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同和药业:富马酸伏诺拉生原料药通过CDE审批
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 10:43
同和药业(300636)(300636.SZ)公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登 记信息公示"平台查询获悉,公司提交的"富马酸伏诺拉生"原料药通过了CDE审批。富马酸伏诺拉生主 要用于治疗反流性食管炎。 ...
同和药业(300636.SZ):富马酸伏诺拉生原料药通过CDE审批
智通财经网· 2026-02-25 10:41
智通财经APP讯,同和药业(300636.SZ)公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)"原 辅包登记信息公示"平台查询获悉,公司提交的"富马酸伏诺拉生"原料药通过了CDE审批。富马酸伏诺 拉生主要用于治疗反流性食管炎。 ...
同和药业(300636.SZ):“富马酸伏诺拉生”原料药通过CDE审批
Ge Long Hui A P P· 2026-02-25 10:39
格隆汇2月25日丨同和药业(300636.SZ)公布,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅 包登记信息公示"平台查询获悉,公司提交的"富马酸伏诺拉生"原料药通过了CDE审批。公司"富马酸伏 诺拉生"原料药通过CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂 中使用,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。 ...
同和药业(300636) - 关于公司原料药通过CDE审批的公告
2026-02-25 10:04
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2026-004 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")近日从国家药 品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉,公司提交的"富马酸伏诺拉生"原料药通过了CDE审批。具 体情况如下: 一、 原料药登记信息 | 登记号 | Y20240000857 | | --- | --- | | 品种名称 | 富马酸伏诺拉生 | | 企业名称 | 江西同和药业股份有限公司 | | 企业地址 | 江西奉新高新技术产业园区长乐大道699 | | | 号 | | 产品来源 | 境内生产 | | 审评审批结果 | A(已批准在上市制剂使用的原料) | 二、 其他相关信息 富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二六年二月二十五日 三、 对公司的影响及风险提示 公司"富马酸伏诺拉生"原料药通过CDE审批,表明该原料药符 合中国相关药品审评技术标准, ...
同和药业研发管线推进与原料药审批获进展
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-02-11 06:39
Group 1: Company Project Progress - The company has over 30 research and development projects, with global patent expirations concentrated between 2028 and 2033. Some products, such as Vabigatran and Rosuvastatin, are already in the registration submission stage [2] - The company plans to continuously add new product projects each year to create a tiered product structure. Additionally, its affiliate, Boya Biotech, focuses on high-difficulty specialty formulations, which may lead to business synergies [2] Group 2: Business Development - On February 4, 2026, the company announced that the raw material for Edoxaban passed the approval of the National Medical Products Administration (NMPA), which is expected to boost sales in the domestic market and synchronize with international market expansion [3] - The company is implementing a "first generic, one supply" strategy, with approved new products like Vildagliptin and Agomelatine set to join the domestic sales lineup and actively expand into emerging markets [3] Group 3: Business Status - Currently, domestic business revenue accounts for approximately 20% of total revenue. The company plans to bind with leading generic drug companies as main suppliers, with an average of 3-5 core customers per product, to further expand its domestic market share [4] - Seventeen technically mature new products are capable of global supply, and the company will rely on the early layout of the supply chain for products with upcoming patent expirations [4] Group 4: Company Situation - The company has recently obtained several invention patents, such as methods for catalyst regeneration, but has not disclosed specific timelines for industrialization [5] - As of the end of January 2026, there was a net outflow of main funds, but market sentiment changes should be observed in conjunction with subsequent performance and order fulfillment [5]
同和药业:关于取得三个发明专利证书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-09 13:37
证券日报网讯 2月9日,同和药业发布公告称,公司近日获国家知识产权局颁发的3项发明专利证书,专 利号分别为ZL202311220522.8、ZL202411365642.1、ZL202410014759.9,授权公告日均为2026年2月6 日,期限20年。 (文章来源:证券日报) ...
同和药业:收到三个发明专利证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-09 09:41
Group 1 - Company Tonghe Pharmaceutical recently announced the receipt of three invention patent certificates from the National Intellectual Property Administration of China [1] - The patents include methods for the preparation of key intermediates for Resmetirom, as well as methods and applications for pyrazine compounds and their nitro derivatives, and the preparation method for Upatacitinib intermediates [1]
同和药业(300636) - 关于取得三个发明专利证书的公告
2026-02-09 09:18
证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2026-003 江西同和药业股份有限公司 关于取得三个发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国 家知识产权局颁发的三个发明专利证书,具体情况如下: 1、发明名称:一种Resmetirom关键中间体III的制备方法 专利号:ZL 2023 1 1220522.8 专利类型:发明专利 专利申请日:2023.09.21 授权公告日:2026.02.06 专利权人:江西同和药业股份有限公司 2、发明名称:一种吡嗪类化合物及其制备方法和应用、硝基吡嗪 类化合物及其制备方法和应用、乌帕替尼中间体的制备方法 专利号:ZL 2024 1 1365642.1 专利类型:发明专利 专利申请日:2024.09.29 授权公告日:2026.02.06 专利权人:江西同和药业股份有限公司 专利类型:发明专利 专利权人:江西同和药业股份有限公司 注:专利权自授权公告之日起生效。专利权期限为二十年,自申请日起算。 1/ 2 3、发明名称:一种阿普昔腾坦 ...
同和药业:公司原料药通过CDE审批
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-04 09:57
同和药业公告,近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息公示"平台查询获 悉,公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。登记号为Y20240000672,产品名称为甲 苯磺酸艾多沙班,企业名称为江西同和药业股份有限公司,地址为江西奉新高新技术产业园区天工大道 888号,产品来源为境内生产,审评审批结果为A(已批准在上市制剂使用的原料)。 ...
同和药业:甲苯磺酸艾多沙班原料药通过CDE审批
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-04 09:55
同和药业(300636)(300636.SZ)公告,公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。甲苯磺 酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预 防深静脉血栓和肺栓塞。 ...