关于取得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司 发明名称：一种三嗪酮类化合物及其制备方法和应用 专利号：ZL 2023 1 0136911.6 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-008 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家知识产权局颁发的发明专利证书，具体情况如下： 注：专利权自授权公告之日起生效。专利权期限为二十年，自申请日起算。 本发明涉及一种三嗪酮类新医药中间体化合物及其制备方法，该 三嗪酮类化合物主要用于合成抗病毒药物Ensitrelvir Fumaric Acid。 该三嗪酮类化合物的合成路线简单高效，原料易得，成本低，适 合于工业化生产。 上述发明专利的取得不会对公司近期生产经营产生重大影响，但 有利于发挥公司自主知识产权技术优势，完善知识产权保护体系，从 而增强公司核心竞争力。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二五年四月二日 1/ 1 专利类型：发明专利 专利申请日：2023.02.20 授权公告日：2025.03.28 专 ...

江西同和药业股份有限公司 关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-007 公司原料药恩格列净通过药品GMP符合性检查，有利于公司拓展 产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性，公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司")于近日收到江 西省药品监督管理局的"江西省药品监督管理局药品 GMP 符合性检查 结果告知书（赣药品 GMP(2025)第 A0020 号）"，获悉经现场检查和综 合评定,公司本次检查原料药恩格列净符合药品GMP，具体信息如下： | 企业名称 | 江西同和药业股份有限公司 | | --- | --- | | 生产地址 | 江西奉新高新技术产业园区天工大道888号 | | 检查范围 | 原料药（恩格列 ...

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-006 江西同和药业股份有限公司 关于公司获得韩国药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到韩 国食品药品安全部（MFDS）颁发的恩格列净药品注册证书，相关信息 如下： 二〇二五年二月十九日 1/ 1 生产商地址：江西省奉新高新技术产业园区 认证范围：恩格列净原料药 证书编号：2025-A1-0319 签发日期：2025.02.18 恩格列净适用于治疗2型糖尿病。 公司恩格列净产品获得韩国药品注册证书，标志着公司恩格列净 原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业 务起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售 情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨 慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 生产商名称：江西同和药业股份有限公司 ...

关于公司获得韩国药品注册证书的公告 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-005 江西同和药业股份有限公司 证书编号：2025-A1-0278 签发日期：2025.02.12 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 米拉贝隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，可通过激活膀 胱逼尿肌上的β3－肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，临床用 于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 公司米拉贝隆产品获得韩国药品注册证书，标志着公司米拉贝隆 原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业 务起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售 情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨 慎决策，注意防范投资风险。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到韩 国食品药品安全部（MFDS）颁发的米拉贝隆药品注册证书，相关信息 如下： 特此公告。 生产商名称：江西同和药业股份有限公司 生产商地址：江西省奉新高新技术产业园区 认证范围：米拉贝隆原料药 江西同和药业股份有限公司董事 ...

江西同和药业股份有限公司 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2025-004 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二五年二月五日 1/ 1 关于公司获得欧洲药典适应性证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的塞来昔布（工艺II）欧洲药典 适应性证书（CEP），相关信息如下： 生产商名称：江西同和药业股份有限公司 生产商地址：江西省奉新高新技术产业园区 认证范围：塞来昔布原料药 证书编号：No.CEP 2024-468-Rev 00 签发日期：2025.02.04 塞来昔布主要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风 湿关节炎的症状和体征，还可用于治疗成人急性疼痛。 公司塞来昔布（工艺II）产品获得欧洲的注册证书，标志着公 司塞来昔布（工艺II）原料药获得了欧洲市场的准入资格,将对公司 进一步扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业的特点，相 关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因 素影响，敬请广大 ...

Group 1: Sales Performance - Gabapentin sales volume is expected to increase significantly in 2024, but prices are declining [1] - Celecoxib is in a state of supply shortage in 2024, prompting the company to consider expanding production [1] - New products such as Rivaroxaban, Vildagliptin, Febuxostat, and Azilsartan are expected to perform well in the regulated market in 2024 [2] Group 2: CMO/CDMO Business Outlook - CMO/CDMO business revenue is expected to decrease significantly in 2024 due to a major client canceling orders from Q2 onwards [1] - New projects in the CMO/CDMO sector are anticipated to increase revenue above 2024 levels in 2025 [1] Group 3: Production Capacity - The utilization rate of the first phase of the second plant is around 60% in the second half of 2024, with expectations to exceed 60% in 2025 [2] - The second phase of the second plant has completed civil construction for seven workshops, with two starting equipment installation after the Spring Festival, aiming for production capacity by Q4 2025 [2] Group 4: Financial Projections - Depreciation expenses are expected to increase by approximately 12 million in the second half of 2024 due to new fixed assets being put into service [2] - Depreciation in 2025 is not expected to increase significantly beyond this amount [2] Group 5: Future Plans - There are currently no specific plans for a new equity incentive program in 2025 [2] - Sales of new products in Q4 2024 are expected to outperform Q3, with continued growth in 2025, particularly in the high-end market [2]

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-066 江西同和药业股份有限公司 关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司")于近日收到江 西省药品监督管理局的"江西省药品监督管理局药品 GMP 符合性检查 结果告知书（赣药品 GMP(2024)第 A0001 号）"，获悉经现场检查和综 合评定,公司本次检查原料药维格列汀、米拉贝隆（生产地址 2）符 合药品 GMP，具体信息如下： | 企业名称 | 江西同和药业股份有限公司 | | --- | --- | | 生产地址 | 生产地址2：江西奉新高新技术产业园区天工大道888号 | | 检查范围 | 原料药（维格列汀、米拉贝隆） | | 检查日期 | 2024年7月6-7日 | | 检查结论 | 此次检查原料药（维格列汀、米拉贝隆）符合药品GMP | 维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂，临床用于治疗2型糖 尿病。 米拉贝隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，可通过激活膀 胱逼尿肌上的β3－肾上腺受 ...

江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公 司保荐机构招商证券股份有限公司（以下简称"招商证券"）出具的 《关于更换保荐代表人的函》。招商证券作为公司向特定对象发行股 票项目的保荐人及主承销商，原委派刘海燕、孙经纬为该项目的签字 保荐代表人，负责保荐工作及持续督导工作。因原保荐代表人孙经纬 先生工作变动，招商证券拟委派鄢坚先生（简历附后）接替孙经纬先 生负责公司向特定对象发行股票项目的持续督导工作，继续履行持续 督导职责。 本次变更后，公司向特定对象发行股票项目的持续督导保荐代表 人为刘海燕女士和鄢坚先生，持续督导期限直至持续督导义务结束为 止。 公司董事会对孙经纬先生在担任公司保荐代表人期间所作出的 贡献表示衷心的感谢！ 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-065 江西同和药业股份有限公司 关于更换保荐代表人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二〇二四年十二月十三日 1/ 2 附件：鄢坚先生个人简历 鄢坚先生，保荐代表人，主持或参与的项目主要包括:唐人神IPO、 好想你 IPO、我乐家居 IPO、 ...

完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的利伐沙 班片的《药品注册证书》。具体情况如下： 二、 其他相关信息 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-064 江西同和药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 利伐沙班是一种口服的 Xa 因子抑制剂，临床用于成人及儿童血 栓事件的预防和治疗。该产品最早由拜耳公司研发，于 2008 年 9 月 在欧洲上市，2009 年 3 月在国内批准上市，2011 年 7 月在美国批准 上市。截至本公告日，经查询国家药监局网站，目前国内获得该药品 注册证书的上市许可持有人主要有南京海辰药业股份有限公司、齐鲁 1/ 2 药品名称 利伐沙班片 剂型 片剂 规格 10mg、15mg、20mg 申请事项 药品注册（境内生产） 注册分类 化学药品4类 上市许可持有人 江西同和药业股份有限公司 证书编号 2024S02810、2024S02811、2024S02809 药品批准文号 国药准字H2024 ...

江西同和药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日从国家药 品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅包登记信息公示"平台查 询获悉，公司提交的"美阿沙坦钾"原料药通过了CDE审批。具体情 况如下： 二、 其他相关信息 美阿沙坦钾适用于治疗成人原发性高血压。 证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-063 江西同和药业股份有限公司 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一 定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行 信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二四年十一月十三日 1/ 1 一、 原料药登记信息 登记号 Y20220001325 品种名称 美阿沙坦钾 企业名称 江西同和药业股份有限公司 企业地址 江西奉新高新技术产业园区天工大道888号 产品来源 境内生产 与制剂共同审评审批结果 A（已批准在上市制剂使用的原料） 三、 对公司的影响及风险提示 公司" ...