Workflow
恒瑞医药
icon
Search documents
恒瑞医药瑞维鲁胺片临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-11-03 09:33
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)11月3日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局 核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,同意该品开展联合注射用HS-20093用于前 列腺癌的临床试验。 公告显示,瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无 激动作用。恒瑞医药瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC)患者。 ...
恒瑞医药(600276) - H股公告-翌日披露报表
2025-11-03 09:15
翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) FF305 表格類別: 股票 狀態: 新提交 確認 根據《主板上市規則》第13.25C條 / 《GEM上市規則》第17.27C條,我們在此確認,據我們所知所信,第一章節所述的每項股份發行或庫存股份出售或轉讓已獲發行人董事會正式授權批准,並遵 照所有適用上市規則、法律及其他監管規定進行,並在適用的情況下: (註7) 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年11月3日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) ...
恒瑞医药:累计回购791.88万股
Sou Hu Cai Jing· 2025-11-03 09:11
每经AI快讯,恒瑞医药11月3日晚间发布公告称,截至2025年10月31日,公司通过上海证券交易所交易 系统以集中竞价交易方式回购股份791.88万股,已回购股份占公司总股本的比例为0.12%,购买的最高 价为人民币70元/股,最低价为人民币62.9元/股,已支付的总金额为人民币约5.35亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——"为了孩子吃上饭,自己只能靠喝水撑着"!美政府停摆危机逼近"临界 点",4200万人吃饭成问题 每日经济新闻 (记者 王晓波) 免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前请核实。据此操作,风险自担。 ...
恒瑞医药(600276.SH)子公司HRS-5965胶囊拟纳入优先审评程序
智通财经网· 2025-11-03 09:09
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine (600276.SH) announced that its subsidiary Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.'s HRS-5965 capsules have been proposed for inclusion in the priority review list by the National Medical Products Administration (NMPA) [1] Group 1: Product Information - HRS-5965 is intended for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria who have not previously received complement inhibitor therapy [1] - The proposed priority review is based on the application meeting the requirements outlined in the "Drug Registration Management Measures" and the announcement regarding the "Procedures for the Review of Breakthrough Therapy Drugs" [1] Group 2: Regulatory Context - The priority review is aimed at innovative drugs and modified new drugs that are urgently needed for clinical use, particularly for the treatment of major infectious diseases and rare diseases [1]
恒瑞医药获得瑞维鲁胺片药物临床试验批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-03 09:04
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁 胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于回购公司A股股份的进展公告
2025-11-03 09:01
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-171 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于回购公司 A 股股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2025/8/21 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2025 年 月 20 8 | 8 | 日~2026 | 年 | 月 | 19 | 日 | | 预计回购金额 | 100,000万元~200,000万元 | | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | | □用于转换公司可转债 □为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 791.88万股 | | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.12% | | | | | | | | 累计已回购金额 | 53, ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-11-03 09:00
二、药品的其他情况 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验 批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:瑞维鲁胺片 剂 型:片剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2500815 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 8 月 6 日受理的瑞维鲁胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品 开展联合注射用 HS-20093 用于前列腺癌的临床试验。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-170 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 瑞维鲁胺片是第二代 AR 抑制剂,相较于第一代 AR 抑制剂,具有更强的 AR 抑制作用,且无激动作用。公司瑞维鲁胺片已于 2022 年获批上市,用于治疗高 瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药物拟纳入优先审评程序的公告
2025-11-03 09:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-169 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物拟纳入优先审评程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司成都盛迪医 药有限公司的 HRS-5965 胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药 审中心")拟纳入优先审评品种公示名单,公示期 7 日。现将相关情况公告如下: 剂型:胶囊剂 申请人:成都盛迪医药有限公司 拟定适应症(或功能主治):治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡 眠性血红蛋白尿症成人患者。 拟优先审评理由:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监 局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020 年第 82 号)有关要求,同意按优先审评范围"(一)临床急需的短缺药品、防治 重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药"纳入优先审评审批程序。 二、药物的其他情况 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种后天获得性溶血性疾病,其特征 为 ...
恒瑞医药(600276.SH)获得瑞维鲁胺片药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-11-03 08:57
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床 试验。 ...
恒瑞医药(01276.HK)11月3日耗资632.23万元回购10万股A股
Ge Long Hui· 2025-11-03 08:57
格隆汇11月3日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告,2025年11月3日耗资人民币632.23万元回购10万股A 股,回购价格每股63-63.28元。 相关事件 恒瑞医药(01276.HK)11月3日耗资632.23万元回购10万股A股 恒瑞医药(600276.SH):HRS-5965胶囊药物 拟纳入优先审评程序 ...