第 652 期 2025-06-17 焦点事件 巴奴递表港交所！一季度营收7.087亿元 6月16日晚间，巴奴国际控股有限公司向港交所提交上市申请书，联席保荐人为中金公司、招银国际。 披露文件显示，2024年一季度及2025年一季度，公司分别实现收入5.639亿元、7.087亿元，同期经调整 净利润分别为人民币5750万元、7670万元。截至最后实际可行日期，巴奴的直营门店网络覆盖全国39个 城市，门店数量达到145家，较2021年末增长74.7%。 创新药赛道，迎重磅利好！ 6月16日，国家药品监督管理局发布公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改 革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试 验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征 求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临 床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品 种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床 ...

每经记者｜陈星 每经编辑｜陈俊杰 ｜ 2025年6月17日 星期二 ｜ 南模生物公告，由于公司第四届董事会非独立董事候选人、独立董事候选人均还需要进一步讨论，公司 董事会同意取消2024年度股东大会第8项至第12项议案，并同意第三届董事会延期换届。 点评：此前因董事反对及弃权，南模生物两项事关董事候选人的议案未获通过。第10项议案为选举严惠 敏为非独立董事候选人，第15项为选举陈开伟为独立董事候选人。此次延期换届选举为前序事项的延 续。 NO.3 奥精医疗创始人、实控人之一崔福斋逝世 奥精医疗公告，公司创始人、实控人之一崔福斋因病不幸逝世，享年80岁。崔福斋作为生物材料领域的 知名专家，为世界生物材料和再生医学事业的进步与发展，为我国生物材料医疗器械相关产业跻身世界 前列作出突出贡献。 点评：企业需检视是否已建立科学的决策授权体系、核心技术的制度化传承机制，以及接班人计划。若 早期布局充分，即使创始人离世，公司仍可依托成熟的治理架构平稳过渡。 免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自 担。 NO.1 国家药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求 ...

先声药业（02096）与NextCure达成重磅合作。根据协议条款，先声药业有望获得最高达7.45亿美元的 款项，其中包括首付款、开发及销售里程碑付款。此外，先声药业还将享有基于该产品在大中华区以外 市场净销售额的分级特许权使用费，比例最高可达双位数。 上周五，国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。 另外，近期医药依然存在事件驱动，ADA大会（美国糖尿病协会年会）将于6月20日至23日举行，该会 议是代谢类疾病领域的风向标，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报 告。 智通财经APP获悉，国家药品监督管理局发布公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器 械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新 药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的 公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临 床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种， ...

作 者丨季媛媛 闫硕 编 辑丨黄剑 6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征 求意见稿）》（下称《征求意见稿》）， 一项可能重塑中国创新药研发格局的变革正拉开序 幕——核心创新药品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。 | 4 国家药品监督管理局 | 请输入关键字 | 无障碍 关怀版 中 En | | --- | --- | --- | | 2 National Medical Products Administration | | | | | | 6% ■8 | | 索引号 | FGWJ-2025-201 主题分类 | 法规文件 / 征求意见 | | --- | --- | --- | | 标题 | 国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见 | | | 发布日期 | 2025-06-16 | | 创新研发"加速度" 药品审评作为一门科学，随着科技飞速发展，正通过一系列监管工具、标准与方法的创新，不 断制定和优化审评技术规范指南、检查检验评价技术及技术标准等，以有效解决影响药品创 新、质量、效率的突出问题。 ...

重要的消息有哪些 外交部：呼吁伊以双方立即采取措施为冲突升级踩刹车 6月16日，外交部发言人郭嘉昆主持例行记者会。有记者就当前中东局势提问。 郭嘉昆表示，我们呼吁各方立即采取措施，推动紧张局势尽快降温，防止地区陷入更大的动荡，为重回 对话谈判解决问题的正轨创造条件。我也强调，如果以色列同伊朗的冲突持续升级，甚至扩大，中东地 区国家将首先深受其害。王毅外长已分别同伊朗外长阿拉格齐，以色列外长萨尔通电话，呼吁双方通过 对话解决分歧，双方应该立即采取措施，为冲突升级踩刹车，为紧张局势降温。我要强调，武力无法带 来持久的和平。任何国际争端都应该通过对话协商来解决，秉持共同安全的理念，才能彻底解决各方的 合理关切。中方将继续同有关各方保持沟通，劝和促谈，避免地区局势进一步动荡。 国家药监局：拟对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。其中 提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试 验申请在30个工作日内完成审评审批。 7月1日起大连市、湖北省实施境外旅客购物离境退税政 ...

21世纪经济报道记者季媛媛 闫硕 上海、北京报道 6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见 稿）》（下称《征求意见稿》），一项可能重塑中国创新药研发格局的变革正拉开序幕——核心创新药 品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。 临床试验是创新药研发的重要环节，此次优化创新药临床试验审评审批试点，能显著提升研发效率，是 我国向全球创新药研发高地迈进的关键。 根据《征求意见稿》，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步 研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。符合资质的药物应当为中药、化学药 品、生物制品1类创新药，主要包括三类： 一是国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创 新药品种； 二是入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种； 2024年，国家药监局就曾下达《关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》，明确指 出，要优化创新药临床试验审评审批机制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升相关方对创新药临 床试验的风险 ...

南方财经全媒体记者林汉垚 北京报道 近日，多款创新药密集上市，创新药板块关注度持续提升。中邮证券研报指出，创新药板块近期具备较 多催化，海外BD、ASCO大会等事件持续提高板块热度。国内创新药企迎来估值重塑，有望成为贯穿 全年的投资主线。 在此背景下，保险资金作为"长期资金"也将目光投向生物医药、创新药领域，21世纪经济报道记者通过 Wind统计，今年以来，险资共调研医疗健康领域上市公司112家，其中西药行业上市公司50家。 业内人士表示，随着中国医疗健康产业的蓬勃发展，保险资金正以其长期性和稳定性，成为推动创新药 研发的重要力量。 创新药板块强势增长 据了解，上海医药是沪港两地上市的大型医药公司，在医药商业与医药工业板块均处于国内领先地位。 上海医药工业板块覆盖全面，在生物药、化药、中药和罕见病药物等领域积极开展创新转型。其中，中 随着人口老龄化程度的加深、恶性肿瘤和慢性疾病的增加，以及居民健康意识的提高，民众对创新药和 医疗健康管理服务的需求也逐步增强。 2024年7月5日,国务院召开国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出， 发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条 ...

当下最火赛道——创新药再迎重磅利好！ 今日（6月16日）盘后，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。其中提到，为进一步支持以临床价值为 导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 近期，医药股利好持续发酵。石药集团公告称，与AstraZeneca订立战略研发合作协议，将收取1.1亿美元预付款，并有权收取最高52.2亿美元的潜在里程碑（研发 +销售）付款；上周五（6月13日），国务院常务会议研究优化药品和耗材集采有关举措。另外，近期医药依然存在事件驱动，ADA大会（美国糖尿病协会年会）将 于6月20日至23日举行，该会议是代谢类疾病领域的风向标，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会议上报告。 利好来了 今日，国家药品监督管理局发布公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研 发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现 向社 ...

Core Viewpoint - Fosun Pharma has successfully completed the first batch shipment of its self-developed drug, Luwo Meitini Tablets (Fumainin®), marking its imminent clinical use and addressing patient medication needs [1][5]. Group 1: Product Launch and Approval - Fumainin® is the first and only targeted drug in China approved for dual indications: adult Langerhans cell histiocytosis (LCH) and tissue tumors, as well as type I neurofibromatosis for children aged 2 and above [1][6]. - The drug received approval from the National Medical Products Administration through a priority review and approval process by the end of May 2025 [5]. Group 2: Logistics and Distribution - The first batch of Fumainin® was successfully shipped from the production base of the entrusted manufacturer, Kelaiying Pharmaceutical Group, located in Tianjin [3]. - The logistics team completed a series of complex tasks within 10 working days after obtaining the approval, demonstrating efficient execution and a strong commitment to patient needs [5]. Group 3: Industry Impact and Responsibility - The rapid approval of Fumainin® fills a treatment gap in the rare disease oncology field in China, representing a significant breakthrough in domestic original innovation [6]. - The company emphasizes its responsibility to ensure that Fumainin® reaches patients in need as quickly as possible, reflecting a strong sense of social responsibility [6].

当下最火赛道——创新药再迎重磅利好！ 今日盘后，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。 其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验 申请在30个工作日内完成审评审批。 近期，医药股利好持续发酵。石药集团公告称，与AstraZeneca订立战略研发合作协议，将收取1.1亿美元预付 款，并有权收取最高52.2亿美元的潜在里程碑（研发+销售）付款；上周五，国务院常务会议研究优化药品和 耗材集采有关举措。另外，近期医药依然存在事件驱动，ADA大会（美国糖尿病协会年会）将于6月20日至23 日举行，该会议是代谢类疾病领域的风向标，多项GLP-1RA前沿研究方向及对应重点药品的临床进展将在会 议上报告。 利好来了 今日，国家药品监督管理局发布公告称，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药 产业高质量发展的意见》有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工 作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会 公开征求意见。 其 ...