天益医疗（301097）(301097.SZ)发布公告，公司子公司宁波天益药业科技有限公司(以下简称"天益药 业")于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品："血液透析浓缩物"。 天益药业本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物由分为A浓缩液(以下简称A液)和联机B干粉(以下 简称B粉)组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水组成，B粉由碳酸氢钠组 成。A液型号分别为TR-YA3-01、TR-YA3-02，规格分别为5L桶、10L桶。B粉型号为TR-FB-LBT1，规 格为650g筒。 ...

东方生物公告称，公司及控股子公司杭州丹威近日取得多个医疗器械产品注册证书。国内方面，杭州丹 威的肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获注册证，有效期至2031年1月18日。国际方面，东方 生物的肌酸激酶同工酶检测试剂盒等多个产品获巴西、欧盟等注册证，有效期不同。此次取证补充了公 司肺支检测系列产品，完善了时间分辨荧光免疫层析产品布局，增加可销售区域，但实际销售业绩尚无 法预测。 ...

南财智讯1月22日电，新产业公告，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到广东省药品监督管理 局颁发的《医疗器械注册证》。该产品为免疫球蛋白G测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），适用于体外定 量测定人尿液中的免疫球蛋白G（IgG）含量，临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。以 上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中"肾功能"项目类别，将对公司发展具 有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 ...

普门科技(688389.SH)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称 为17α-羟孕酮测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，有效期至2031年1月18日。该产品用于 体外定量测定人血清中17α-羟孕酮的含量，对肾上腺皮质疾病诊断有重要参考价值。截至公告披露日， 公司及控股子公司已取得109个电化学发光配套检测试剂《医疗器械注册证》。该注册证的取得丰富了 公司电化学发光试剂项目检测菜单，有助于提升市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于市场 推广效果，对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。 ...

新产业1月20日公告，公司肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）获得广东省药品监督管理局颁发的 《医疗器械注册证》。 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白含量。临床上用于心肌 梗死的辅助诊断。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中"心血管及心肌 标志物"项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响｡ ...

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 最新公告列表 《关于获得医疗器械注册证的公告》 截至2026年1月19日收盘，乐心医疗（300562）报收于15.15元，较前一交易日下跌0.98%，最新总市值 为33.12亿元。该股当日开盘15.19元，最高15.4元，最低14.95元，成交额达1.85亿元，换手率为7.5%。 同日，乐心医疗发布公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局通知，其申报的血糖仪产品已获II类 医疗器械注册证，注册证编号为粤械注准20262220067，型号为GBZ41-B和GBZ41。该产品基于电化学 原理，配合血糖试纸用于定量检测全血葡萄糖浓度，适用于家庭患者及医疗机构专业人员使用。其中 GBZ41-B型号具备蓝牙功能，可将数据上传至指定APP。本次注册证的取得是公司募投项目的重要进 展，有助于提升产品竞争力，拓展血糖业务，推动战略落地。产品实际销售情况受市场推广影响，未来 业绩影响尚不确定。 ...

乐心医疗（300562）(300562.SZ)公告，公司近日收到广东省药品监督管理局的通知，获悉公司申报的 血糖仪医疗器械注册事宜已通过审批。 ...

Core Viewpoint - Tianyi Medical (301097.SZ) has received a medical device registration certificate from the National Medical Products Administration for its product, a disposable continuous renal replacement therapy circuit [1] Group 1: Product Details - The registered product is a complete and integrated system designed for extracorporeal circulation, specifically for continuous renal replacement therapy [1] - The multi-channel design and comprehensive safety accessories of the product are tailored to meet the clinical operational and safety needs in intensive care environments [1] - The product is compatible with the Nikkiso Aquarius blood purification device [1] Group 2: Market Implications - The issuance of the registration certificate signifies the successful extension of the company's product registration, demonstrating ongoing compliance with regulatory requirements [1] - This development is expected to positively impact the company's market competitiveness and expansion [1]

美康生物（300439）(300439.SZ)公告，公司近日取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理 局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，包括：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法)、高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。 ...

迈克生物（300463）(300463.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 (体外诊断试剂)，相关产品名称为：交叉配血质控品。 ...