2025-03-07 摘要 • 新诺威具备 ADC 平台、长效药品分发系统和 GMP 认证资产三大核心竞争 力，同时是全球咖啡因市场龙头，市场份额超 60%，地位稳固。 • 新诺威通过控股巨石生物，拥有丰富的产品管线，包括已获批并进入医保 的 PD-1 单抗和奥马珠单抗，以及重点布局的 EGFR ADC 等稀缺资产。 • 巨石生物的 ADC 平台采用非定点偶联技术，毒副反应较低，重点布局 HER2 ADC、TROP2 ADC 及 EGFR ADC 等，其中 HER2 ADC 在耐药患 者中仍可使用。 • 新诺威的 EGFR ADC 正在进行一加 8TKL 耐药及 PD-1 耐药后的联合疗法 临床试验，并已获得美国快速通道认定，安全性与有效性更优。 • 新诺威已获批多个产品，包括皮下单抗用于一线宫颈癌治疗，并纳入 2024 年医保谈判，奥马珠单抗在 2023 年诺华积极推广下，销售额达到 4.5 亿元。 • 新诺威重点布局的 MR 疫苗包括呼吸道合胞病毒（RSV）和带状疱疹病毒 疫苗，其中 RSV 疫苗已启动一期临床试验。 • 新诺威在长效注射剂型领域有着深厚积累，通过缓释技术改良牛皮癣治疗 药物，实现每月一次 ...

证券研究报告·公司深度研究·医药生物 新诺威（300765） 创新加码重塑估值，双轮发展助力巨头转型 2025 年 03 月 05 日 买入（首次） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 2626 | 2502 | 1969 | 2392 | 2765 | | 同比（%） | 42.00 | (4.75) | (21.29) | 21.48 | 15.59 | | 归母净利润（百万元） | 726.28 | 755.56 | 53.92 | 136.27 | 211.15 | | 同比（%） | 84.70 | 4.03 | (92.86) | 152.71 | 54.94 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 0.52 | 0.54 | 0.04 | 0.10 | 0.15 | | P/E（现价&最新摊薄） | 68.00 | 65.36 | 915.83 | 362.40 | 233.89 | [关键词： Ta ...

证券研究报告·公司深度研究·医药生物 新诺威（300765） 创新加码重塑估值，双轮发展助力巨头转型 2025 年 03 月 05 日 买入（首次） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 2626 | 2502 | 1969 | 2392 | 2765 | | 同比（%） | 42.00 | (4.75) | (21.29) | 21.48 | 15.59 | | 归母净利润（百万元） | 726.28 | 755.56 | 53.92 | 136.27 | 211.15 | | 同比（%） | 84.70 | 4.03 | (92.86) | 152.71 | 54.94 | | EPS-最新摊薄（元/股） | 0.52 | 0.54 | 0.04 | 0.10 | 0.15 | | P/E（现价&最新摊薄） | 68.00 | 65.36 | 915.83 | 362.40 | 233.89 | [关键词： Ta ...

SYS6005按照治疗用生物制品1类申报，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢 癌、非小细胞肺癌等。 证券时报网讯，新诺威(300765)2月19日早间公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司 （简称"巨石生物"）与Radiance Biopharma, Inc.（简称"Radiance Biopharma"）达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物 SYS6005（简称"SYS6005"）项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-012 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司与 Radiance Biopharma公司签署 SYS6005独家合作协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、本次合作概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）与Radiance Biopharma, Inc.（以下简称 "Radiance Biopharma"）达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发 的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005（以下简 称"SYS6005"）项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。现将相关情况公 告如下： 二、SYS6005的基本信息 巨石生物研发的SYS6005是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异 性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 SYS6005按照治疗用生物制品1类申报，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于 治 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-011 石药创新制药股份有限公司 关于控股股东增持公司股份计划实施进展 暨增持时间过半的公告 控股股东石药集团恩必普药业有限公司保证向本公司提供的信息内容真 实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一 致。 特别提示： 1、增持计划的基本情况：石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 11 月 8 日披露《关于控股股东增持公司股份计划的公告》（公告编号： 2024-102），公司控股股东石药集团恩必普药业有限公司（以下简称"恩必普药业"） 计划自 2024 年 11 月 8 日（含本日）起 6 个月内，择机增持公司股份，增持金额 不低于人民币 10,000.00 万元，不超过人民币 12,000.00 万元。 2、增持计划的进展情况：公司近日收到恩必普药业出具的告知函，截至 2025 年 2 月 8 日，本次增持计划实施时间已过半。自增持计划公告之日（2024 年 11 月 8 日）至 2025 年 2 月 8 日，恩必普药业通过深圳证券交易所交易系统以集 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-010 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症 获得药品注册证书的公告 上市许可持有人：石药集团巨石生物制药有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局 通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮 喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。现将相关情况 公告如下： 二、药品的基本信息 药品名称：注射用奥马珠单抗 剂 型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 受 理 号：CYSB2400286 药品批准文号：国药准字 S20240043 生产企业：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加 "过敏性哮喘"适应症 的补充申请。 三、药品的其他相关情况 1 恩益坦®是本集团开发 ...

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-009 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局（以 下简称"国家药监局"）核准签发关于 SYS6017 的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6017（带状疱疹 mRNA 疫苗） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 15 日受理的 SYS6017（带状疱疹 mRNA 疫苗）符合药品注册的有关要求，同意开展预防带状疱疹的临床试验。 SYS6017 由编码水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）糖蛋白 E （gE 蛋白）的 mRNA 分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防带状疱疹 的感染。临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6017 带状疱疹 mRNA 疫苗 获得药物临床试验批准通知 ...

国投证券股份有限公司 中信证券股份有限公司 关于 《关于石药创新制药股份有限公司 发行股份购买资产并募集配套资金申请的 审核问询函》的回复 之专项核查意见 独立财务顾问 二零二五年一月 深圳证券交易所上市审核中心： 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"、"上市公司"或"新诺 威"）于 2024 年 12 月 20 日收到深圳证券交易所上市审核中心下发的《关于石 药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》 （审核函〔2024〕030010 号）（以下简称"审核问询函"）。国投证券股份有限 公司（以下简称"国投证券"）、中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"） 作为新诺威本次交易的独立财务顾问，会同公司及其他中介机构就审核问询函所 提问题进行了认真讨论分析，并按照要求在《石药创新制药股份有限公司发行股 份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案）》（修订稿）（以 下简称"重组报告书"）中进行了补充披露，现将相关回复说明如下。 如无特别说明，本核查意见所述的词语或简称与重组报告书中"释义"所定 义的词语或简称具有相关的含义。在本核查意见中，若合计数与各分项数值相加 ...

石药创新制药股份有限公司 二零二五年一月 深圳证券交易所上市审核中心： 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"、"上市公司"或"新诺 威"）于 2024 年 12 月 20 日收到深圳证券交易所上市审核中心下发的《关于石 药创新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的审核问询函》 （审核函〔2024〕030010 号）（以下简称"审核问询函"）。公司及相关中介机 构就审核问询函所提问题进行了认真讨论分析，并按照要求在《石药创新制药股 份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草 案）》（修订稿）（以下简称"重组报告书"）中进行了补充披露，现将相关回复 说明如下。 如无特别说明，本审核问询函回复所述的词语或简称与重组报告书中"释 义"所定义的词语或简称具有相关的含义。在本审核问询函回复中，若合计数与 各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。 1 | 问题 | 1 关于标的资产的经营情况 3 | | --- | --- | | 问题 | 2 关于标的资产的市场推广费及其他期间费用 35 | | 问题 | 3 关于标的资产的财务状况 72 | | 问题 | 4 ...