INNOCARE(688428)
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12月12日重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-12 03:00
鲁抗医药:向两家全资子公司增资 12月12日,鲁抗医药(600789)发布公告称,拟向其全资子公司生物农药公司增资1.09亿元,向泽润公 司增资2700万元。增资完成后,生物农药公司的注册资本将由4125万元增加至1.5亿元,泽润公司的注 册资本将由300万元增加至3000万元。此次增资旨在推进公司农药板块及销售板块的扩展,满足业务拓 展需求。 汇绿生态:拟1252万元出售宁波两处房产 12月12日,汇绿生态(001267)发布公告称,为优化资产结构、提高资产使用效率,公司董事会审议通 过议案,拟将位于宁波市鄞州区的两套合计805.86平方米的独栋办公用房出售给宁波伊玛环境科技股份 有限公司,出售价格为1252万元。经初步测算,该交易预计对公司当期净利润的影响约为622.76万元。 天原股份:子公司拟1.85亿元实施钛白粉装置智能化提升项目 12月12日,天原股份(002386)发布公告称,全资子公司宜宾天原海丰和泰有限公司(简称"海丰和 泰")拟投资钛白粉装置智能化提升项目,对海丰和泰一期、二期钛白粉生产线、综合资源利用及公用 工程实施装置自动化与控制自动化改造。项目主要内容包括:全流程自动化升级、生产运营 ...
诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼)获批上市
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-12 02:40
在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR) 为96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂,佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂,不仅能够带来长期深 度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好,同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式,也为患者带来很大的便利性。 中山大学肿瘤防治中心张翼鷟教授认为:"NTRK融合阳性肿瘤往往进展迅速、治疗选择有限。佐来曲 替尼展现了卓越疗效,特别在青少年患者中的总缓解率(ORR)达到了100%。从临床来看,佐来曲替 尼的起效速度显著快于传统化疗,很多患者在一到两个疗程内就可观察到肿瘤明显缩小,为危重患者争 取了宝贵的治疗时间窗口。此外,佐来曲替尼有效反应持续时间很长,我们临床观察到的最长反应已经 超过36个月,这为实体瘤患者带来更长生存的希望。" 复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授表示:"我们中 ...
诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣 (佐来曲替尼)获批上市
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-12 02:25
生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)12月11日宣布,公司自 主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼,ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一 代TRK抑制剂获批上市。 佐来曲替尼已被中国国家药品监督管理局纳入"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)"。诺诚健 华预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的NDA上市申请。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤,目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因。中国每年 新发的携带NTRK融合基因的肿瘤人群预估6500例,这些患者生存期短、疾病进展快、致残率高,而由 于目前金标准检测方法——下一代测序(NGS)的普及率较低,导致诊断延迟,因此仍存在未被满足的临 床需求。广谱抗癌药佐来曲替尼的出现,为患者带来了新的治疗选择。(CIS) 在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率( ...
蓝盾光电:终止购买星思半导体部分股权;中威电子:实控人将变更为付英波 股票明起复牌丨公告精选
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-12-11 14:20
Group 1: Company Announcements - 蓝盾光电 announced the termination of the equity transfer agreement with Shanghai Xingsi Semiconductor, with no payment made for the equity transfer [1] - 兆新股份 plans to acquire 70% of Youde New Energy for a maximum price of 220 million yuan, enhancing its capabilities in the renewable energy operation sector [2] - 南都电源 is in the process of planning a change in control and has suspended its stock trading, with the suspension expected to last no more than two trading days [3] - 万科A reported a guarantee balance of 84.476 billion yuan as of October 31, with no overdue guarantee matters [4] - 国晟科技's stock price has increased significantly, with a cumulative rise of 206.62%, indicating potential irrational speculation and risks of a rapid price drop [5] - 中威电子 announced a change in its actual controller to Fu Yingbo, with stock trading set to resume [6] Group 2: Mergers and Acquisitions - 新兴铸管's subsidiary plans to acquire 100% of China Resources Steel for 1.244 billion yuan [7] Group 3: Share Transfers and Investments - 太龙药业's shareholder plans to transfer 50.1 million shares to Jiangyao Holdings [8] - 医药 approvals include 常山药业 receiving a drug registration certificate for heparin sodium injection in Turkmenistan [9] - 真兰仪表's shareholder intends to increase holdings by 10 to 20 million yuan [9] - 海南瑞泽's vice president plans to reduce holdings by 231,000 shares [9] - 金陵体育's director has reduced holdings by 0.0276% [9] - 佰仁医疗's subsidiary has received approval for a collagen implant product [9]
诺诚健华宣布中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-12-11 14:05
佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式,也为患者带来很大的便利性。 经济观察网2025年12月11日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新一代TRK抑制剂宜诺欣(佐来曲替尼, ICP-723)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青 少年实体瘤患者。这标志着中国首款自主研发的新一代TRK抑制剂获批上市。在针对NTRK融合阳性的 实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全 性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR)为96.4%,24个月无进展生存 (PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8% ...
12月11日晚间公告 | 隆达股份、太龙药业公布大比例股转方案;宇晶股份签署约2亿元海外光伏设备供应合同
Xuan Gu Bao· 2025-12-11 11:57
三、股权转让 1、金天钛业:股东国家产业投资基金拟受让公司4.90%。 一、复牌、停牌 1、中威电子:实控人将变更为付英波,股票明起复牌。 2、南都电源:筹划控制权变更,自12月12日起停牌。 二、定增、并购 1、兆新股份:拟收购新能源运维企业优得新能源70%股权,优得新能源系新能源运维赛道龙头企业。 2、春光科技:拟定增募资不超过7.76亿元,用于苏州尚腾科技制造年产清洁电器制品800万台新建项目 (一期)、越南生产基地建设项目。 3、新兴铸管:下属子公司芜湖新兴拟收购华润制钢100%股权,交易对价12.44亿元。 3、吉峰科技:拟与东台联合飞机科技签署《合作框架协议》,金额不超1亿元。 4、万科A:截至10月31日公司及控股子公司担保余额844.76亿元,无逾期担保事项。 5、宇晶股份:与一家海外光伏企业及国内某企业签订2.02亿元设备合同。 6、多氟多:拟向控股子公司广西宁福增资10亿元。 2、隆达股份:股东国联产投拟协议转让5.00%。 3、太龙药业:股东郑州泰容产业投资拟协议转让8.73%。 四、对外投资、日常经营 1、珠海冠宇:控股子公司浙江冠宇增资扩股并引入外部投资者渝富高精尖基金。 2、诺诚健 ...
诺诚健华佐来曲替尼上市申请获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-11 11:17
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月11日,诺诚健华发布公告称,公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐 来曲替尼(宜诺欣,ICP-723)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12 岁以上青少年实体瘤患者,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。 公告显示,在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广 谱抗癌药展示出了较好的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制 率(DCR)为96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 ...
InnoCare Announces Approval of the Next-Generation TRK Inhibitor Zurletrectinib in China
Globenewswire· 2025-12-11 11:03
Core Viewpoint - InnoCare Pharma's next-generation TRK inhibitor, zurletrectinib, has received approval from the China National Medical Products Administration for treating adult and adolescent patients with solid tumors harboring NTRK gene fusions, marking a significant advancement in cancer treatment options in China [1][4]. Group 1: Efficacy and Safety - In clinical trials, zurletrectinib demonstrated an objective response rate (ORR) of 89.1% and a disease control rate (DCR) of 96.4%, with 24-month progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) rates of 77.4% and 90.8% respectively [2]. - The drug shows superior efficacy compared to first-generation TRK inhibitors, achieving a 100% ORR in adolescent patients and demonstrating a long duration of response exceeding 36 months in some cases [3][4]. - Zurletrectinib exhibits strong brain penetration activity, achieving an intracranial objective response rate (IC-ORR) of 100% in lung cancer patients, providing new treatment options for those with brain metastases [4]. Group 2: Clinical Importance and Future Prospects - The approval of zurletrectinib is significant for patients with NTRK fusion-positive solid tumors, addressing a critical need for effective treatments in a patient population with limited options [4][6]. - InnoCare plans to submit a new drug application for zurletrectinib to treat pediatric patients aged 2 to 12, indicating a commitment to expanding treatment options for younger patients [4][5]. Group 3: Market Context - NTRK fusion genes are present in over 26 types of tumors, with approximately 6,500 new cases occurring annually in China, highlighting the unmet clinical needs in this area [5]. - The low adoption rate of next-generation sequencing (NGS) for diagnosis contributes to delayed treatment, emphasizing the importance of zurletrectinib in improving patient outcomes [5].
诺诚健华(688428.SH):佐来曲替尼(ICP-723)在中国上市申请获得批准
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 10:59
在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键注册临床试验中,佐来曲替尼作为不限瘤种的广谱抗癌药展 示了卓越的有效性和安全性。注册临床研究结果显示总缓解率(ORR)达89.1%,疾病控制率(DCR)为 96.4%,24个月无进展生存(PFS)率为77.4%,24个月总生存(OS)率为90.8%。 作为中国自主研发的新一代TRK抑制剂,佐来曲替尼疗效优于第一代TRK抑制剂,不仅能够带来长期深 度缓解、且药物透脑活性强、整体安全性良好,同时有数据显示能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性。 佐来曲替尼每天一次、每次两片的口服给药方式,也为患者带来很大的便利性。 格隆汇12月11日丨诺诚健华(688428.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)的通知,公司自主 研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣®,ICP-723),用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁 以上青少年实体瘤患者,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。 药品名称:佐来曲替尼片,受理号:CXHS2500028,证书编号:2025S03751。 NTRK融合基因存在于各种类型的肿瘤,目前已在超过26种实体瘤中发现了NTRK融合基因 ...
诺诚健华:公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)在中国获批上市
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 10:59
格隆汇12月11日|诺诚健华(688428.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局的通知,公司自主研发 的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣®,ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上 青少年实体瘤患者,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。由于新药研发具有高科技、 高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易 受到不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 ...