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普洛药业子公司取得头孢地尼干混悬剂药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-24 08:25
公告显示,头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微 生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内 酰胺酶的菌株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。 咽炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺 酶的菌株)和化脓性链球菌引起。 普洛药业(000739)(000739.SZ)公告,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督 管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。 ...
普洛药业(000739.SZ)子公司取得头孢地尼干混悬剂药品注册证书
智通财经网· 2025-11-24 08:08
公告显示,头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微 生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内 酰胺酶的菌株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。 咽炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺 酶的菌株)和化脓性链球菌引起。 智通财经APP讯,普洛药业(000739.SZ)公告,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品 监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。 ...
普洛药业(000739.SZ):头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-11-24 08:07
格隆汇11月24日丨普洛药业(000739.SZ)公布,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监 督管理局(简称"药监局")签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。头孢地尼干混 悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻 度至中度感染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)、肺炎链 球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。咽炎/扁桃体炎由 化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)和化 脓性链球菌引起。 ...
普洛药业:子公司头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书
Sou Hu Cai Jing· 2025-11-24 08:04
Core Viewpoint - The company has received approval for its cephalosporin product, marking a significant milestone in its market strategy and potential for growth [1] Group 1: Product Approval - The company's wholly-owned subsidiary, Zhejiang Pro Pharmaceutical Co., Ltd., has been granted a drug registration certificate for its cephalosporin dry suspension (1.5g; 3.0g) by the National Medical Products Administration [1] - This product is the first generic drug in China to be approved and deemed to have passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 2: Market Implications - The approval allows the product to qualify for participation in national medical insurance negotiations, which is expected to enhance its market sales and competitiveness [1] - The company may face uncertainties in production and sales due to potential changes in policies, regulations, and market conditions [1]
普洛药业(000739) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-11-24 08:00
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2025-71 普洛药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江普洛巨 泰药业有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")签发的头孢地 尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品注册批准情况 1、产品名称:头孢地尼干混悬剂 2、剂型:口服混悬剂 3、规格:1.5g(125mg/5ml);3.0g(250mg/5ml) 4、注册分类:化学药品 3 类 5、上市许可持有人:浙江普洛巨泰药业有限公司 6、生产企业:浙江普洛巨泰药业有限公司 7、证书编号:2025S03414;2025S03415 8、药品批准文号:国药准字 H20255948;国药准字 H20255949 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 普洛药业股份有限公司董事会 二、药品其他相关情况 头孢地尼干混 ...
普洛药业:子公司获头孢地尼干混悬剂药品注册证书
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-11-24 07:55
人民财讯11月24日电,普洛药业(000739)11月24日公告,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到 国家药监局签发的头孢地尼干混悬剂药品注册证书。头孢地尼干混悬剂属于第三代口服头孢菌素类抗生 素,适用于治疗指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。 ...
普洛药业:拟用1.8亿元至3.6亿元回购股份
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-11-24 03:56
11月19日,普洛药业(000739.SZ)发布公告称,公司拟使用自有资金及金融机构回购贷款通过深圳 证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,回购股份价格不超过人民币23元/股,回购资 金总额为不低于1.8亿元(含)且不超过3.6亿元(含)。 预计可回购股份数量为783万股—1565万股,约占公司总股本的0.68%—1.35%。回购期限为自董事 会审议通过回购股份方案之日起12个月内。 若公司在股份回购完成后36个月内未能实施前述用途,未使用部分将依法履行相关程序后予以注 销。 ...
普洛药业(000739) - 关于2025年第二次回购股份报告书
2025-11-21 09:17
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2025-70 普洛药业股份有限公司 关于 2025 年第二次回购股份报告书 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 11 月 18 日召开 第九届董事会第十七次会议,经全体董事审议,一致通过了《关于 2025 年第二 次回购公司股份方案的议案》。根据《公司章程》的相关规定,本次回购股份方 案属于董事会审批权限范围,无需提交股东大会审议。 2.公司拟使用自有资金及金融机构回购贷款以集中竞价交易方式回购公司 股份,本次回购资金总额为人民币 18,000 万元—36,000 万元,本次回购股份价 格不超过人民币 23 元/股,未超过公司董事会通过回购股份决议前三十个交易日 公司股票交易均价的 150%。具体回购数量以回购期限届满或者回购股份实施完 毕时实际回购的股份数量为准。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日 起 12 个月内。 3.公司已在中国证券登记结算公司深圳分公司开立了回购股份专用证券账 户。 4.截至本公告披 ...
普洛药业(000739) - 关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告
2025-11-21 09:15
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")于2025年11月18日召开了第九 届董事会第十七次会议,审议通过了《关于2025年第二次回购公司股份方案的议 案 》 , 并 于 2025 年 11 月 20 日 在 《 证 券 时 报 》 及 巨 潮 资 讯 网 (http://www.cninfo.com.cn)披露了《关于2025年第二次回购公司股份方案的 公告》(公告编号:2025-67)。 根据《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第9号——回购股份》等相关规定,现将公司董事会公告回购股份决议的前一个 交易日(即2025年11月19日)登记在册的前十名股东和前十名无限售条件股东名 称、持股数量及占总股本比例情况公告如下: | 序号 | 持股人名称 | 持股数量(股) | 占总股本比例(%) | | --- | --- | --- | --- | | 1 | 横店集团控股有限公司 | 330,941,729 | 28.57 | | 2 | 浙江横店进出口有限公司 | 156,552,90 ...
普洛药业:获得药品注册证书
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-20 13:09
Core Viewpoint - Pro Pharmaceutical Co., Ltd. announced that its subsidiary, Zhejiang Pro Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd., has received a drug registration certificate for Cefdinir capsules from the National Medical Products Administration [2] Group 1 - The announcement was made on the evening of November 20 [2] - The drug registration certificate is a significant regulatory milestone for the company [2] - Cefdinir is an antibiotic used to treat various bacterial infections, indicating potential market opportunities for the company [2]