证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2023-063 武汉海特生物制药股份有限公司 关于公司参与全国药品集中采购拟中选的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、本次拟中选对公司的影响 本次药品集中采购是国家组织的第九批国家药品集中采购，采购周期中，医 疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。若拟中 选产品确定中选后将签订购销合同并实施，将有利于提升公司品牌影响力，对公 司的发展将产生积极的影响。 三、风险提示 目前，公司已与联采办签订了《全国药品集中采购拟中选品种主供地区备忘 录》，上述产品的采购协议签订等后续事项尚具有不确定性。敬请广大投资者审 慎决策，注意投资风险。 2023 年 11 月 6 日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 参加了国家组织药品联合采购办公室（以下简称"联采办"）组织的第九批全国 药品集中采购工作。根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》， 公司产品注射用磷酸特地唑胺拟中选本次集中采购。现将相关情况公告如下： 一、拟中选药品基本情况 | 拟中标品种 ...

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2023-062 武汉海特生物制药股份有限公司 关于注射用埃普奈明获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）从国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）网站获悉，公司研发的注射用埃普奈明获批上 市。现将相关情况公告如下： 多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年，我国发病 年龄大都在50～70岁之间，中位发病年龄为60岁，男性多于女性，中位存活3～5 年。多发性骨髓瘤发病率呈逐年增加的趋势，美国2016年的发病率较1975年增加 了约42%，中国大陆的发病率尚缺乏准确的统计数字，据估计年新发病率为2/10 万～4/10万，约占恶性肿瘤的1%，在血液系统恶性肿瘤中占第2位。尽管最近十 多年国际上在多发性骨髓瘤的新药研发方面取得了很大进展，但多发性骨髓瘤仍 是不可治愈的血液恶性疾病，几乎所有患者都会对目前可用的抗骨髓瘤药物产生 抗药性，导致疾病复发。随着复发次数的增多，此患者群体的预后越来越差，治 疗越来越困难，表现 ...

Financial Performance - Total revenue for Q3 2023 was CNY 151,979,404.68, a decrease of 4.66% compared to the same period last year[5]. - Net profit attributable to shareholders was CNY -15,311,739.16, down 30.48% year-on-year[5]. - The net profit for Q3 2023 was -29,616,167.81 CNY, compared to a net profit of 24,700,043.00 CNY in the same period last year, indicating a significant decline[24]. - The operating profit for Q3 2023 was -43,073,876.78 CNY, a decrease from an operating profit of 21,733,340.43 CNY in Q3 2022[24]. - Total comprehensive income for Q3 2023 was -29,616,167.81 CNY, down from 24,700,043.00 CNY in Q3 2022[24]. - Basic and diluted earnings per share for Q3 2023 were both -0.21 CNY, compared to 0.15 CNY in the same quarter last year[24]. Cash Flow and Investments - Cash flow from operating activities showed a net outflow of CNY -43,779,885.16, a significant decline of 883.59%[5]. - Cash flow from operating activities showed a net outflow of -43,779,885.16 CNY, compared to a net inflow of 5,587,061.30 CNY in the previous year[25]. - The company reported cash inflows from investment activities of 1,094,330,476.44 CNY, compared to 1,021,390,391.30 CNY in the previous year[25]. - Cash outflows from investment activities were 1,579,215,704.55 CNY, significantly higher than 863,926,969.04 CNY in the same period last year[25]. - The net cash flow from financing activities was 262,937,916.17 CNY, compared to a net outflow of -5,963,076.52 CNY in Q3 2022[25]. Assets and Liabilities - Total assets at the end of the reporting period reached CNY 2,926,873,859.69, an increase of 8.15% from the end of the previous year[5]. - The total liabilities decreased to ¥332,725,788.51 from ¥371,203,811.43, showing a reduction of about 10.3%[20]. - The company's equity attributable to shareholders increased by 11.35% to CNY 2,572,538,619.15 compared to the end of last year[5]. - The company's equity attributable to shareholders increased to ¥2,572,538,619.15 from ¥2,310,371,030.54, marking an increase of approximately 11.36%[20]. Expenses - Operating expenses saw a dramatic rise of 697.99%, totaling CNY 6,220,852.65, primarily due to increased losses from fixed asset disposals[10]. - The income tax expense increased by 453.74%, amounting to CNY -19,556,716.17, mainly due to a decrease in profits during the reporting period[10]. - Research and development expenses for the third quarter were ¥90,738,631.99, up from ¥85,474,972.58, reflecting an increase of about 6.5%[21]. Other Financial Metrics - The company reported a 220.14% increase in development expenditures, totaling CNY 3,224,400.00, due to increased capitalized R&D investments[9]. - Financial expenses decreased by 34.95% to CNY -5,745,925.22, primarily due to increased interest expenses being capitalized[9]. - The company experienced a 9122.68% increase in credit impairment losses, amounting to CNY 2,161,118.71, attributed to changes in accounts receivable aging[9]. - The company reported a significant increase of 358.71% in trading financial assets, totaling CNY 660,739,720.61, due to increased investment in financial products[9]. Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period was 10,485, with no preferred shareholders[12]. Financing Activities - The company received CNY 289,999,984.56 from investment financing, marking a 100% increase due to funds raised from stock issuance[10]. - Cash received from bank loans was CNY 10,000,000.00, representing a 100% increase as a result of obtaining bank loans during the reporting period[10]. - The company reported a 34.66% decrease in cash paid for dividends and interest, totaling CNY 583,625.00, due to reduced bank loan interest payments[10].

武汉海特生物制药股份有限公司 证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2023-061 武汉海特生物制药股份有限公司 董事会 2023 年 10 月 24 日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司《2023 年第三季度报告》于 2023 年 10 月 24 日经公司第八届董事会第十三次会议审议通过，于 2023 年 10 月 25 日在中 国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 披露，敬 请投资者注意查阅。 特此公告。 2023 年第三季度报告披露的提示性公告 ...

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2023-059 二、药品的其他相关情况 磷酸特地唑胺是一种噁唑烷酮前药抗生素，在体内被磷酸酶快速转化成活性 成分特地唑胺，通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白质合成而发挥抗菌作用。 注射用磷酸特地唑胺适用于治疗由下列革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性 细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)：金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林耐药金 黄色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌[MSSA]的分离株)、化脓 性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星 座链球菌)和粪肠球菌。 三、对公司的影响及风险提示 武汉海特生物制药股份有限公司 关于注射用磷酸特地唑胺获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的注射用磷酸特地唑胺的《药品注册证书》，现将相关情况 公告如下： | 药品名称 | 注射用磷酸特地唑胺 | | --- | --- | | 主要成分 | 磷酸特地唑胺 ...

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2023-058 武汉海特生物制药股份有限公司 关于HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，现将 相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：HT006.2.2滴眼液 申请人：武汉海特生物制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年7月12日受理的HT006.2.2滴眼液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 申请的适应症：中、重度神经营养性角膜炎。 二、药品的其他情况 HT006.2.2滴眼液是公司开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因 子(Recombinant Human Nerve Growth Factor, rhNGF)眼用制剂，靶向作用于原肌 球蛋白受体激酶A (Tropomyosin Receptor Kinase A, Tr ...

证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2023-057 武汉海特生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得湖北省药 品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》的变更申请。 变更后新增了生产范围，其他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容 如下： 一、 《药品生产许可证》基本情况 企业名称：武汉海特生物制药股份有限公司 注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园 社会信用代码：91420100724667038L 法定代表人：陈亚 企业负责人：陈亚 质量负责人：赵满岐 有效期至：2025 年 10 月 26 日 分类码：AshBhCh 生产地址和生产范围： 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园：治疗用生物制品（注射用抗乙型 肝炎转移因子，注射用鼠神经生长因子，注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋 亡诱导配体）、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、 口服混悬剂。*** 2.受托方：湖北四环制 ...

1 | （2）列席公司董事会次数 | | 1 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | （3）列席公司监事会次数 | | 1 | | | | | 5.现场检查情况 | | | | | | | （1）现场检查次数 | | 1 | | | | | （2）现场检查报告是否按照本所规定报 | | 是 | | | | | 送 | | | | | | | （3）现场检查发现的主要问题及整改情 | | 无 | | | | | 况 | | | | | | | 6.发表独立意见情况 | | | | | | | （1）发表独立意见次数 | | 5 | | | | | （2）发表非同意意见所涉问题及结论意 | | 不适用 | | | | | 见 | | | | | | | 7.向本所报告情况（现场检查报告除外） | | | | | | | （1）向本所报告的次数 | | 0 | | | | | （2）报告事项的主要内容 | | 不适用 | | | | | （3）报告事项的进展或者整改情况 | | 不适用 | | | | | 8．关注职责的履行情况 | | | | | | | （ ...

2023 年半年度定期现场检查报告 | 保荐机构名称：安信证券股份有限公司 被保荐公司简称：海特生物 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 保荐代表人姓名：孙素淑 联系电话：021-55518389 | | | | | 保荐代表人姓名：燕云 联系电话：021-35082978 | | | | | 现场检查人员姓名：孙素淑、卢增桐 | | | | | □下半年 现场检查对应期间：√上半年 | | | | | 现场检查时间：2023 年 月 日-2023 年 月 日 7 19 7 19 | | | | | 一、现场检查事项 | | | 现场检查意见 | | （一）公司治理 | 不 适 | 是 | 否 | | | 用 | | | | 现场检查手段： | | | | | 1、查看公司的公开信息披露文件； 2、查阅公司三会文件，包括会议通知、议案、会议记录、决议等； | | | | | 3、查看公司主要经营、管理场所 | | | | | 1.公司章程和公司治理制度是否完备、合规 | | √ | | | 2.公司章程和三会规则是否得到有效执行 | | √ | | | 3.三会会议记录是否 ...

武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得湖北省药 品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》的变更申请。 变更后新增了生产范围，其他内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容 如下： 一、 《药品生产许可证》基本情况 证券代码：300683 证券简称：海特生物 公告编号：2023-056 武汉海特生物制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 许可证编号：鄂 20200224 企业名称：武汉海特生物制药股份有限公司 注册地址：武汉经济技术开发区海特科技园 社会信用代码：91420100724667038L 法定代表人：陈亚 企业负责人：陈亚 质量负责人：赵满岐 分类码：AshBhCh 生产地址和生产范围： 1.湖北省武汉经济技术开发区海特科技园：治疗用生物制品（注射用抗乙型 肝炎转移因子，注射用鼠神经生长因子，注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋 亡诱导配体）、冻干粉针剂、散剂、小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、 口服混悬剂。*** 2.受托方：湖北四环制药有限公司 ...