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太平洋证券-医药生物行业周报:板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)-250611
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-11 12:39
原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长 124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料 药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期 高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中 间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中 Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结 合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向 制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业 (603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业 (300966)等;3)原有产品受去库存 ...
中国原料药产业链 | 项目报告案例
QYResearch· 2025-06-11 08:35
原原原原原原原料料料料料料料药药药药药药药产产产产产产产业业业业业业业链链链链链链链 中国原料药(API)产业的上游供应链主要涵盖基础化工原材料、中间体以及关键合成试剂的生产与供应,具有地域集中度高、规模化程度强的 特点。华东地区(如江苏、浙江、山东)和中西部部分化工园区是中间体和化工原料的主要生产基地,凭借完善的基础化工体系、低成本制造优 势和配套环保处理能力,形成了较为成熟的上游供给体系。此外,中国在大宗基础原料如苯、酚、氨基类化合物等方面具备全球性价格话语权, 支撑了大规模API产业的发展。然而,原料药上游也面临一些结构性问题,如环保政策趋严导致部分高污染企业限产或退出,造成某些中间体阶 段性短缺;同时,部分高端关键中间体和手性试剂仍对进口依赖较大,存在"卡脖子"风险。随着绿色化工和连续流工艺的发展,越来越多国内企 业开始在工艺优化、自动化合成和绿色催化方向投入,以提升技术壁垒并摆脱对国外高端中间体的依赖。这一变革也推动了原料药产业链的纵向 整合与供应链本土化趋势。 原原原原原原原料料料料料料料药药药药药药药竞竞竞竞竞竞竞争争争争争争争格格格格格格格局局局局局局局 根据《药品监督管理统计年度数据(202 ...
一周医药速览(06.02-06.06)
Cai Jing Wang· 2025-06-06 10:34
6月5日,天益医疗发布关于公司新产品取得产品注册证书的公告。当中披露,公司本次获得的新产品为一次性使用连 续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路,两种产品都经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。前者供连续性 肾脏替代治疗(CRRT)时作为血液及液体通道使用。后者用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过 模式治疗时作为血液通道使用。 金城医药:泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批,提升公司在抗真菌、抗感染领域竞争力 康方生物:PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症,实现宫颈癌治疗全线覆盖 普洛药业:琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市,拓宽抗抑郁治疗领域产品管线 6月5日,康方生物官方公众号发布PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症的消息。当中披露,国家药品监督管 理局(NMPA)官网显示,公司独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液) 联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症已于5月27日获得批准上市。 6月5日,普洛药业发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。当中披露,近日,普洛药业股份有限 ...
普洛药业(000739) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-06-05 09:15
3、规格:25kg/桶 4、生产企业:浙江普洛家园药业有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江普洛家 园药业有限公司(以下简称"家园药业")收到国家药品监督管理局(以下简称 "药监局")签发的琥珀酸地文拉法辛《化学原料药上市申请批准通知书》。现 将有关情况公告如下: 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称:琥珀酸地文拉法辛 2、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2025-33 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 5、通知书编号:2025YS00429 6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 二、药品其他相关情况 琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药,其通过抑制 5-羟色胺-去甲肾上腺素 再摄取机制来增加 5-羟色胺和去甲肾上腺素浓度而发挥双重抗抑郁作用。该产 品用于成人抑郁症(MDD)的治疗。 三、对公司的影响 此次公司琥珀酸地文拉 ...
普洛药业(000739) - 关于回购公司股份的进展公告
2025-06-03 09:16
普洛药业股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")于2025年2月19日召开第九届 董事会第十次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用 自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分股份,用于实施公司股权激励或员工 持股计划。本次回购股份价格不超过人民币22元/股(含),回购资金总额不低 于人民币7,500万元(含)且不超过人民币15,000万元(含)。具体回购股份数 量以回购期限届满或回购股份实施完毕时实际回购股份数量为准。回购期限为自 公司董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司分别于 2025 年 2 月 20 日 、 2025 年 2 月 21 日 在 《 证 券 时 报 》 和 巨 潮 资 讯 网 (http://www.cninfo.com.cn)上披露的《第九届董事会第十次会议决议公告》 (公告编号:2025-04)、《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2025-05) 及《关于回购股份的报告书》(公告编号:2025-06 ...
普洛药业(000739) - 2025-31.关于对下属公司担保的进展公告
2025-06-02 07:46
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2025-31 普洛药业股份有限公司 关于对下属公司担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 1、2025 年 4 月 27 日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")与中 国建设银行股份有限公司东阳支行(以下简称"建设银行")签订《保证合同》 (合同编号:HTC330676300YBDB2025N00Y),同意为公司全资子公司浙江普洛得 邦制药有限公司(以下简称"得邦制药")与建设银行签署的《贸易融资服务合 作协议》(合同编号:676327MPLDB2025001)中的贸易融资额度 3,000 万元提供 连带责任保证,担保期限 331 天。 2、2025 年 4 月 29 日,公司与广发银行股份有限公司杭州分行(以下简称 "广发银行")签订《最高额保证合同》[合同编号:(2025)杭银综授额字第 000084 号-担保 01],同意为公司全资子公司浙江横店普洛进出口有限公司与广 发银行签署的《授信额度合同》[合同编号:(2025)杭银综授额字第 000084 号] ...
普洛药业: 2024年度分红派息实施公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-05-15 10:10
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2025-30 普洛药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》的相关规定,上市公司回购专用 账户中的股份不享有利润分配、公积金转增股本等权利。因此,普洛药业股份有 限公司(以下简称"公司")回购专用证券账户中 11,065,000 股不参与此次分 红派息。 一、股东大会审议通过利润分配方案情况 股本 1,169,323,576 股扣减公司回购专用证券账户中股份 10,880,000 股后的股 本 1,158,443,576 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3.56 元(含税), 共计派发现金红利 412,405,913.06 元(含税),不送红股,也不以资本公积金转 增股本。利润分配方案公布后至实施前,如公司总股本由于可转债转股、股份回 购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因发生变动,按照"现金分红总额 不变"的原则相应调整。 用账户中的股份数量 ...
普洛药业(000739) - 2024年度分红派息实施公告
2025-05-15 10:00
根据《中华人民共和国公司法》《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》的相关规定,上市公司回购专用 账户中的股份不享有利润分配、公积金转增股本等权利。因此,普洛药业股份有 限公司(以下简称"公司")回购专用证券账户中 11,065,000 股不参与此次分 红派息。 公司 2024 年度利润分配和资本公积金转增股本方案已获 2025 年 4 月 17 日 召开的 2024 年年度股东大会审议通过,现将分红派息事宜公告如下: 一、股东大会审议通过利润分配方案情况 1、公司 2024 年年度股东大会审议通过的利润分配方案为:以 2024 年末总 股本 1,169,323,576 股扣减公司回购专用证券账户中股份 10,880,000 股后的股 本 1,158,443,576 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3.56 元(含税), 共计派发现金红利 412,405,913.06 元(含税),不送红股,也不以资本公积金转 增股本。利润分配方案公布后至实施前,如公司总股本由于可转债转股、股份回 购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因发生变动,按照"现金分红总额 不 ...
获得世卫认可,正对减肥药纳入采购清单进行评审
Xuan Gu Bao· 2025-05-07 23:38
公司方面,据上市公司互动平台表示, 普洛药业:公司在研的多肽类减肥药物(司美格鲁肽注射液)项目进展顺利。 博瑞医药:自主研发的GLP-1/GLP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎。 据证券时报5月7日报道,有消息称"世卫组织计划首次将减肥药纳入基本药物目录以治疗成人肥胖症"。 世卫组织对此回应称,关于使用GLP-1 RA和GLP-1 RA/GIP双受体激动剂治疗成年肥胖患者的指南,预 计8月或9月份出台。 此外,目前正由世界卫生组织基本药物选择与使用专家委员会进行评审,正拟定的清单为国家或地区采 购机构提供指导,帮助其选择符合人群优先健康需求的药物。相关措施标志着全球公共卫生政策在应对 肥胖流行方面的重大转变。 点评:华泰证券表示,尽管以司美格鲁肽为代表的GLP-1单靶点已进入白热化竞争,但市场仍缺乏创新 性GPL-1多靶点组合、口服小分子等。创新靶点、创新适应症及创新给药方式是MNC或海外投资机构重 点关注方向,而国产GLP-1有望凭借优异的临床疗效、卓越的临床效率和高性价比,进军全球市场。 此外光大证券指出,全球减肥药的竞争日趋白热化,尤其以诺和诺德与礼来的竞争备受关注。从二者的 ...
普洛药业(000739) - 关于首次回购公司股份暨回购股份的进展公告
2025-05-05 07:47
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2024-29 普洛药业股份有限公司 二、其他说明 关于首次回购公司股份暨回购股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")于2025年2月19日召开第九届 董事会第十次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用 自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分股份,用于实施公司股权激励和员工 持股计划。本次回购股份价格不超过人民币22元/股(含),回购资金总额不低 于人民币7,500万元(含)且不超过人民币15,000万元(含)。具体回购股份数 量以回购期限届满或回购股份实施完毕时实际回购股份数量为准。回购期限为自 公司董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。具体内容详见公司分别于 2025 年 2 月 20 日 、 2025 年 2 月 21 日 在 《 证 券 时 报 》 和 巨 潮 资 讯 网 (http://www.cninfo.com.cn)上披露的《第九届董事会第十次会议决议公告》 (公告编号:2025-04)、《关于回购公司 ...