商报讯(记者汪株燚通讯员苏丹)2025年，杭州共有5款1类新药获批上市，占全省总量的83%，创下历史 新高——这一亮眼成绩，成为杭州生物医药创新实力的有力注脚。昨天，在贝达药业（300558）总部举 行的杭州市生物医药与医疗器械产业联盟成立大会上，这组数据引发广泛关注。当天，杭州市生物医药 与医疗器械产业联盟正式成立。产业联盟汇聚249家"政产学研医金"成员单位，旨在促进资源要素高效 流通，破解行业创新资源分散、协同不足等痛点，助力杭州生物医药产业向集群化、高端化、国际化迈 进。 作为联盟首任轮值主席，贝达药业董事长丁列明坦言，产业联盟为杭州生物医药企业搭建了资源共享、 协同创新的重要平台。未来各成员单位将聚焦技术攻关、成果转化、市场拓展等关键环节深化合作，打 破企业间的"信息壁垒"与"资源孤岛"，构建互利共赢的产业生态闭环。 杭州市卫健委副主任应旭旻补充道，产业联盟不仅是资源对接平台，更将承担高端智库职能，依托各成 员单位的专业优势，为杭州生物医药产业集群发展的规划制定、决策部署提供科学支撑，助力产业发展 少走弯路。 展望未来，产业联盟将锚定合成生物、核酸药物、AI+制药等前沿领域，开展技术研判与联合攻关， ...

商报记者孟佳俊 杭州生态圈：全链协同，精准破局 生物医药产业是创新驱动的长链条产业，杭州生物医药的"加速跑"，离不开全链条要素的协同共振。研 讨会特设圆桌论坛，聚焦创新生态圈构建路径，各方代表精准建言，为产业发展支招。 临床前研究是新药研发的"第一道关口"，实验模型稀缺、平台准入门槛高等问题制约着不少企业的研发 进程。对此，良渚实验室主任欧阳宏伟表示，实验室将面向本地初创团队开放特色化实验支撑服务，旗 下大动物实验平台也将对外开放，为企业攻克研发瓶颈提供关键技术支撑。 昨天，继产业联盟宣告成立后，在随后召开的杭州市生物医药产业创新生态发展研讨会上，贝达药业 （300558）董事长丁列明分享了中国首个小分子靶向抗癌药凯美纳(盐酸埃克替尼)的研发故事："2002 年研发启动，2011年正式上市，近十年深耕终成正果。"这一故事生动诠释了本次研讨会"创新驱动"的 核心主题，来自"产学研医金"的各方代表齐聚一堂，围绕行业趋势、技术突破与生态构建展开深度对话 与思想碰撞。 中国创新药：趋势向好，机遇凸显 "疾病谱的持续变化，使现有治疗手段难以完全满足人类健康需求，这为生物医药产业带来了前所未有 的创新机遇。"浙大城市学院 ...

格隆汇1月27日丨贝达药业(300558.SZ)公布，全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简 称"景曜生物"）收到国家药品监督管理局（简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》，景曜 生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A （CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游 信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作 用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有 强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突 ...

格隆汇1月27日丨贝达药业(300558.SZ)公布，全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简 称"景曜生物"）收到国家药品监督管理局（简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》，景曜 生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A （CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游 信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作 用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有 强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突 ...

贝达药业公告，全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试 验申请已获得国家药品监督管理局批准。BPI-57.23万是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新 分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广 泛表达的伴侣蛋白CyclophilinA(CYPA)结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致RAS蛋白发生构象变化， 从而阻止RAS蛋白与下游信号蛋白(如cRAF等)结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，达到 抑制肿瘤生长的作用。 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2026-002 贝达药业股份有限公司 产品名称：BPI-572270 胶囊 受理号：CXHL2501284、CXHL2501285、CXHL2501286、CXHL2501287 通知书编号：2026LP00244、2026LP00245、2026LP00246、2026LP00247 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 21 日受理的 BPI-572270 胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶 性实体瘤患者中开展临床试验。 二、该临床试验用药的研究情况 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物， 是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细 胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的 RAS 突变蛋 关于 BPI-572270 胶囊获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披 ...

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 在国内创新药License-out浪潮汹涌的背景下，已在科创板上市三年的益方生物科技（上海）股份有限公 司正式向港交所递交主板上市申请，由中信证券担任独家保荐人。 资料显示，益方生物专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域的研发，凭借将核心产品授权给贝达药 业、正大天晴等头部企业，公司迅速实现了产品商业化与医保覆盖。然而，对招股书及相关资料进行梳 理后发现，光鲜的授权合作背后，是盈利难仍陷亏损、商业模式风险突出、融资逻辑存疑、公司治理暗 藏隐忧。 贝福替尼应收账款问题仍悬而未决 业务方面，益方生物的商业化路径较为依赖License-out模式，公司目前仅有的两款上市产品——第三代 EGFR抑制剂贝福替尼与KRAS G12C抑制剂格索雷塞，均未自建销售团队，两款产品分别独家授权给贝 达药业（涵盖中国内地、香港及台湾）和正大天晴（中国内地）。 从数据表现看，上述模式取得了一定成效。2023年至2025年前三季度，公司营收分别为1.86亿元、1.69 亿元和3089.35万元，全部来源于授权合作。 其中，2023年收入的96%以上来自贝福替尼的1 ...

Core Insights - The report emphasizes the importance of discovering investment opportunities with a proactive attitude rather than merely relaying information [1] Macro News Summary - The Ministry of Industry and Information Technology (MIIT) supports local governments in building future industries and increasing government investment fund efforts [4] - MIIT will promote collaborative innovation across the entire supply chain for advanced materials [4] - The Ministry of Housing and Urban-Rural Development supports reasonable financing needs of real estate companies and addresses both rigid and improved housing demands of residents [4] Industry Developments - Glass substrates are expected to become the next generation of core materials for advanced packaging, replacing traditional organic substrates, with related stocks including Di'er Laser (300776) and Hongtian Co., Ltd. (603800) [5] - Six departments have extended tax and fee incentives for the childcare industry, indicating a potential boom for the maternal and infant sector, with related stocks including Kidswant (301078) and Aiyingshi (603214) [5] - Several banks have recently launched satellites, accelerating the operational value of the satellite industry, with related stocks including Hangyu Micro (300053) and Aerospace Hongtu (688066) [5] Company Focus - Ruike Laser (300747) is taking measures to resist malicious low-price sales and irregular channel sales that disrupt market pricing [6] - Betta Pharmaceuticals (300558) is progressing steadily with multiple clinical studies for MCLA-129 [6] - Zhongke Chuangda (300496) has reached a strategic cooperation with the Beijing Humanoid Robot Innovation Center through its subsidiary Xiaowu Intelligent [6] - Ningbo Bank (002142) is continuously accumulating differentiated competitive advantages, with a steady expansion of profit scale expected by 2025 [6] Market Review and Outlook - On January 21, the market experienced a pullback after a rise, with the Shanghai Composite Index closing at 4116.94, up 0.08%, and the Shenzhen Component Index at 14255.13, up 0.70% [7] - The total trading volume in the Shanghai and Shenzhen markets was 2.6 trillion, a decrease of 177.1 billion from the previous trading day [7] - The market is expected to shift from a "fund-driven" rapid growth model to a "performance-driven" slow bull market, with macroeconomic improvements and corporate profit recoveries as key drivers for mid-term upward trends [7] - It is advised to maintain balanced allocations across sectors, focusing on non-ferrous metals, technology growth, new energy, and dividend stocks [7]

证券日报网讯 1月21日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，基于国外临床进展、国内商业化 规划，公司将统筹推进EYP-1901的国内临床研究及上市申报工作。公司合作伙伴EYEPOINT公司已在 2025年完成wAMD适应症的两项III期临床入组，并计划在2026年一季度实现DME适应症的III期临床的 首例病人入组，相关临床工作正在顺利推进当中。 （文章来源：证券日报） ...

（编辑 王雪儿） 证券日报网讯 1月21日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，公司与武汉禾元生物科技股份有 限公司已达成重组人白蛋白注射液（水稻）的商业化区域合作，作为突破性的重组人白蛋白产品，其临 床研究疗效不劣于人血浆白蛋白，且克服了血源安全风险，目前相关的市场推广和销售工作正在加紧推 进当中。公司持有禾元生物5.6%股份，目前尚在锁定期，锁定时间为上市后一年。 ...