近日，绿谷医药科技生产的抗阿尔茨海默病国产药甘露特钠胶囊("九期一")因许可批件到期停产的消息 引发患者关注。有患者迫切想知道，"九期一"何时能获得许可批件恢复生产。知情人士对记者表 示："这款药物被要求补充三期临床数据。"对此，药物主要发明人、中国科学院上海药物研究所研究员 耿美玉向记者回应称："(三期临床试验)继续做！"截至发稿，绿谷制药未就该药物临床试验如何进一步 开展给出记者明确的回应。2019年11月，有"中国原创治疗阿尔茨海默病新药"之称的"九期一"附条件获 批上市，新药上市申请从受理到获批历时不到一年。这款药物也是当时近20年以来全球首个被批准用于 治疗阿尔茨海默病的新药。(第一财经) ...

"前期的三期临床数据不够充分，仅做了一组临床，一般国际上的惯例是要做两组平行临床试验，由两 个不同的医院牵头完成多中心临床试验，看下两组得到的结果是否一致。" 近日，绿谷医药科技（下称"绿谷"）生产的抗阿尔茨海默病国产药甘露特钠胶囊（"九期一"）因许可批 件到期停产的消息引发患者关注。 有患者迫切想知道，"九期一"何时能获得许可批件恢复生产。知情人士对第一财经记者表示："这款药 物被要求补充三期临床数据。" 不过知情人士告诉第一财经记者，在新冠疫情期间，绿谷制药停掉了在美国开展的全球临床试验，原本 的国际多中心临床，后来变成只在国内开展的两三千人规模的临床。 据他透露，目前的临床试验显示了该药物具有一定的疗效，有效性达到约58%，但临床试验的设计是否 严谨仍有争议。"阿尔茨海默病的评估通常是通过量表评分来衡量的，这本身也带有一定的主观性。" 截至发稿，绿谷制药未就该药物临床试验如何进一步开展给出第一财经记者明确的回应。 2019年11月，有"中国原创治疗阿尔茨海默病新药"之称的"九期一"附条件获批上市，新药上市申请从受 理到获批历时不到一年。这款药物也是当时近20年以来全球首个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药 ...

此外，还有消息称，因药品注册许可证已到期，但新的审批证尚未通过，绿谷医药科技可能要关闭九期一相关办公区、生产厂区。另据《第一财经》独家报 道，绿谷医药科技因现金流极度紧张，已通知全体员工从6月起放假三个月，每月工资降至2600元。 争议较大，新证卡壳 近日，治疗阿尔茨海默病(AD)的处方药甘露特钠胶囊(GV-971，商品名"九期一")停产的消息不断。《国际金融报》记者在网络销售渠道注意到，150mg*42 粒/盒的甘露特钠胶囊价格已经涨到了830元-1033元/盒(原价为296元/盒)，且商品大多显示"已卖光"。 对此，该公司表示，"公司并未收到质量或药效等不良反馈问题。"并进一步提供资料称，甘露特钠的两项上市后临床研究GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B针 对其长期安全性和有效性在3300例患者中进行了为期2年的观察。初步中期分析显示，阿尔茨海默病初治患者在使用甘露特钠单药治疗(单方)1年时，其认知 功能和日常生活能力均获得基线以上的改善(逆转)。其终期数据结果计划今年下半年于相关国际学术会议公布和解读。迄今，甘露特钠已获11个诊疗规范、 权威指南、共识等推荐。" 各种传言不断，导致九期一断供 ...

人物小传 田金洲，1956年生，湖北天门人，中国工程院院士，北京中医药大学东直门医院脑病科主任医师、教 授。致力于用中医药防治阿尔茨海默病及其他神经系统疾病研究，将最新的阿尔茨海默病诊疗技术与我 国古代的临床经验、当今的应用场景紧密结合，创建阿尔茨海默病序贯疗法，辨证施治，更好地发挥中 医药作用。 每周四早晨7点半，田金洲会准时出现在北京中医药大学东直门医院脑病科诊室，近69岁的他乌发间仍 透着精气神。来就诊的是一群特殊的患者——他们沉默地坐着，记忆的碎片正悄然流逝，全靠家属帮他 们描述病情。 "最近他起夜次数比以前少了""现在不乱跑了，但最近肠胃不太好"……家属们轻声细语地介绍着病情， 田金洲的笔尖在病历本上沙沙作响，记录着患者的情况。 阿尔茨海默病是一种进行性神经系统退行性疾病，迄今为止病因尚不明确，没有世界公认的特效药。田 金洲说："现代医学现有的治疗措施均不能逆转病情发展，中医药为疾病的诊治提供了新的方式。" 1 一套"组合拳" 设计序贯疗法，结合病情发展进行分阶段治疗 遗忘、混乱、妄想……疾病的骤然来临会全然改变一个人、一个家庭的命运。无论患者的一生是跌宕起 伏还是平平淡淡，人生下一幕都会起始于这个 ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 晚发性阿尔茨海默病 （Late-Onset Alzheimer's Disease, LOAD） 是指 65 岁之后发病的阿尔茨海默病 （AD） ，占所有阿尔茨海默病的 90% 以上。全基因组关联研究 （GWAS） 已确定了多个 与 LOAD 发病 风险增加相关的基因多态性，许多与 LOAD 风险相关的等位基因通过影响 小胶质细胞 （microglia，MG） 的先天免疫反应和脂质代谢来改变疾病的发生机制。 2025 年 6 月 9 日，西达赛奈医疗中心的研究人员在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为： Boosting angiotensin-converting enzyme (ACE) in microglia protects against Alzheimer's disease in 5xFAD mice 的研究论文。 该研究显示，在小胶质细胞中增强 ACE 表达，能够保护阿尔茨海默病小鼠模型的大脑，表明了 表达 ACE 的小胶质细胞可能作为一种治疗阿尔茨海默病的新型细胞疗法。 血管紧张素转换酶 （ACE） 是一种在 全基因组关联研究 ...

用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产了。 6月8日，绿谷医药科技（以下简称"绿谷"）被曝出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。据21世纪经 济报道记者调查发现，该消息属实。绿谷方面称，这是因为甘露特钠的药品注册证到期，目前正在等待药监 局审批结果。 据华夏时报报道，近几个月来，甘露特钠胶囊的市场价格累计上涨约40%，在电商平台上，部分药房甚至标 出高达5000元/盒的"天价"。截至目前，该药在美团、天猫、京东等平台的普遍售价已涨至428元/盒—534.5元/ 盒。许多患者在社交平台上反映，下单后常被商家以"无货"或"药方审核不通过"为由退款，退款后药品价格 还会继续上调。 近日，多位网友在社交平台求助，表示"跑遍了都买不到一盒药"。 对于患者及家属担心断药带来的影响，暨南大学附属第一医院神经内科认知中心负责人杨英教授表示，无需 过分担心。"甘露特钠的作用机制是通过调节肠道有益菌以及相关代谢产物的生成，从而通过血脑屏障影响大 脑，主要是一个减轻神经炎症，减少阿尔茨海默致病蛋白生成和神经损伤的药物，不存在停药之后前功尽弃 的说法。" "最近哪里都没货，家里只剩下一盒药了。" 家住广州的陈女士（化名）向21世 ...

以下文章来源于21新健康 ，作者唐唯珂 21新健康 . 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 作 者丨唐唯珂 用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产了 。6月8日，绿谷医药科技（以下简称"绿谷"） 被爆 出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区 。据 21世纪经济报道记者多渠道调查发 现，该消息属实 。 甘 露 特 钠 胶 囊 （ 商 品 名 " 九 期 一 " ） 是 绿 谷 研 发 并 生 产 的 用 于 轻 度 至 中 度 阿 尔 茨 海 默 病 （AD），改善患者认知功能的药物。近期，多地患者反馈医院开不出甘露特钠胶囊处方，线 下零售药店和线上购物平台也出现药品供应紧张，价格持续上涨的情况，相关的"断货"消息 在社交平台持续发酵。 针对上述情况，早在5月19日，绿谷方面曾在官网发布公告回应，"我们陆续收到各地患者关 于甘露特钠胶囊'购药难'的情况，以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产 生重大影响，对此我们深表遗憾。我们正与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问 题，以尽快满足患者的迫切治疗需求。"但 该公告于5月23日被删除。绿谷方面更是屡次被媒 体报道近期面临严重经营压力，现金流极度 ...

日前，绿谷医药科技发布内部通知，宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。绿谷医药科技回应 称：甘露特钠的药品注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。据悉，该药物自2019年上市以来已累 计惠及患者超过50万人，2024年销售量超210万盒。 据了解，绿谷医药科技目前已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。停工员工实发工 资将按上海市最低工资标准发放，社保公积金按正常缴纳。公司承诺待公司经营状况好转、具备支付能 力后，将第一时间恢复原薪酬标准。 甘露特钠胶囊是中国海洋大学、中科院上海药物所和上海绿谷制药有限公司联合研发的用于轻度至中度 阿尔茨海默病，改善患者认知功能的药物。后续由绿谷（上海）医药科技有限公司负责生产和营销。 2019年11月，该药物获国家药监局附条件获批，并于2021年被纳入国家医保目录。 目前，甘露特钠在全国各地均面临断货问题，在线购药平台价格每日都在浮动上涨。据绿谷医药科技内 部人士反馈，公司的400热线和在线平台已收到超过9300个阿尔茨海默病患者的购药诉求。 2019年，甘露特钠作用机制研究成果以封面文章形式发表于《Cell Research》。2024年2月，美国华盛 顿 ...

王君 通讯员 赵越 报道 在中心,由医生、护士、康复师、社工、护理员等多学科护理团队力量,为在住长者进行健康评估,建立健 康档案,医疗定期查房,为每位患者制定个性化服务方案。这些方案融合了最新的认知康复技术,如记忆训 练、思维敏捷练习和日常功能锻炼,帮助缓解长者的精神行为症状(BPSD)。同时,省内外近20位著名专家 长期在中心轮流坐诊、教学、研究,中心全面整合国内外先进认知症照护疗法,形成了四位一体独具特色 的防治照护体系。 在长期的实践中,除了学习借鉴国际认知症非药物干预疗法,济南高新颐养中心独创了特色专业干预疗法 ——"娃娃疗法",并有效缓解了认知症长者行为障碍的程度,使长者的暴躁情绪慢慢趋于平静。"我们的认 知症防治照护专区,从筛查、护理到康复,都在逐步走向成熟。"许妍妍说。 早筛查、早干预是关键 在二十多平方米的公共活动区域,80岁的邵奶奶依旧抱着她的"娃娃",76岁的吕奶奶坚持拉着护理员陈洪 磊的手,坐在轮椅上的高爷爷拒绝拿起面前的画笔……在护理长田舒畅和几位社工的引导下,十几位老人 围坐在两米多长的桌前,开始拿着彩笔进行涂色训练。课程经常会被打断,有的老人会丢下彩笔离开课桌, 还有的老人会拉着社 ...

2025.06. 08 本文字数：913，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一 财经 彭海斌 绿谷医药科技（下称"绿谷"）的甘露特钠胶囊，来到了产品周期的转折点。 阿尔茨海默病也是医学界公认的难题。全球制药企业为延缓和治疗阿尔茨海默病前赴后继，罗氏、武 田、默沙东、辉瑞等企业为此共计投入了成百上千亿美元的资金，绝大多数公司铩羽而归。最近二十 年来，全球获批上市的新药寥寥无几，且大部分已上市药品以改善临床症状为主。 绿谷曾在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究，覆盖全国各地3300名患者。绿谷此前表示，这项 研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。 现在，绿谷深陷经营困局，现金流极度紧张，这款争议性的药物也前途未卜。 第一财经今日获悉，绿谷已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。 甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能的药物。2019 年11月，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请，并要求绿谷医药在甘露特 钠胶囊上市后3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验，以及"建议本品继续进行药理机制方面的研究和 长期安全性有效性研究，积极跟进国际进 ...