创新药管线兑现
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先声药业(2096.HK):SIM0613出海 创新平台全球潜力兑现启动
Ge Long Hui· 2025-12-24 21:54
机构:华泰证券 们预计2026 年读出PoC 数据,公司ADC 平台的技术能力持续验证。 公司管线全球化有望持续推进 公司加速推动管线的全球化布局,多个产品/技术平台有望推动海外探索:1)SIM0709 是全球顺位第二 的TL1A/IL-23p19 双抗,且作为长效分子,符合自免药物的研发方向,全球竞争力显著;2)SIM0237 (PD-L1/IL-15 融合蛋白)已披露I/II 期临床结果,其中3 名膀胱癌CIS 患者均达到CR;3)新一代NMTi 载荷的ADC 管线带来产业领域升级,EGFR/cMet ADC 等均有全球FIC 潜力。此外,公司已出海管线的 全球临床正快速推进:1)SIM0500的中美I 期阶段入组中,和艾伯维的合作进展顺畅;2)SIM0278 已 在国内启动AD II 期,合作伙伴Almirall 已启动斑秃II 期。 新品种进入兑现期,成为业绩驱动 新品种已成为后续增长的强大动力:1)CNS 领域,达利雷生作为无成瘾性且可改善日间功能的DORA 类抗失眠药物,较传统药物安全性更佳,且其未纳入精神二类管控,处方和销售渠道限制较少,9 月开 售以来正迅速爬坡;2)肿瘤领域,口服SERD 联 ...
先声药业(02096):SIM0613出海,创新平台全球潜力兑现启动
HTSC· 2025-12-23 06:06
证券研究报告 先声药业 (2096 HK) SIM0613 出海;创新平台全球潜力兑 现启动 | 华泰研究 | | | 事件点评 | 投资评级(维持): | 买入 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2025 年 | 12 月 | 23 日│中国香港 | 生物医药 | 目标价(港币): | 19.82 | 12 月 22 日,公司公告其 SIM0613(LRRC15 ADC)的海外权益以 4,500 万美元首付款、10.6 亿美元总金额及分级特许权使用费授权予法国益普生。 本交易是公司 2025 年第 3 个对外授权项目,验证公司创新药管线步入兑现 阶段,后续随着新管线的陆续临床/临床前验证,我们认为公司产品对外授 权有望形成趋势。维持"买入"评级。 SIM0613 全球进度靠前,公司 ADC 平台技术验证 LRRC15 在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞(CAF)表面高表达,LRRC15 ADC 能够直接杀伤靶点高表达肿瘤细胞,还有机会通过 CAF 将 ADC 分子 带入异质性的肿瘤组织内部,改善肿瘤微环境。SIM0613 的优势在于:1) 已在骨肉瘤和 TNB ...