健华医药有限公司董事会: 我们审计了诺诚健华医药有限公司的2023年度财务报表, ...

1 被担保人名称：广州诺诚健华医药科技有限公司（以下简称"广州诺诚健 华"）。广州诺诚健华为诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚 健华"）控股子公司 本次预计担保金额：人民币 130,000 万元。公司全资子公司北京诺诚健 华医药科技有限公司（以下简称"北京诺诚健华"）已实际为广州诺诚健 华提供的担保余额为人民币 86,490 万元 本次预计担保无反担保 无逾期对外担保情况 本次担保授权尚需提交股东大会审议 健华就高新科控向广州诺诚健华提供的股东贷款，按除高新科控及其关联方以外 的其他广州诺诚健华股东的持股比例，即本金 86,490 万元及对应利息，提供连 带责任保证。 | 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-008 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于授权公司及全资子公司 为控股子公司提供担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 担保情况概述 ...

安永华明 2022 年度业务总收入人民币 59.06 亿元，其中，审计业务收入人 民币 56.69 亿元，证券业务收入人民币 24.97 亿元。2022 年度 A 股上市公司年 报审计客户共计 138 家，收费总额人民币 9.01 亿元。这些上市公司主要行业涉 及制造业、金融业、批发和零售业、采矿业、房地产业、信息传输、软件和信息 技术服务业等。本公司同行业上市公司审计客户 18 家。 诺诚健华医药有限公司董事会 关于会计师事务所履职情况的评估报告 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）2023 年度 A 股会计师事务所 为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"安永华明"）。根据相关 法律法规、公司章程，公司董事会对安永华明 2023 年度审计工作的履职情况进 行了评估。经评估，公司董事会认为，安永华明具备执业资质，履职能够保持独 立性，勤勉尽责，公允表达意见。具体情况如下： 一、资质条件 安永华明于 1992 年 9 月成立，2012 年 8 月完成本土化转制，从一家中外合 作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京， 注册地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永 ...

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 授权公司及全资子公司为控股子公司提供担保的核查意见 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为诺诚健 华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）首次公开发行股票并在科创板上 市以及持续督导的保荐机构，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券 法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上市公司监管指引第 8 号——上 市公司资金往来、对外担保的监管要求》等有关法律、行政法规、部门规章及业务规则 的要求，对诺诚健华授权公司及全资子公司为控股子公司提供担保的事项进行了认真、 审慎核查，具体情况如下： 一、担保情况概述 2018 年 7 月，在广州高新技术开发区鼓励创新企业产业化发展及园区招商引资的 背景下，北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称"北京诺诚健华"）与广州高新区 科技控股集团有限公司（以下简称"高新科控"）同意合资共同成立广州诺诚健华。其后 双方就此签订《合资经营合同》及配套交易文件。根据《合资经营合同》等交易文件之 约定，高新科控向广州诺诚健华提供股东贷款人民币 93,000 万元（以下简称"股东贷 款"） ...