| 股代码：688428 | A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-032 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于修订及制定部分公司治理制度的公告 2025 年 8 月 20 日 2 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 8 月 19 日召开董事 会会议，审议通过了《根据 A 股相关上市规则修订及制定部分公司治理制度》 的议案。根据《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法 律法规和《公司章程》的有关规定，并结合公司实际情况，公司对部分内部治理 制度进行了系统性的梳理、修订及制定，具体如下表： | 序号 | 制度名称 | 变更情况 | | --- | --- | --- | | 1 | InnoCare Pharma Limited（诺诚健华医 ...

| A 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-031 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于收购控股子公司剩余股权的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、交易概述 （一）本次交易概况 根据公司、北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称"北京诺诚健华"） 与高新科控 2021 年 7 月签署的《权益安排框架协议》的相关约定，在符合相关 法律法规及证券监管机构要求且履行相关程序的前提下，高新科控将于公司在科 创板上市成功之日起一年内或公司与高新科控另行协商一致的时间退出广州诺 1 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）拟以自有 资金不超过人民币 4.76336 亿元收购广州高新区科技控股集团有限公司 （以下简称"高新科控"）持有的公司控股子公司广州诺诚健华医药科 技有限公司（以下简称"广州诺诚健华"或"标的公司"）7%的剩余全 部股权（以下简称"目标股权" ...

| 股代码：688428 | A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-028 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）首次公开发行股票 并在科创板上市的注册申请于 2022 年 7 月 15 日经中国证券监督管理委员会同意 注册（证监许可[2022]1524 号《关于同意诺诚健华医药有限公司首次公开发行股 票注册的批复》），公司据此采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投 资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的 社会公众投资者定价发行相结合的方式公开发行了 264,648,217 股股票，每股发 行价格为人民币 11.03 元，募集资金总额为人民币 291,906.98 万元。扣除新股发 行费用（不含增值税）后，募集资金净 ...

一、聚焦肿瘤和自身免疫性疾病领域，提升核心竞争力 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专 注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，开发具有突破 性潜力的同类最佳或同类首创药物。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管 理团队的带领下，公司已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发 速度，建立涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，致力于为患者开发 并提供多种创新药物及疗法。 2025 年上半年，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）实现强劲增长，销售 额为 6.37 亿元，同比增长 52.84%。奥布替尼治疗一线 CLL/SLL 的 NDA 申请已 在 2025 年 4 月获批，并被纳入 2025 年 CSCO 淋巴瘤诊疗指南治疗一线 CLL/SLL 的 I 级推荐。除了奥布替尼外，坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度 胺治疗不符合 ASCT 条件的 r/r DLBCL 成人患者的上市申请已于 2025 年 5 月获 批，ICP-248（mesutoclax）两项注册性试验（联合奥布替尼治疗 1L CLL/SLL 固定疗程的 III 期临床试验、对既往 BTK ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-029 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于部分募投项目延期及使用募集资金向全资子 公司增资以实施募投项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据公司《诺诚健华首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》《诺诚 健华医药有限公司关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的公告》（公 告编号：2022-001）及《诺诚健华医药有限公司关于调整募投项目内部投资结构、 部分募投项目新增实施主体的公告》（公告编号：2025-011），公司募集资金投 资项目资金使用计划如下： 注：表格中出现合计数与各分项数之和尾数不符的情况，系四舍五入造成的尾差，以下同。 三、 募投项目延期具体情况及原因 （一）本次募投项目延期的情况 公司结合目前"信息化建设项目"的实际进展情况，在项目实施主体、实施 方式、募集资金投资用途不发生变更的前提下 ...

Core Viewpoint - 诺诚健华 reported a significant increase in revenue for the first half of 2025, driven by the strong performance of its core product, 奥布替尼, and strategic partnerships, while also improving cost efficiency and reducing losses [2][3]. Financial Performance - The company's revenue for the first half of 2025 reached 730 million yuan, representing a year-on-year growth of 74.3% [2]. - Drug revenue increased by 53.5% to 640 million yuan, primarily due to 奥布替尼's inclusion in the national medical insurance and its expanding patient base [2]. - Losses were reduced by 86.7% to 36 million yuan, attributed to increased revenue and enhanced cost efficiency [2]. Research and Development - R&D expenses rose by 6.9% to 450 million yuan, focusing on building a differentiated R&D platform and advancing multiple Phase III clinical projects [2]. - The company holds approximately 7.68 billion yuan in cash and equivalents, which will support the acceleration of clinical trials and investments in differentiated ADC and other pipelines [2]. Product Pipeline and Innovations - 奥布替尼 was approved for first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) and is included as a top recommendation in the CSCO lymphoma guidelines [3]. - The CD19 monoclonal antibody, 坦昔妥单抗, was approved for treating relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL), marking a significant milestone as the first CD19 monoclonal antibody approved for this indication in China [3]. - The BCL2 inhibitor, Mesutoclax, is advancing in two registration clinical studies and has received Breakthrough Therapy Designation, being the first BCL2 inhibitor in China to achieve this status [3]. - The new generation TRK inhibitor, 佐来曲替尼, has had its NDA accepted in China and is under priority review, with expectations to be the first domestically developed TRK inhibitor approved [3]. Strategic Collaborations - The company has formed strategic partnerships to enhance its global presence, including a licensing agreement with Prolium for the development and commercialization of the CD20×CD3 bispecific antibody ICP-B02 [4]. - The commercial team has shown strong execution capabilities, leading to increased market penetration and revenue growth for 奥布替尼 [4]. Future Growth Plans - The company aims to accelerate innovation, commercialization, and internationalization as part of its 2.0 rapid development phase, with plans to advance multiple innovative drugs for approval in the next three to five years [5]. - The focus will also be on expanding its pipeline in autoimmune diseases and solid tumors, with significant market potential anticipated [9][12].

格隆汇8月19日丨诺诚健华(688428.SH)公布，考虑到公司战略发展规划及前述协议约定，公司拟使用自 有资金不超过人民币4.76336亿元收购高新科控持有的公司控股子公司广州诺诚健华7%的剩余全部股 权。经各方达成一致，高新科控将分二次转让目标股权，第一次拟转让不低于50%（含）之目标股权， 第二次拟转让剩余目标股权。若诺诚健华和北京诺诚健华或其指定的境内合格下属公司通过产权交易所 就目标股权竞价成功（包括第一次受让和第二次受让），则交易完成后，公司将持有广州诺诚健华 100%的股权。 ...

格隆汇8月19日丨诺诚健华(688428.SH)公布2025年半年度报告，报告期实现营业收入7.31亿元，同比增 长74.26%；归属于上市公司股东的净利润-3009.14万元；基本每股收益-0.02元。营业收入较上年同期增 加74.26%，主要系奥布替尼销售量持续增加及达成授权许可确认相关收入所致，其中药品销售收入增 长53.47%。 ...

诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告 公司代码：688428 公司简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司 2025 年半年度报告 1 / 196 诺诚健华医药有限公司2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 √适用 □不适用 公司治理特殊安排情况： 二、 重大风险提示 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研 发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全 球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。2025 年上半年，公司实现归母净利润 -0.30 亿元，相较去年同期（归母净利润-2.62 亿元）亏损缩窄 88.51%。公司归母净利润仍为负， 主要由于新药研发、生产、商业化是一个周期长、投资大、风险高的过程，公司在药物早期发现、 临床前研究、临床开发、注册、生产、商业化推广等多个环节持续投入。报告期内，公司持续加 大在新技术平台建设 ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2025-033 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于持股 5%以上股东权益变动 触及 1%刻度的提示性公告 投资者 King Bridge Investments Limited 及其一致行动人 Success Growth Limited 保证向本公司提供的信息真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 本公司董事会及全体董事保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示： 1、身份类别 | | □控股股东/实际控制人及其一致行动人 | | --- | --- | | 投资者及其一致行动 | | | √其他 | 5%以上大股东及其一致行动人 | | 人的身份 | | | | □合并口径第一大股东及其一致行动人（仅适用于无控 | 1 股股东、实际控制人） □其他______________（请注明） 2、信息披露义务人信息 | 信息披露义务人名称 | | | 投资者身份 | 统一社会信用代码 | | - ...