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东北制药:获得依非韦伦化学原料药上市申请批准通知书
Group 1 - The core point of the article is that Northeast Pharmaceutical (000597) has received approval from the National Medical Products Administration for the marketing application of the active pharmaceutical ingredient, Defiviren [1] - Defiviren formulation is indicated for the treatment of HIV-1 infection in adults, adolescents, and children in combination with other antiviral medications [1]
东北制药(000597) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-02-14 10:45
东北制药集团股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2025-007 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 东北制药集团股份有限公司董事会 2025 年 2 月 15 日 依非韦伦是治疗人免疫缺陷病毒感染的关键药物,是人免疫缺陷病毒-1 型 (HIV-1)的选择性非核苷反转录酶抑制剂。依非韦伦是 HIV-1 反转录酶非竞争 性的抑制剂,作用于模版、引物或三磷酸核苷,兼有小部分竞争性的抑制作用。 远远超过临床治疗剂量的依非韦伦对HIV-2反转录酶和人细胞DNA多聚酶α,β, γ和δ无抑制作用。 依非韦伦制剂适用于与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1 感染的成人、青少年 及儿童。 1 三、对公司的影响 公司依非韦伦原料药上市申请获得批准,表明公司产品的生产工艺稳定性、 质量可控性符合中国药品相关技术要求,产品可以在国内上市制剂中使用,有利 于进一步丰富公司产品管线,提升公司的市场竞争力。受 GMP 符合性检查进度、 国家政策、市场环境变化等因素影响,该原料药产品的生产销售时间和具体销 ...
东北制药(000597) - 第九届董事会第三十六次会议决议公告
2025-01-21 16:00
证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2025-004 东北制药集团股份有限公司 第九届董事会第三十六次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1.东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")第九届董事会第三十六 次会议于 2025 年 1 月 16 日发出会议通知,于 2025 年 1 月 21 日以通讯表决的方 式召开。 会议审议并以记名投票表决方式通过以下议案: 议案一:关于选举周凯先生为公司董事长的议案 具体内容详见公司于同日披露于巨潮资讯网的《东北制药集团股份有限公司 关于变更公司董事长的公告》(公告编号:2025-005)。 表决结果:同意 11 票,反对 0 票,弃权 0 票。 该议案已经公司董事会提名委员会审议通过。 议案二:关于聘任蔡永刚先生为公司总经理的议案 具体内容详见公司于同日披露于巨潮资讯网的《东北制药集团股份有限公司 关于变更公司总经理的公告》(公告编号:2025-006)。 表决结果:同意 11 票,反对 0 票,弃权 0 票。 2.会议应参加董事 11 人,实际参加董 ...
东北制药(000597) - 第九届董事会第三十五次会议决议公告
2025-01-08 16:00
证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2025-002 会议审议并以记名投票表决方式通过以下议案: 议案:关于对外捐赠支援抗震救灾的议案 公司计划向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠壹仟万元人民币抗震救灾物 资,用于保障灾区群众基本生活和温暖过冬。授权公司董事长实施相关事宜。具 体内容详见公司于同日披露于巨潮资讯网的《东北制药集团股份有限公司关于向 西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠的公告》(公告编号:2025-001)。 东北制药集团股份有限公司 第九届董事会第三十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1.东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")第九届董事会第三十五 次会议于 2025 年 1 月 7 日发出紧急会议通知,于 2025 年 1 月 8 日以通讯表决的 方式召开。 2.会议应参加董事 11 人,实际参加董事 11 人。 3.本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《东北制药集团股份有限公司章程》的规定,会议形成的决议合法 有效。 二、董事会会议 ...
东北制药:第九届董事会第三十四次会议决议公告
2024-12-23 09:07
1.东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")第九届董事会第三十四 次会议于 2024 年 12 月 18 日发出会议通知,于 2024 年 12 月 23 日以通讯表决的 方式召开。 2.会议应参加董事 11 人,实际参加董事 11 人。 3.本次会议的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《东北制药集团股份有限公司章程》的规定,会议形成的决议合法 有效。 证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2024-070 二、董事会会议审议情况 东北制药集团股份有限公司 第九届董事会第三十四次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 该议案已经公司董事会提名委员会、公司董事会审计委员会审议通过。 三、备查文件 公司第九届董事会第三十四次会议决议。 特此公告。 东北制药集团股份有限公司董事会 2024 年 12 月 24 日 会议审议并以记名投票表决方式通过以下议案: 议案:关于聘任周雅娜女士为公司财务总监的议案 具体内容详见公司于同日披露于巨潮资讯网的《东北制药集团股份有限公司 ...
东北制药:关于公司财务总监辞职暨聘任财务总监的公告
2024-12-23 09:07
宋家纶先生在担任公司财务总监期间,勤勉、忠实地履行了相关职责和义务, 公司及董事会对宋家纶先生表示衷心感谢! 证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2024-071 东北制药集团股份有限公司 关于公司财务总监辞职暨聘任财务总监的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、财务总监辞职情况 东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")董事会近日收到公司财务 总监宋家纶先生的书面辞职报告,宋家纶先生因工作安排原因申请辞去公司财务 总监职务。根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—— 主板上市公司规范运作》等法律法规及《公司章程》的有关规定,宋家纶先生的 辞职自辞职报告送达公司董事会之日起生效。 截至本公告披露日,宋家纶先生持有公司股份 320,000 股。辞去公司财务总 监职务后,宋家纶先生所持股份将继续按照《上市公司董事、监事和高级管理人 员所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、监事、高级管理人 员减持股份》等相关规定进行 ...
东北制药:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-12-18 11:11
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号:Y20230000623, 受理号:CYHS2360562,通知书编号:2024YS01308),现就相关情况公告如下: 二、其他相关信息 恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体 2(SGLT-2)抑制剂,通过减少肾脏的葡萄 糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。恩格列净还可减少钠重吸收, 增加钠向远端小管的转运。其制剂临床用于治疗 2 型糖尿病、心力衰竭和慢性肾 脏病。 与传统降糖药物相比,恩格列净有着更优良的降糖效果、更稳定的代谢特点 以及更好的联合协同作用。长期服用可以起到保护胰岛β细胞功能、控制血压和 1 化学原料药名称 通用名称:恩格列净 英文名/拉丁名:Empagliflozin 化学原料药注册 标准编号 YBY75242024 有效期 18 个月 包装规格 5kg/箱 申请事项 境内生产化学原料药上市申请 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合 ...
东北制药:关于子公司涉及诉讼的公告
2024-12-10 12:43
证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2024-068 东北制药集团股份有限公司 关于子公司涉及诉讼的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、诉讼事项受理的基本情况 近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称"东北制药/公司")子公司沈 阳东瑞精细化工有限公司(以下简称"东瑞公司")收到沈阳经济技术开发区人 民法院(以下简称"经开区法院/本院")民事判决书,谭敏娟、苏锋、徐素珍、 杨井强、世恒谦、闫明福、张玲、王怀信、肖强 9 名自然人向经开区法院起诉东 瑞公司股权纠纷案件进行了审理并作出判决。 现将有关事项公告如下: (一)沈阳经济技术开发区人民法院民事判决书(2023)辽 0191 民初 8715 号 原告:谭敏娟 被告:东瑞公司 原告向经开区法院提出诉讼请求: 1.请求依法判令被告以 11,452,478.76 元价格回购原告持有的 3%股权; 2.本案诉讼费由被告承担。 庭审过程中原告变更第一项诉讼请求为:请求经开区法院依法判令被告以 12,102,353.34 元价格回购原告持有的 3%股权。 经审理,判决如下: 被 ...
东北制药:关于控股股东一致行动人增持公司股份计划暨取得金融机构贷款承诺函的公告
2024-12-10 12:19
证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2024-067 东北制药集团股份有限公司关于控股股东一致行动人 增持公司股份计划暨取得金融机构贷款承诺函的公告 公司控股股东一致行动人江西方大钢铁集团有限公司保证向本公司提供的信息内容 真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示: 1.东北制药集团股份有限公司(以下简称"东北制药/公司")控股股东辽宁 方大集团实业有限公司(简称"方大集团")一致行动人江西方大钢铁集团有限 公司(以下简称"方大钢铁/增持主体")计划自本公告披露之日起 6 个月内增持 公司股份,计划增持金额不少于人民币 7,500 万元,不超过人民币 15,000 万元。 2.方大钢铁将基于对公司股票价格的合理判断,并根据公司股价波动情况及 资本市场整体趋势,择机实施增持计划。 3.根据《上市公司收购管理办法》的相关规定,本次增持计划不触及要约收 购,不会导致公司股权分布不符合上市条件,不会导致公司控制权发生变化。 1.增持主体名称:江西方大钢铁集团有限公司 2.增持主体已持有公司股份数量及比例:公司 ...
东北制药:方大钢铁拟7500万元至1.5亿元增持股份
Cai Lian She· 2024-12-10 12:17AI Processing
Company Update - Northeast Pharmaceutical's controlling shareholder, Fangda Group, through its affiliate Jiangxi Fangda Iron and Steel Group Co Ltd (Fangda Iron and Steel), plans to increase its shareholding in the company within the next 6 months with a planned investment of no less than RMB 75 million and no more than RMB 150 million [1] - The share purchase will be executed based on Fangda Iron and Steel's reasonable judgment of the company's stock price, market fluctuations, and overall capital market trends [1] - The funding for the share purchase will come from Fangda Iron and Steel's own funds and special loans [2]