证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-025 湖北亨迪药业股份有限公司关于 布洛芬混悬液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有不确定性。产品注册证书的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影 响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 二、药品的其他相关情况 布洛芬混悬剂，主要成分为布洛芬，属于非甾体抗炎药。其核心作用退热、 止痛、抗炎，药物微粒均匀分散在液体中，是儿童退烧止痛的常用且有效的药物， 对于吞咽片剂或胶囊困难的人（如术后、老人或有吞咽障碍者）也可使用。 布洛芬混悬剂注册分类为化学药品 4 类，按照与参比制剂质量和疗效一致的 技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、对公司的 ...

一、药品基本情况 | 药品名称 | 托拉塞米注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 2ml：10mg；4ml：20mg； | | 注册分类 | 化学药品 3 类 | | 药品有效期 | 18 个月 | | 上市许可持有人 | 湖北亨迪药业股份有限公司 | | 生产企业 | 四川宏明博思药业有限公司 | | 受理号 | CYHS2303068；CYHS2303067 | | 证书编号 | 2025S01558；2025S01557 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20254323；国药准字 H20254322 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注 | | | 册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。 | | | 药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生 | | | 产销售。 | 证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-024 湖北亨迪药业股份有限公司关于 托拉塞米注射液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准 ...

证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-023 湖北亨迪药业股份有限公司 关于参加湖北辖区上市公司 2025 年投资者 网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司董事会 2025 年 6 月 5 日 为进一步加强与投资者的互动交流，湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公 司"）将参加由湖北证监局、湖北省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举 办的"2025 年湖北辖区上市公司投资者集体接待日活动"，现将相关事项公告如下： 本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录"全景路演"网站 （http://rs.p5w.net），或关注微信公众号：全景财经，或下载全景路演 APP,参与本 次互动交流，活动时间为 2025 年 6 月 12 日（周四）14:00-16:40。届时公司高管将 在线就公司 2024 年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励 和可持续发展等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃 参与！ 特此公告。 ...

Group 1 - The company has approved a profit distribution plan for the fiscal year 2024, which includes a cash dividend of RMB 2.50 per 10 shares, totaling RMB 72 million to be distributed to shareholders [1][2] - The total share capital used for the distribution is 288 million shares, and no bonus shares or capital reserves will be distributed this year [1][2] - The cash dividend will be subject to different tax treatments based on the type of shareholder, with specific rates for Hong Kong investors and domestic investors [2][3] Group 2 - The record date for the distribution is set for May 23, 2025, and the payment will be made on May 26, 2025 [3][4] - The distribution will be directly credited to the shareholders' accounts through their custodial securities companies [3] - The minimum selling price for shares held by certain stakeholders after the distribution will be adjusted to RMB 20.19 per share [4]

湖北亨迪药业股份有限公司 关于 2024 年度利润分配实施公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整， 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）2024 年年度权益分派方 案已获 2025 年 5 月 15 日召开的 2024 年年度股东大会审议通过，现将权益分派 事宜公告如下： 一、股东大会审议通过利润分配方案的情况 1、湖北亨迪药业股份有限公司于 2025 年 5 月 15 日召开 2024 年年度股东大 会，审议通过《2024 年度利润分配预案》，同意公司以总股本 288,000,000 股 为基数向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 2.50 元（含税），共计派发现金 人民币 72,000,000.00 元（含税）。本年度分配不送红股，不以公积金转增股本。 剩余未分配利润结转下一年度。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，由于可转债转股、 股份回购、股权激励行权及再融资新增股份上市等原因导致公司总股本发生变动 的，则以实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，公司将按照"现金分红总 额固定不变"的原则对分配比例进行调整。实 ...

证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-022 湖北亨迪药业股份有限公司 二、对公司的影响及风险提示 磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等品种上次通过 FDA 现场检查 时间为 2018 年 10 月 25 日，本次检查的通过，表明百科药物质量体系持续符合 1 关于全资子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整， 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司全资子公司武汉百科药物开发有限公司（以下简 称"百科药物"）于 2025 年 3 月 10 日-14 日接受了来自美国食品药品监督管理 局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场 检查。近日百科药物收到 FDA 出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），按照美国 21CFR 法规（美国联邦法规第 21 章）的规定， FDA 确认本次检查已结束，百科药物通过本次现场检查。现将相关信息公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：武汉百科药物开发有限公司 生产地址 ...

Core Viewpoint - Hendi Pharmaceutical's subsidiary, Wuhan Baike Pharmaceutical Development Co., Ltd., successfully passed an FDA inspection, confirming compliance with quality standards and enhancing its competitiveness in the international market [1] Group 1: FDA Inspection - The FDA inspection took place from March 10 to March 14, 2025, focusing on raw materials such as fludarabine phosphate, milrinone, granisetron, and furosemide [1] - The inspection report from the FDA confirmed the completion of the inspection, indicating that Baike Pharmaceutical met the necessary requirements [1] Group 2: Market Implications - The successful inspection demonstrates the company's commitment to maintaining quality systems that align with FDA standards, which is crucial for expanding into international markets [1] - This achievement is expected to enhance the competitiveness of the company's raw material products in the global market [1]

化学制药板块震荡拉升，亨迪药业（301211）涨超10%，新华制药（000756）涨停，金石亚药 （300434）、海创药业、多瑞医药（301075）跟涨。 ...

证券代码：301211 证券简称：亨迪药业 公告编号：2025-020 湖北亨迪药业股份有限公司 2024 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会没有出现否决议案的情况； 2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过决议的情况； 3、本次股东大会以现场与网络投票相结合的方式召开。 一、会议召开和出席的情况 （一） 会议召开情况 1、会议召开时间： （1）现场会议召开时间：2025 年 5 月 15 日（星期四）下午 14:00 （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投 票的具体时间为：2025 年 5 月 15 日上午 9:15-9:25，9:30-11:30， 下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体 时间为：2025 年 5 月 15 日 9:15—15:00 期间的任意时间。 2、会议召开方式：本次股东大会采取现场投票与网络投票相结 合的方式。 3、会议召开地点：湖北省荆门市杨湾路 122 号公司会议室。 4、会议召集人：公司董事会。 5、会议 ...

上海市锦天城（武汉）律师事务所 关于湖北亨迪药业股份有限公司 二○二四年年度股东大会的 法律意见书 地址：武汉市江汉区云霞路 187 号民生金融中心 8 层 03-05 电话：027-83828888 邮编：430030 上海市锦天城（武汉）律师事务所 法律意见书 上海市锦天城（武汉）律师事务所 关于湖北亨迪药业股份有限公司 二○二四年年度股东大会的 法律意见书 致：湖北亨迪药业股份有限公司 上海市锦天城（武汉）律师事务所（以下简称"本所"）接受湖北亨迪药业 股份有限公司（以下简称"公司"）委托，委派本律师出席公司二○二四年年度 股东大会（下简称"本次股东大会"），就公司召开本次股东大会的有关事宜，根 据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）等法律、法规、规章和其他 规范性文件以及《湖北亨迪药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的 有关规定，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东大会所涉及的相关事 项进行了必要的核查和验证 ...