医药 2025 年 03 月 31 日 诺诚健华(688428.SH) 奥布替尼突破十亿元体量，前沿布局ADC开发平台 推荐（维持） 股价：18.71 元 事项： 主要数据 | 行业 | 医药 | | --- | --- | | 公司网址 | www.innocarepharma.com | | 大股东/持股 | HKSCC NOMINEES | | | LIMITED/48.66% | | 总股本(百万股) | 1,763 | | 流通 A 股(百万股) | 266 | | 流通 B/H 股(百万股) | 1,496 | | 总市值（亿元） | 178 | | 流通 A 股市值(亿元) | 50 | | 每股净资产(元) | 3.82 | | 资产负债率(%) | 28.3 | 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】诺诚健华（688428.SH）*半年报点评*奥 布替尼2024上半年快速放量，血液瘤、自免、实体瘤 在研管线稳步推进*推荐20240821 【平安证券】诺诚健华（688428.SH）*首次覆盖报告* 始于创新、强于执行力，血液瘤及自免领域管线双开花 *推荐20240321 证券分析师 | 何敏秀 ...

医药 2025 年 03 月 31 日 诺诚健华(688428.SH) 奥布替尼突破十亿元体量，前沿布局ADC开发平台 推荐（维持） 股价：18.71 元 主要数据 | 行业 | 医药 | | --- | --- | | 公司网址 | www.innocarepharma.com | | 大股东/持股 | HKSCC NOMINEES | | | LIMITED/48.66% | | 总股本(百万股) | 1,763 | | 流通 A 股(百万股) | 266 | | 流通 B/H 股(百万股) | 1,496 | | 总市值（亿元） | 178 | | 流通 A 股市值(亿元) | 50 | | 每股净资产(元) | 3.82 | | 资产负债率(%) | 28.3 | 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】诺诚健华（688428.SH）*半年报点评*奥 布替尼2024上半年快速放量，血液瘤、自免、实体瘤 在研管线稳步推进*推荐20240821 【平安证券】诺诚健华（688428.SH）*首次覆盖报告* 始于创新、强于执行力，血液瘤及自免领域管线双开花 *推荐20240321 证券分析师 | 何敏秀 | 投 ...

诺诚健华 20250328 摘要 Q&A 诺诚健华在 2024 年的业绩表现如何？ 2024 年，诺诚健华取得了显著的成绩。公司的药品销售收入实现了高速增长， 达到 49.7%，其中核心产品奥布替尼的销售收入突破 10 亿元人民币，同比增长 49.1%。这一成绩远远超过了公司年初给市场的 30%的指引。由于收入增加，公 司亏损也大幅收窄，从 2023 年的 6.46 亿元人民币降至 2024 年的 4.53 亿元人 民币，缩小了 29.9%。毛利率从 82.6%提升到 86.3%，销售费用率从 55%降低到 42%。此外，公司拥有 78 亿元人民币的现金储备，为长期发展提供了灵活性和 • 诺诚健华 2024 年总收入达 10 亿元人民币，远超年初 30%的指引，亏损收 窄 29.9%至 4.53 亿元人民币，毛利率提升至 86.3%，销售费用率降至 42%， 现金储备达 78 亿元人民币，为长期发展提供保障。 • 奥布替尼一线 CLL/SLL 上市申请已提交，并在海外递交多个上市申请。实 体瘤药物 Zurantrapinib 完成注册临床研究，计划提交 NDA 上市申请。 BCL-2 抑制剂联合奥布替尼一线 ...

研发费用高昂也是导致诺诚健华持续亏损的原因之一。2018年-2024年合计亏损额超51亿元，在2024年 年报中，对于亏损的原因，诺诚健华表示，主要由于公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形 成销售，研发支出金额较大，且报告期内产品的销售收入尚不能覆盖所有成本及费用。 2021年、2022年、2023年，诺诚健华研发费用分别为7.33亿元、6.49亿元、7.57亿元。2024年，诺诚健 华的研发费用为8.15亿元，与上年同期相比增长7.57%。 诺诚健华主要专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域的一类新药研制，以奥布替尼为核心，诺诚健华在开 发覆盖所有重要的血液肿瘤靶点的创新药，奥布替尼还在开发包括多发性硬化症在内的4个自免疾病适 应症。此外，自身免疫性疾病领域，已布局多个全球前沿靶点，覆盖免疫性血小板减少症、系统性红斑 狼疮、特应性皮肤炎等。在实体瘤方面，布局了单抗、双特异性抗体及小分子。截至2024年年底，诺诚 健华正在进行30多项处于不同临床阶段的全球试验。 3月27日晚间，诺诚健华发布2024年年度报告，报告期内，公司实现营业收入10.09亿元，较上年同期增 加36.68%；归属上市公司股东净利润约- ...

记者注意到，过去三年，奥布替尼的销售额增速分别为163.63%、18.52%、49.14%。目前，奥布替尼的3项适应症均已纳入国家医保目录，且是国内首个且 唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂。但由于这些适应症均为二线疗法，市场规模相对有限。 一线疗法何时获批，是投资者最关注的事项之一。去年8月，奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新药上市申请获受理， 在2024年年报中，诺诚健华预计该适应症将于2025年获批。 另外，公司还预计第二款商业化产品Tafasitamab（坦昔妥单抗）将于2025年上半年在内地获批。这款靶向CD19的人源化单克隆抗体药物，主要用于治疗复 发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），目前已获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。 每经记者 林姿辰 每经编辑 董兴生 近日，诺诚健华（SH688428）发布2024年年报，其核心产品奥布替尼在上市4年后，终于迈过了年销10亿元的大关。而且，公司预计奥布替尼一线治疗慢性 淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的适应症将于2025年获批，第二款商业化产品Tafas ...

2025年3月28日，诺诚健华(688428.SH)发布2024年年度报告。截至2025年3月27日，共有32个机构投资 者披露持有诺诚健华A股股份，合计持股量达1.04亿股，占诺诚健华总股本的5.90%。其中，前十大机 构投资者包括中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金、中国建设银行股份有限 公司-富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金、中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型 证券投资基金、招商银行股份有限公司-汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金、广州高新区科 技控股集团有限公司、万家经济新动能混合A、农银医疗保健股票、平安医疗健康混合A、东方红医疗 升级股票发起A、宝盈医疗健康沪港深股票A，前十大机构投资者合计持股比例达4.61%。相较于上一 季度，前十大机构持股比例合计下跌了0.37个百分点。 公募基金方面，本期较上一期持股增加的公募基金共计2个，包括平安医疗健康混合A、汇添富医疗服 务灵活配置混合A，持股增加占比达0.14%。本期较上一季度持股减少的公募基金共计2个，包括易方达 医疗保健行业混合A、鹏华医药科技股票A，持股减少占比达0.15%。本期较上一季度新披露的公募 ...

Core Insights - In 2024, the company reported significant revenue growth of 36.68% year-on-year, reaching a total revenue of 1.009 billion yuan, but still recorded a net loss of 441 million yuan, which narrowed by 30.20% compared to the previous year [1] - The core product, Oubatinib, achieved sales of 1 billion yuan, marking a 49.14% increase, and accounted for 99.1% of total revenue, highlighting the risk of product line dependency [1][2] - The company faces challenges in commercialization and high R&D costs, with R&D expenses reaching 815 million yuan, representing 80.7% of revenue, which raises concerns about balancing innovation investment and profitability [3] Revenue and Profitability - The company’s total revenue for 2024 was 1.009 billion yuan, with a year-on-year growth of 36.68% [1] - The net loss for the year was 441 million yuan, a reduction of 30.20% compared to the previous year [1] - The fourth quarter saw a significant drop in net profit, with a decrease of 1117.57% quarter-on-quarter, indicating volatility in earnings due to revenue structure imbalance [2] Product Performance - Oubatinib's sales reached 1 billion yuan in 2024, with a year-on-year increase of 49.14% [1] - The product's strong market penetration is evidenced by a fourth-quarter revenue of 312 million yuan, reflecting a quarter-on-quarter growth of 12.12% [1] - The company currently relies heavily on Oubatinib, with only one other commercialized product and 30+ projects in development, of which only three are in Phase III clinical trials [2] R&D Investment - R&D expenses for 2024 totaled 815 million yuan, a 7.57% increase year-on-year, constituting 80.7% of total revenue [3] - The company has 13 products at various clinical stages, with two in Phase III trials, indicating a structured R&D pipeline [3] - Despite a reduction in losses, the actual operating loss is increasing when excluding non-recurring government subsidies, with a net cash flow from operating activities of -366 million yuan [3] Internationalization Strategy - The company accelerated its internationalization efforts in 2024, forming overseas partnerships to expand its global market presence [4] - Oubatinib has completed Phase II clinical trials for autoimmune disease indications in the U.S., with plans for key registration studies in 2025 [4] - However, overseas revenue remains below 1%, and the company faces significant competition in the BTK inhibitor market, dominated by established players [4] Operational Challenges - The company’s production capacity is currently limited to meet domestic demand, necessitating the establishment of overseas production bases for global supply [4] - Inventory turnover days increased by 15 days to 98 days, indicating a need for improved supply chain management efficiency [4] - The company must enhance its commercialization capabilities to compete effectively against multinational pharmaceutical companies [2][4]

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2025-008 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 董事会会议召开情况 公司 2024 年年度报告包括 A 股年报和港股年报。其中，A 股年报包括 2024 年年度报告全文和 2024 年年度报告摘要，系根据《上海证券交易所科创板股票 上市规则》等要求编制；港股年报包括 2024 年度报告，系根据《香港联合交易 所有限公司证券上市规则》等要求编制。 本议案尚需提交股东周年大会审议。 本议案事项已经审核委员会审议通过。 表决结果：7 票赞成，0 票弃权，0 票反对。 具体内容详见公司于 2025 年 3 月 28 日在上海证券交易所（以下简称"上交 所"）网站（www.sse.com.cn）披露的《诺诚健华医药有限公司 2024 年年度报告》 及《诺诚健华医药有限公司 2024 年年度报告摘要》，以 ...

中国国际金融股份有限公司 关于诺诚健华医药有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况的核查意见 中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"或"保荐机构"）作为诺诚健 华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股） 股票并在科创板上市以及持续督导的保荐机构，根据《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规 定，就诺诚健华 2024 年度募集资金存放与使用情况进行了审慎核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 诺诚健华首次公开发行股票并在科创板上市的注册申请于 2022 年 7 月 15 日经中 国证券监督管理委员会同意注册（证监许可[2022]1524 号《关于同意诺诚健华医药有限 公司首次公开发行股票注册的批复》），公司据此采用向战略投资者定向配售、网下向符 合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市 值的社会公众投资者定价发行相结合的方式公开发行了 264,648,217 股股票，每股发行 价格为人民币 11.03 元，募 ...

诺诚健华医药有限公司 已审财务报表 2024年度 诺诚健华医药有限公司 目 录 | | 页 | | 次 | | --- | --- | --- | --- | | 审计报告 | 1 | - | 7 | | 已审财务报表 | | | | | 合并资产负债表 | 8 | - | 9 | | 合并利润表 | 10 | - | 11 | | 合并现金流量表 | 12 | - | 13 | | 合并所有者权益变动表 | 14 | - | 15 | | 财务报表附注 | 16 | - | 113 | | 补充资料 | | | | | 1.当期非经常性损益明细表 | | 113 | | | 2.净资产收益率和每股收益 | | 114 | | 审计报告 安永华明（2025）审字第70045495_A01号 诺诚健华医药有限公司 诺诚健华医药有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了诺诚健华医药有限公司的财务报表，包括2024年12月31日的合并资产负债 表，2024年度的合并利润表、合并股东权益变动表和合并现金流量表以及相关财务报表附 注。 我们认为，后附的诺诚健华医药有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则 的规 ...