对于业绩增长，诺诚健华主要归功于核心产品奥布替尼（商品名：宜诺凯）的持续放量以及公司与 Prolium达成授权许可获得的首付款。 诺诚健华的奥布替尼属于BTK抑制剂，而国内已批准的BTK抑制剂多达4款，该领域市场竞争颇为激 烈，但更多竞争局限在血液瘤领域。为了获取更大市场份额，奥布替尼正在试图从血液瘤领域跨越到自 身免疫性疾病领域治疗。自身免疫性疾病已成为仅次于肿瘤的全球第二大药物市场，由于自身免疫性疾 病多为慢性病，通常存在病程长、病情复杂、难以根治以及对患者身心损伤巨大等特点，因此也被称 为"慢性癌症"。 根据诺诚健华的一季报，奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化 （SPMS）正在全球启动III期注册临床试验，治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）III期注册临床正加 速患者入组，预计2026年上半年提交NDA上市申请，针对系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床已完成 患者入组。 诺诚健华在一季报中表示，公司将继续加强其他有前景的研发管线的全球化，公司也正积极探索重要管 线的国际合作和对外授权，扩大公司在中国市场以外的业务合作。 奥布替尼是公司的核心产品，当季销售收入同比增长8 ...

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 与西湖大学签订战略合作框架协议 二、关联人基本情况 1 （一）关联关系说明 公司非执行董事施一公博士为西湖大学校长，根据《上海证券交易所科创板 股票上市规则》的规定，认定西湖大学为公司关联人。 与科研合作协议暨关联交易的核查意见 中国国际金融股份有限公司作为诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健 华"或"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票并在科创板上市的保 荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票 上市规则》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》 等法律、行政法规、部门规章及业务规则，对诺诚健华医药有限公司与西湖大学 签订战略合作框架协议与科研合作协议暨关联交易的事项进行了认真、审慎核查， 具体情况如下： 一、关联交易概述 2025 年 5 月 13 日，诺诚健华的全资子公司北京诺诚健华医药科技有限公司 （以下简称"北京诺诚健华"）与西湖大学签订《战略合作框架协议》与《科研 合作协议》，双方将就创新药物研发、平台共建、人才培养及成果转化等方面建 立合作。 公司非执行董事施一公博士为西湖大学校 ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-016 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于与西湖大学签订战略合作框架协议 与科研合作协议暨关联交易的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）的全资子 公司北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称"北京诺诚健华"）与西湖大学 于 2025 年 5 月 13 日签订《战略合作框架协议》与《科研合作协议》，双方将就 创新药物研发、平台共建、人才培养及成果转化等方面建立合作（以下简称"本 事项"或"本次关联交易"）。 本事项构成关联交易，根据协议，北京诺诚健华对共同开展的创新药物 研发项目提供前期资金支持，并基于项目进展支付里程碑付款，合计不超过 5,400 万元人民币，未构成《上市公司重大资产重组管理办法》中规定的重大资产重组， 交易实施不存在重大法律障碍。 ...

诺诚健华医药有限公司2025 年第一季度报告 证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）管理层评论说："公司是一家 以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业 化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具 有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 2025 年 1-3 月公司实现总营业收入 3.81 亿元，比上年同期增长 129.92%，毛利率为 90.5%, 比上年同期的 85.4%提高了 5.1 个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替 尼（宜诺凯®）销售收入持续增长以及公司与 Prolium Bioscience Inc.（以下简称"Prolium"） 达成授 ...

诺诚健华公告，2025年第一季度实现总营业收入3.81亿元，同比增长129.92%；其中药品销售收入 311,666,494.52元，同比增长89.11%。第一季度净利润为1796.76万元，上年同期为-1.42亿元，实现扭亏 为盈。截至2025年3月31日，公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元。 ...

Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗慢性 淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和其他非霍奇金淋巴瘤(NHL)、以 及急性髓系白血病(AML)。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的 发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩 散。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："很高兴mesutoclax被授予突破性疗法认定，这将有 助于我们全速推进mesutoclax在中国和全球多中心、多适应症的临床试验，以早日造福患者。" 目前，mesutoclax正在中国和全球开展一系列临床试验，包括联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性 III期临床试验，以及治疗AML的临床试验等。 CDE的突破性疗法认定(BTD)旨在加快具有显著临床优势的新药临床开发。纳入突破性疗法认定的新药 往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优 势。 关于诺诚健华 诺诚健华(上交所代码：688428； ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年4月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年5月7日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 ...

金融界5月6日消息，上证指数高开高走，中证香港300生物药品指数 (H300生物药品，932281)报958.77 点。 数据统计显示，中证香港300生物药品指数近一个月上涨2.89%，近三个月上涨34.24%，年至今上涨 47.43%。 据了解，中证香港300行业指数系列在中证香港300指数样本中，按中证行业分类标准进行分类，以进入 各一、二、三级行业的全部证券作为样本编制指数，形成中证香港300行业指数系列，以反映香港市场 不同行业的整体表现。该指数以2021年12月31日为基日，以1000.0点为基点。 从中证香港300生物药品指数持仓样本的行业来看，其他生物药品占比100.00%。 资料显示，指数样本每半年调整一次，样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一 交易日。权重因子随样本定期调整而调整，调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期 调整日前，权重因子一般固定不变。遇临时调整时，当中证香港300指数调整样本时，其下属的行业指 数样本随之进行相应调整。在样本公司有特殊事件发生，导致其行业归属发生变更时，将对中证香港 300行业指数系列样本进行相应调整。当样本退市时，将其从 ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-015 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 为更好地服务广大中小投资者，确保有投票意愿的中小投资者能够及时参会、 便利投票，公司拟使用上证所信息网络有限公司（以下简称"上证信息"）提供 的股东大会提醒服务，委托上证信息通过发送智能短信等形式，根据股权登记日 的股东名册主动提醒股东参会投票，向每一位投资者主动推送股东大会参会邀请、 议案情况等信息。投资者在收到智能短信后，可根据《上市公司股东会网络投票 一键通服务用户使用手册》（下载链接：https://vote.sseinfo.com/i/yjt_help.pdf）的 提示步骤直接投票，如遇拥堵等情况，仍可通过原有的交易系统投票平台和互联 网投票平台进行投票。 若广大投资者对本次服务有任何意见或建议，可通过邮件、投资者热线等方 式向公司反馈，感谢广大投资者对公司的关注与支持！ 特此公告。 诺诚健华医药有限公司董事会 2025 年 5 月 7 日 1 诺诚健华医药有限公司 关于股东大会开设网络投票提 ...

FILIDOM OF VALUARIS COLLE I (III D 6-1-1-1- p 0 00 0 ack led . . SE DOES 成立于2015年的创新药企诺诚健华，见证了中国创新药飞速发展的十年。近期，"民企显身手奋进正当时"主题采访活动走进诺诚健华，探访其如何在十年间 通过不断创新建立竞争优势。如今，诺诚健华已在血液瘤、自身免疫性疾病及实体瘤领域建立丰富产品管线，核心产品奥布替尼已实现商业化，在港股18A 政策及科创板第五套政策的支持下，尚未实现盈利的诺诚健华已实现A+H两地上市。诺诚健华的发展历程，也是中国创新药近十年发展历程的缩影。有越 来越多的国产创新药已走出实验室，走向病床，给患者带来新的选择。 潜心研发 诺诚健华自成立以来就专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 奥布替尼，这款由诺诚健华自主研发的具有高度靶点选择性的新型BTK抑制剂，也是公司的核心产品，拥有更精准的BTK激酶选择性，良好的安全性与有效 性。 此外，据诺诚健华介绍，公司还有多款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段。未来三到五年，诺诚健 ...