石药创新制药股份有限公司董事会 关于本次交易预计构成《上市公司重大资产重组管理办法》第十二条 规定的重大资产重组，但不构成第十三条规定的重组上市情形的说明 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"）拟以发行 股份及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司、石药（上海） 有限公司、石药集团恩必普药业有限公司（以下简称"恩必普药业"）合计持有 的石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司 100%股权（以下简称"标的资 产"），并募集配套资金（以下简称"本次交易"）。本次交易预计构成《上市公司 重大资产重组管理办法》第十二条规定的重大资产重组，但不构成第十三条规定 的重组上市情形，具体如下： 一、本次交易预计构成重大资产重组 截至本说明披露之日，标的资产的审计和评估工作尚未完成，本次交易标的 资产的预估值及作价尚未确定，预计本次交易将达到《上市公司重大资产重组管 理办法》第十二条规定的重大资产重组标准，本次交易预计构成重大资产重组。 对于本次交易是否构成重大资产重组的具体认定，公司将在重组报告书中予以详 细分析和披露。 二、本次交易不构成重组上市 特此说明。 （以下无正文） （本页无正文， ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-063 石药创新制药股份有限公司 董事会 2024 年 7 月 25 日 根据《上市公司重大资产重组管理办法》、《上市公司证券发行注册管理办法》、 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 8 号——重大资产重组（2023 年修 订）》等相关规范性文件的要求，本次交易尚需经深圳证券交易所审核以及中国 证监会注册后方可实施，且公司本次交易涉及的标的资产在本次董事会会议召开 前尚未完成审计、评估工作。 鉴于本次交易涉及的相关审计、评估等工作尚未完成，公司第六届董事会第 十六次会议决定暂不召集公司股东大会审议本次交易相关事项。待与本次交易相 关的审计、评估等工作完成后，公司将再次召开董事会审议本次交易的相关事项， 并依照法定程序召集公司股东大会审议。 特此公告。 石药创新制药股份有限公司 关于暂不召开股东大会审议本次交易相关事项的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 24 日召开第 六届董事会第十六次会议、第六届监事会第十 ...

公司董事会经审慎判断，认为本次交易符合《上市公司证券发行注册管理办 法》的相关规定，具体如下： 1、本次交易符合《上市公司证券发行注册管理办法》第十一条的规定 公司不存在《上市公司证券发行注册管理办法》第十一条规定的以下情形： （1）擅自改变前次募集资金用途未作纠正，或者未经股东大会认可； 石药创新制药股份有限公司董事会 关于本次交易符合《上市公司证券发行注册管理办法》 相关规定的说明 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"）拟以发行 股份及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司、石药（上海） 有限公司、石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克（山东）生物 制药股份有限公司 100%股权，并募集配套资金（以下简称"本次交易"）。 3、本次募集配套资金符合《上市公司证券发行注册管理办法》第五十五条 的规定 （2）最近一年财务报表的编制和披露在重大方面不符合企业会计准则或者 相关信息披露规则的规定；最近一年财务会计报告被出具否定意见或者无法表示 意见的审计报告；最近一年财务会计报告被出具保留意见的审计报告，且保留意 见所涉及事项对上市公司的重大不利影响尚未消除； （3）现任董 ...

（本页无正文，为《石药创新制药股份有限公司董事会关于本次交易相关主体不 存在依据<上市公司监管指引第 7 号——上市公司重大资产重组相关股票异常交 易监管>第十二条及<深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 8 号——重大资 产重组（2023 年修订）>第三十条规定的不得参与上市公司重大资产重组情形的 说明》之盖章页） 石药创新制药股份有限公司 经核查，本次交易的相关主体不存在因涉嫌与本次交易相关的内幕交易被立 案调查或者立案侦查的情形；最近 36 个月内也不存在因与任何上市公司重大资 产重组相关的内幕交易被中国证监会作出行政处罚或者司法机关依法追究刑事 责任的情形。 综上，本次交易相关主体不存在依据《上市公司监管指引第 7 号——上市公 司重大资产重组相关股票异常交易监管》第十二条及《深圳证券交易所上市公司 自律监管指引第 8 号——重大资产重组（2023 年修订）》第三十条规定的不得参 与上市公司重大资产重组情形。 特此说明。 （以下无正文） 石药创新制药股份有限公司董事会 关于本次交易相关主体不存在依据《上市公司监管指引第 7 号——上 市公司重大资产重组相关股票异常交易监管》第十二条及《深圳证券 交易所 ...

巨石生物与本次交易的标的公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公 司属于同一控制方最终控制的企业，根据《上市公司重大资产重组管理办法》的 规定，其与本次交易的标的资产属于需要纳入累积计算范围内的相关资产。 除上述事项外，公司在本次交易前 12 个月内不存在其他重大购买、出售资 产的情况，不存在《上市公司重大资产重组管理办法》规定的需要纳入累计计算 的资产交易。 特此说明。 （以下无正文） （本页无正文，为《石药创新制药股份有限公司董事会关于本次交易前 12 个月 内购买、出售资产情况的说明》之盖章页） 石药创新制药股份有限公司董事会 关于本次交易前 12 个月内购买、出售资产情况的说明 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"或"上市公司"）拟以发行股份 及支付现金方式购买石药集团维生药业（石家庄）有限公司、石药（上海）有限 公司、石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药集团百克（山东）生物制药 股份有限公司 100%股权，并募集配套资金（以下简称"本次交易"）。现就公司本 次交易前 12 个月内购买、出售资产的情况说明如下： 根据《上市公司重大资产重组管理办法》的规定，上市公司在十二个月内连 续对同一或 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-059 1、石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 5 日披 露的《石药创新制药股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易预案（修订稿）》的"重大风险提示"中，详细披露了本次交易可能 存在的风险因素及尚需履行的审批程序，敬请广大投资者注意投资风险。 2、由于本次交易标的公司的审计、评估及尽职调查等工作量较大，且 2024 年 6 月 30 日后，标的公司 2023 年度的财务数据已过 6 个月的有效期，中介机构 正在进行加期审计、评估和补充尽职调查等工作，公司预计无法在首次审议本次 交易的董事会决议公告日后 6 个月内（即 2024 年 7 月 25 日前）发出召开股东大 会的通知。 3、经交易各方协商，公司将继续积极推进本次交易，并根据中国证监会和 深圳证券交易所的相关规定及时履行本次交易的后续审批和信息披露程序。 一、本次交易基本情况 公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买石药集团维生药业（石家庄）有 限公司、石药（上海）有限公司和石药集团恩必普药业有限公司合计持有的石药 集团百克（山东）生物 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-058 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发关于呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 SYS6016 的《药 物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 受 理 号：CXSL2400244 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 药物名称：SYS6016 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审查，2024 年 4 月 17 日受理的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 符合药品注册的有关要求，同意开展预防由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的 下呼吸道疾病（LRTD）的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6016 由编码呼吸道合胞病毒（Respir ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-057 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司获得美国药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到美国食品药品监督管 理局（以下简称"FDA"）通知，由巨石生物申报的注射用 SYS6023 药品临床试 验申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如 下： 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6023 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 IND 编号：171473 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：巨石生物根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）第 505(i) 规定递交的 SYS6023 临床研究申请（IND），通过美国 FDA 的安全性审查并认为 巨石生物可开展针对晚期实体瘤的临床研究。 公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告。 石药创新制药股 ...

2023 年 10 月 24 日，公司召开第六届董事会第六次会议，审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》，公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 21.09 元/股（含）调整为不超过人民币 26.11 元/股（含）。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 易均价的 150%。除调整股份回购价格上限外，本次回购公司股份方案的其他内 容未发生变化。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 的相关公告。 2024 年 2 月 23 日，公司召开第六届董事会第十二次会议，审议通过《关于 调整回购公司股份价格上限的议案》，公司董事会同意将回购价格上限由不超过 人民币 26.11 元/股（含）调整为不超过人民币 38.00 元/股（含）。具体回购股份 的数量和金额以回购期满时实际回购的股份数量和金额为准。调整后的回购价格 上限未超过董事会通过调整股份回购价格上限决议前三十个交易日公司股票交 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：202 ...

一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）所开发恩朗苏拜单抗注射液（商 品名：恩舒幸®）的上市申请于近日获得国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）附条件批准。现将相关情况公告如下： 关于控股子公司获得药物上市申请附条件批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药物的基本信息 药物名称：恩朗苏拜单抗注射液 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2024-055 石药创新制药股份有限公司 四、风险提示 1、上述药物存在确证性临床试验结果不及预期，上述药物适应症不能完全 批准的风险。 2、上述药物的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响， 存在一定的不确定性。 审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，附条件批准注册，发给药品注册证书。 三、药物的其他相关情况 恩朗苏拜单抗注射液是重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体，属 IgG4 型单抗药 物，通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1（P ...