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透景生命(300642.SZ)子公司取得医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-19 10:49
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司近日取得上海 市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证,产品包括:抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发 光法)、抗补体1q抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗M2-3E抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光 法)、抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗核小体抗体IgG测定试剂盒(流式荧光发光 法)。 ...
透景生命(300642) - 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
2025-12-19 10:16
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2025-091 上海透景生命科技股份有限公司 关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上 述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。 三、备查文件 1、《医疗器械注册证》。 特此公告。 上海透景生命科技股份有限公司 | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 抗双链DNA抗体IgG | 沪械注准 | 2025 年 12 月 15 | 第二类体外 | 供医疗机构用于体外定量检测 人血清中抗双链DNA抗体IgG的 | | 1 | 测定试剂盒(流式 | | 日至 2030 年 12 | | | | | | 20252400530 | | 诊断试剂 | 浓度,临床上用于系统性红斑 | | | 荧光发光法) | | 月 14 日 | | 狼疮等疾病的辅助诊断。 | | | | | | | 供医疗机构用于体外定量检测 | | | | | | | 人血清中抗补体 ...
透景生命:关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-15 12:28
证券日报网讯 12月15日晚间,透景生命发布公告称,上海透景生命科技股份有限公司的控股子公司武 汉康录生物技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证。 (文章来源:证券日报) ...
透景生命(300642.SZ):控股子公司取得医疗器械注册证
Ge Long Hui A P P· 2025-12-15 10:09
格隆汇12月15日丨透景生命(300642.SZ)公布,控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司(简称"子公 司"或"康录生物")于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品名称:产前染色体 数目检测试剂盒(荧光原位杂交法)。荧光原位杂交技术(FISH)是利用碱基互补原理,在保持细胞 或组织原有形态结构的前提下,将荧光素标记的探针与待测核酸进行杂交,在显微镜下直接观察特定 DNA或RNA序列在染色体、细胞核或整个细胞中的精确位置、数量和空间分布。其分析周期短,灵敏 度和特异度均较高。在产前诊断领域中,FISH技术主要应用于对胎儿常见染色体非整倍体的快速产前 诊断。 ...
透景生命子公司取得一项医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-15 09:53
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司近日取得 国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品名为:产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交 法)。 ...
透景生命(300642.SZ)子公司取得一项医疗器械注册证
智通财经网· 2025-12-15 09:52
智通财经APP讯,透景生命(300642.SZ)公告,公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司近日取得 国家药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品名为:产前染色体数目检测试剂盒(荧光原位杂交 法)。 ...
透景生命:产品“产前染色体数目检测试剂盒”取得注册证
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-15 09:47
2024年1至12月份,透景生命的营业收入构成为:体外诊断行业占比100.0%。 截至发稿,透景生命市值为30亿元。 每经AI快讯,透景生命(SZ 300642,收盘价:18.4元)12月15日晚间发布公告称,上海透景生命科技 股份有限公司的控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项 医疗器械注册证。产品名称为"产前染色体数目检测试剂盒"。 每经头条(nbdtoutiao)——"一针两千,童颜针年销3亿元"背后:多家关联方注册地"查无此人",股民 追问"钱呢"!钱氏姐弟几乎"掏空"江苏吴中,公司即将退市 (记者 曾健辉) ...
透景生命(300642) - 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
2025-12-15 09:36
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2025-090 上海透景生命科技股份有限公司 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司武汉康 录生物技术股份有限公司(以下简称"子公司"或"康录生物")于近日取得国 家药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下: 二、对公司的影响及风险提示 荧光原位杂交技术(FISH)是利用碱基互补原理,在保持细胞或组织原有形 态结构的前提下,将荧光素标记的探针与待测核酸进行杂交,在显微镜下直接观 察特定DNA或RNA序列在染色体、细胞核或整个细胞中的精确位置、数量和空间分 布。其分析周期短,灵敏度和特异度均较高。在产前诊断领域中,FISH技术主要 应用于对胎儿常见染色体非整倍体的快速产前诊断。根据国家药品监督管理局官 网(https://www.nmpa.gov.cn/)数据查询了解到的信息,截至目前,国内外同 行业仅部分厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证。 上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及 ...
透景生命:截至2025年9月30日公司股东总户数18785户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-01 13:14
Group 1 - The core point of the article is that TuoJing Life (300642) has reported a total of 18,785 shareholders as of September 30, 2025 [1]
透景生命(300642) - 关于申报医疗器械注册获得受理的公告
2025-12-01 10:08
证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2025-089 上海透景生命科技股份有限公司 关于申报医疗器械注册获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海透景生命科技股份有限公司(以下简称"公司"或"透景生命")全资 子公司江西透景生命科技有限公司(以下简称"江西透景"或"全资子公司") 申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理,具体情况 如下: | 1 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 型号:TESMI F5000、TESMI F5000M | 第二类体外 诊断仪器 | 本产品基于藻红蛋白的流 式荧光发光法,与配套的检 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 预期用途 测试剂共同使用,在临床上 | 一、基本信息 二、产品的基本情况 上述产品 1-2 系全自动流式荧光发光免疫分析仪,上述产品 3-4 系全自动化 学发光免疫分析仪,在其各自的控制系统中可编制所需的实验处理控制过程,系 统根据给定的控制过程,自动进行调度执行,快速完成相应的试验。 本次 ...