BEIJING, Dec. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), a leading biopharmaceutical company focusing on the treatment of cancer and autoimmune diseases, announced today that over 20 studies of its novel BTK inhibitor orelabrutinib were presented at the 67th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH). Orelabrutinib has demonstrated remarkable efficacy and safety in multiple lymphoma studies, including marginal zone lymphoma (MZL), mantle cell lymphoma (MCL), chr ...

Mesutoclax在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）和急性髓系白血病（AML）的研究中，都展现了卓越的有效性和安全性。Mesutoclax治疗 复发/难治性MCL的研究入选口头报告，Mesutoclax治疗CLL/SLL和AML的两项研究入选海报展示。 中证报中证网讯（王珞）12月9日，诺诚健华在其微信公众号宣布，公司自主研发的新型BCL2抑制剂 Mesutoclax（ICP-248）共有三项研究在第67届美国血液学会（ASH）年会上进行了公布。 ...

Core Insights - InnoCare Pharma presented three studies on its BCL2 inhibitor, Mesutoclax (ICP-248), at the 67th Annual Meeting of the American Society of Hematology, showcasing its efficacy and safety in treating various hematologic malignancies [1][2]. Group 1: Efficacy in Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (MCL) - Mesutoclax monotherapy demonstrated an overall response rate (ORR) of 87.5% and a complete response rate (CRR) of 46.9% in MCL patients, with an ORR of 84.0% and CRR of 36.0% in BTK inhibitor-refractory patients [3][4]. - The drug was well tolerated across all dose levels (50-150 mg), with no dose-limiting toxicities (DLTs) observed, indicating a promising safety profile [4]. Group 2: Efficacy in Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) - In CLL/SLL patients, both treatment-naive and relapsed/refractory, the ORR was 100% for those receiving 125 mg of mesutoclax, with a 65% undetectable minimal residual disease (uMRD) rate at week 36 when combined with orelabrutinib [5][6]. - Mesutoclax exhibited a tolerable safety profile, with no DLTs reported up to 150 mg QD [6]. Group 3: Efficacy in Acute Myeloid Leukemia (AML) - The combination of mesutoclax and azacitidine (AZA) achieved a composite complete response (CR+CRi) rate of 92% in treatment-naive AML patients, with 82.6% achieving undetectable minimal residual disease (uMR) [7][8]. - The combination therapy was well tolerated, with no DLTs or tumor lysis syndrome (TLS) events reported, and a 90-day mortality rate of 0% [8]. Group 4: Ongoing Clinical Trials - InnoCare is conducting two registrational clinical trials: one for the combination of mesutoclax and orelabrutinib for treatment-naive CLL/SLL, and another for MCL patients refractory to BTK inhibitors [9]. - The clinical study of mesutoclax as a first-line treatment for AML has entered the dose expansion phase globally, and a study for myelodysplastic syndrome (MDS) is being launched [9].

2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布。作为创新药企业代表，诺诚健华在大 会期间展示了核心管线和创新亮点。 中证报中证网讯（王珞）12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以 下简称"国家医保药品目录"）在广州正式公布。诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血 病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的边缘区 淋巴瘤（MZL）三项适应症成功续约。 据悉，新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施。 转自：中国证券报·中证网 今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 ...

作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点的占有率近 100%；个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造 成的不良反应。此外，奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来了方便。 （编辑 郭之宸） 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布。作为创新药企业代表，诺诚健华在大 会期间展示了核心管线和创新亮点。 今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 本报记者 许林艳 12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（国家医保药品目录）在广州 正式公布。诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"）自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制 剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血 病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的边缘区 淋巴瘤（MZL） ...

今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点的占有率近 100%；个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造 成的不良反应。此外，奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来了方便。 12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(国家医保药品目录)在广州正 式公布。诺诚健华医药有限公司(以下简称"诺诚健华")自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺 凯(奥布替尼)新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细 胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、既往至少接 受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)三项适应症成 功续约。新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施。 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布。作为创新药企业代表，诺诚健华在大 ...

12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（国家医保药品目录）在广州 正式公布。诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"）自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制 剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血 病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）以及既往至少接受过一种治疗的边缘区 淋巴瘤（MZL）三项适应症成功续约。新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施。 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布。作为创新药企业代表，诺诚健华在大 会期间展示了核心管线和创新亮点。 今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼拥有更精准的靶点选择性，对BTK靶点的占有率近 100%；个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造 成的不良反应。此外，奥布替尼实现了一天一次口 ...

2025年12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(国家医保药品目录)在 广州正式公布。诺诚健华(香港联交所代码：09969；上交所代码：688428)自主研发的布鲁顿酪氨酸激 酶(BTK)抑制剂宜诺凯(奥布替尼)新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴 细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的 CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴 瘤(MZL)三项适应症成功续约。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起开始实施。 诺诚健华(上交所代码：688428；香港联交所代码：09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司， 专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临 床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。 今年4月，奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。 本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他 ...

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 最新公告列表 《港股公告:证券变动月报表》 截至2025年12月4日收盘，诺诚健华（688428）报收于24.84元，较前一交易日上涨1.89%，最新总市值 为438.34亿元。该股当日开盘24.39元，最高25.13元，最低24.31元，成交额达7773.89万元，换手率为 1.16%。 公司近日发布公告，披露截至2025年11月30日的证券变动月报表。公告显示，诺诚健华医药有限公司法 定股本无变动，已发行股份总数保持不变。其中，香港上市普通股已发行股份为1,493,798,235股，库存 股为2,486,000股；于上海证券交易所科创板上市的人民币普通股为268,359,717股。报告期内无新增或减 少股份。公司存在股权激励计划，包括2023年及2024年人民币股股份激励计划，部分限制性股票已失 效，但本月未发生新股发行或库存股转让。 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年12月4日 I. 法定/註冊股本變動 FF301 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月 ...