Youcare Pharmaceutical (688658)
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悦康药业:自愿披露关于子公司YKYY015注射液获得FDA临床试验批准的公告
2024-08-05 09:32
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-038 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司 YKYY015 注射液 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭州天龙药业 有限公司(以下简称"杭州天龙")于近日获得美国食品药品监督管理局(以下 简称"FDA")关于同意 YKYY015 注射液用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发 性(家族性和非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告 (Study May Proceed Letter,IND 编号:171850)。现将相关情况公告如下: 一、函告主要内容: 1、药品名称:YKYY015 注射液 2、IND 编号:171850 3、申请适应症:以 LDL-C 升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高 胆固醇血症或混合型高脂血症 4、申请人:杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段:临床试验 YKYY015 注射液是杭州天龙自主开发的靶向 PCSK ...
悦康药业:自愿披露关于头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价的公告
2024-08-02 08:41
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-037 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于头孢拉定胶囊 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于头孢拉定胶囊(规格:0.25g)的《药品补充申请批准通 知书》(通知书编号:2024B03474),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 一、上述药品的基本情况 药品名称:头孢拉定胶囊 剂型:胶囊剂 原药品批准文号:国药准字 H11020106 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本 品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品的相关信息 头孢拉定胶囊主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气 管炎 ...
悦康药业20240716
2024-07-17 06:21
可开始发言 谢谢 本次会议仅面向国胜证券的专业投资机构客户或受邀客户会议中嘉宾的发言内容仅代表其个人观点国胜证券研究人员的发言内容仅代表当日的判断具体请参见完整版的研究报告未经国胜证券事先书面许可任何机构或个人严禁录音、转发及相关解读涉嫌违反上述情形等我们将保留追究相关方法律责任的权利 今天各位投资者大家中午好感谢大家参加由我们国胜医药举办的国医设施云端建300家的系列线上的策略会我是国胜医药的分析师胡若璧本场在线跟我一起主持的还有我们看创新药和大药体的分析师宋哥宋博士 我们这个活动持续一个半月的时间也是希望在当下比较低迷的市场帮大家多多挖掘投资机会本场是粤康药业的交流粤康也是我们国生证券一直深度跟踪也是强烈推荐的标记是传统药企转型创新尤其是中药创新药这块进入到收获期包括后续还有一些小核酸平台的 今天我们也请到了岳康的郝总来跟大家做一个交流郝总这边先介绍一下公司的基本面这几年的变化包括研发的这种管线后续的一些研发看点 然后我们有线上的提问宋博那边也搜集了一些大家共同的问题然后整个大概一个40到50分钟的时间我先把时间交给郝总好的感谢胡博这边的介绍感谢各位投资者的在线参与分享一下我们整个公司的一个情况 就是公司 ...
悦康药业交流
医药魔方· 2024-07-16 04:05
可开始发言 谢谢 本次会议仅面向国胜证券的专业投资机构客户或受邀客户会议中嘉宾的发言内容仅代表其个人观点国胜证券研究人员的发言内容仅代表当日的判断具体请参见完整版的研究报告未经国胜证券事先书面许可任何机构或个人严禁录音、转发及相关解读涉嫌违反上述情形的我们将保留追究相关方法律责任的权利 郭文贵先生直播中 我们这个活动持续一个半月的时间也是希望在当下比较低迷的市场帮大家多多挖掘投资机会本场是粤康药业的交流粤康也是我们国生证券一直深度跟踪也是强烈推荐的标记是传统药企转型创新尤其是中药创新药这块进入到收获期包括后续还有一些小核酸平台的 研发看点比较多的一家公司今天我们也是请到了岳康的郝总来跟大家做一个交流那么整体是郝总这边先还是介绍一下公司的基本面这几年的变化包括研发的这种管线后续的一些研发看点然后我们有线上的提问宋博那边也搜集了一些 大家共进的问题然后整个大概一个40到50分钟的时间吧那我先把这个时间交给郝总好的 感谢胡博这边的介绍感谢各位投资者的在线参与分享一下我们整个公司的一个情况公司从2019年到2023年整体的经营也是相对稳健 中間可能受到了一些急踩一些相關的行業受限的變化所以導致2022年跟2023年整 ...
悦康药业:第二届监事会第十一次会议决议公告
2024-06-28 09:11
监事会认为:公司本次对部分募集资金投资项目进行延期,充分结合了公 司实际经营情况和项目建设情况,符合公司经营发展需要,不存在损害股东利 益的情况。因此,监事会同意公司对部分募集资金投资项目进行延期。 表决结果:同意票 3 票、反对票 0 票、弃权票 0 票。 证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-035 悦康药业集团股份有限公司 第二届监事会第十一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会第十一次会议于 2024 年 6 月 28 日在公司会议室召开。本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人。 会议由监事会主席滕秀梅召集和主持,符合《公司法》及《悦康药业集团股份 有限公司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于部分募集资金投资项目延期的议案》 具体内容详见本公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及指定媒体披 露的《悦康药业集团股份有限公司关于部分募集资金投资 ...
悦康药业:关于部分募集资金投资项目延期的公告
2024-06-28 09:08
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-036 况如下: 单位:人民币万元 悦康药业集团股份有限公司 关于部分募集资金投资项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 6 月 28 日召开第 二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十一次会议,审议通过了《关于部 分募集资金投资项目延期的议案》,同意公司将部分募集资金投资项目延期,公 司保荐机构中信证券股份有限公司对该事项出具了无异议的核查意见。该事项 无需提交公司股东大会审议。现就相关事宜公告如下: 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 11 月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕2929 号),公司获准向社会公开发行人民币普通股 90,000,000 股,每股发行价格为人 民币 24.36 元,募集资金总额为 219,240.00 万元;扣除承销及保荐费用、发行登 记费以及其他交 ...
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司关于部分募集资金投资项目延期的核查意见
2024-06-28 09:08
中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司 关于部分募集资金投资项目延期的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐人")为悦康药业集 团股份有限公司(以下简称"公司"或"悦康药业")首次公开发行股票并上市 的保荐人。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《科创板上市公司持续监管办法(试行)》《上市公司监管指引第 2 号 -- 上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管规则适用指引第 1 号 -- 规范运作》等有关规定,对悦康药业部 分募投项目延期事项进行了核查,并出具如下核查意见 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2020年 11 月 6 日出具的《关于同意悦康 药业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕 2929 号),公司获准向社会公开发行人民币普通股 90.000.000 股,每股发行价 格为人民币 24.36 元,募集资金总额为 219.240.00 万元;扣除承销及保荐费用、 发行登记费以及其他交易费用共计 17.488.45 万元(不含增值税金额)后,募集 ...
悦康药业:首次公开发行部分限售股上市流通公告
2024-06-27 09:40
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-034 悦康药业集团股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次股票上市类型为首发限售股份;股票认购方式为网下,上市股数为 245,400,120 股。 本次股票上市流通总数为 245,400,120 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 7 月 5 日。 一、首次公开发行股票情况及本次上市流通的限售股类型 中国证券监督管理委员会于 2020 年 11 月 6 日出具的《关于同意悦康药业集 团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2020〕2929 号文), 同意悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")首次公开发行股票的注册申 请。公司首次向社会公众公开发行人民币普通股(A 股)股票 9,000 万股,并于 2020 年 12 月 24 日在上海证券交易所科创板上市,发行完成后总股本为 45,000 万 股,其中有限售条件流通股 36,706.5386 万股,无限 ...
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见
2024-06-27 09:40
中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司首次公开发 行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐机构")作为悦康药 业股份有限公司(以下简称"悦康药业"、"公司")首次公开发行股票并在科创 板上市的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等相关规定履行持续督导职责, 对首次公开发行部分限 售股上市流通事项进行了核查,核查情况如下: 一、本次上市流通的限售股类型 行股票并在科创板上市招股说明书》,本次申请上市流通限售股股东所作承诺如 下: (一) 公司控股股东阜阳京悦永顺信息咨询有限公司承诺: "自发行人股票在上海证券交易所上市之日起 36个月内,本公司不转让或 者委托他人管理本公司直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行 的股份,也不提议发行人回购该部分股份。 发行人上市后 6个月内,如发行人股票连续 20个交易日的收盘价均低于首 次公开发行价格(期间发行人如有分红、派息、送股、资本公积金转增股本、 配股等除权除息事项,则作除权除息处理,下同),或者上市后 6个月期末(如 该日不是交易日,则为该日后第一个交易日) ...
悦康药业:创新赋能,厚积薄发
申万宏源· 2024-06-25 13:01
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