疫苗研发

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瑞宙生物完成数千万元A+轮融资,推进肺炎疫苗PCV24临床研发及上市
IPO早知道· 2025-06-05 03:49
早期获长春高新及百克生物投资。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO早知道消息, 近日 , 上海瑞宙生物科技有限公司 ( 下称 " 瑞宙生物 " )宣布完成数千万 元 A+轮融资,由 长兴基金 投资,凯乘资本担任独家财务顾问。 此前, 公司 曾获得长春高新 ( 000661.SZ ) 及其控股子公司百克生物 ( 688276.SH ) 共 计 2.9亿元 的资金支持。本轮融资 主要用于公司核心产品 24价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症的临床研发及上市。 瑞宙生物 是 一家生物制剂研发生产商,致力于推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床 前研发、中试工艺放大及临床研究 。 公司成立 于 2017年9月 , 由资深归国专家祝先潮博士创办 。 其 核心产品是完全自主研制的全球首创无毒双蛋白载体一类新药 "24价肺炎链球菌多糖结合疫 苗" ( PCV24 ) 。 公司已获得 PCV24 全人群适应症临床批准,成年人适应症 已 完成临床 II期 试验, 即将开展 III 期临床, 婴幼儿适应症已 获得 I期 初步数据 。 PCV24是全球首个具有自主知 ...
万泰生物等企业:多款药品获批,科兴拟减持3%股份
He Xun Cai Jing· 2025-06-05 02:15
【6月4日多家医药企业有新动态,涉及疫苗获批、药品事件及股份减持等】 6月4日,万泰生物公告,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗获 批上市。这是我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,此前全球仅默沙东的佳达修9一款九价HPV疫苗 上市。不过,默沙东九价HPV疫苗接种表现下滑,国产疫苗上市后,其价格及竞争格局或生变。 同 日,阿斯利康宣布英飞凡获中国国家药监局批准,可单药用于特定局限期小细胞肺癌成人患者治疗。临 床试验显示,该疗法可延长患者生存期,作为"首个且唯一"免疫疗法,有望提升市场份额。 近期受关 注的康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者事件,6月4日有了进展。康方生物称,重庆销售 人员伪造材料骗取若干药物,公司正配合监管调查,责任认定待监管给出。该事件暴露公司销售合规管 理漏洞,或影响品牌形象和市场信任。 6月4日,百克生物公告收到重组带状疱疹疫苗《药物临床试验 批准通知书》,接种对象为40岁及以上成人,可预防带状疱疹。若该疫苗上市,有助于公司优化结构和 提升盈利能力。 也是6月4日,科兴制药公告,控股股东深圳科益医药控股有限公司拟减持不超598.92万 股,即不 ...
智飞生物:四价流脑结合疫苗申请生产注册获受理
news flash· 2025-05-30 11:08
Core Viewpoint - The company announced that its wholly-owned subsidiary, Zhifei Green Bamboo, has received a "Notice of Acceptance" from the National Medical Products Administration for the production registration of the ACYW135 group meningococcal polysaccharide conjugate vaccine (quadrivalent meningococcal vaccine) [1] Group 1: Product Development - Currently, there is only one quadrivalent meningococcal vaccine available in the domestic market [1] - If the vaccine is approved for market sale, it will create a synergistic effect with the company's existing meningococcal vaccine products, strengthening the company's vaccine portfolio [1] Group 2: Market Position - The approval will enhance the company's market position and competitiveness in the meningococcal vaccine sector [1] Group 3: Financial Impact - The acceptance of the production registration application will not have a significant impact on the company's short-term performance due to the high investment, long development cycle, and associated risks in drug development [1]
长江生命科技(00775)主席李泽钜:生物科技高回报高风险 纯收息买基建或收租股较适合
智通财经网· 2025-05-22 06:46
李泽钜提到,目前公司正在开展多个癌症疫苗研发项目,其中包括上个月公布的TROP2癌症疫苗项 目。TROP2是一种在多类癌症中有过度表现的蛋白,常见于三阴性乳癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、胰 脏癌、前列腺癌及卵巢癌。公司的TROP2融合蛋白和circRNA癌症疫苗在4项临床前研究中被发现能大 幅度抑制肿瘤生长,于乳癌和结直肠癌小鼠模型中显示 100%的肿瘤生长抑制。估计大约需要24-30个月 的时间便能开始I/II期临床试验。 智通财经APP获悉,长江生命科技(00775)主席李泽钜近日在股东周年大会中表示,生物科技研究是属于 一个高回报、高风险的行业。如果研究成功的话,只需一只产品,它的价值有机会可以高过很多上市基 建甚至地产公司。如果买股票纯粹为收息,可能买基建或收租股较适合。其认为,如果公司有一个全面 性投资组合,将一部分资金投放于这类高值博率投资上是正确的。 至于是否分拆其生物制药部门在香港上市,李泽钜表示,公司会不断评估策略机遇,以提高股东价值并 优化公司业务结构。目前,公司没有任何需要发布的公告,并将随时向市场通报任何重大进展。针对是 否有意通过配股或者可转换债券集资以帮助研发,他回应称,公司尚未发布任 ...
香港股票分析师协会主席邓声兴:癌症疫苗申专利或有利长江生科价值提升
Ge Long Hui· 2025-05-22 01:48
香港股票分析师协会主席邓声兴博士近日在文汇报推介公司股票: 其主要观点为: 长江生命科技多年专注研发,现时拥有多个进入临床阶段的医疗研发项目管线,R&D产品线被严重低 估,未来或可实现价值释放,为公司带来更多成本入账和实质性业绩贡献。同时,凭藉旗下保健品业务 提供的稳定资金,集团具备充沛的现金流,可持续支持更多研发推进。2024年,公司临床试验及实验室 费用同比增长近60%达1.61亿港元,显示出集团对研发的高度重视和持续投入。 长江生命科技(00775.HK)近期公布,集团旗下针对滋养层细胞表面抗原2「TROP2」的新型癌症疫苗, 在临床前阶段实验室测试中取得良好的早期成果,并已向香港知识产权署提交原授标准专利申请,及向 美国专利商标局提交相关临时专利申请。 此外,集团近期在与多家国际投行间的资本市场密会上表示,将「全面开放所有战略选项」,包括但不 限于战略合作、合资公司设立、业务分拆上市以及并购整合等多元化资本运作方式,以最大化股东价 值。相信都可获得更多资金支持,有望加强集团在癌症疫苗领域的技术积累,亦显示集团有益扩充更多 灵活的资本获取渠道。料未来亦可考虑分拆旗下产品线以18A上市,连同潜在的战略合作 ...
中信建投:预计今年重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势
news flash· 2025-05-22 00:20
金十数据5月22日讯,中信建投研报指出,2025年一季度疫苗行业整体批签发次数为697批次,同比下降 14%。流感疫苗、百白破疫苗和肝炎疫苗同比增幅较大,脊髓灰质炎疫苗、带状疱疹疫苗、轮状病毒疫 苗和HPV疫苗同比降幅较大。研发方面,肿瘤治疗性疫苗成为疫苗适应症拓展的热点领域,国内研发处 于起步阶段;而传统重磅疫苗管线国内布局企业较多,竞争格局趋于激烈。预计2025年,重磅疫苗品种 在低基数下有望恢复销售增长趋势,推动企业业绩改善。创新疫苗管线持续推进,将为企业带来未来更 大的市场空间和潜在的出海机会。 中信建投:预计今年重磅疫苗品种在低基数下有望恢复销售增长趋势 ...
医药生物板块高开强势,生物疫苗ETF(562860)涨近2%,三生国健“20cm”涨停
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-05-20 02:21
5月20日,三大指数集体高开,盘中走势各异,医药生物板块高开强势,中证疫苗与生物技术指数 (931992.CSI)上涨1.84%,该指数成分股中,三生国健"20cm"涨停,未名医药涨停,益方生物上涨超 7%,荣昌生物、神州细胞、康华生物、智飞生物等跟涨。 相关ETF方面,生物疫苗ETF(562860)上涨近2%,截至5月19日,该ETF流通份额为4.21亿份,最新流 通规模为2.56亿元。 消息面上,三生国健与辉瑞签署双特异性抗体产品许可协议。5月20日,三生国健发布公告,公告中提 到公司与关联方三生制药和沈阳三生共同签署了一份许可协议,涉及与辉瑞公司在全球范围内的独家开 发、生产和商业化许可产品707项目。 生物疫苗ETF(562860)跟踪中证疫苗与生物技术指数,中证疫苗与生物技术指数在沪深市场中选取不 超过50家业务涉及疫苗研发、疫苗生产、疫苗耗材、疫苗生产设备以及其他生物科技领域上市公司证券 作为样本,以反映沪深市场疫苗与生物技术主题上市公司证券的整体表现。 国信证券认为,2025年生物疫苗行业将面临显著分化,创新药板块步入快速放量期,国内外商业化与对 外授权齐发力,推动营收增长并加快盈利转折。然而, ...
智飞生物:吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗获得临床试验批准
news flash· 2025-05-16 13:09
Core Viewpoint - Zhifei Biological's subsidiary has received approval for clinical trials of a combined vaccine, which is expected to enhance vaccination compliance and reduce the number of doses required [1] Group 1: Company Developments - Zhifei Biological announced that its subsidiary, Zhifei Lvzhu, has obtained the clinical trial approval for an acellular combined vaccine targeting whooping cough, diphtheria, tetanus, and type B Haemophilus influenzae [1] - The approval from the National Medical Products Administration is a significant step in the company's product development strategy [1] - The clinical trial is not expected to have a major impact on the company's recent performance, but successful product development could enhance the company's product portfolio and profitability [1]
康乐卫士(833575) - 投资者关系活动记录表
2025-05-16 11:20
证券代码:833575 证券简称:康乐卫士 公告编号:2025-070 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 投资者关系活动记录表 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 投资者关系活动类别 □特定对象调研 √业绩说明会 □媒体采访 □现场参观 □新闻发布会 □分析师会议 公司首席财务官:董微女士 □路演活动 □其他 二、 投资者关系活动情况 活动时间:2025 年 5 月 15 日 15:00-16:30 活动地点:本次业绩说明会采用网络方式举行,公司在上海证券报·中国证 券网路演中心(https://roadshow.cnstock.com/)召开了 2024 年年度报告业绩说明 会。 参会单位及人员:通过网络方式参加公司本次业绩说明会的投资者 上市公司接待人员: 公司董事长、首席科学官:刘永江先生 公司副董事长、首席资本官:李辉女士 公司董事会秘书:任恩奇先生 公司保荐代表人:赵洞天先生 三、 投资者关系活动主要内容 本次业绩说明会公司就投资者普遍关注的问题进行了沟通与交流,主要问题 及 ...
云顶新耀20250515
2025-05-15 15:05
云顶新耀 20250515 摘要 • 公司战略布局 API 资源平台及盛科感染、智联等蓝海赛道,并在 2024 年 成功商业化依拉环素和耐福替尼,其中耐福替尼在七个半月内销售额突破 3.5 亿人民币,显示出强大的商业化能力。 • 耐福替尼作为国内唯一完全获批用于治疗 IgA 肾病的药物,自 2025 年 1 月起,随着医保政策落地,加速惠及患者,一季度新增患者超 1 万名,远 超预期,并获得 CDW 完全批准,取消蛋白尿水平限制。 • 公司在 MI 疫苗、疫情 more、BDK 等多个管线取得进展,个性化肿瘤疫 苗 EVM16 联合 PD-1 已实现患者给药,通用型肿瘤疫苗 EBM14 预计 9 月 30 日前获国内临床试验批件,治疗抗性结肠炎口服产品牧德已在澳门、新 加坡、香港上市。 • 耐福替尼通过直接作用于回肠末端黏膜壁细胞免疫,从源头减少致病性 Gd-IgA1 产生,实现对 IgA 肾病的治疗管理,临床试验和患者反馈显示其 有效性、安全性和依从性良好,医保落地和双通道支付政策提升可及性。 • 公司预计 2025 年耐康覆盖 700 家以上核心医院,一季度新使用患者超过 1 万人,全年预期营收至少达到 ...