智通财经APP讯，同和药业(300636.SZ)公告，公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治 疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-002 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 登记号 Y20240000672 品种名称 甲苯磺酸艾多沙班 企业名称 江西同和药业股份有限公司 企业地址 江西奉新高新技术产业园区天工大道888 号（注） 产品来源 境内生产 审评审批结果 A（已批准在上市制剂使用的原料） 一、 原料药登记信息 注：该地址为公司二厂区。 二、 其他相关信息 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性 房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞。 三、 对公司的影响及风险提示 公司"甲苯磺酸艾多沙班"原料药（二厂区）通过CDE审批，表 明该产品符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中 使用，公司两个厂区的该产品均获CDE批准，有利于公司拓展该产品 在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 1/ 2 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简 ...

证券日报网讯2月2日，同和药业（300636）在互动平台回答投资者提问时表示，公司一厂区技改完成后 部分产品产能提升，单位成本相应有一定程度的降低，叠加其他方面因素，能在一定程度上有效对冲汇 率波动与折旧压力，从而提升毛利率。公司同一品种原材料选择不同省份的三家以上供应商进行认证和 采购，以规避单一区域或单一供应商的风险，保障供应链安全。 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：当前研发储备品种有多少，未来新药立项是否有明确 计划？ （记者 王瀚黎） 同和药业（300636.SZ）2月2日在投资者互动平台表示，公司除了17个新产品外，另有在研储备品种30 余个，其中多个品种的全球专利到期时间在2028年至2033年，有的品种已在提交注册过程中，例如维贝 格隆、罗沙司他、奥吡卡朋、瑞美吉泮、替古索司他、阿普昔腾坦、瑞司美替罗、乌帕替尼等，公司会 继续保持每年有多个新产品立项，形成由成熟量产品种、在研（注册）品种、储备品种构成的产品梯 队。公司目前在创新药领域暂无相关布局；参股公司渤雅生物主要业务是研发生产高难度特种制剂，行 业准入门槛较高，预计未来能对本公司有一些业务协同作用。 ...

Core Viewpoint - Tonghua Pharmaceutical will disclose its 2025 annual report by the end of April 2026, indicating a commitment to transparency and future planning [2] Production Capacity - The second phase of the second plant is expected to achieve an annual production capacity of 1.5 to 1.6 billion yuan after the two workshops commence trial production [2] - Over the next 3-5 years, the total production capacity for raw materials is anticipated to exceed 2 billion yuan [2] - The utilization rate of the first plant is currently high, while the utilization rate of the second plant is gradually increasing [2] Orders and Demand - The company currently has a sufficient backlog of orders, suggesting strong demand for its products [2]

格隆汇1月26日丨同和药业(300636.SZ)公布，近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅 包登记信息公示"平台查询获悉，公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。甲苯磺酸艾 多沙班是一种口服抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞，以及治疗或预防深 静脉血栓和肺栓塞。 ...

关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2026-001 江西同和药业股份有限公司 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日从国家药 品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉，公司提交的"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过了CDE审批。 具体情况如下： 一、 原料药登记信息 三、 对公司的影响及风险提示 公司"甲苯磺酸艾多沙班"原料药通过CDE审批，表明该原料药 符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有 利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的 良好格局。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二六年一月二十六日 1/ 1 | 登记号 | Y20200001211 | | --- | --- | | 品种名称 ...

Market Overview - The Shanghai Composite Index closed at 4120.10 points, above the annual line, with a change of 0.16% [1] - The total trading volume of A-shares reached 1,645.83 billion yuan [1] Stocks Above Annual Line - A total of 61 A-shares have surpassed the annual line today, with notable stocks showing significant deviation rates [1] - The stocks with the highest deviation rates include: - Huawi Design (华维设计) with a deviation rate of 24.42% - Hualing Co. (华岭股份) at 5.51% - Huilong Piston (汇隆活塞) at 4.81% [1] Detailed Stock Performance - The following table summarizes the performance of selected stocks that have crossed the annual line: - Huawi Design (华维设计): Today's change of 29.96%, turnover rate of 26.39%, annual line at 14.64 yuan, latest price at 18.22 yuan [1] - Hualing Co. (华岭股份): Today's change of 12.70%, turnover rate of 9.21%, annual line at 24.90 yuan, latest price at 26.27 yuan [1] - Huilong Piston (汇隆活塞): Today's change of 18.06%, turnover rate of 13.30%, annual line at 9.86 yuan, latest price at 10.33 yuan [1] - Other notable stocks include: - Wuhan Fangu (武汉凡谷) with a deviation rate of 4.17% - Meirui New Materials (美瑞新材) with a deviation rate of 3.81% [1] Additional Stocks with Minor Deviations - Stocks with smaller deviation rates that have just crossed the annual line include: - Gongdong Medical (拱东医疗) and Chongqing Gas (重庆燃气) [1] - The performance of these stocks indicates a cautious upward trend in the market [1]

2025 年度持续督导定期现场检查报告 | 保荐机构名称：招商证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：同和药业 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 保荐代表人姓名：鄢坚 | 联系电话：0755-8294 3666 | | | | | 保荐代表人姓名：贾音 | 联系电话：0755-8294 3666 | | | | | 现场检查人员姓名：鄢坚 | | | | | | 现场检查对应期间：2025年度 | | | | | | 现场检查时间：2025年12月22日至2025年12月23日 | | | | | | 一、现场检查事项 现场检查意见 | | | | | | （一）公司治理 | | 是 | 否 | 不适用 | | 现场检查手段（查阅公司章程和各项规章制度；查阅了三会议事规则、三会会议资料、信息披露 | | | | | | 文件，并与公司相关人员进行了访谈等。） | | | | | | 1.公司章程和公司治理制度是否完备、合规 | | √ | | | | 2.公司章程和股东会、董事会规则是否得到有效执行 | | √ | | | | 3.股东会、董事会会议记录是否完整 ...

招商证券股份有限公司 关于江西同和药业股份有限公司 2025 年持续督导培训情况的报告 深圳证券交易所： 招商证券股份有限公司（以下简称"招商证券"、"保荐机构"）根据《证券 发行上市保荐业务管理办法》、《深圳证券交易所上市公司保荐工作指引》等法规 的要求对江西同和药业股份有限公司（以下简称"同和药业"、"公司"），于 2025 年 12 月 26 日开展了 2025 年持续督导培训，现将相关情况报告如下： 一、本次持续督导培训的基本情况 （一）培训时间：2025 年 12 月 26 日 （五）培训内容： 保荐机构通过现场授课的方式对公司董事、高级管理人员及其他相关人员进 行了培训，本次培训介绍了上市公司募集资金相关监管规定及要求，同时针对新 修订的《上市公司治理准则》进行了讲解。 现场培训期间，接受培训人员认真配合保荐机构的培训工作，并积极进行交 流沟通，保证了本次培训的顺利开展。通过本次培训，公司的董事、高级管理人 员及大股东对募集资金使用监管规则、上市公司治理准则有了更为明确的认识。 本次持续督导培训总体上提高了公司及其董事、高级管理人员和相关人员的规范 运作意识及对资本市场的理解，取得了良好的效果。 ...