基石药业 20250707 基石药业的三抗产品临床试验进展如何？ 基石药业的三抗产品是一个 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 三个靶点的抗体。该产品 在 2025 年 3 月首次在澳洲入组，5 月底中国临床中心启动，6 月开始中国临 床中心入组。目前，中国和澳洲多个中心正在进行入组。上周末，20 毫克每公 斤剂量的 DLT 评估通过，现在已顺利进入 30 毫克每公斤的第五个剂量组，这 也是最后一个剂量组。完成后将开展二期剂量拓展研究，包括具体适应症如肺 癌和冷肿瘤。 在一期阶段，主要进行晚期实体瘤患者的剂量递增和补充入组， 这些患者通常经历过多线治疗，包括化疗、标准疗法或 PD-1 类药物。在中低 剂量组，主要治疗效果较差或不敏感的肿瘤；到 10 毫克和 20 毫克时，会增加 各种类型肺癌患者，以便为下半年的一期 B 二期计量拓展提供更多数据支持。 目前，该产品安全性超出预期，特别是考虑到其含有 CTLA-4。其 PK 数据稳定 在 7 天内，支持每三周一次给药方案。同时，在第一剂量组就观察到了抗肿瘤 阿伐替尼正处于快速爬坡阶段，赛诺菲收购 Blueprint 后，预期赛诺菲 可能会重新购买阿伐替尼在中国 ...

格隆汇7月7日丨基石药业-B(02616.HK)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展， CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。其 具有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂，可产生强效多靶点协同效应以及优先靶 向肿瘤组织以降低系统性毒性。 Ia期剂量递增研究已在多綫经治的晚期实体瘤患者中完成了四个剂量水平的评估。第四剂量水平(20毫 克/千克，每三周给药一次)经安全性监测委员会(SMC)评估未发生剂量限制性毒性(DLT)。研究当前正在 第五剂量水平(30毫克/千克，每三周给药一次)入组患者，主要目的为观测CS2009在潜在II期推荐剂量 (RP2D)之上的安全性以及拓宽其安全性边界；同步持续回填前期剂量组(1至20毫克/千克，每三周给药 一次)。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计将于2025年下半年启动。 截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特征支持 每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触 ...

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 三抗药物研发进入快车道，建议关注泽璟制 药、三生制药等 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 全球首个:艾伯维 c-Met ADC 获批上市；百济神州启动 BGB-16673 vs Pirtobrutinib 头对头 I 期研究：5 月 14 日，艾伯维宣布 FDA 已批准 c- Met 靶向 ADC 药物 telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399）的生 物制品许可申请（BLA），用于治疗既往接受过治疗的 c-Met 蛋白过表 达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺 癌（NSCLC）成人患者。该药物是 c-Met 赛道首款获批上市的 ADC 产 品，也是艾伯维首款自研 ADC 产品。5 月 15 日，全球临床试验收录网 站 显 示 ， 百 济 神 州 启 动 了 BGB-16673 （ catadegbrutinib ） 头 对 头 Pirtobrutinib（匹妥布替尼）的 III 期临床试验（CaDAnCe-304）。 ◼ 具体配置建议 ...

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 2025 年 05 月 18 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 三抗药物研发进入快车道，建议关注泽璟制 药、三生制药等 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 全球首个:艾伯维 c-Met ADC 获批上市；百济神州启动 BGB-16673 vs Pirtobrutinib 头对头 I 期研究：5 月 14 日，艾伯维宣布 FDA 已批准 c- Met 靶向 ADC 药物 telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399）的生 物制品许可申请（BLA），用于治疗既往接受过治疗的 c-Met 蛋白过表 达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺 癌（NSCLC）成人患者。该药物是 c-Met 赛道首款获批上市的 ADC 产 品，也是艾伯维首款自研 ADC 产品。5 月 15 日，全球临床试验收录网 站 显 示 ， 百 济 神 州 启 动 了 BGB-16673 （ catadegbrutin ...