5月29日，海创药业旗下核心产品氘恩扎鲁胺胶囊终于获批上市。早在2023年，海创药业就首次递交该 产品上市申请，但后因原料药问题主动撤回。近两年后，海创药业才迎来首款商业化产品。 氘恩扎鲁胺胶囊上市有望终结海创药业的"零药品收入"状态，但上市后的商业化效果、仿制药的追赶 等，都是海创药业仍需回答的问题。 终于等到首款商业化药品 据国家药品监督管理局消息及海创药业公告，5月29日，海创药业旗下氘恩扎鲁胺胶囊获批上市，用于 治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗 性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的AR抑制剂，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，是前列 腺癌领域首个氘代机制的创新药物，也是国内首款获批上市治疗该适应证的国产创新药物。 据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的"GLOBOCAN 2022"数据，2022年，全球前列腺癌新发病例数 达到146.7万。近年来，国内的前列腺癌发病率也呈上升趋势，2022年我国前列腺癌新发病例数达到13.4 万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是首选治疗方式。 值得一提的是，氘恩 ...

PepGen Inc. PEPG announced on Wednesday that it will focus on advancing its myotonic dystrophy type 1 (DM1) program, currently in Phase 2 clinical development.The company voluntarily discontinued the development of PGN-EDO51 and intends to wind down all Duchenne muscular dystrophy (DMD)-)-related research and development activities.The decision is based on the levels of dystrophin protein measured in the 10 mg/kg cohort of its CONNECT1-EDO51 study of PGN-EDO51 in DMD patients amenable to exon 51 skipping.In ...

光大证券认为，多项国产创新药研究内容入选2025 年ASCO 大会，反映了目前国内医药研发呈蓬勃态 势，在肿瘤治疗领域不断取得新的进展和突破。未来，随着这些新药研发的不断推进，有望进一步提升 国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力。 生物疫苗ETF紧密跟踪国证疫苗与生物科技指数，国证疫苗生科指数由业务涉及生物科技产业的50家证 券组成，反映沪深北交易所生物科技产业中优质上市公司的整体表现。 截至2025年5月29日 14:32，国证疫苗与生物科技指数(980015)强势上涨2.39%，成分股昭衍新药(603127) 上涨9.99%，亿帆医药(002019)上涨9.17%，迪哲医药(688192)上涨8.73%，君实生物(688180)，康龙化成 (300759)等个股跟涨。 生物疫苗ETF(159657)上涨2.28%，最新价报0.63元。 当地时间2025 年5 月30 日至6 月3 日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。 本届ASCO 年会的主题为"知识付诸行动：共建美好未来。 ASCO 年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，见证了中国肿瘤学 研 ...

兴齐眼药（300573.SZ）积极提升公司技术水平和研发能力。 5月27日晚，兴齐眼药公告称，公司拟向特定对象发行股票，募资不超过8.5亿元，用于研发中心建设项 目和补充流动资金。 据了解，兴齐眼药专注于眼科药物领域，坚持自主研发，巩固核心竞争优势，加大市场拓展力度，优化 客户结构，业绩保持稳健增长。 2019年—2024年，兴齐眼药营业收入及归属于上市公司股东净利润（简称"净利润"）连续六年双增。 2025年一季度，公司的业绩延续此前高增态势，并且毛利率进一步提升至80.16%。 拟定增募资不超8.5亿 长江商报消息 ●长江商报记者 徐阳 作为一家专注眼科的制药企业，兴齐眼药始终将研发作为驱动企业发展的核心引擎。截至2025年4月30 日，公司拥有发明专利72项，拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被 列入国家基本药物目录。 财报数据显示，2022年至2024年，兴齐眼药的研发投入分别为1.90亿元、1.81亿元、2.35亿元。2025年 一季度，公司研发费用4707万元，同比增长23.65%。 兴齐眼药持续提升公司的长期竞争力。 2025年度向特定对象发行股票预案显示，兴齐眼 ...

Group 1: Teva's New Drug Development - Teva Pharmaceutical Industries Limited has initiated IND-enabling studies on BD9, a dual-specific multibody targeting TSLP and IL-13 for treating TH2-driven inflammatory diseases like asthma and atopic dermatitis [1][2] - Teva holds an exclusive license to develop BD9, which aims to block IL-13 and TSLP, key drivers of TH2-driven inflammation, potentially improving patient outcomes [2] - Teva is responsible for the global development of BD9, while Biolojic Design Ltd. will receive regulatory and commercial milestone payments [3] Group 2: Financial Performance and Market Reaction - Following the announcement of BD9, Teva's shares increased by 4.4% on May 27, although the company has seen a year-to-date decline of 19.6%, compared to the industry's decline of 15.8% [3] - Teva currently holds a Zacks Rank of 3 (Hold) [6] Group 3: FDA Fast Track Designation - The FDA has granted Fast Track designation to Teva's anti-IL-15 antibody, TEV-53408, for treating celiac disease on a gluten-free diet, aimed at expediting the development and review process for serious conditions [4] - A phase IIa study is evaluating the safety and efficacy of TEV-53408 for adults with celiac disease, indicating progress in Teva's innovative pipeline, particularly in neuroscience and immunology [5]

在全球资本市场，"机构评级"始终是衡量企业价值的重要标尺，这在研发周期长、专业门槛高的生物医 药领域尤为显著。专业投资机构的深度研判往往能提前捕捉到具有突破潜力的创新企业。 近一个月来，深耕内分泌治疗领域的维昇药业持续在资本市场引发关注，先后获得了Morgan Stanley、 Jefferies，以及中信证券三家机构"增持"及"买入"评级。 | 研报发布时间 | 投行机构 | 语学级 | 目标价 | | --- | --- | --- | --- | | 2025年4月28日 | Morgan Stanley | 増持 | 80 港元 | | 2025年5月2日 | Jefferies | 买入 | 82 港元 | | 2025年5月20日 | 中信证券 | 买人 | 82 港酒 開 | （资料来源： Morgan Stanley 、 Jefferies 、中信证券研报） 在当前医药政策暖风与市场迎来估值修复的关键节点，三家顶级投行集体看好维昇药业的现象值得深 究。这家2018年成立的创新药企，如何凭借聚焦内分泌赛道的差异化战略，在跨国药企长期垄断的细分 领域打开突破口？ 从三家机构给出的目标价来看，当前维 ...

Summary of Oculus Fireside Chat Company Overview - **Company**: Oculus - **Industry**: Ophthalmology and Neuro-Ophthalmology - **Key Focus**: Development of a diversified and unique ophthalmology pipeline addressing unmet needs in ophthalmology and neuro-ophthalmology diseases with novel assets [1][2] Core Assets 1. **OCS O1**: - Based on OptiReach technology, designed for diabetic macular edema (DME) - Targets early intervention and non-responders among the 1.8 million diagnosed patients, with only 500,000 currently treated [4][34] - Aims to address the 1.3 million patients not receiving adequate treatment [4][36] 2. **OCS O2 (Lickamimab)**: - First precision medicine for dry eye disease, targeting patients with TNF R1 genotype - Approximately 10 million patients suffer from moderate to severe dry eye, with 20% having the TNF R1 gene, showing significantly better responses [5][44] 3. **OCS O5 (Privel Sector)**: - A novel neuroprotective treatment for acute optic neuritis, an orphan disease with no current neuroprotective treatments available - Positive data from Phase 2 ACUITY trial showing biological, anatomical, and functional efficacy [6][9][11] Market Dynamics - **DME Market**: - Current treatments are invasive (anti-VEGF and steroid implants), leading to low compliance; 60% of diagnosed patients are untreated [33] - OCS O1 aims to fill the treatment void for early-stage patients and provide a non-invasive option for those already treated [34][36] - **Acute Optic Neuritis**: - Estimated 65,000 patients in the US and Europe, with no approved products currently available [20] - OCS O5 is positioned to improve low contrast visual acuity (LCVA) and preserve neuronal health [20][24] Clinical Development and Regulatory Pathways - **OCS O5**: - Moving towards registrational studies based on positive Phase 2 results, with FDA interactions planned for the second half of the year [27][28] - **OCS O1**: - Phase 3 trial ongoing with over 800 patients, expecting results in Q2 of next year [39][41] - **Dry Eye Program**: - Phase 3 study design approved by the FDA, focusing on TNF R1 positive patients with a primary endpoint of global ocular discomfort score [42][44] Upcoming Catalysts - Regulatory interactions with the FDA for OCS O5 across three indications (acute optic neuritis, MS relapses, NAION) [47] - Top-line results from the DME trial expected in Q2 of next year [48] - Dry eye study results anticipated in the second half of next year [48] Additional Insights - The company emphasizes the importance of non-invasive treatments in improving patient compliance and outcomes in ophthalmology [35][41] - The potential for OCS O5 to expand into other indications beyond acute optic neuritis, such as glaucoma, is acknowledged [18][24]

行业概览 2025/04 www.leadleo.com 2025年中国GLP-1RA行业概览：新一 代全球药王预定？GLP-1RA让马斯克 躺赢月瘦二十斤！ China GLP-1RA Industry 中国GLP-1RA産業 报告标签：血糖调控、体重管理、GLP-1受体激动剂 主笔人：吕佳睿 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性 文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自 复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究 院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用"头豹研究院 "或"头豹"的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何 第三方代表头豹研究院开展商业活动。 行业概览 | 2025/04 中国GLP-1RA行业 摘要 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种主要由肠道 L细胞分泌的肠促胰素类激素，相关药物包括 GLP-1受体激动剂（即GLP-1RA）和DPP-4抑制 剂。GLP-1RA通过激 ...

证券代码：300573 证券简称：兴齐眼药 沈阳兴齐眼药股份有限公司 SHENYANG XINGQI PHARMACEUTICAL CO., LTD. （中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号） 募集资金使用可行性分析报告 二〇二五年五月 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2025 年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告 一、募集资金使用计划 本次拟募集资金总额不超过（含）85,000.00 万元，募集资金扣除发行费用后 的净额全部用于下列项目建设，具体情况如下： 单位：万元 序号 项目名称 总投资额 拟使用募集资金 占比 合计 118,423.20 85,000.00 100.00% 项目投资总额超出募集资金净额部分由公司以自有资金或通过其他融资方 式解决。公司董事会可根据股东大会的授权，对项目的募集资金投入顺序和金额 进行适当调整。若公司在本次发行募集资金到位之前根据公司经营状况和发展规 划，对项目以自筹资金先行投入，则先行投入部分将在本次发行募集资金到位之 后以募集资金予以置换。 若实际募集资金数额少于上述项目拟投入募集资金投资金额，在最终确定的 本次募投项目范围内，公司将根据实际募集资 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 今日，慢性病创新疗法研发公司派格生物在港交所上市。 派格生物今日开盘报13.00港元/股，市值50.17亿港元。 此前，2024年11月13日，派格生物（PegBio Co., Ltd.）再次提交了更新版的IPO招股书，此前公司已于2024年2月23日首次向香港联交 所递交了IPO申请。 2023年6月，派格生物的估值约为40亿元人民币。 派格生物成立于2008年，总部位于江苏省苏州市，专注于慢性病创新疗法的研发，特别是在代谢紊乱领域。公司已自主研发出一款核心 产品，并拥有五款候选药物，涵盖2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）、 先天性高胰岛素血症等常见慢性病及代谢疾病。 此外，派格生物的临床阶段候选药物包括PB-718，用于减重及降低肝脏脂肪含量；PB-1902，中国唯一一款针对阿片类药物引起的便秘 的口服型临床试验药物；PB-722，用于治疗先天性高胰岛素血症，并已获得FDA孤儿药资格认定。公司还在临床前阶段开发PB-2301， 针对T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1/GIP双受体激动剂；PB-2309，针对 ...