据了解，奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，可以避免脱靶相关的 不良事件，改善安全性和有效性，旨在开发治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。 边缘区淋巴瘤（MZL）是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），主要影响中老年人群，年发病率在 全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。 中证报中证网讯（王珞）9月8日，诺诚健华宣布，宜诺凯 （奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局 （HSA）的批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这是宜诺凯 在新加坡获 批的第二项适应症，标志着公司在国际化道路上又迈出了坚实的一步。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示："奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难 治性边缘区淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性，相信奥布替尼会为新加坡当地淋巴瘤患者带来新的 治疗选择。除了淋巴瘤，我们也正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。" 今年4月，宜诺凯 在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此 前，宜诺凯 已在中国获批用于治疗既往至少接 ...

今年4月，宜诺凯®在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此 前，宜诺凯®已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（R/R MCL） 和边缘区淋巴瘤（R/R MZL），三项适应症均已纳入中国国家医保。 2025年9月8日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码： 09969）今天宣布，宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难 治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这是宜诺凯®在新加坡获批的第二项适应症，标志着公司在 国际化道路上又迈出了坚实的一步。 （文章来源：证券时报网） 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："非常高兴奥布替尼在新加坡又获批新适应症。奥 布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性， 相信奥布替尼会为新加坡当地淋巴瘤患者带来新的治疗选择。除了淋巴瘤，我们也正在全速推进奥布替 尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。" 奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，可 ...

2025年9月8日，中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码： 09969）今天宣布，宜诺凯 （奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难 治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这是宜诺凯 在新加坡获批的第二项适应症，标志着公司在 国际化道路上又迈出了坚实的一步。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："非常高兴奥布替尼在新加坡又获批新适应症。奥 布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性， 相信奥布替尼会为新加坡当地淋巴瘤患者带来新的治疗选择。除了淋巴瘤，我们也正在全速推进奥布替 尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。" 奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，可以避免脱靶相关的不良事 件，改善安全性和有效性，旨在开发治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。 边缘区淋巴瘤（MZL）是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），主要影响中老年人群，年发病率在 全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。 今年4月，宜诺凯 在中国获批用 ...

Company Overview - InnoCare Pharma is a leading biopharmaceutical company focused on developing treatments for cancer and autoimmune diseases, with a commitment to addressing unmet medical needs globally [5] Product Approval - HIBRUKA (orelabrutinib) has received approval from the Health Sciences Authority (HSA) of Singapore for treating adult patients with relapsed or refractory marginal zone lymphoma (R/R MZL) [1][2] - This marks the second indication approval for orelabrutinib in Singapore, following its previous approval for other indications [2] Product Efficacy and Safety - Orelabrutinib is a highly selective BTK inhibitor that has shown good efficacy and safety in treating R/R MZL, providing a new treatment option for local lymphoma patients [2] - The drug's high target selectivity minimizes off-target effects, enhancing both safety and efficacy [2] Market Context - Marginal zone lymphoma (MZL) is an indolent B-cell non-Hodgkin's lymphoma primarily affecting middle-aged and elderly patients, with an increasing annual incidence globally [3] - Patients with R/R MZL often lack effective treatment options after first-line therapy [3] Previous Approvals - In April 2025, orelabrutinib was approved in China for the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL) / small lymphocytic lymphoma (SLL) and has received approvals for three other indications, including R/R CLL/SLL, R/R mantle cell lymphoma (MCL), and R/R MZL, all included in China's National Reimbursement Drug List [4]

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规 则》 （以下简称"《上市规则》"）和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号 ——持续督导》等相关规定，中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司" 或"保荐机构"）作为诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"、"公司"）首 次公开发行股票并在科创板上市以及持续督导工作的保荐机构，负责诺诚健华上市 后的持续督导工作，并出具 2025 年半年度持续督导跟踪报告，本持续督导期间为 一、持续督导工作情况 序号 工作内容 持续督导情况 保荐机构已建立健全并有效执 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体 的持续督导工作制定相应的工作计划 相应的工作计划 保荐机构已与诺诚健华签订 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前， 《保荐协议》及《持续督导协 与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，明确双 方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所 续督导期间的权利和义务，并 备案 报上海证券交易所备案 持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规事 导期间未发生按有关规定需保 荐 ...

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 2025 年半年度持续督导跟踪报告 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规 则》（以下简称"《上市规则》"）和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号 ——持续督导》等相关规定，中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司" 或"保荐机构"）作为诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"、"公司"）首 次公开发行股票并在科创板上市以及持续督导工作的保荐机构，负责诺诚健华上市 后的持续督导工作，并出具 2025 年半年度持续督导跟踪报告，本持续督导期间为 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日。 | 一、持续督导工作情况 | | --- | | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体 的持续督导工作制定相应的工作计划 | 保荐机构已建立健全并有效执 | | | | 行了持续督导制度，并制定了 | | | | 相应的工作计划 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前， 与上市公司或 ...

Core Viewpoint - Nocera Health experienced a stock price decline of 2.02% on September 5, 2023, with a current price of 27.15 CNY per share, despite a year-to-date increase of 121.09% [1] Company Overview - Nocera Health, established on November 3, 2015, and listed on September 21, 2022, is based in Beijing and focuses on the research, production, and commercialization of biopharmaceuticals, particularly in oncology and autoimmune diseases [1] - The company's revenue composition includes 87.67% from drug sales, 12.04% from technology licensing, and 0.15% each from testing and R&D services [1] Financial Performance - For the first half of 2025, Nocera Health reported a revenue of 731 million CNY, reflecting a year-on-year growth of 74.26%, while the net profit attributable to shareholders was -30.09 million CNY, an increase of 88.51% year-on-year [2] Shareholder Information - As of June 30, 2025, the number of shareholders increased by 13.80% to 15,200, with an average of 0 circulating shares per shareholder [2] - The top ten circulating shareholders include notable funds such as China Europe Medical Health Mixed A and E Fund Precision Medical Flexible Allocation Mixed A, with changes in their holdings noted [3]

截至发稿，秦锋累计任职时间7年344天，现任基金资产总规模19.71亿元，任职期间最佳基金回报 57.47%， 任职期间最差基金回报-28.98%。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不 限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建 议。 9月4日，诺诚健华跌5.04%，截至发稿，报28.08元/股，成交1.67亿元，换手率2.14%，总市值495.51亿 元。 银华中证全指医药卫生指数增强发起式（005112）成立日期2017年9月28日，最新规模1.28亿。今年以 来收益31.97%，同类排名1002/4222；近一年收益47.33%，同类排名1796/3789；成立以来收益57.47%。 银华中证全指医药卫生指数增强发起式（005112）基金经理为秦锋。 资料显示，诺诚健华医药有限公司位于北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院8号楼，成立日期 2015年11月3日，上市日期2022年9月21日，公司主营业务涉及诺诚健华医药有限公司是一家主要从事生 物医药的研发、生产和商业化的中国公司。该公司专注于肿瘤和 ...

简评 一、业绩符合预期，核心产品驱动增长 机构：中信建投证券 研究员：贺菊颖/袁清慧/沈毅 核心观点 诺诚健华发布2025 年中期业绩报告。报告期内营业收入7.3 亿元，同比增长74.26%；亏损减少至0.36 亿 元，同比缩窄86.7%。其中核心产品奥布替尼销售收入6.37 亿元，同比增长52.48%。2025 年公司进一步 发展，里程碑事件有望进一步兑现：（1）奥布替尼联合ICP-248 治疗1L CLL/SLL-FDT 的III期临床试验 完成入组；（2）奥布替尼完成自免领域ITP 适应症的III 期临床；（3）首款ADC 药物ICP-B794 完成首 例患者入组，并取得临床PoC。 事件 2025 年8 月20 日公司披露2025 年半年报，2025 年上半年收入同比增长74.3%，达到7.3 亿元；药品收入 上半年同比增长53.5%，达到6.4 亿元；上半年亏损同比降低86.7%，减少至0.36 亿元。 公司2025H1 实现营业收入7.3 亿元，同比增长74.3%，主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及公 司与Prolium达成授权许可获得的首付款。核心产品奥布替尼销售额6.37亿元，同比增长5 ...

智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)涨超4%，截至发稿，涨4.1%，报18.01港元，成交额5971万港元。 该行续指，诺诚健华正在持续强化其药物发现平台，聚焦B细胞与T细胞信号通路，致力于开发自身免 疫性疾病领域的全球前沿靶点，构建具有差异化优势的自身免疫管线，目标是为存在大量未满足需求的 疾病领域提供"first-in-class"或"best-in-class"疗法。这些创新药物在全球市场具备广阔的应用前景。加速 推进多项自免III期注册临床试验，打造第二增长曲线：奥布替尼联合ICP-248治疗1L CLL/SLL-FDT的III 期临床试验完成入组；奥布替尼完成自免领域ITP适应症的III期临床。 消息面上，近日，诺诚健华披露2025上半年中期业绩报告。中信建投指出，公司2025H1实现营业收入 7.3 亿元，同比增长74.3%，主要归功于核心产品奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可 获得的首付款。核心产品奥布替尼销售额6.37亿元，同比增长52.8%。归母净利润亏损收窄至-0.82亿 元，同比减亏67.4%，主要源于营业收入的增加以及成本效率进一步提升。截至2025H1，现金 ...