| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-026 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 首次公开发行战略配售限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发战略配售股份（限售期 24 月）；股票认购方式为 网下，上市股数为 7,939,447 股。诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）确 认，上市流通数量等于该限售期的全部战略配售股份数量。 本次股票上市流通日期为 2024 年 9 月 23 日。 一、 本次上市流通的限售股类型 公司首次公开发行股票并在科创板上市（以下简称"本次发行上市"）的注册 申请于 2022 年 7 月 15 日经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可 [2022]1524 号《关于同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行股票注册的批复》）， 公司据此采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售和网上 向持有 ...

| 股代码：688428 股简称：诺诚健华 公告编号：2024-025 A A | | --- | | 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 | 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于奥布替尼临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）于近日成功完 成与美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）关于奥布替尼治疗多发性硬 化症（以下简称"MS"）临床开发的"临床 2 期结束后"（以下简称"EOP2"）会 议。公司已与 FDA 就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（以下简称 "PPMS"）患者中启动三期临床研究达成一致。现将主要情况公告如下： 一、 奥布替尼临床试验进展情况 近日，公司成功完成与 FDA 关于奥布替尼治疗 MS 临床开发的 EOP2 会议， 并与 FDA 就启动奥布替尼在 PPMS 患者中启动三期临床研究达成一致。这是公 司致力于开发创新有效疗法，以满足 MS 患者未被满足临床需求的一个重要里程 碑。 FDA 还建议公司启动第二项 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年9月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底法 ...

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规 则》（以下简称"《上市规则》"）和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号 ——持续督导》等相关规定，中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司" 或"保荐机构"）作为诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"、"公司"）首 次公开发行股票并在科创板上市以及持续督导工作的保荐机构，负责诺诚健华上市 后的持续督导工作，并出具 2024 年半年度持续督导跟踪报告，本持续督导期间为 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日。 | 一、持续督导工作情况 | | --- | | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体 的持续督导工作制定相应的工作计划 | 保荐机构已建立健全并有效执 | | | | 行了持续督导制度，并制定了 | | | | 相应的工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前， 与上市公司或 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) FF305 FF305 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年8月29日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變 ...

证 券 研 究 报 告 诺诚健华-U（688428）2024 年中报点评 推荐（维持） 奥布替尼 Q2 销售同比增长 49%，上调全年 销售增长指引至 35% 事项： 2024 年 8 月 20 日，诺诚健华公布 2024 年上半年业绩。营业收入 4.20 亿元 （+11.17%），其中奥布替尼收入 4.17 亿元（+30.02%）。上半年实现归属于上 市公司股东的净亏损 2.62 亿元，较 2023 年同期亏损 4.22 亿元缩窄 1.60 亿元。 研发投入占营业收入的比例 100.40%（+4.73pp）。 评论： 奥布替尼作为唯一一款用于治疗 MZL 的 BTKi 进入医保。奥布替尼在中国获 批三个适应症：r/r CLL/SLL、MCL 以及 MZL，24H1 销售额达到 4.17 亿元 （+30%），Q2 单季度同比增长 49%，主要原因为奥布替尼作为首个且唯一一 个获批 MZL 的 BTKi 进入医保，并获得 CSCO 淋巴瘤诊疗指南推荐。目前， 奥布替尼三个适应症均已进入医保，且价格维持不变。公司上调其全年销售增 长指引至 35%（前值 30%）。 血液瘤布局全面，适应症拓展推动销售增长。诺诚健华 ...

2024 年 08 月 22 日 公司点评 买入/维持 诺诚健华(688428) 目标价: 17.13 昨收盘:9.74 奥布替尼 24Q2 同比增长 49%，MZL 医保独家助力快速放量 走势比较 (30%) (20%) (10%) 0% 10% 20% 23/8/2223/11/324/1/1524/3/2824/6/924/8/21 诺诚健华 沪深300 事件： 近日，公司发布 2024 年半年度报告。公司 2024 年上半年营业收 入为 4.20 亿元（同比+11.17%），研发费用为 4.21 亿元（同比+16.67%）， 销售费用为 1.57 亿元（同比-17.81%），管理费用为 0.85 亿元（同比 +2.15%），归母净利润-2.62 亿元，扣非归母净利润为-2.53 亿元。截 止 2024 年 6 月 30 日，公司现金和其它金融资产为 79.9 亿元。 观点： 2024Q2 奥布替尼销售收入实现同比 49%的大幅增长。2024 年上 半年公司营收 4.20 亿元，同比增长 11.17%，产品销售收入 4.18 亿元， 同比增长 29.97%。奥布替尼 2024H1 收入 4.17 亿元， ...

公司研究 | 医疗行业 | --- | --- | --- | --- | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------|-------------------| | 浦银国际研究 \n公司研究 \| 医药行业 | | | | | | | | | | 诺诚健华（ 9969.H ...

总股本 17.63 亿股 诺诚健华 688428.SH 2024 年 08 月 22 日 证券研究报告/公司研究 化学制剂/化学制药/医药生物 奥布替尼增长强劲，亏损进一步收窄 基础数据： 事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收4.20亿元， 截至 2024 年 8 月 21 日 同比增长11.17%；其中，产品销售收入4.18亿元，较去年同比增加29.97% 当前股价 9.74 元 归属于上市公司股东的净利润-2.62亿元，归属于上市公司股东的扣除非 投资评级 买入 评级变动 维持 经常性损益的净利润-2.53亿元。 事件点评： 流通股本 2.58 亿股 分分析析师师：XXX huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001 联系电话：010-68085205 ◆公司亏损收窄，毛利率提升近6个百分点。2024年上半年公司亏损同 比缩窄37.6%，减少至2.7亿元，主要因为奥布替尼销售收入增加、销售 分析师： 费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少，以及汇兑 损失减少的结果。今年上半年公司综合毛利率达到85.67%，同比提升 5.82个百分点 ...

公 司 报 告 诺诚健华(688428.SH) 医药 2024 年 08 月 21 日 奥布替尼2024上半年快速放量，血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进 推荐（维持） 股价：9.74 元 主要数据 行业 医药 公司网址 www.innocarepharma.com 大股东/持股 HKSCC NOMINEES LIMITED/41.46% 实际控制人 总股本(百万股) 1,764 流通 A 股(百万股) 258 流通 B/H 股(百万股) 1,498 总市值（亿元） 87 流通 A 股市值(亿元) 25 每股净资产(元) 3.92 资产负债率(%) 28.3 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】诺诚健华（688428.SH）*首次覆盖报 告* 始于创新、强于执行力，血液瘤及自免领域管线 双开花 *推荐20240321 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 何敏秀 投资咨询资格编号 S1060524030001 HEMINXIU894@pingan.com.cn 事项： 2024 年上半年公司实现营业收入 4.2 亿元， ...